一種護(hù)齦固齒多效口腔治療物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及口腔疾病的防治領(lǐng)域，主要涉及一種具有護(hù)齦固齒多重功效的口腔治 療物。
【背景技術(shù)】
[0002] 生物活性礦物粉體是一種重要的無機(jī)生物活性材料，它具有特殊的無機(jī)非晶態(tài)結(jié) 構(gòu)，擁有提高細(xì)胞活性及促進(jìn)生物礦化等優(yōu)異性能，是一類比其它結(jié)晶態(tài)生物活性材料性 能更為優(yōu)越的組織修復(fù)材料。生物活性礦物粉體最早在1969年由Hench教授發(fā)現(xiàn)，其成分 包括Si02、Na20、CaO、P205等。生物活性礦物粉體的降解產(chǎn)物能夠促進(jìn)生長因子的生成，促 進(jìn)細(xì)胞的繁衍，增強(qiáng)成骨細(xì)胞的基因表達(dá)和骨組織的生長，是迄今為止唯一既能夠與骨組 織成鍵結(jié)合，同時(shí)又能與軟組織相連接的人工生物材料，被認(rèn)為是可應(yīng)用在修復(fù)領(lǐng)域的良 好生物材料。
[0003] 透明質(zhì)酸鈉是構(gòu)成人體細(xì)胞間質(zhì)、眼玻璃體、關(guān)節(jié)滑液等結(jié)締組織的主要成分，也 是皮膚和粘膜的重要組成部分，在體內(nèi)發(fā)揮保水、維持細(xì)胞外空間、調(diào)節(jié)滲透壓、潤滑、促進(jìn) 細(xì)胞修復(fù)的重要生理功能。透明質(zhì)酸鈉可結(jié)合自身400倍以上的水，在一定濃度范圍內(nèi)，由 于其分子間作用形成的復(fù)雜的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其水溶液又具有很好的隔離保護(hù)效果。透明質(zhì)酸 鈉作為細(xì)胞間基質(zhì)的主要成分，直接參與細(xì)胞內(nèi)外電解質(zhì)交流的調(diào)控，發(fā)揮物理和分子信 息的過濾器作用，促進(jìn)受損組織的愈合，具有獨(dú)特理化性質(zhì)和生理功能，在醫(yī)學(xué)方面已得到 廣泛應(yīng)用。
[0004]目前，尚未見將生物活性礦物粉體與透明質(zhì)酸鈉合用作為口腔護(hù)理用品的報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種性質(zhì)穩(wěn)定、具有護(hù)齦固齒多重功 效的口腔治療物。
[0006] 具體的，本發(fā)明提供了一種護(hù)齦固齒多效口腔治療物，所述口腔治療物含有以下 重量份的成分：生物活性礦物粉體2~30份，透明質(zhì)酸鈉0. 1~15份。
[0007] 優(yōu)選地，所述口腔治療物含有以下重量份的成分：生物活性礦物粉體5~25份，透 明質(zhì)酸鈉〇. 1~5份。
[0008] 更優(yōu)選地，所述口腔治療物含有以下重量份的成分：生物活性礦物粉體5~15份， 透明質(zhì)酸鈉〇. 5~1份。
[0009] 本發(fā)明所述重量份可以是ug、mg、g、kg等醫(yī)藥領(lǐng)域公知的重量單位，也可以是其 倍數(shù)，如 1/10、1/100、10 倍、100 倍等。
[0010] 本發(fā)明所述透明質(zhì)酸鈉的分子量范圍為800000~2800000。
[0011] 本發(fā)明所述生物活性礦物粉體含有以下重量百分比的成分：Si02 30~50%，CaO 20~30%，似20 15~25%，？205 2~10%，3抑5~15%;優(yōu)選地，所述生物活性礦物粉體 含有以下重量百分比的成分：Si02 35~45%，CaO20~30%，Na20 15~25%，P205 4~ 8%，SrO8 ~12%〇
[0012] 本發(fā)明所述生物活性礦物粉體的粒徑分布范圍為0. 01~150μm。為了實(shí)現(xiàn)與透 明質(zhì)酸鈉的協(xié)同作用，本發(fā)明對(duì)生物活性礦物粉體的粒徑分布進(jìn)行了優(yōu)選。所述生物活性 礦物粉體中，粒徑〇. 01~15μπι的粉體、粒徑15~60μπι的粉體、粒徑60~150μπι的粉 體的重量比優(yōu)選為15~35 :55~75 :5~15,進(jìn)一步優(yōu)選為20~30 :60~70 :5~15。
[0013] 其中，所述粒徑0. 01~15μm即粒徑多0. 01μm、< 15μm;粒徑15~60μm即粒 徑> 15μm、< 60μm;所述粒徑 60 ~150μm即粒徑> 60μm、< 150μm。
[0014] 本發(fā)明所述口腔治療物具有護(hù)齦固齒的多重功效，可以應(yīng)用于制備口腔保健品或 治療口腔疾病的藥物。
[0015] 為了便于實(shí)際應(yīng)用，所述口腔治療物還可以包括摩擦劑、保濕增稠劑、表面活性劑 和增白劑；為了增強(qiáng)有效成分的釋放以及吸收，還可以進(jìn)一步包括磷酸鈣和碳酸鈣。所述口 腔治療物還可以進(jìn)一步包含本領(lǐng)域常用的甜味劑和食品級(jí)香精，以適應(yīng)不同消費(fèi)者對(duì)口味 的需要。含有上述成分的口腔治療物可用于日常的口腔保健護(hù)理，如刷牙；或用于口腔疾病 的治療，如涂抹于患處。
[0016] 具體而言，所述口腔治療物還可以包含如下重量份的成分：磷酸鈣0~5份，碳酸 鈣0~3份，摩擦劑10~50份，保濕增稠劑20~75份，表面活性劑0. 5~5份，增白劑 1~3份。
[0017] 其中，所述摩擦劑可選用二氧化硅；所述保濕增稠劑可選自甘油、聚乙二醇、山梨 醇、硅酸鎂鋁、二氧化硅或卡波姆中的一種或幾種；所述表面活性劑可選自烷基糖苷、十二 烷基硫酸鈉、蔗糖酯、N-月桂酰肌氨酸鈉或十二烷基苯磺酸鈉中的一種或幾種；所述增白 劑為鈦白粉。
[0018] 本發(fā)明通過大量實(shí)驗(yàn)篩選出口腔治療物中各組分實(shí)現(xiàn)最佳協(xié)同作用的配方；其 中，所述保濕增稠劑優(yōu)選為甘油、聚乙二醇和卡波姆的混合物；所述表面活性劑優(yōu)選為十二 烷基硫酸鈉。采用上述配方協(xié)同作用，可以確?？谇恢委熚镌谳^長的時(shí)間內(nèi)性質(zhì)穩(wěn)定，口感 良好。
[0019]上述口腔治療物可采用包括以下步驟的方法制備而成：
[0020] (1)按配方加入磷酸鈣、碳酸鈣、摩擦劑、保濕增稠劑，在-50~-120kPa的真空條 件下，以500~1800轉(zhuǎn)/分鐘的速度高速乳化攪拌10~30min;
[0021] (2)靜置后，在所述真空條件下繼續(xù)高速乳化攪拌步驟（1)中所得產(chǎn)物，按配方加 入其它成分，繼續(xù)攪拌15~45min;
[0022] (3)破真空后，將步驟（2)所得產(chǎn)物在室溫常壓下靜置，至混合物呈均一粘稠狀膏 體，即得。
[0023] 作為本發(fā)明的一種優(yōu)選方案，所述口腔治療物包含如下重量份的成分：生物活性 礦物粉體2~30份，透明質(zhì)酸鈉0. 1~15份，磷酸鈣1~5份，碳酸鈣1~3份，二氧化硅 10~50份，甘油45~55份，聚乙二醇10~15份，卡波姆0. 2~0. 8份，十二烷基硫酸鈉 1~2份，鈦白粉1~3份，甜味劑0. 2~0. 8份，食品級(jí)香精0. 2~0. 8份。
[0024] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述口腔治療物包含如下重量份的成分：生物活性礦物粉體5~ 25份，透明質(zhì)酸鈉0. 5~5份，磷酸|丐1~5份，碳酸|丐1~3份，二氧化娃10~50份，甘 油45~55份，聚乙二醇10~15份，卡波姆0. 2~0. 8份，十二烷基硫酸鈉1~2份，鈦白 粉1~3份，甜味劑0. 2~0. 8份，食品級(jí)香精0. 2~0. 8份。
[0025] 作為本發(fā)明的最優(yōu)選方案之一，所述口腔治療物包含如下重量份的成分：生物活 性礦物粉體5~15份，透明質(zhì)酸鈉0. 1~1份，磷酸鈣1~5份，碳酸鈣1~3份，二氧化 娃10~50份，甘油45~55份，聚乙二醇10~15份，卡波姆0. 2~0. 8份，十二烷基硫酸 鈉1~2份，鈦白粉1~3份，甜味劑0. 2~0. 8份，食品級(jí)香精0. 2~0. 8份；
[0026] 所述生物活性礦物粉體含有以下重量百分比的成分：Si02 35~45%，CaO20~ 30%，Na20 15 ~25%，P205 4 ~8%，SrO8 ~12% ;其中，粒徑 0· 01 ~15μπι的粉體含量 為20~30 %，粒徑15~60μm的粉體含量為60~70 %，粒徑60~150μm的粉體含量為 5 ~15%〇
[0027] 本發(fā)明提供的口腔治療物中，含有特定組成和粒徑分布的生物活性礦物粉體和透 明質(zhì)酸鈉，這兩種物質(zhì)能夠協(xié)同作用，通過生物活性礦物粉體的對(duì)口腔環(huán)境進(jìn)行抑菌和殺 菌，并達(dá)到牙齒修復(fù)的功效，同時(shí)通過透明質(zhì)酸鈉發(fā)揮對(duì)殺菌后的受損牙齦等軟組織的修 復(fù)提供豐富的營養(yǎng)物質(zhì)，通過形成水凝膠膜將殺菌后的局部受損組織隔離保護(hù)起來，避免 受到進(jìn)一步的口腔細(xì)菌侵害，為其提供更好的愈合環(huán)境，以更好低達(dá)到促進(jìn)愈合的效果。本 發(fā)明提供的口腔治療物性質(zhì)穩(wěn)定，可綜合有效防治牙齒敏感、牙齦出血、口腔潰瘍等疾病， 同時(shí)促進(jìn)牙齒和口腔軟組織的愈合，幫助患者達(dá)到口腔的多重保健效果。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0029] 實(shí)施例1
[0030] 一種口腔治療物，其組成為：生物活性礦物粉體15g、透明質(zhì)酸鈉lg;
[0031]所述生物活性礦物粉體由以下重量百分比的成分組成：Si02 40%，CaO24%，Na20 20%，P205 6%，Sr0 10%;其中，各粒徑占生物活性礦物粉體的重量百分比為：粒徑0.01~ 15μm的粉體含量為25 %，粒徑15~60μm的粉體含量為65 %，粒徑60~150μm的粉體 含量為10%。
[0032] 實(shí)施例2
[0033] -種口腔治療物，其組成為：生物活性礦物粉體10g、透明質(zhì)酸鈉0. 8g;
[0034] 所述生物活性礦物粉體由以下重量百分比的成分組成：Si02 30%，CaO30%， Na20 15%，P205 10%，SrO15%;其中，各粒徑占生物活性礦物粉體的重量百分比為：粒徑 0. 01~15μm的粉體含量為20%，粒徑15~60μm的粉體含量為70%，粒徑60~150μm 的粉體含量為10%。
[0035] 實(shí)施例3
[0036] -種口腔治療物，其組成為：生物活性礦物粉體5g、透明質(zhì)酸鈉0.5g;
[0037]所述生物活性礦物粉體由以下重量百分比的成分組成：Si02 50%，CaO20%，Na20 15%，P205 2%，Sr0 13%;其中，各粒徑占生物活性礦物粉體的重量百分比為：粒徑0.01~ 15μm的粉體含量為30 %，粒徑15~60μm的粉體含量為60 %，粒徑60~150μm的粉體 含量為10%。
[0038] 實(shí)施例4
[0039]-種口腔治療物，其組成為：生物活性礦物粉體25g，透明質(zhì)酸鈉0.5g;
[0040]所述生物活性礦物粉體由以下重量百分比的成分組成：Si02 40%，CaO24%，Na20 20%，P205 6%，Sr0 10%;其中，各粒徑占生物活性礦物粉體的重量百分比為：粒徑0.01~ 15μm的粉體含量為25 %，粒徑15~60μm的粉體含量為65 %，粒徑60~150μm的粉體 含量為10%。
[0041] 實(shí)施例5
[0042] 一種口腔治療物，其組成為：生物活性礦物粉體5g，透明質(zhì)酸鈉5g;
[0043]所述生物活性礦物粉體由以下重量百分比的成分組成：Si02 40%，CaO24%，Na20 20%，P205 6%，Sr0 10%;其中，各粒徑占生物活性礦物粉體的重量百分比為：粒徑0.01~ 15μm的粉體含量為25 %，粒徑15~60μm的粉體含量為65 %，粒徑60~150μm的粉體 含量為10%。
[0044] 實(shí)施例6
[0045] 一種口腔治療物，其組成為：生物活性礦物粉體15g、透明質(zhì)酸鈉lg;
[0046]所述生物活性礦物粉體由以下重量百分比的成分組成：Si02 40%，CaO24%，Na20 20%，P205 6%，Sr0 10%;其中，各粒徑占生物活性礦物粉體的重