藥物組合物在制備治療風濕性關(guān)節(jié)炎藥物中的用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其涉及藥物組合物在制備治療風濕性關(guān)節(jié)炎藥物中的用 途。
【背景技術(shù)】
[0002] 風濕性關(guān)節(jié)炎是一種常見的急性或慢性結(jié)締組織炎癥。風濕性關(guān)節(jié)炎廣義上應(yīng)該 包括類風濕性關(guān)節(jié)炎，可反復(fù)發(fā)作并累及心臟。臨床以關(guān)節(jié)和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛 為特征。屬變態(tài)反應(yīng)性疾病。是風濕熱的主要表現(xiàn)之一，多以急性發(fā)熱及關(guān)節(jié)疼痛起病。
[0003] 類風濕性關(guān)節(jié)炎（rheumatoidarthritis，RA)是一種自身免疫功能障礙性疾病， 是以關(guān)節(jié)病變?yōu)橹鞑橛卸嘞到y(tǒng)受累的慢性炎性反應(yīng)性疾?。褐饕憩F(xiàn)為滑膜增生，關(guān)節(jié) 破壞，功能喪失等。RA在世界范圍內(nèi)的平均患病率約1%，我國的發(fā)病率為0. 32%~0. 36%， 是一種致殘率較高的疾病，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。由于RA病因尚未清楚，很難治愈，毒 副作用以及逐漸失去臨床療效，結(jié)果多數(shù)患者的病情不能得到長期有效的控制。
[0004] 現(xiàn)階段對RA的研究已經(jīng)深入到細胞水平、分子水平，乃至基因水平，但由于RA 病因極其復(fù)雜，到目前為止醫(yī)學界仍沒有攻克RA這一世界性難題。隨著臨床應(yīng)用研究的深 入，有越來越多的文獻報告生物制劑的長期使用有可能導致嚴重的感染或活化隱性結(jié)核。 且其治療代價昂貴，每年約需1萬美元，即便是美國也只有10%的RA患者接受生物制劑 治療。中醫(yī)藥治療本病具有獨特優(yōu)勢，近幾年隨著RA發(fā)病機制的研究進展，中醫(yī)藥研究從 單純的療效及抗炎、鎮(zhèn)痛研究方面取得了很大進展。
[0005]中國專利申請CN201310332120. 7公開了一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的外用藥物組 合物，該藥物組合物由以下重量份的原料制得：秦艽、青風藤、白芍、當歸、雷公藤，該藥物組 合物具有良好的鎮(zhèn)痛和抗炎作用，但對類風濕關(guān)節(jié)炎的治療效果并不顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明提供了藥物組合物在制備治療風濕性關(guān)節(jié)炎藥物中的用途，該藥物組合物 具有活血化瘀，涼血解毒，散寒止痛，舒筋通絡(luò)，補脾益氣和強健筋骨的功效，用于治療風濕 性關(guān)節(jié)炎療效顯著，同時還提供了該藥物組合物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：杜仲10-20份、續(xù)斷9-15份、 巴戟天6-12份、天麻6-10份、沒藥6-12份、草烏頭6-10份、青皮3-9份、獨活3-9份、五味 子3-9份、槐角3-9份、大棗3-6份和甘草1-10份。 優(yōu)選地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：杜仲10份、續(xù)斷9份、巴戟 天6份、天麻6份、沒藥6份、草烏頭6份、青皮3份、獨活3份、五味子3份、槐角3份、大棗 3份和甘草1份。
[0008] 優(yōu)選地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：杜仲15份、續(xù)斷12份、 巴戟天8份、天麻7份、沒藥8份、草烏頭7份、青皮6份、獨活6份、五味子6份、槐角6份、 大棗4份和甘草5份。
[0009]優(yōu)選地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：杜仲20份、續(xù)斷15份、 巴戟天12份、天麻10份、沒藥12份、草烏頭10份、青皮9份、獨活9份、五味子9份、槐角 9份、大棗6份和甘草10份。
[0010] 優(yōu)選地，所述藥物組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或丸劑。
[0011] 優(yōu)選地，所述藥物組合物由以下步驟制得： S1:分別稱取杜仲、續(xù)斷、巴戟天、天麻、沒藥、草烏頭、青皮、獨活、五味子、槐角、大棗 和甘草，去雜質(zhì)，洗凈，烘干，混勻后粉碎成粗粉； S2 :往上述粗粉加入所述粗粉總量8-12倍量體積分數(shù)為75-80%的乙醇，微波提取 15-30分鐘，微波功率為400-600W，提取溫度為45-50°C，過濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至 60°C下相對密度為1. 20-1. 30的浸膏，即得所述藥物組合物。
[0012] 本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 杜仲：杜仲科植物杜仲的干燥樹皮；其味甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補益肝腎，強筋壯骨，調(diào) 理沖任，固經(jīng)安胎。 _3]續(xù)斷：本品為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷的干燥根；味苦、辛，性微溫；歸肝、腎經(jīng)；補肝 腎，強筋骨，續(xù)折傷，止崩漏。
[0014] 巴戟天：本品為茜草科植物巴戟天的干燥根；味甘，辛，微溫；歸腎、肝經(jīng)；補腎陽， 強筋骨，祛風濕。
[0015] 天麻：本品為蘭科植物天麻的干燥塊莖；性味甘，平；歸肝經(jīng)；平肝息風止痙。
[0016] 沒藥：本品為橄欖科沒藥屬植物沒藥樹及同屬他種植物的樹干皮部滲出的油膠樹 月旨，其味苦，性平；散瘀止痛。
[0017] 草烏頭：本品為毛茛科植物烏頭(野生種)、北烏頭或其他多種同屬植物的塊根；性 味辛，熱；入肝、脾、肺經(jīng)；搜風勝濕，散寒止痛。
[0018] 青皮：本品為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實的果皮；其味 苦、辛，性溫；歸肝、膽、胃經(jīng)；疏肝破氣，消積化滯。
[0019] 獨活：本品為傘形科植物重齒毛當歸的干燥根；味辛、苦，微溫；歸腎、膀胱經(jīng)；祛 風除濕，通痹止痛。
[0020] 五味子：本品為木蘭科植物五味子或華中五味子的干燥成熟果實；其味酸、甘，性 溫；歸肺，心、腎經(jīng)；收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。
[0021] 槐角：本品為豆科植物槐的干燥成熟果實；味苦，性寒；歸肝、大腸經(jīng)；清熱瀉火， 涼血止血。
[0022] 大棗：本品為鼠李科棗屬植物棗的干燥成熟果實；其味甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)；補中 益氣，養(yǎng)血安神。
[0023] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0024] 本發(fā)明中藥組方的組方分析： 本發(fā)明方中的君藥為杜仲和續(xù)斷，補益肝腎，強筋壯骨，調(diào)理沖任，活血化瘀，涼血解 毒；臣藥為巴戟天、天麻、沒藥和草烏頭，散瘀止痛，祛風濕，補腎陽；佐藥為青皮、獨活、五 味子和槐角，疏肝破氣，消積化滯，益氣生津，涼血止血；使藥為大棗和甘草，養(yǎng)血安神，清熱 解毒，補脾益肺，調(diào)和諸藥，君臣佐使諸藥配合，協(xié)同促進，相輔相成，最終達到活血化瘀，舒 筋通絡(luò)，行氣活血，強健筋骨和補脾益肺的功效，用于治療風濕性關(guān)節(jié)炎療效顯著。
[0025] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢： 1、本發(fā)明藥物組合物與其他治療風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物相比，在散瘀止痛、益氣生津和 健筋骨方面，具有顯著的功效。
[0026] 2、與當前治療風濕性關(guān)節(jié)炎的化學治療藥物相比，本發(fā)明藥物組合物為天然純中 藥制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明藥物組合物作用全面，藥物治療效果更佳， 有效地解決了風濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病根源，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0027] 3、本發(fā)明的藥物組合物對造模大鼠炎癥抑制作用顯著，并能顯著減少造模大鼠足 掌厚度。
【具體實施方式】
[0028] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0029] 實施例1 所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：杜仲10份、續(xù)斷9份、巴戟天6份、 天麻6份、沒藥6份、草烏頭6份、青皮3份、獨活3份、五味子3份、槐角3份、大棗3份和 甘草1份。
[0030] 制備方法如下： S1:分別稱取杜仲、續(xù)斷、巴戟天、天麻、沒藥、草烏頭、青皮、獨活、五味子、槐角、大棗 和甘草，去雜質(zhì)，洗凈，烘干，混勻后粉碎成粗粉； S2 :往上述粗粉加入所述粗粉總量10倍量體積分數(shù)為75%的乙醇，微波提取20分鐘， 微波功率為500W，提取溫度為45°C，過濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為 1. 25的浸膏，減壓干燥，粉碎成粉末，過150目篩，裝入膠囊殼中，每顆膠囊含藥量為0. 35g， 即得本發(fā)明藥物組合物的膠囊劑。
[0031] 實施例2 所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：杜仲15份、續(xù)斷12份、巴戟天8份、 天麻7份、沒藥8份、草烏頭7份、青皮6份、獨活6份、五味子6份、槐角6份、大棗4份和 甘草5份。
[0032] 制備方法同實施例1。
[0033] 實施例3 所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：杜仲20份、續(xù)斷15份、巴戟天12 份、天麻10份、沒藥12份、草烏頭10份、青皮9份、獨活9份、五味子9份、槐角9份、大棗 6份和甘草10份 制備方法