時，口唇發(fā)紺，身上有多出可見瘀斑，經(jīng)腰穿、血培養(yǎng)、胸片等檢查確診為流行性腦脊髓腦 炎。
[0028]皮試發(fā)現(xiàn)患者對頭孢類抗生素藥過敏，進行青霉素輸液，輸液4天后效果不明顯， 癥狀未見好轉(zhuǎn)，于是使用本實施例所得治療流行性腦脊髓膜炎的注射液，每天1次，每次 10ml，肌內(nèi)注射，7天一個療程。注射2天后，體溫恢復(fù)正常，頭痛明顯減輕，4天后，惡心嘔吐 消失，食欲變佳，注射一周后，患者所有不適癥狀均消失，又繼續(xù)注射3天鞏固療效，患者痊 愈。
[0029] 實施例3治療流行性腦脊髓膜炎的注射液，主要由下列原料藥制備而成：貫眾 70g，連翹80g，板藍根100g，辣子草40g，賽金剛80g。
[0030] 治療流行性腦脊髓膜炎的注射液的制備方法是： (1) 將連翹和板藍根去雜質(zhì)粉碎，用藥材重量5倍的80%的乙醇浸泡，滲漉，收集滲漉液， 殘渣備用； (2) 將賽金剛用清水浸潤，切片，然后置于鍋中炒至黑色為度，噴灑清水，放涼； (3) 將貫眾、辣子草和步驟(2)所制得藥材加水浸泡(水重量為藥材重量的4倍），用水蒸 汽蒸餾，收集蒸餾液，藥渣備用； (4) 將步驟(3)所剩藥渣與步驟（1)所剩殘渣一起置于砂鍋中，加水沒過藥材2cm，煎煮 三次，每次煎煮30分鐘，過濾，合并三次濾液，并濃縮至原體積的二分之一； (5) 將步驟（1)、（4)所得滲漉液和濃縮液合并，用乙醇沉淀處理三次，第一次使含乙醇 量為55%，第二次65%，第三次75%，充分?jǐn)嚢韬?，放?小時，過濾，濾液回收乙醇至無醇味，加 注射用水和0.5%的藥用活性炭，攪拌后置于96°C的水浴鍋中，加熱1小時，放涼，冷藏24h，過 濾，加步驟(3)所得蒸餾液，攪勻，用5%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.2，最后加入溶液體積1% 的葡萄糖溶液，濾過，灌封，煮沸滅菌(l〇〇°C )30分鐘，即得注射液。
[0031] 典型病例:xxx，男，61歲。晨練時，突感不適，頭暈乏力，鄰居將其送回家休息，沒 過多久又出現(xiàn)嘔吐，因其患有高血壓，不敢隨意用藥，于是被送至醫(yī)院急診就治。就診時，神 志不清，躁動不安，精神欠佳，頭暈，嘔吐，皮膚上有大小不一的斑點，經(jīng)多項檢查，最終確診 為流行性腦脊髓膜炎。
[0032]注射本實施例所得治療流行性腦脊髓膜炎的注射液，采用每天一次，每次10ml，肌 內(nèi)注射，7天一個療程。注射3天后，頭暈、嘔吐癥狀消失，精神改善，食欲變佳，繼續(xù)注射一周 后，身上瘀斑消退不見，患者精神良好，各方面反應(yīng)良好，患者痊愈，后半年內(nèi)未見復(fù)發(fā)。
[0033] 實施例4治療流行性腦脊髓膜炎的注射液，主要由下列原料藥制備而成：貫眾 l〇g，連翹1 lg，板藍根14g，辣子草7g，賽金剛13g。
[0034] 治療流行性腦脊髓膜炎的注射液的制備方法是： (1) 將連翹和板藍根去雜質(zhì)粉碎，用藥材重量6倍的80%的乙醇浸泡，滲漉，收集滲漉液， 殘渣備用； (2) 將賽金剛用清水浸潤，切片，然后置于鍋中炒至黑色為度，噴灑清水，放涼； (3) 將貫眾、辣子草和步驟(2)所制得藥材加水浸泡(水重量為藥材重量的6倍），用水蒸 汽蒸餾，收集蒸餾液，藥渣備用； (4) 將步驟(3)所剩藥渣與步驟（1)所剩殘渣一起置于砂鍋中，加水沒過藥材2cm，煎煮 三次，每次煎煮40分鐘，過濾，合并三次濾液，并濃縮至原體積的二分之一； (5) 將步驟（1)、（4)所得滲漉液和濃縮液合并，用乙醇沉淀處理三次，第一次使含乙醇 量為55%，第二次65%，第三次75%，充分?jǐn)嚢韬螅胖?小時，過濾，濾液回收乙醇至無醇味，加 注射用水和0.5%的藥用活性炭，攪拌后置于99°C的水浴鍋中，加熱1小時，放涼，冷藏24h，過 濾，加步驟(3)所得蒸餾液，攪勻，用5%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.6，最后加入溶液體積1% 的葡萄糖溶液，濾過，灌封，煮沸滅菌(l〇〇°C )30分鐘，即得注射液。
[0035] 實施例5治療流行性腦脊髓膜炎的注射液，主要由下列原料藥制備而成：貫眾 85g，連翹95g，板藍根120g，辣子草55g，賽金剛105g。
[0036] 治療流行性腦脊髓膜炎的注射液的制備方法是： (1) 將連翹和板藍根去雜質(zhì)粉碎，用藥材重量5.5倍的80%的乙醇浸泡，滲漉，收集滲漉 液，殘渣備用； (2) 將賽金剛用清水浸潤，切片，然后置于鍋中炒至黑色為度，噴灑清水，放涼； (3) 將貫眾、辣子草和步驟(2)所制得藥材加水浸泡(水重量為藥材重量的5倍），用水蒸 汽蒸餾，收集蒸餾液，藥渣備用； (4) 將步驟(3)所剩藥渣與步驟（1)所剩殘渣一起置于砂鍋中，加水沒過藥材2cm，煎煮 三次，每次煎煮35分鐘，過濾，合并三次濾液，并濃縮至原體積的二分之一； (5) 將步驟（1)、（4)所得滲漉液和濃縮液合并，用乙醇沉淀處理三次，第一次使含乙醇 量為55%，第二次65%，第三次75%，充分?jǐn)嚢韬?，放?小時，過濾，濾液回收乙醇至無醇味，加 注射用水和0.5%的藥用活性炭，攪拌后置于98°C的水浴鍋中，加熱1小時，放涼，冷藏24h，過 濾，加步驟(3)所得蒸餾液，攪勻，用5%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.4，最后加入溶液體積1% 的葡萄糖溶液，濾過，灌封，煮沸滅菌(l〇〇°C )30分鐘，即得注射液。
[0037] 試驗例1實施例5所得治療流行性腦脊髓膜炎的注射液的臨床應(yīng)用：2011年9月-2013年6月，在6所醫(yī)院篩選248例普通流行性腦脊髓膜炎門診患者，其中女性118例，男性 130例，年齡最大的18歲，最小年齡1歲，平均年齡9.5歲。診斷標(biāo)準(zhǔn)：：（1)多在春夏及初秋發(fā) 病，常有病毒感染史。（2)有發(fā)熱，頭痛，嘔吐，腹瀉，意識障礙，甚或驚厥昏迷等癥狀。嬰幼 兒前肉飽滿。（3)腦膜刺激征陽性，有時可引出病理反射。（4)腦脊液外觀清亮或微渾，壓 力輕度增高，細(xì)胞數(shù)大多在10~500/mm3之間，淋巴細(xì)胞占多數(shù)。蛋白輕度增多，糖和氯化 物正常。少數(shù)病例腦脊液無明顯改變。有條件者可作病毒分離及血清學(xué)檢查。（5)腦電圖： 常出現(xiàn)彌漫性慢波。
[0038] 將患者隨機分為兩組，實驗組168例和對照組80例，兩組在性別、年齡、病程、病情 等方面無顯著差異(P>〇.05)，具有可比性。實驗組服用實施例5所得產(chǎn)品，每天注射一次， 肌內(nèi)注射，每次l〇ml(視具體情況有所調(diào)整），7天一個療程，對照組注射其它藥品（磺胺嘧 啶、青霉素 G、氨芐青霉素等常規(guī)藥品）。服藥期間對兩組患者進行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變 化。
[0039]療效情況判定標(biāo)準(zhǔn):治愈：臨床癥狀全部消失，理化指標(biāo)檢查正常，觀察三個月未 見反復(fù);有效：臨床癥狀減輕，病情得到控制，理化指標(biāo)檢查改善或正常;無效：臨床癥狀無 明顯好轉(zhuǎn)或加重。結(jié)果如表1所示。
[0040] 表1兩組患者治療結(jié)果
由表1可知:治療時，注射實施例5所得治療流行性腦脊髓膜炎的注射液的實驗組患者， 治愈和有效例數(shù)分別為105和55,實驗組的總有效率為95.2%。對照組的總有效率為90%，實 驗組和對照組治療效果相當(dāng)，實驗組稍好些，而治療期間實驗組患者未出現(xiàn)不良反應(yīng)，對照 組有患者對藥劑出現(xiàn)不良反應(yīng)，可見實驗組注射液較常用西藥更安全。
[0041] 本發(fā)明注射中所選用的貫眾、連翹具有清熱解毒、消腫散結(jié)、疏散風(fēng)熱的作用，還 有板藍根、辣子草、賽金剛，涼血、消炎、止痛，幾種藥協(xié)同作用對流行性腦脊髓膜炎表現(xiàn)出 良好的治療效果，純天然藥材制成，保證安全，副作用幾乎為零。
[0042]應(yīng)當(dāng)指出的是，【具體實施方式】只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技 術(shù)方案不限于上述實施例，還可以有很多變形。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，以本發(fā)明所明確公 開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的，均應(yīng)認(rèn)為是本專利所要保護的范圍。
【主權(quán)項】
1. 治療流行性腦脊髓膜炎的注射液，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為重 量份:貫眾0.7,連翹0.8,板藍根1.0,辣子草0.4,賽金剛0.8。2. 如權(quán)利要求1所述的治療流行性腦脊髓膜炎的注射液的制備方法，其特征在于， (1) 將連翹和板藍根去雜質(zhì)粉碎，用80%的乙醇浸泡，滲漉，收集滲漉液，殘渣備用； (2) 將賽金剛用清水浸潤，切片，然后置于鍋中炒至黑色為度，噴灑清水，放涼； (3) 將貫眾、辣子草和步驟(2)所制得藥材加水浸泡，用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液，藥渣 備用； (4) 將步驟(3)所剩藥渣與步驟（1)所剩殘渣一起置于砂鍋中，加水煎煮三次，過濾，合 并三次濾液，并濃縮至原體積的二分之一； (5) 將步驟（1)、（4)所得滲漉液和濃縮液合并，用乙醇沉淀處理三次，第一次使含乙醇 量為55%，第二次65%，第三次75%，充分?jǐn)嚢韬?，放?小時，過濾，濾液回收乙醇至無醇味，加 注射用水和0.5%的藥用活性炭，攪拌后置于水浴鍋中，加熱1小時，放涼，冷藏24h，過濾，加 步驟(3)所得蒸餾液，攪勻，用5%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值，最后加入溶液體積1%的葡萄糖溶 液，濾過，灌封，煮沸滅菌(1 〇〇°C ) 30分鐘，即得注射液。3. 如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)滲漉所用80%乙醇溶液的量為藥 材重量的4-7倍(優(yōu)選的，滲漉所用80%乙醇溶液的量為藥材重量的5-6倍，更加優(yōu)選的，滲漉 所用80%乙醇溶液的量為藥材重量的5.5倍）。4. 如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟(3)加水量為藥材重量的4-6倍(優(yōu) 選的，加水量為藥材重量的5倍）。5. 如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟(4)煎煮三次，每次煎煮20-50分鐘 (優(yōu)選的，每次煎煮30-40分鐘，更加優(yōu)選的，每次煎煮35分鐘）。6. 如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟(4)加水量為沒過藥材2cm為準(zhǔn)。7. 如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟（5)水浴鍋溫度為95-100°C (優(yōu)選 的，水浴鍋溫度為96-99 °C，更加優(yōu)選的，水浴鍋溫度為98 °C )。8. 如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟(5)調(diào)節(jié)pH值至7.0-7.8(優(yōu)選的，調(diào) 節(jié)pH值至7.2-7.6，更加優(yōu)選的，調(diào)節(jié)pH值至7.4)。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于流行性腦脊髓膜炎的注射液，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：貫眾0.5-1.2，連翹0.4-1.5，板藍根0.8-1.6，辣子草0.3-0.8，賽金剛0.6-1.5。本發(fā)明注射液純中藥材料制成，具有清熱解毒，消炎止痛作用，成本低，經(jīng)臨床試驗證明對流行性腦脊髓膜炎患者具有確切療效，且療效穩(wěn)定。
【IPC分類】A61K36/634, A61K9/08, A61P25/00, A61P31/04
【公開號】CN105616515
【申請?zhí)枴緾N201610068051
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】郝建友
【公開日】2016年6月1日
【申請日】2014年11月18日
【公告號】CN104306457A, CN105521026A, CN105616516A