對醫(yī)療器械進行殺菌消毒的沖洗液及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種沖洗液，尤其是涉及一種對醫(yī)療器械進行殺菌消毒的沖洗液及制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn) 物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī) 藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。隨 著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代，最近幾年，我國醫(yī)療影像診斷設(shè)備的 市場需求急劇增長，客觀上推動了我國醫(yī)療影像診斷設(shè)備行業(yè)的發(fā)展。
[0003] 清洗是指去除醫(yī)療器械、器具和物品表面附著的污物(包括血液、組織、蛋白質(zhì)等） 及部分微生物的過程。清洗去除的目標(biāo)物:蛋白質(zhì)、碳水化合物、血紅蛋白、脂類、無機離子、 微生物負(fù)荷、內(nèi)毒素等。清洗是消毒供應(yīng)中心整個工作流程中最重要的一個環(huán)節(jié)，器械清洗 的質(zhì)量直接關(guān)系到滅菌物品質(zhì)量，滅菌的百分比，直接影響到整個醫(yī)療的安全。
[0004] 在現(xiàn)有醫(yī)療器械殺菌消毒的清洗液中，公開號CN 1041610633 A(申請?zhí)?201410358390.X)的專利公開了一種醫(yī)療器械用消毒液，由以下重量份數(shù)的原料制成:二氯 苯氧氯酚4-8份，維生素 E3-5份，薄荷提取液2-4份，甘油6-10份，刺五加1-4份，合歡皮3-6 份，百部2-5份，蒼耳子1.5-4份，蘆薈提取物2.2-5份，三氯羥苯醚3-7份，茶樹油1-3份，丙二 醇2-5份，紫花地丁 2-7份，四季青葉3-9份。公開號CN 1041 158666 A(申請?zhí)?201310149941.7)的專利公開了一種醫(yī)療器械消毒液的配制方法，使用的原料重量配比為： 包括醫(yī)藥級苯扎溴銨86%-88%、聚維酮碘10%-12%、藥用強化劑2%;其特征在于:步驟（1)將配 方量的醫(yī)藥級苯扎溴銨送入攪拌罐，將溫度升高至15°C-20°C，邊攪拌邊加入配方量的聚維 酮碘，攪拌均勻；步驟(2)降溫至常溫，加入配方量的藥用強化劑，攪拌均勻后即得成品。公 開號CN 104886190 A(申請?zhí)?01510245050.0)的專利公開了一種醫(yī)療器械消毒液，其由以 下重量份數(shù)的原料制成:郁金3-5份，小薊2-4份，一把傘3-9份，蔗糖脂肪酸酯12-24份，甜菜 堿4-7份，羧甲基纖維素0.5-1.2份，單寧酸6-11份，三氯新3-7份，黃芩4-7份，季銨鹽化合物 8-16份，月桂醇聚氧乙烯醚7-12份，紅花3-4份，金錢草7-14份，細(xì)辛3-9份。
[0005] 目前，醫(yī)療器械的殺菌消毒主要有高溫蒸汽滅菌消毒，環(huán)氧乙烷消毒，醫(yī)用酒精消 毒等，殺菌消毒效果較差，不能滿足醫(yī)療器械殺菌消毒的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種對醫(yī)療器械進行殺菌消毒 的沖洗液，能夠快速殺死醫(yī)療器械上的各種病毒、細(xì)菌、支原體及芽孢等病原微生物，無毒 無污染，對人體無害，綠色環(huán)保，可充分滿足醫(yī)療器械殺菌消毒的需要。另一目的就是提供 上述對醫(yī)療器械進行殺菌消毒的沖洗液的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 對醫(yī)療器械進行殺菌消毒的沖洗液，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成:葡萄糖酸 氯己定36-44份、賽葵8-12份、路路通4-8份、狼把草7-11份、石養(yǎng)芒9-15份、粳谷奴3-5份、冬 瓜藤6-10份、竹葉蘭6-8份、苯扎氯銨32-40份、聚乙烯吡咯烷酮5-8份。
[0008] 對醫(yī)療器械進行殺菌消毒的沖洗液，優(yōu)選的方案為，取下述質(zhì)量配比的主要原料 制備而成:葡萄糖酸氯己定39-41份、賽葵9-11份、路路通5-7份、狼把草8-10份、石薺苧11-13份、粳谷奴3.5-4.5份、冬瓜藤7-9份、竹葉蘭6.5-7.5份、苯扎氯銨34-38份、聚乙烯吡咯烷 酮6-7份。
[0009] 對醫(yī)療器械進行殺菌消毒的沖洗液，更加優(yōu)選的方案為，取下述質(zhì)量配比的主要 原料制備而成:葡萄糖酸氯己定40份、賽葵10份、路路通6份、狼把草9份、石薺苧12份、粳谷 奴4份、冬瓜藤8份、竹葉蘭7份、苯扎氯銨36份、聚乙烯吡咯烷酮6.5份。
[0010] 上述對醫(yī)療器械進行殺菌消毒的沖洗液的制備方法，步驟如下： (1) 將賽葵和路路通置于干燥機中干燥，完全燃燒成灰燼，加水煮沸50-60分鐘，靜置 20-30分鐘，去除表面的雜質(zhì)，取上清液備用； (2) 將粳谷奴和冬瓜藤置于60%-70%的乙醇中浸泡2-3小時，取出，中火翻炒30-40分鐘， 烘干，粉碎，過200-260目篩； (3) 將狼把草、石薺苧和竹葉蘭打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取兩次，每次提取 40-50分鐘，合并，得提取液； (4) 將步驟(2)所得物加入到配液罐中，加入步驟（1)所得上清液和步驟(3)所得提取 液，在50 °C_60 °C下攪拌40-60分鐘，待溫度降至15-20 °C時，加入葡萄糖酸氯己定、苯扎氯銨 和聚乙烯吡咯烷酮，高速攪拌30-40分鐘，加入乙酸，調(diào)節(jié)pH值為6.0-7.0，得溶液； (5) 將步驟(4)所得溶液通過微孔濾膜過濾，無菌封裝。
[0011] 上述對醫(yī)療器械進行殺菌消毒的沖洗液的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟（1)優(yōu) 選干燥溫度為70_80°C，更加優(yōu)選干燥溫度為75°C。
[0012] 上述對醫(yī)療器械進行殺菌消毒的沖洗液的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(2)優(yōu) 選63%-67%的乙醇，更加優(yōu)選65%的乙醇。
[0013] 上述對醫(yī)療器械進行殺菌消毒的沖洗液的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(3)優(yōu) 選每次提取43-47分鐘，更加優(yōu)選每次提取45分鐘。
[0014] 上述對醫(yī)療器械進行殺菌消毒的沖洗液的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(4)優(yōu) 選在53-57 °C下攪拌45-55分鐘，更加優(yōu)選在55 °C下攪拌50分鐘。
[0015] 上述對醫(yī)療器械進行殺菌消毒的沖洗液的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(4)優(yōu) 選調(diào)節(jié)pH值為6.3-6.7，更加優(yōu)選調(diào)節(jié)pH值為6.5。
[0016] 上述對醫(yī)療器械進行殺菌消毒的沖洗液的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(5)優(yōu) 選微孔濾膜的孔徑為〇. 1-0.3μπι，更加優(yōu)選微孔濾膜的孔徑為0.2μπι。
[0017] 使用方法:將本沖洗液1份加純化水4份，浸泡醫(yī)療器械40-60分鐘，用無菌流動水 沖洗。
[0018] 本發(fā)明的有益效果主要體現(xiàn)在： 1、本發(fā)明沖洗液能夠快速殺死醫(yī)療器械上的各種病毒和細(xì)菌、支原體及芽孢等病原微 生物，無毒無污染，對人體無害，綠色環(huán)保，可充分滿足醫(yī)療器械殺菌消毒的需要。
[0019] 2、本發(fā)明沖洗液具有廣譜高效、無毒無刺激、無腐蝕性等優(yōu)點，能在常溫下迅速殺 菌，消毒效果好且成本低。
[0020] 3、本發(fā)明沖洗液無致癌、致突變、致畸等副作用，對皮膚和粘膜無刺激。
【具體實施方式】
[0021] 下面結(jié)合實施例和實驗例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護范圍不被此限制。
[0022] 實施例1對醫(yī)療器械進行殺菌消毒的沖洗液，取下述主要原料制備而成（每份取 80g):葡萄糖酸氯己定36份、賽葵8份、路路通4份、狼把草7份、石薺苧9份、粳谷奴3份、冬瓜 藤6份、竹葉蘭6份、苯扎氯銨32份、聚乙烯吡咯烷酮5份。
[0023] 對醫(yī)療器械進行殺菌消毒的沖洗液的制備步驟如下： (1) 將賽葵和路路通置于干燥機中干燥(干燥溫度為70°C )，完全燃燒成灰燼，加水煮沸 50分鐘，靜置20分鐘，去除表面的雜質(zhì)，取上清液備用； (2) 將粳谷奴和冬瓜藤置于60%的乙醇中浸泡2小時，取出，中火翻炒30分鐘，烘干，粉 碎，過200目篩； (3) 將狼把草、石薺苧和竹葉蘭打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取兩次，每次提取 40分鐘，合并，得提取液； (4) 將步驟(2)所得物加入到配液罐中，加入步驟（1)所得上清液和步驟(3)所得提取 液，在50°C下攪拌40分鐘，待溫度降至15°C時，加入葡萄糖酸氯己定、苯扎氯銨和聚乙烯吡 咯烷酮，高速攪拌30分鐘，加入乙酸，調(diào)節(jié)pH值為6.0，得溶液； (5) 將步驟(4)所得溶液通過孔徑為Ο.?μπι的微孔濾膜過濾，無菌封裝。
[0024]使用方法:將本沖洗液1份加純化水4份，浸泡醫(yī)療器械40-60分鐘，用無菌流動水 沖洗。
[0025] 實施例2對醫(yī)療器械進行殺菌消毒的沖洗液，取下述主要原料制備而成（每份取 20g):葡萄糖酸氯己定44份、賽葵12份、路路通8份、狼把草11份、石薺苧15份、粳谷奴5份、冬 瓜藤10份、竹葉蘭8份、苯扎氯銨40份、聚乙烯吡咯烷酮8份。
[0026] 對醫(yī)療器械進行殺菌消毒的沖洗液的制備步驟如下： (1) 將賽葵和路路通置于干燥機中干燥(干燥溫度為80°C )，完全燃燒成灰燼，加水煮沸 60分鐘，靜置30分鐘，去除表面的雜質(zhì)，取上清液備用； (2) 將粳谷奴和冬瓜藤置于70%的乙醇中浸泡3小時，取出，中火翻炒40分鐘，烘干，粉 碎，過260目篩； (3) 將狼把草、石薺苧和竹葉蘭打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取兩次，每次提取 50分鐘，合并，得提取液； (4) 將步驟(2)所得物加入到配液罐中，加入步驟（1)所得上清液和步驟(3)所得提取 液，在60 °C下攪拌60分鐘，待溫度降至20 °C時，加入葡萄糖酸氯己定、苯扎氯銨和聚乙烯吡 咯烷酮，高速攪拌40分鐘，加入乙酸，調(diào)節(jié)pH值為7.0，得溶液； (5) 將步驟(4)所得溶液通過孔徑為0.3μπι的微孔濾膜過濾，無菌封裝。
[0027]使用方法:將本沖洗液1份加純化水4份，浸泡醫(yī)療器械40-60分鐘，用無菌流動水 沖洗。
[0028]實施例3對醫(yī)療器械進行殺菌消毒的沖洗液，取下述主要原料制備而成（每份取 50g):葡萄糖酸氯己定39份、賽葵9份、路路通5份、狼把草8份、石薺苧11份、粳谷奴3.5份、冬 瓜藤7份、竹葉蘭6.5份、苯扎氯銨34份、聚乙烯吡咯烷酮6份。
[0029] 對醫(yī)療器械進行殺菌消毒的沖洗液的制備步驟如下： (1) 將賽葵和路路通置于干燥機中干燥(干燥溫度為73°C)，完全燃燒成灰燼，加水煮沸 53分鐘，靜置23分鐘，去除表面的雜質(zhì)，取上清液備用； (2) 將粳谷奴和冬瓜藤置于63%的乙醇中浸泡2小時，取出，中火翻炒33分鐘，烘干，粉 碎，過220目篩； (3) 將狼把草、石薺苧和竹葉蘭打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取兩次，每次提取 43分鐘，合并，得提取液； (4) 將步驟(2)所得物加入到配液罐中，加入步驟（1)所得上清液和步驟(3)所得提取 液，在53 °C下攪拌45分鐘，待溫度降至16 °C時，加入葡萄糖酸氯己定、苯扎氯銨和聚乙烯吡 咯烷酮，高速攪拌33分鐘，加入乙酸，調(diào)節(jié)pH值為6.3，得溶液； (5) 將步驟(4)所得溶液通過孔徑為0.15μπι的微孔濾膜過濾，無菌封裝。
[0030] 使用方法:將本沖洗液1份加純化水4份，浸泡醫(yī)療器械40-