近端擴孔鉆的制作方法
【專利說明】近端擴孔鉆
[0001 ] 本申請是于2007年9月29日提交的專利申請(中國國家申請?zhí)枮?01280012065.7，發(fā)明名稱為“近端擴孔鉆”)的分案申請。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明通常涉及整形領(lǐng)域，并且特別涉及用于整形方面的移植體。
【背景技術(shù)】
[0003]由骨關(guān)節(jié)炎和風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引發(fā)疼痛和不能活動的病人選擇關(guān)節(jié)置換手術(shù)。關(guān)節(jié)置換手術(shù)十分普遍，它能夠在關(guān)節(jié)不可能正常工作時使得許多患者正常行使其功能。人造關(guān)節(jié)通常是由固定在現(xiàn)有骨頭上的金屬、陶瓷和/或塑料部件組成。
[0004]這種關(guān)節(jié)置換手術(shù)也叫做關(guān)節(jié)成形術(shù)。關(guān)節(jié)成形術(shù)是一種眾所周知的外科手術(shù)方法，通過該方法用假體關(guān)節(jié)來替換患病和/或壞損的關(guān)節(jié)。在典型的完全關(guān)節(jié)造形術(shù)中，切除鄰接關(guān)節(jié)的骨頭的終端或末梢部分或者移離該骨頭的末梢部分的一部分，并且將人造關(guān)節(jié)固定在該骨頭上。
[0005]已知存在很多設(shè)計和方法用于制造諸如骨頭假體的可植入體。這種骨頭假體包括諸如肘關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)和肩關(guān)節(jié)等人造關(guān)節(jié)元件。
[0006]當(dāng)前在完全髖關(guān)節(jié)成形術(shù)中，主要遭受質(zhì)疑的是關(guān)于關(guān)節(jié)的不穩(wěn)定性。不穩(wěn)定性與脫位相關(guān)。脫位是完全髖關(guān)節(jié)成形術(shù)中的一個突出問題。
[0007]與脫位相關(guān)的因素包括手術(shù)方法、移植體的設(shè)計、移植位置以及病人的相關(guān)因素。在完全髖關(guān)節(jié)成形術(shù)中，植入體系統(tǒng)通過提供一系列的具有橫向偏移、頸部偏移、頭部偏移和腿部長度的范圍的產(chǎn)品來克服這些因素。這四個因素的組合影響軟組織的松弛。通過完善生物力學(xué)，外科醫(yī)生能夠為患者提供可更防止脫位的穩(wěn)定髖關(guān)節(jié)。
[0008]為了適配患者的關(guān)節(jié)病量度，目前由DePuy Orthopaedics公司、本申請的設(shè)計者以及其他公司生產(chǎn)了很寬范圍的髖植入體幾何學(xué)圖形。特別地，由DePuy Orthopaedics公司提供的S-ROM ?完全髖系統(tǒng)包括三個偏移、三個頸部長度、四個頭部長度和一個腿部長度的調(diào)節(jié)。所有這些生物力學(xué)選項的組合相當(dāng)復(fù)雜。
[0009]完全髖系統(tǒng)的前傾與關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性密切相關(guān)。不適當(dāng)?shù)那皟A能導(dǎo)致脫位和患者的不適。在所有的髖柄中前傾控制都是很重要的。但是，伴隨著具有附加調(diào)制性的柄的出現(xiàn)是更加棘手的問題。
[0010]現(xiàn)有技術(shù)提供了一些針對前傾問題的解決辦法。例如，目前的S-ROM?柄在中間柄和近端套筒上具有激光標(biāo)記。這種標(biāo)記使得外科醫(yī)生能夠測量這些元件之間的相對定位。因為所述套筒具有不定的前傾，所以沒有必要相對于可用于定義前傾的骨骼標(biāo)志進(jìn)行定向。事實上，現(xiàn)有的套筒往往使其管口直接側(cè)面對準(zhǔn)剩余的可用骨來定向。
[0011 ]當(dāng)初始或索引全髖關(guān)節(jié)成形術(shù)失敗，則執(zhí)行一修正過程，在該過程中，索引設(shè)備(一些或全部)被移除。很多時候剩余骨與初始的髖處理相比更加暴露。在缺少通常用于定位的骨骼標(biāo)志時經(jīng)常觀察到大量的骨缺失。
[0012]在所謂全髖成形術(shù)的外科手術(shù)過程的一般步驟中，測試柄或替代柄首先被植入到患者體內(nèi)。所述測試柄用于校驗在患者原位上的植入體所選擇的尺寸和形狀，并且患者將經(jīng)受所謂的測試還原。這種測試還原表現(xiàn)為移動所述關(guān)節(jié)，包括所述測試植入體通過用于所述關(guān)節(jié)的所選典型運動?，F(xiàn)有的髖儀器提供一系列不同尺寸的測試體以幫助外科醫(yī)生估計配合并定位所述植入體。測試體，也被稱作臨時體，允許外科醫(yī)生在最終的植入體選擇之前執(zhí)行測試還原從而估計所述植入體的適配性和植入體的穩(wěn)定性。為了減少創(chuàng)新成本和復(fù)雜性，很多測試系統(tǒng)被標(biāo)準(zhǔn)化。例如，在Excel ?儀器系統(tǒng)中，一種DePuy Orthopaedics公司的產(chǎn)品，具有一系列開口和一系列頸部測試體，它們能夠混合并適于描述整個范圍的植入體。在開口和頸部測試體之間存在單一的固定關(guān)系，因為這些測試體描述整體柄植入體的系統(tǒng)。
[0013]同樣地，在目前由DePuyOrthopaedics公司提供的S-R0M?儀器系統(tǒng)中，具有頸部測試體、近端體測試體、遠(yuǎn)端柄測試體、頭部測試體和套筒測試體。通過組合所有這些元件，所述植入體被描述出來。由于S-R0M?柄是標(biāo)準(zhǔn)化的并且包括柄和套筒，則所述頸部和所述套筒之間的角度關(guān)系或相對前傾是獨立的并且由所述頸部和所述近端體測試體之間的齒配合表現(xiàn)出來。所述近端體測試體具有固定的橫螺栓，在對直的、初始的柄的測試中其被鍵固在套筒上。長柄測試體不具有橫螺栓，并且因此在測試還原過程中無法保持旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定并且因此通常不被外科醫(yī)生使用。
[0014]隨著附加的植入體標(biāo)準(zhǔn)的引入，需要獨立定位組成所述植入體的遠(yuǎn)端柄、近端體和任何套筒。目前為弓形的、整體的柄被提供具有固定量的前傾，其典型為15度。
[0015]目前可用的植入體、測試體和儀器導(dǎo)致長時間的手術(shù)過程。這種長時間的手術(shù)過程包括制備槽道、移除制備槽道的儀器、植入測試體、執(zhí)行測試還原以及而后植入假體。這種長時間的過程增加了患者手術(shù)并發(fā)癥的風(fēng)險。
[0016]當(dāng)使用目前可用的儀器、測試體和手術(shù)過程時，外科醫(yī)生必須在執(zhí)行測試還原之后才能得知關(guān)于所述測試體和所述測試體在體內(nèi)的定位是否適當(dāng)?shù)姆答?。對定位的調(diào)節(jié)和對測試體以及最終的植入體的選擇因此變得困難并且執(zhí)行起來很費時間。
[0017]使用目前的儀器，所述測試體和植入體均需要被恰當(dāng)?shù)囟ㄎ缓瓦x擇以獲得對患者來說最適宜的效果。目前測試體相對于股骨的定位以及植入體相對于測試體的定位各個手術(shù)過程之間還存在很大的變動。
[0018]為了最優(yōu)化患者的效果，矯形外科優(yōu)選盡可能多地保留被切割的骨頭。目前的外科手術(shù)要求，使用儀器將近端骨頭上足夠多的骨切割并移除以為近端測試體和近端植入體提供間隙。因此，在目前的技術(shù)下，位于骨頭近端的材料必須被移除以提供對患者來說最適宜的位置的調(diào)節(jié)。
[0019]名稱為“可調(diào)節(jié)生物力學(xué)制模和切割儀器及相關(guān)方法”的美國專利申請公開說明書N0.20040122439、名稱為“用于標(biāo)準(zhǔn)化植入體的定位設(shè)備以及方法”的美國專利申請公開說明書N0.20040122437以及名稱為“用于標(biāo)準(zhǔn)化髖柄測試的儀器和相關(guān)方法”的美國專利申請公開說明書N0.20040122440的全文結(jié)合在此作為參考。
[0020]當(dāng)使用弓形柄執(zhí)行髖成形術(shù)時，遠(yuǎn)側(cè)槽道使用擴孔鉆制得并且所述弓形臺階安置在被鉸擴的孔洞內(nèi)。由于所述遠(yuǎn)端柄為弓形，因此所述植入體的近端體的縱長中心線并不與遠(yuǎn)端柄的中心線成一條直線。由于植入體的近端體的中心線與遠(yuǎn)端柄的中心線不在一條直線上這一事實，用于制備遠(yuǎn)端孔洞的擴孔鉆不能為了最小化骨缺失以精確的方式移除骨頭以便為近端體提供間隙。必須通過遠(yuǎn)端擴孔鉆由近端骨上移除多余的材料以允許這種非直線性，或者必須使用諸如骨鑿等其他工具進(jìn)行移除。這兩種需要對多余的骨進(jìn)行移除的方法均不是臨床上所期望的。
[0021]盡管現(xiàn)有技術(shù)已經(jīng)致力于減少外科技術(shù)中的步驟和提高精確移除骨頭以制備用于接收近端元件的骨頭的能力，但是仍舊需要一種系統(tǒng)和儀器來減少使用用于標(biāo)準(zhǔn)化植入體的遠(yuǎn)端擴孔鉆和近端體的外科技術(shù)的步驟。
[0022]本發(fā)明意在減輕至少現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0023]本發(fā)明的設(shè)計賦予外科醫(yī)生在植入遠(yuǎn)端植入體之后使用植入體的固定位置以支持工具移除近端骨這種移除近端骨的能力。
[0024]本發(fā)明提供一種使用長骨中的遠(yuǎn)端植入體作為導(dǎo)引的擴孔鉆用于在近端鉸擴長骨。
[0025]在例如髖等長骨被切割之后，你必須遠(yuǎn)端地鉸擴以便為遠(yuǎn)端柄植入體和近端體植入組件制備開口。使用錐形擴孔鉆完成鉸孔。遠(yuǎn)端柄植入體具有3°的彎曲以適應(yīng)用在修正關(guān)節(jié)成形術(shù)中的長遠(yuǎn)端柄植入體結(jié)構(gòu)的股骨開口的自然內(nèi)部弓形。由于該3°的彎曲，近端鉸孔必須單獨執(zhí)行以移除不能由遠(yuǎn)端錐形擴孔鉆移除的骨頭。一旦植入體被植入之后，夕卜科醫(yī)生可以運用本發(fā)明，使用遠(yuǎn)端柄植入體的近端或錐形部分作為近端擴孔鉆的導(dǎo)引軸。當(dāng)近端擴孔完成后，保護(hù)套筒可置于植入體遠(yuǎn)端柄元件的錐形部分以防止對該遠(yuǎn)端柄元件的損害。在近端擴孔之后的用于手術(shù)的下一個步驟將行進(jìn)至植入近端體植入體或近端體測試體。然后執(zhí)行測試還原并且，如果測試還原包括適當(dāng)?shù)闹踩塍w/測試體組件選擇，相應(yīng)的植入體而后被插入道遠(yuǎn)端柄植入體之內(nèi)。
[0026]根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式，提供對用在關(guān)節(jié)假體中的槽道的近端部分進(jìn)行擴孔的擴孔鉆。所述擴孔鉆與矯形植入體柄的近端部分相互作用。所述擴孔鉆包括一本體，在該本體上定義一槽道用于接收所述矯形植入體柄的至少一部分。所述擴孔鉆還包括多個由所述本體延伸出來的切割邊緣。所述邊緣適于與骨頭相互作用。所述擴孔鉆還包括由所述本體延伸的柄。
[0027]根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供在植入關(guān)節(jié)假體的矯形植入體柄中擴鉆一空腔的擴孔鉆組件。所述擴孔鉆作用在矯形植入體柄的近端部分。所述擴孔鉆組件包括一配合覆蓋在矯形植入體柄的近端部分的套筒。所述套筒定義一套筒的外圍。所述擴孔鉆組件還包括一擴孔鉆，其具有一本體，該本體定義一形成在該本體上的空腔，用于接收所述套筒的外圍的至少一部分。所述擴孔鉆還具有多個由所述本體向外延伸的切割邊緣。所述邊緣適于作用在骨頭上。所述擴孔鉆還具有由所述本體延伸的柄。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供一用在矯形植入體柄和近端擴孔鉆上的套筒。該套筒適于覆蓋所述矯形植入體柄的近端部分。所述套筒定義一套筒的外圍。
[0029]根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，提供用于關(guān)節(jié)成形術(shù)中的工具包。該工具包包括近端矯形植入體柄和套筒，該套筒適于覆在所述矯形植入體柄的近端部分。所述套筒定義一套筒的外圍。所述工具包還包括一擴孔鉆。所述擴孔鉆具有一本體，其定義一形成在該本體上的空腔，用于接收所述矯形植入體柄的至少一部分。所述擴孔鉆還包括多個由所述本體向外延伸的切割邊緣。所述邊緣適于作用在骨頭上。所述擴孔鉆還具有由所述本體延伸的柄。
[0030]根據(jù)本發(fā)明的另外一個實施方式，提供用于提供關(guān)節(jié)成形術(shù)的方法。所述方法包括切割長骨的端部并在所述長骨的髓管中制備一中心縱長開口的步驟。所述方法還包括提供假體柄部件并將該假體柄部件安置入髓管的所述開口中的步驟。所述方法還包括提供包括用于接收所述假體柄部件開口的擴孔鉆并將該擴孔鉆安置到所述假體柄部件上的步驟，其中所述擴孔鉆