一種治療鼻炎的中藥制劑及其制備方法和用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物組合物，具體是一種治療鼻炎的中藥制劑及其制備方法和用 途。
【背景技術(shù)】
[0002] 鼻子是人體重要器官，主要有呼吸、嗅覺、共鳴及反射等機(jī)能。呼吸功能:鼻腔為呼 吸空氣的通道，有調(diào)節(jié)吸入空氣的溫度、濕度、濾過和清潔作用，以保護(hù)下呼吸道粘膜適應(yīng) 生理要求，有利于肺泡內(nèi)氧和二氧化碳的交換;嗅覺功能:含氣味的氣體分子隨吸入氣流到 達(dá)鼻腔嗅溝處，與嗅粘膜接觸，溶解于嗅腺的分泌物中，刺激嗅細(xì)胞產(chǎn)生神經(jīng)沖動(dòng)，經(jīng)嗅神 經(jīng)到達(dá)嗅球、嗅束，再到達(dá)延髓和大腦中樞產(chǎn)生嗅覺;共鳴:鼻腔是重要的共鳴器官，發(fā)音在 喉，共鳴在鼻，以使聲音洪亮而清晰;反射機(jī)能：鼻腔內(nèi)神經(jīng)豐富，常出現(xiàn)一些反射現(xiàn)象。如 噴嚏，系三叉神經(jīng)或嗅神經(jīng)受刺激后而引起先有深吸氣，繼之強(qiáng)呼氣的一陣氣流從鼻咽部 經(jīng)鼻腔噴出的動(dòng)作，可將鼻腔內(nèi)刺激物清除，為保護(hù)性反射。當(dāng)外來有害物質(zhì)或致敏源刺激 到鼻腔時(shí)，會(huì)引起鼻腔充血、過敏性鼻炎等疾病，除了鼻腔功能受到影響之外，還會(huì)影響其 他器官的正常工作，如鼻充血可能會(huì)造成耳部不適、干擾聽覺、影響發(fā)音，嚴(yán)重的鼻充血可 能會(huì)造成失眠，甚至睡眠呼吸暫停。
[0003] 鼻炎是臨床常見并、多發(fā)病，俗稱頑癥病，該病發(fā)病率較高，主要是由于急性或慢 性的鼻粘膜在如病毒、病菌感染，或是刺激物的作用下受損而導(dǎo)致的。當(dāng)鼻內(nèi)出現(xiàn)炎癥時(shí)， 鼻腔內(nèi)分泌出大量的鼻涕，流經(jīng)咽喉時(shí)引起咳嗽，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)經(jīng)前鼻孔流出。其臨床癥狀主 要表現(xiàn)為陣發(fā)性突然發(fā)作鼻塞、鼻癢、打噴嚏、流清涕等，或口腔、咽腔、眼、耳局部作癢，或 伴有過敏性鼻竇炎，或伴有支氣管哮喘。目前，治療鼻炎的藥物有很多，有中藥也有西藥，這 些藥物雖然對(duì)鼻炎的治療起到了一定效果，但大多數(shù)藥物大多存在起效慢、藥效小、易復(fù)發(fā) 的缺點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種起效迅速、療效持久的治療鼻炎的中藥制劑及其制備 方法和用途，以解決上述【背景技術(shù)】中提出的問題。
[0005] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0006] 一種治療鼻炎的中藥制劑，由以下重量份的原料組成：訶子肉30-40份、牡丹皮 20-30份、八楞木20-30份、酸棗仁15-25份、羌活15-25份、知母10-20份、百合10-20份、玫瑰 茄10-15份、赤芍8-12份、魚腥草8-12份、白芷5-10份、黃精5-10份、辛夷5-10份、益智仁5-9 份、白叩4-8份、黃芪4-8份、鵝不食草4-8份、夏枯草4-6份、地鱉蟲3-5份、黃連3-5份、路路通 2-4份、蛇莓2-4份。
[0007] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述治療鼻炎的中藥制劑，由以下重量份的原料組成： 訶子肉32-38份、牡丹皮22-28份、八楞木22-28份、酸棗仁18-22份、羌活18-22份、知母12-18 份、百合12-18份、玫瑰茄11-14份、赤芍9-11份、魚腥草9-11份、白芷6-9份、黃精6-9份、辛夷 6-9份、益智仁6-8份、白叩5-7份、黃芪5-7份、鵝不食草5-7份、夏枯草4.5-5.5份、地鱉蟲 3.5-4.5份、黃連3.5-4.5份、路路通2.5-3.5份、蛇莓2.5-3.5份。
[0008] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述治療鼻炎的中藥制劑，由以下重量份的原料組成： 訶子肉35份、牡丹皮25份、八楞木25份、酸棗仁20份、羌活20份、知母15份、百合15份、玫瑰茄 12份、赤芍10份、魚腥草10份、白芷8份、黃精8份、辛夷8份、益智仁7份、白叩6份、黃芪6份、鵝 不食草6份、夏枯草5份、地鱉蟲4份、黃連4份、路路通3份、蛇莓3份。
[0009] 所述治療鼻炎的中藥制劑的制備方法，具體步驟如下：
[00?0] (1)按照重量份稱取各原料；
[0011] (2)將訶子肉用武火炒至表面呈深黃色，取出放涼后，與酸棗仁一并粉碎研末，過 200目細(xì)粉，備用；
[0012] (3)將黃茂、百合、白叩用蜂蜜拌勻，文火炒至表面亮黃色且不粘手，取出放涼后， 研末，過200目細(xì)粉，備用。
[0013] ⑷將牡丹皮、八愣木、弟活、玫瑰前、赤茍、魚腥草、白黃精、辛夷、益智仁、鸛不 食草、夏枯草、地鱉蟲、黃連、路路通放入容器中，加入8-12倍量的水，煮沸后浸泡6-8h，取煮 液;在剩余的藥渣中再加入4-6倍量的水，煮沸后浸泡5-6h，取煮液;合并兩次所得煮液，加 熱蒸發(fā)濃縮為60°C環(huán)境下相對(duì)密度1.10-1.15的稠膏，備用；
[0014] (5)將知母和蛇莓放入容器中，加入5-9倍量的紹興黃酒，煮沸后浸泡3_5h，取煮 液;在剩余的藥渣中再加入2-4倍量的紹興黃酒，煮沸后浸泡2-3h，取煮液；合并兩次所得 煮液，加熱蒸發(fā)濃縮為60°C環(huán)境下相對(duì)密度1.10-1.15的稠膏，備用；
[0015] (6)將步驟(2)、步驟(3)所得的細(xì)粉，與步驟(4)、步驟(5)制得的稠膏混合攪拌均 勻，速凍成粉后制備為中藥制劑成品。
[0016] 作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案:所述的中藥制劑在制備治療糖尿病藥物中的應(yīng)用。
[0017] 本發(fā)明在大量的臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)本中藥制劑具有顯著的治療鼻炎的作用，因此， 我們對(duì)本發(fā)明治療鼻炎的用途進(jìn)行了更深入的研究，現(xiàn)將主要的藥效實(shí)驗(yàn)詳述如下：
[0018] 實(shí)驗(yàn)1:本發(fā)明中藥制劑對(duì)TDI致豚鼠過敏性鼻炎模型的影響
[0019] 1.材料 [0020] 1.1藥物
[0021] 本發(fā)明中藥制劑甲（根據(jù)實(shí)施例1制得）；本發(fā)明中藥制劑乙（根據(jù)實(shí)施例5制得）； 立復(fù)汀鼻噴霧劑（IOmL ·支）；0.5mg · mL-1左卡巴斯汀。
[0022] 1.2動(dòng)物
[0023]豚鼠，合肥實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
[0024] 1.3主要試劑和儀器
[0025] 甲苯_2,4_二異氰酸酯(TDI)為上?；瘜W(xué)試劑有限公司生產(chǎn)，臨用前配制成10%的 TDI橄欖油溶液;MIAS2000型計(jì)算機(jī)圖像工作系統(tǒng)。
[0026] 2.方法
[0027] 2.1模型制備及分組
[0028]取豚鼠90只，雌雄各半，體重（272.5±20.8)g，按性別、體重分層隨機(jī)分成9組，每 組10只。除正常對(duì)照組外，其余各組用微量加樣器將10%的TDI橄欖油溶液滴入豚鼠雙側(cè)前 鼻腔內(nèi)，每側(cè)鼻腔滴入5yL ·次<，1次· cf1，共7d，第7日后改為隔日1次，正常對(duì)照組豚鼠用 等體積的橄欖油溶液代替TDI橄欖油溶液處理。從第7日開始，各組滴加藥物，分別為生理鹽 水0.2mL · kg< · Cf1(正常對(duì)照組和模型對(duì)照組）、發(fā)明中藥制劑甲低劑量組（IOmg · kg一1 · 0-1)，發(fā)明中藥制劑甲中劑量組(20mg · kg"1 · 0-1)，發(fā)明中藥制劑甲高劑量組(30mg · kg< · cf1);發(fā)明中藥制劑乙低劑量組（IOmg · kg+1 · cf1)，發(fā)明中藥制劑乙中劑量組(20mg · kg一1 · cT1)，發(fā)明中藥制劑乙高劑量組(30mg · kg-1 · d-1L立復(fù)汀噴鼻劑0.16mg · kg-1 · d-1(陽性 對(duì)照組），每日2次，連續(xù)給藥15d。
[0029] 2.2觀察指標(biāo)
[0030] 從給藥第1日開始，于TDI橄欖油溶液滴鼻后30min內(nèi)，分別觀察豚鼠的鼻部外觀癥 狀并評(píng)分(鼻癢，輕擦鼻幾次，1分;抓撓鼻、面不止，到處摩擦，2分;噴嚏，1~3個(gè)，1分;噴嚏， 4~10個(gè)，2分;噴嚏，11個(gè)以上，3分;清涕，流至鼻前孔，1分;清涕，超過鼻前孔，2分;流涕滿 面，3分）。末次給藥觀察后，股動(dòng)脈放血處死豚鼠，迅速打開鼻背，取鼻中隔黏膜，10%中性 甲醛固定，石蠟包埋，常規(guī)切片，片厚4μπι，HE染色，光鏡檢查，并用MIAS2000型計(jì)算機(jī)圖像工 作系統(tǒng)測(cè)量計(jì)算炎性細(xì)胞面積、平均光密度、積分光密度和平均黑度。
[0031] 2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
[0032]所有數(shù)據(jù)用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差(X土s)表示，采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。多 組間比較進(jìn)行單因素方差分析，方差具有齊性時(shí)用LSD檢驗(yàn)，方差不齊用Dunnett'ST3檢驗(yàn) 進(jìn)行各組間比較。P<〇.05表示差異有顯著性。
[0033] 3.結(jié)果
[0034] 3.1發(fā)明中藥制劑甲和發(fā)明中藥制劑乙對(duì)TDI致過敏性鼻炎模型癥狀的影響 [0035]與正常對(duì)照組比較，模型對(duì)照組豚鼠在給藥前及給藥后2周內(nèi)，鼻癢、噴嚏和清涕 的癥狀明顯加重，癥狀評(píng)分在6分以上;與模型對(duì)照組比較，發(fā)明中藥制劑甲和發(fā)明中藥制 劑乙給藥后第5日開始，豚鼠鼻癢、噴嚏和清涕癥狀均明顯減輕，隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)過敏 癥狀評(píng)分逐漸降低，結(jié)果見表1。
[0036] 表1對(duì)TDI致豚鼠過敏性鼻炎模型癥狀評(píng)分的影響(X土s，n = 10)

[0039] 與正常對(duì)照組比較，##Ρ<0·01。
[0040] 與模型對(duì)照組比較，*Ρ<0·05，**Ρ<0·01。
[0041] 3.2發(fā)明中藥制劑甲、發(fā)明中藥制劑乙對(duì)豚鼠鼻黏膜組織病理形態(tài)學(xué)的影響
[0042] 光鏡下觀察，TDI致豚鼠過敏性鼻炎模型鼻中隔黏膜上皮可見大量浸潤(rùn)的炎性細(xì) 胞，炎性細(xì)胞以嗜酸性、中性白細(xì)胞為主，并向黏膜上皮內(nèi)浸潤(rùn)。與正常對(duì)照組比較，模型對(duì) 照組鼻中隔黏膜炎性細(xì)胞總數(shù)、炎性細(xì)胞面積總