一種治療不孕癥的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療不孕癥的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 不孕的醫(yī)學(xué)定義為一年未采取任何避孕措施，性生活正常而沒(méi)有成功妊娠。主要 分為原發(fā)不孕及繼發(fā)不孕。原發(fā)不孕為從未受孕;繼發(fā)不孕為曾經(jīng)懷孕以后又不孕。不孕是 一種常見(jiàn)的問(wèn)題，影響10%-15%的育齡夫婦。
[0003] 不孕癥的發(fā)病原因分為男性不孕和女性不孕，首要的病因診斷依次是:排卵障礙、 精液異常、輸卵管異常、不明原因的不孕、子宮內(nèi)膜異位癥和其他如免疫學(xué)不孕等。另外因 素是宮頸因素，包括占所有宮頸因素超過(guò)5%的宮頸狹窄。女性不孕主要以排卵障礙，輸卵管 因素，子宮內(nèi)膜容受性異常為主，男性不孕主要是生精異常及排精障礙。
[0004] 中醫(yī)藥為我國(guó)的傳統(tǒng)瑰寶，其在治療不孕癥方面積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)和治療理 論。中醫(yī)運(yùn)用辯證論治法治療不孕癥，根據(jù)證型對(duì)應(yīng)方劑加減治療。肝郁氣滯一逍遙散;瘀 血阻滯一血府逐癖湯、少腹逐癖湯；痰池內(nèi)停一蒼附導(dǎo)痰湯;濕熱內(nèi)蘊(yùn)一知柏地黃丸；宮寒 不孕一溫經(jīng)湯；腎陽(yáng)不足一右歸丸；腎陰虧虛一養(yǎng)精種玉湯、左歸丸、二至丸。血虛不孕一 四物湯，若氣血不足則可使用圣愈湯、歸脾湯等。
[0005] 中國(guó)專利號(hào)為201310305942.6的發(fā)明專利公開(kāi)了一種治療不孕癥的中藥，該藥物 由以下原料制得:熟地20g、山藥20g、山萸肉15g、枸杞子15g、茯苓15g、白芍15g、女貞子15g、 紫河車(chē)15g、黃精15g、肉蓯蓉15g、首烏15g、菟絲子15g、郁金10g、蟲(chóng)草0.5g。該藥物在治療 不孕癥方面具有一定的療效，但其所用藥材紫河車(chē)來(lái)源窄，肉蓯蓉為名貴藥材，藥物成本較 尚，適用性不尚。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)目前不孕癥臨床治療藥物的不足，本發(fā)明目的在于提供一種治療不孕癥的中 藥組合物，該中藥組合物藥物成本低，在治療不孕癥方面具有很好的治療效果。 本發(fā)明所述的治療不孕癥的中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成:艾葉23-30 份，巴戟天18-26份，丹皮15-19份，澤蘭15-21份，延胡索13-18份，砂仁8-14份，木香10-15 份，枸杞10-16份，熟地黃8-15份，杜仲9-14份，淫羊藿7-12份和甘草6-15份。
[0007] 優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉30份，巴戟天 26份，丹皮19份，澤蘭21份，延胡索18份，砂仁14份，木香15份，枸杞16份，熟地黃15份，杜仲 14份，淫羊藿12份和甘草15份。
[0008] 優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉23份，巴戟天 18份，丹皮15份，澤蘭15份，延胡索13份，砂仁8份，木香10份，枸杞10份，熟地黃8份，杜仲9 份，淫羊藿7份和甘草6份。
[0009] 優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉26份，巴戟天 22份，丹皮17份，澤蘭20份，延胡索16份，砂仁11份，木香13份，枸杞15份，熟地黃12份，杜仲 11份，淫羊藿9份和甘草9份。
[0010] 相應(yīng)的，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟： 步驟(1 )、按本發(fā)明中藥組方稱取各味中藥材； 步驟(2)、將艾葉、巴戟天、丹皮、澤蘭、延胡索、砂仁，分別粉碎，混合后加藥材總重量7-11倍量的濃度為65-75%的乙醇，浸泡6-12小時(shí)，回流提取2-3次，每次2-5小時(shí)，過(guò)濾并保留 濾渣，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，濃縮至55-60 °C相對(duì)密度為1.20-1.25的濃縮液，備用； 步驟(3)、將木香、枸杞、熟地黃、杜仲、淫羊藿、甘草分別粉碎，和步驟(2)所述的濾渣混 合后加入藥材總重量6-9倍量的水，煎煮2-3次，每次1-3小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至55-60 °C相對(duì)密度為1.20-1.25的濃縮液，備用； 步驟(4)、將步驟(2)和(3)中制得的濃縮液合并，混合均勻，繼續(xù)減壓濃縮至55-60°C相 對(duì)密度為1.30-1.35的稠膏，即為中藥浸膏； 步驟(5)、添加適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，將步驟(4)所得中藥浸膏制 成臨床需要的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或散劑等中藥成品制劑。
[0011] 本發(fā)明中藥組合物所用中藥材的性質(zhì)特點(diǎn)： 艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉。味辛、苦;性溫；歸脾、肝、腎經(jīng);散寒止痛，溫經(jīng)止 血。
[0012] 巴戟天:本品為茜草科植物巴戟天的干燥根。味甘，辛；性微溫；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)腎 陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。
[0013] 丹皮:本品為毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、味辛，性微寒；歸心、肝、腎經(jīng);清 熱涼血，活血化瘀。
[0014] 澤蘭:本品為唇形科植物毛葉地瓜兒苗的干燥地上部分。味苦、味辛，性微溫；歸 肝、脾經(jīng);活血化瘀，行水消腫。
[0015] 延胡索：本品為罌粟科植物延胡索的干燥塊莖。味辛、味苦，性溫；歸肝、胃經(jīng);活 血，利氣，止痛。
[0016] 砂仁:本品為姜科植物陽(yáng)春砂、綠殼砂或海南砂的干燥成熟果實(shí)。味辛，性溫；歸 脾、胃經(jīng);化濕開(kāi)胃，溫脾止瀉，理氣安胎。
[0017] 木香:本品為菊科植物木香的干燥根。味辛、味苦，性溫；歸脾、胃、大腸經(jīng);行氣止 痛，健脾消食。
[0018] 枸杞:本品為茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實(shí)。味甘，性平；歸肝、腎經(jīng);滋補(bǔ)肝 腎，益精明目。
[0019] 熟地黃:本品為生地黃的炮制加工品。味甘，性微溫;歸肝、腎經(jīng);滋陰補(bǔ)血，益精填 髓。
[0020] 杜仲:本品為杜仲科植物杜仲的干燥樹(shù)皮。味甘，性溫；歸肝、腎經(jīng);補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋 骨，安胎。
[0021] 淫羊藿:本品為小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿或朝鮮 淫羊藿的干燥地上部分。味辛、味甘，性溫;歸肝、腎經(jīng);補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。
[0022] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;歸脾、胃、 肺經(jīng);補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0023]本發(fā)明中藥組方的組方分析 本發(fā)明中藥組方是以艾葉、巴戟天為君藥，散寒止痛，溫經(jīng)止血；以丹皮、澤蘭、延胡索、 為臣藥，清熱涼血，活血化瘀，理氣安胎；以砂仁、木香、枸杞、熟地黃、杜仲、淫羊藿為佐藥， 滋陰補(bǔ)血，益精填髓；以甘草為使藥，調(diào)和諸藥性，使諸藥協(xié)同配合，相輔相成，對(duì)不孕癥有 十分顯著的治療效果。
[0024] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥組合物具有療效好、標(biāo)本兼治、側(cè)重調(diào)理、毒副作用 小等治療優(yōu)勢(shì)，本發(fā)明中藥組合物成本低，可以制成普適性強(qiáng)、方便易用的成品制劑，克服 了傳統(tǒng)中藥的不易攜帶服用、個(gè)體差異大等缺點(diǎn)，其制備工藝簡(jiǎn)便易行、制劑藥效穩(wěn)定、易 于推廣應(yīng)用。
[0025] 此外，本發(fā)明還要求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療不孕癥藥物中的應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0026] 以下通過(guò)【具體實(shí)施方式】進(jìn)一步描述本發(fā)明，但本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在 本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明所述的中藥組合物 進(jìn)行適當(dāng)改進(jìn)、替換功效相同的組分，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，它們都被視 為包括在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0027] 實(shí)施例1 實(shí)施例1中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制成:艾葉30份，巴戟天26份，丹皮19份，澤 蘭21份，延胡索18份，砂仁14份，木香15份，枸杞16份，熟地黃15份，杜仲14份，淫羊藿12份 和甘草15份。
[0028]制備方法： 步驟(1 )、按本發(fā)明中藥組方稱取各味中藥材； 步驟(2)、將艾葉、巴戟天、丹皮、澤蘭、延胡索、砂仁，分別粉碎，混合后加藥材總重量9 倍量的濃度為75%的乙醇，浸泡10小時(shí)，回流提取2次，每次4小時(shí)，過(guò)