黃疸膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域,具體涉及一種黃疸膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 黃疸膠囊清肝利膽,退黃除濕。用于急性黃疸型肝炎,身目俱黃,發(fā)熱或無熱,食欲 不振,胸脘痞滿,小便短少而黃,舌苔黃膩。市售黃疸膠囊由于組方和工藝原因,療效不甚理 想,制劑采用傳統(tǒng)工藝制備,存在溶出遲緩、療效低等不足。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003] 本發(fā)明為克服上述不足,提供一種溶出速度快、療效高的黃疸膠囊及其制備方法。
[0004] 發(fā)明實施方案如下: 取廣藿香l〇〇g,蓮子心80g,茵陳250g,黃柏94g,板藍(lán)根94g,白茅根94g,蒼術(shù)94g, 郁金94g,秦艽94g,蒲公英94g,車前草94g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法 提取,萃取壓力30~40Mpa,萃取溫度30~40°C,分離器壓力10~20Mpa,分離器溫度50~ 60°C,分離時間2~4小時,二氧化碳流量每小時40~50L,得提取液;取提取液60°C~ 80°C減壓干燥,得干膏;取干膏加入甘露醇150~200g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑 200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,阿司帕坦45~55g,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45~ 55g,混合均勻,用50~70%乙醇濕法制粒,60°C~80°C干燥,外加羧甲基淀粉鈉15~25g, 枸櫞酸1~3g,整粒,裝入膠囊,制得2000粒黃疸膠囊。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下: 廣藿香:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為唇形科植物廣蓄香Pogostemon cablin (Blanco)Benth.的干燥地上部分。枝葉茂盛時采割,日曬夜悶,反復(fù)至干。
[0006] 蓮子心:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為睡蓮科植物蓮Nelumbo nucifera Gaertn.的成熟種子中的干燥幼葉及胚根。取出,曬干。
[0007] 茵陳:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為菊科植物濱蒿Artemisia scoparia Waldst. et Kit.或茵陳蒿Artemisia capillaris Thunb.的干燥地上部分。春季幼苗高 6-lOcm時采收或秋季花蕾長成時采割,除去雜質(zhì)及老莖,曬干。春季采收的習(xí)稱"綿茵陳", 秋季采割的稱"茵陳蒿"。本品為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌 核。多于7-9月采挖,挖出后除去泥沙,堆置"發(fā)汗"后,攤開晾至表面干燥,再"發(fā)汗",反復(fù) 數(shù)次至現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后,陰干,稱為"茯苓個";或?qū)Ⅴr茯苓按不同部位切制,陰 于,分別稱為"茯苓皮"及"茯苓塊"。
[0008] 黃柏:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為蕓香科植物黃皮樹Phellodendron chinenseSchneid.的干燥樹皮。習(xí)稱"川黃柏"。剝?nèi)淦ず?,除去粗皮,曬干?br>[0009] 板藍(lán)根:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為十字花科植物菘藍(lán)Isatis indigoticaFort.的干燥根。秋季來挖,除去泥沙,曬干。
[0010] 白茅根:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為禾本科植物白茅Imperata cylindrica Beauv.var. major (Nees)C.E.Hubb.的干燥根莖。春、秋二季米挖,洗凈,曬 干,除去須報及膜質(zhì)葉鞘,捆成小把。
[0011] 蒼術(shù):中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為菊科植物茅蒼術(shù)Atractylode Iancea (Thunb.)DC.或北蒼術(shù) Atracctylodes chinensis (DC. )Koidz。的干燥根莖。春、秋二季 采挖,除去泥沙,曬干,撞去須根。
[0012] 郁金:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為姜科植物溫郁金Curcuma wenyujin Υ. Η. Chenet C. Ling、姜黃 Curcuma longa L.、廣西莪術(shù) Curcumakwaugsienis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬莪術(shù)Curcuma pha - eocaulis Val.的干燥塊根。前兩者分別習(xí)稱 "溫郁金"和"黃絲郁金",其余按性狀不同習(xí)稱"桂郁金"或"綠絲郁金"。冬季莖葉枯萎后 采挖,除去泥沙及細(xì)根,蒸或煮至透心,干燥。
[0013] 秦究:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為龍膽科植物秦究Gentiana macrophylla Pali.、麻花秦究 Gentiana straminea Maxim.、粗莖秦究 Gentiana cras-sicaulis Duthie ex Burk.或小秦究 Gentiana dahurica Fisch.的干燥根。前三 種按性狀不同分別習(xí)稱"秦艽"和"麻花艽".后一種習(xí)稱"小秦艽"。春、秋二季采挖,除去 泥沙;素艽及麻花艽曬軟,堆置"發(fā)汗"至表面呈紅黃色或灰黃色時.攤開曬干,或不經(jīng)"發(fā) 汗"直接曬干;小秦艽趁鮮時搓去黑皮,曬干。
[0014] 蒲公英:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand-Mazz.、喊地蒲公英Taraxacum sinicum Kitag.或同屬數(shù)種植物的干燥 全草。春至秋季花初開時采挖,除去雜質(zhì),洗凈,曬干。
[0015] 車前草:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為車前科植物車前Plantago asiatica L.或平車前Plantago depressa Willd.的干燥全草。夏季采挖,除去泥沙。曬 干。
[0016] 甘露醇:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0017] 阿司帕坦:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0018] 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0019] 羧甲基淀粉鈉:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0020] 枸櫞酸:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0021] 以上黃疸膠囊所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到,只要滿足國家標(biāo)準(zhǔn)均可 用來實施本發(fā)明方案。
[0022] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語,如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0023] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份,不影響本發(fā)明方案的實施。
[0024] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售,并不限于典型生產(chǎn)廠家,只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求,均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。
[0025] 四【具體實施方式】 本發(fā)明的具體實施例1 取廣藿香l〇〇g,蓮子心80g,茵陳250g,黃柏94g,板藍(lán)根94g,白茅根94g,蒼術(shù)94g, 郁金94g,秦艽94g,蒲公英94g,車前草94g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法 提取,萃取壓力30Mpa,萃取溫度30°C,分離器壓力lOMpa,分離器溫度50°C,分離時間2小 時,二氧化碳流量每小時40L,得提取液;取提取液60°C減壓干燥,得干膏;取干膏加入甘露 醇150g,采用高能納米