經(jīng)口鼻腔食道導通器的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)用導引管，屬于醫(yī)療器械的技術領域。
【背景技術】
[0002]臨床上，在行內(nèi)鏡下逆行性胰膽管造影(ERCP)時，往往需對部分病人留置鼻膽管進行膽管內(nèi)膽汁引流。留置鼻膽管時，先通過口腔用十二指腸鏡經(jīng)消化道將鼻膽管的一端置于膽道內(nèi)，另一端留在口腔外，再經(jīng)口鼻轉(zhuǎn)換將鼻膽管從鼻腔引出，以減輕病人留置鼻膽管的不適程度。
[0003]在進行鼻膽管的口鼻轉(zhuǎn)換時，通常的做法是:將一根具有一定彈性的鼻導管一端從鼻腔插入至口腔內(nèi)，再用手將其從口腔拉出并與留在口腔外的鼻膽管對接，也就是將鼻膽管的一端插入鼻導管的一端相互銜接，然后牽拉留在鼻腔外的鼻導管另一端并將鼻導管從鼻腔抽出，鼻膽管即隨鼻導管由口腔轉(zhuǎn)至鼻腔并從鼻腔伸出，將鼻膽管一端從鼻導管拔出，從而完成口鼻轉(zhuǎn)換過程。
[0004]鼻膽管口鼻轉(zhuǎn)換的難點在于鼻導管一端的置入和從口腔的取出:(I)鼻導管插入深度不易掌握，過深可能會觸及或插入聲門而導致嗆咳甚至喉痙攣等風險；(2)鼻導管的一端從口腔的取出用的是手指夾持或鎖環(huán)嵌套，操作困難;(3)鼻導管的一端從口腔的取出操作時增加病人的痛苦，還可能導致?lián)p傷；(4)操作中病人不能耐受而閉嘴時很可能會咬傷操作者手指，甚至引發(fā)傳染?。?5)鼻導管的一端從口腔的取出時由于口腔較深，照明不足影響操作者觀察，進而造成增加操作難度。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術中存在的不足，提供一種經(jīng)口鼻腔食道導通器，通過鼻腔導引管形成經(jīng)外鼻孔至口腔的導引通道，通過導引通道便捷快速的將導引芯經(jīng)口導出。導引芯能傳播尾端的光線，既便于手術醫(yī)師對鼻腔導引管出后鼻孔時精確定位，又對口腔深部照明，便于手術醫(yī)師操作。在解剖特殊的患者，導引芯頭端設置的彈性環(huán)和勾桿配合使用，也能輕易完成導引操作。鼻腔導引管和導引芯親水涂層設置，能減小摩擦力，減小患者不適及損傷。該發(fā)明解決了經(jīng)口外將鼻膽管導入鼻腔內(nèi)的操作難題，減輕了患者不適，降低了醫(yī)務人員操作難度，及時在特殊解剖病人也能使用，結(jié)構簡單，成本低廉，安全可靠。
[0006]所述一種經(jīng)口鼻腔食道導通器，包括用于置入鼻咽腔道內(nèi)在外鼻孔和后鼻孔出口處建立通道的柔質(zhì)鼻腔導引管和用于經(jīng)口腔引導鼻膽管進入鼻腔的彈性導引芯。所述鼻腔導引管內(nèi)設置用于導引彈性導引芯的導引腔，所述導引腔在鼻腔導引管頭端設置為J形彎曲，所述J形彎曲的兩端成15° — 90°夾角。所述彈性導引芯受力后在受力部位能彎曲，受力消失后能快速復原。所述彈性導引芯截面和導引腔的截面相匹配，所述彈性導引芯能置入導引腔內(nèi)沿導引腔長軸順利滑動。所述彈性導引芯沿導引腔出J形彎曲后在J形彎曲的兩側(cè)近端成15° —90°夾角。
[0007]所述彈性導引芯為導光材料制成的直線外形導芯，在所述彈性導引芯頭端l-2cm以外的外側(cè)壁涂設反光材料。所述彈性導引芯尾端設置可脫卸光源，所述光源能與彈性導引芯尾端臨時連接。
[0008]所述彈性導引芯的頭端設置用于臨時連接鼻膽管的導引接口，所述導引接口能與鼻膽管尾端匹配連接。
[0009]所述彈性導引芯頭端設置彈性環(huán)，所述彈性環(huán)能收納在鼻腔導引管的導引腔內(nèi)，所述彈性環(huán)出導引腔后能快速回復為環(huán)狀結(jié)構。
[0010]所述鼻腔導引管在導引腔頭端J形彎曲的開口部位一側(cè)的鼻腔導引管外側(cè)面設置與鼻腔導引管長軸平行的定位線。
[0011 ] 所述經(jīng)口鼻腔食道導通器還包括用于經(jīng)口伸入口咽部位勾出彈性環(huán)的勾桿，所述勾桿一端設置軟質(zhì)勾頭，另一端設置手持柄。
[0012]所述勾桿臨近勾頭一側(cè)設置發(fā)光體，所述勾桿內(nèi)設置為發(fā)光體供電的電源及用于控制發(fā)光體的開關。
[0013]所述彈性導引芯頭端設置磁性材料或能被磁性材料所吸引的金屬。
[0014]所述經(jīng)口鼻腔食道導通器還包括用于經(jīng)口咽部位用于利用磁性吸引力吸引并拉出所述彈性導引芯頭端的吸拉桿，所述吸拉桿頭端設置能被彈性導引芯頭端吸引的的金屬或磁性材料。
[0015]本發(fā)明的優(yōu)點:通過鼻腔導引管形成經(jīng)外鼻孔至口腔的導引通道，通過導引通道便捷快速的將導引芯經(jīng)鼻外孔置入并經(jīng)口導出；鼻腔導引管腔內(nèi)壁及導引芯外壁涂設親水層，減小摩擦力，既便于操作，又減小損傷;通過外部設置的光源盒和導管材料的導引芯配合，既能方便手術醫(yī)師對鼻腔導引管J形彎曲出口位置定位，又能為口咽腔深部提供照明，便于觀察;鼻腔導引管J形彎曲出口一側(cè)設置定位線，能對鼻腔導引管置入鼻腔時的旋轉(zhuǎn)方向做判斷;彈性導引芯的頭端設置導引接口便于與鼻膽管尾端連接，避免脫落;在彈性導引芯的頭端設置彈性環(huán)與勾桿配合，便于在解剖異常的患者將導引芯拉出；所述勾桿頭端設置光源，能對口腔深部照明，便于手術醫(yī)師操作;磁性吸引的吸拉桿和彈性導引芯頭端也利于將口腔深部的彈性導引芯取出。
【附圖說明】
[0016]圖1為本發(fā)明整體示意圖；
圖2為本發(fā)明鼻腔導引管的結(jié)構示意圖；
圖3為本發(fā)明彈性導引芯的結(jié)構示意圖；
圖4為本發(fā)明彈性導引芯為導管材料連接光源盒并經(jīng)導引腔頭端J形彎曲的開口出鼻腔導引管的結(jié)構示意圖；
圖5為本發(fā)明彈性導引芯在頭端設置彈性環(huán)的結(jié)構示意圖；
圖6為本發(fā)明勾桿結(jié)構示意圖。
[0017]標記說明:1_鼻腔導引管、11-導引腔、12-J形彎曲、2-彈性導引芯、21-導引接口、22-彈性環(huán)、23-光源、3-勾桿、31-勾頭、32-手持柄、33-發(fā)光體。
【具體實施方式】
[0018]下面結(jié)合具體附圖對本發(fā)明作進一步說明。
[0019]如圖1及圖4所示，一種經(jīng)口鼻腔食道導通器，包括用于置入鼻咽腔道內(nèi)在外鼻孔和后鼻孔出口處建立通道的柔質(zhì)鼻腔導引管I和用于經(jīng)口腔引導鼻膽管進入鼻腔的彈性導引芯2。所述鼻腔導引管I內(nèi)設置用于導引彈性導引芯2的導引腔11，所述導引腔11在鼻腔導引管I頭端設置為J形彎曲12，所述J形彎曲12的兩端成15° — 90°夾角。所述彈性導引芯2受力后在受力部位能彎曲，受力消失后能快速復原。所述彈性導引芯2截面和導引腔11的截面相匹配，所述彈性導引芯2能置入導引腔11內(nèi)沿導引腔11長軸順利滑動。所述彈性導引芯2沿導引腔11出J形彎曲12后在J形彎曲12的兩側(cè)近端成15°—90°夾角。
[0020]需要說明的是本發(fā)明使用時機在:經(jīng)胃鏡導引下鼻膽管成功置入膽道后，保持鼻膽管位置不動，經(jīng)胃鏡操作孔將胃鏡成功脫出鼻膽管外部。此時，鼻膽管的頭端置入在膽管內(nèi)，鼻膽管管體經(jīng)消化道出口腔，后段多余部分位于口腔外。為了使患者舒適耐受置入體內(nèi)的鼻膽管，需要將口腔外部的多余部分鼻膽管管體經(jīng)后鼻孔及鼻腔引出外鼻孔并將空腔內(nèi)的鼻膽管理順后固定。
[0021]具體實施時，所述鼻腔導引管I的外徑優(yōu)選小于7mm，最佳外徑為5mm。使用時將鼻腔導引管I經(jīng)外鼻孔置入鼻腔內(nèi)，使頭端出后鼻孔少許即停止。這時鼻腔導引管I的頭端J形彎曲12的開口正處于后鼻孔與食道開口之間，然后旋轉(zhuǎn)鼻腔導引管I使J形彎曲12的開口方向遠離鼻咽腔后壁，使J形彎曲12的開口方向正對口腔空間方向。此時，鼻腔導引管I達到最佳使用狀態(tài)。
[0022]所述鼻腔導引管I在導引腔11頭端J形彎曲12的開口部位一側(cè)的鼻腔導引管I外側(cè)面設置與鼻腔導引管I長軸平行的定位線。通過定位線的設置，操作者將鼻腔導引管I經(jīng)外鼻孔置入時對鼻腔導引管I的旋轉(zhuǎn)角度有一定預判，操作者只需將保證鼻腔導引管I的定位線正對患者面部正前方，就可以確保J形彎曲12的開口部位不會正對口咽后壁，即使沒能正對口腔空間內(nèi)，也不會偏離太遠，便于對鼻腔導引管I達到最佳使用狀態(tài)操作時的定位完成。
[0023]為了進一步增加操作者的可操作性，所述鼻腔導引管I和彈性導引芯2外表面沿長軸設置長度刻度線。醫(yī)務人員通過長度刻度線的設置，對鼻腔導引管I置入鼻腔內(nèi)的深度精確掌握，有利于操作安全。一般來說，前鼻孔到后鼻孔的距離為外鼻孔到耳垂的距離，鼻腔導引管I置入鼻腔內(nèi)的深度達到此距離時，應極為細心觀察患者口腔內(nèi)情況。此時可吩咐患者頭后仰，張大口腔，持續(xù)發(fā)出“啊”的聲音。彈性導引芯2外表面長度刻度線有利于對彈性導引芯2置入鼻腔導引管I的深度精確定位，從而判斷彈性導引芯2的位置。如:當彈性導引芯2進入鼻腔導引管I的長度和鼻腔導引管I的長度一致時，彈性導引芯2的頭端位于鼻腔導引管I的出口處。確保鼻腔導引管I達到最佳位置后，當彈性導引芯2進入鼻腔導引管I的長度比鼻腔導引管I的長度長出耳垂到口角的距離時，理論上彈性導引芯2的頭端應該到達口唇處;若口腔內(nèi)不能觀察到彈性導引芯2，說明鼻腔導引管I的位置尚需調(diào)整，這時需要將所述彈性導引芯2頭端后退到入鼻腔導引管I腔內(nèi)，方可對鼻腔導引管I的位置進行調(diào)整。此時，彈性導引芯2表面的刻度至關重要。
[0024]正常生理狀態(tài)下，鼻腔與聲門口及食道開口位置對應，經(jīng)鼻腔置入管道對應方向為食道或氣道方向。為了使埋置在鼻腔導引管I導引腔11內(nèi)的彈性導引芯2出鼻腔導引管I開口后前進方向遠離聲門和食道開口而是更改為指向口腔空腔方向，我們在鼻腔導引管I的導引腔11頭端設置J形彎曲12，J形彎曲12的兩端成15°—90°夾角，