具有張力限制條帶保持器的組織按壓裝置的制造方法
【專利說明】具有張力限制條帶保持器的組織按壓裝置
[0001]相關(guān)申請(qǐng)
[0002]本申請(qǐng)根據(jù)35U.S.C§119要求美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第61/895，940號(hào)，題為“具有多腔室囊體的組織按壓裝置”；美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第61/895,953號(hào)，題為“具有壓力指示器的組織按壓裝置”；以及美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第61/895,944號(hào)，題為“具有張力限制帶保持器的組織按壓裝置”的權(quán)益一以上所有文件提交于2013年10月25日并且在此以援引方式納入。
[0003]在此描述具有張力限制條帶保持器的組織按壓裝置以及使用所述裝置的方法。
【背景技術(shù)】
[0004]冠狀動(dòng)脈疾病的診斷和治療現(xiàn)在經(jīng)常應(yīng)用血管遞送設(shè)備和技術(shù)來完成。血管遞送可以提供多種好處，這是因?yàn)榈讲∪松眢w內(nèi)的期望位置的入口可以不需要全身麻醉或更侵入性外科技術(shù)而獲得。到外周動(dòng)脈的通道可以利用套管來實(shí)現(xiàn)，該套管具有插入外周動(dòng)脈的止血瓣膜。導(dǎo)管或其它裝置可以這樣通過所述套管被引入病人的脈管以到達(dá)脈管內(nèi)的期望位置。
[0005]這些經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈手術(shù)的入口可以通過病人的橈動(dòng)脈獲得。通過橈動(dòng)脈的入口可以提供很多好處，包括提高病人的活動(dòng)性和降低成本。遠(yuǎn)端橈動(dòng)脈的利用可以，例如允許按壓直接施加到動(dòng)脈以獲得和維持止血。
[0006]與任何動(dòng)脈入口隨之而來的一個(gè)潛在的困難是，在手術(shù)中和/或手術(shù)后實(shí)現(xiàn)止血。動(dòng)脈血液流動(dòng)在本質(zhì)上是搏動(dòng)的，并且可能對(duì)任何尋求在動(dòng)脈入口處取得止血的醫(yī)師來說具有挑戰(zhàn)性。在手術(shù)完成時(shí)和導(dǎo)管或其它位于入口處的裝置移除后，壓力會(huì)被施加到入口處以獲得止血并關(guān)閉入口處。在入口處或在入口處稍微上游的一點(diǎn)施加壓力是一個(gè)可以用來獲得止血的技術(shù)。在很多情況下，需要持續(xù)的壓力以在入口處獲得止血。雖然保持壓力恒定是有好處的，但是在一些情況下，在初始的更高的壓力水平施加到入口處以后，所施加的壓力水平的減小會(huì)是有好處的。按壓壓力的逐漸減小可以允許血液流過入口處的動(dòng)脈以允許血液從入口處到達(dá)下游組織。流經(jīng)動(dòng)脈的血液可以在一些情況下提高凝血以獲得止血，而不需要持續(xù)地應(yīng)用按壓。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]在此描述具有張力限制條帶保持器的組織按壓裝置以及使用所述裝置的方法。
[0008]本文所述的組織按壓裝置，在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，可以相對(duì)于由用于將組織按壓裝置固定在所選位置的所選組織上的條帶所提供的初始張力為使用者提供引導(dǎo)。
[0009]在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，本文所述的組織按壓裝置可包括條帶保持器，其通過彈性構(gòu)件附連于基座，所述彈性構(gòu)件構(gòu)造成將條帶保持器拉向基座。本文所述的組織按壓裝置還可包括張力指示器，其在組織按壓裝置的基座和條帶保持器之間延伸。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，所述張力指示器可以構(gòu)造成響應(yīng)于作用在條帶保持器的來自用于將組織按壓裝置固定在病人上的條帶的力限制條帶保持器遠(yuǎn)離基座的行進(jìn)距離。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，所述張力指示器還可以向使用者提供將組織按壓裝置附連到病人的條帶中的張力的可視反饋。
[0010]在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，本文所述的組織按壓裝置還可以包括其他特征(例如壓力指示器)，其可以相對(duì)于由壓力裝置抵靠施加在所選位置上的所選組織的壓力為使用者提供反饋，所述壓力與由用于將橈動(dòng)脈按壓裝置固定在所選組織上的條帶提供的張力是分離并且不同的。這樣的壓力指示器，在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，可以協(xié)助使用者在所選組織施加期望的壓力的量(例如在經(jīng)皮入口處獲得止血所需的壓力)。
[0011]雖然本文所述的組織按壓裝置和方法可以用于將壓力施加到病人身上任何所選位置的所選組織，所述組織按壓裝置可以特別地很好地適于將壓力施加到包含橈動(dòng)脈或其他血管的組織，在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，其會(huì)被用于冠狀動(dòng)脈手術(shù)的入口。
[0012]在一方面，本文所述的組織按壓裝置的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例可以包括:壓力裝置，其附連于基座，所述壓力裝置構(gòu)造成將壓力施加到位于按壓裝置之下的所選位置上的所選組織;條帶，其包括附連于基座的第一側(cè)邊的第一端部和遠(yuǎn)離第一端部的自由端部;條帶保持器，其附連于與基座的第一側(cè)邊相對(duì)的基座的第二側(cè)邊，其中所述條帶保持器通過彈性構(gòu)件附連于基座的第二側(cè)邊，所述彈性構(gòu)件構(gòu)造成將條帶保持器拉向基座的第二側(cè)邊，并且其中所述條帶保持器構(gòu)造成保持條帶的第二端部，這樣當(dāng)條帶的第二端部由條帶保持器保持時(shí)，條帶和條帶保持器將基座和壓力裝置保持在所選位置上;張力指示器，其在基座和條帶保持器之間延伸，其中所述張力指示器構(gòu)造成提供由彈性構(gòu)件在條帶保持器和基座之間供給的張力的可見指示。
[0013]在本文所述的組織按壓裝置的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，所述彈性構(gòu)件包括彈簧常數(shù)，其構(gòu)造成當(dāng)條帶保持器從基座的第二側(cè)邊分離所選行進(jìn)距離時(shí)提供所選張力。
[0014]在本文所述的組織按壓裝置的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，所述條帶是不可延長(zhǎng)的。
[0015]在本文所述的組織按壓裝置的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，所述張力指示器構(gòu)造成當(dāng)條帶收緊以將基座和壓力裝置保持在所選位置上時(shí)，將行進(jìn)距離限制到條帶保持器和基座的第二側(cè)邊之間的所選行進(jìn)距離。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，所述張力指示器包括不可延長(zhǎng)的構(gòu)件，其包括固定地附連與條帶保持器中之一的固定端和位于遠(yuǎn)離固定端部的行進(jìn)端，并且其中所述不可延長(zhǎng)的構(gòu)件構(gòu)造成允許在基座和條帶保持器之間在所選行進(jìn)距離上的運(yùn)動(dòng)。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，所述不可延長(zhǎng)的構(gòu)件穿過在另一個(gè)條帶保持器和基座中的凹槽，并且其中所述不可延長(zhǎng)的構(gòu)件包括結(jié)構(gòu)停止件，其構(gòu)造成通過凹槽和結(jié)構(gòu)停止件之間的機(jī)械過盈將基座和條帶保持器之間的運(yùn)動(dòng)限制到所選行進(jìn)距離。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，所述不可延長(zhǎng)的構(gòu)件的固定端固定地附連于條帶保持器并且其中凹槽位于基座中。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，所述不可延長(zhǎng)的構(gòu)件包括可見標(biāo)記，其當(dāng)條帶保持器從基座的第二側(cè)邊移開時(shí)，隨著彈性構(gòu)件被拉伸，指示由彈性構(gòu)件供給的張力。
[0016]在本文所述的組織按壓裝置的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，所述壓力裝置包括囊體，并且其中基座包括底表面，頂表面以及穿過基座從底表面到頂表面的囊體孔口，其中當(dāng)基座保持在所選位置上時(shí)囊體的下表面面向所選組織，并且其中囊體的上表面背對(duì)囊體的下表面。
[0017]在本文所述的包括囊體的組織按壓裝置的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，所述裝置包括環(huán)形指示器，其位于囊體的上表面之上并與之接觸，其中所述環(huán)形指示器為凹陷構(gòu)造，其中囊體的充脹致使囊體的上表面將環(huán)形指示器從凹陷構(gòu)造到突出構(gòu)造移動(dòng)，并且其中當(dāng)環(huán)形指示器在凸出構(gòu)造時(shí)，指示器環(huán)的內(nèi)邊緣相比于當(dāng)環(huán)形指示器在凹陷構(gòu)造時(shí)更加遠(yuǎn)離基座；其中當(dāng)基座保持在所選位置上時(shí)，所述裝置限定了按壓軸線，其延伸穿過囊體的上表面，基座中的囊體孔口，以及囊體的下表面。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)囊體提供所選按壓力到其上保持有基座的所選位置上的所選組織上時(shí)，環(huán)形指示器構(gòu)造成從凹陷構(gòu)造到凸出構(gòu)造運(yùn)動(dòng)。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，環(huán)形指示器包括背對(duì)囊體的上表面的指示器表面和面向囊體的上表面并與之接觸的接觸表面，其中當(dāng)環(huán)形指示器在凹陷構(gòu)造時(shí)指示器表面面向按壓軸線并且其中當(dāng)環(huán)形指示器在凸出構(gòu)造時(shí)指示器表面背對(duì)按壓軸線。
[0018]在如本文所述的包括囊體的組織按壓裝置的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，包括囊體的上表面的囊體的第一部分位于基座的頂表面之上，并且其中包括囊體下表面的囊體的第二部分位于基座的底表面和基座在其上保持的所選位置之間。
[0019]在如本文所述的包括囊體的組織按壓裝置的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，所述裝置還包括:多個(gè)柱，其從基座的頂表面延伸，其中所述多個(gè)柱布置成圍繞囊體孔口的周界，其中多個(gè)柱的每個(gè)柱都包括面向囊體孔口的內(nèi)表面和背對(duì)囊體孔口的外表面;轉(zhuǎn)盤殼體，所述轉(zhuǎn)盤殼體安裝在多個(gè)柱上，其中所述轉(zhuǎn)盤殼體包括圓形通道，其包括面向基座的頂表面的開口，面向多個(gè)柱的內(nèi)表面的內(nèi)壁，以及面向多個(gè)柱的外表面的外壁;在多個(gè)柱的內(nèi)表面和圓形通道的內(nèi)壁上的配合特征構(gòu)造成當(dāng)轉(zhuǎn)盤殼體在第一方向上繞按壓軸線旋轉(zhuǎn)時(shí)將轉(zhuǎn)盤殼體朝向基座的頂表面移動(dòng)，也構(gòu)造成當(dāng)在第二方向上繞按壓軸線旋轉(zhuǎn)時(shí)將轉(zhuǎn)盤殼體遠(yuǎn)離基座的頂表面移動(dòng)。
[0020]在如本文所述的包括囊體的組織按壓裝置的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，所述囊體包括多個(gè)腔室，其中多腔室囊體的上腔室與多腔室囊體的下腔室毗鄰放置，其中所述上腔室通過在上腔室和下腔室之間形成的開口與下腔室連接，其中上腔室中的流體可以通過所述開口流入或流出所述下腔室，其中所述上腔室位于所述基座的頂表面之上，所述下腔室位于所述基座的底表面之下，囊體的膨脹將上腔室的頂層遠(yuǎn)離基座的頂表面移動(dòng)，并且還將下腔室的底表面遠(yuǎn)離基座的底表面移動(dòng)。
[0021]在另一方面，將組織按壓裝置附連到病人的方法的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例可以包括:定位組織按壓裝置的基座，這樣附連于基座的壓力裝置放置在所選位置的所選組織上，其中基座包括第一側(cè)邊和附連于基座的第二側(cè)邊的條帶保持器，其中所述條帶保持器通過彈性構(gòu)件附連于基座的第二側(cè)邊;將條帶的自由端部連接到條帶保持器，其中條帶的固定端部附連于基座，并且其中條帶和基座構(gòu)造成當(dāng)條帶的自由端部連接到條帶保持器時(shí)環(huán)繞肢體;通過將條帶保持器遠(yuǎn)離基座移動(dòng)來延伸彈性構(gòu)件，其中所述拉伸延長(zhǎng)彈性構(gòu)件，這樣條帶保持器從縮回位置向延伸位置運(yùn)動(dòng)，并且其中當(dāng)條帶保持器在延伸位置時(shí)，彈性構(gòu)件通過條帶保持器在條帶上施加張力。
[0022]在本文所述的方法的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，所述方法包括利用在基座和條帶保持器之間延伸的張力指示器提供施加到條帶的張力的可見指示。
[0023]在本文所述的方法的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，拉伸彈性構(gòu)件以將條帶保持器移動(dòng)到延伸位置包括當(dāng)條帶保持器在延伸位置時(shí)將條帶保持器的運(yùn)動(dòng)限制到距基座的所選距離。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，所述彈性構(gòu)件在被拉伸時(shí)提供所選張力，這樣條帶保持器在距基座的所選距離上。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，將條帶保持器的運(yùn)動(dòng)限制到距基座的所選距離包括利用在基座和條帶保持器之間延伸的張力指示器阻止條帶保持器超過所選距離的運(yùn)動(dòng)。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，所述張力指示器包括結(jié)構(gòu)停止件，其與凹槽機(jī)械過盈，其中張力指示器隨著條帶保持器從縮回位置到延伸位置的運(yùn)動(dòng)而運(yùn)動(dòng)。
[0024]如本說明書和權(quán)利要求書中所采用的，單數(shù)形式“一”和“所述”包括復(fù)數(shù)含義，除非文中另有清楚表示。這樣，例如參考“一”或“所述”部件可以包括為本領(lǐng)域技術(shù)人員所知的一個(gè)或多個(gè)部件或其等同物。另外，術(shù)語“和/或”意指一個(gè)或所有所列的元素或任何兩個(gè)或更多所列元素的組合。
[0025]應(yīng)當(dāng)注意，術(shù)語“包括”和其變型在這些術(shù)語出現(xiàn)參照描述的地方不具有限制意義。另外，“一”，“所述”，“至少一個(gè)”以及“一個(gè)或多個(gè)”在本文中可互換使用。
[0026]上述
【發(fā)明內(nèi)容】
不是意在描述每個(gè)實(shí)施例或本文所述的組織按壓裝置或方法的每個(gè)實(shí)施方式。而是，通過參照下面的說明性實(shí)施例的描述和考慮到附圖的權(quán)利要求書，本發(fā)明的更全面的理解會(huì)變得明顯和可理解。
【附圖說明】
[0027]圖1是本文所述的組織按壓裝置的一說明性實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0028]圖2是在圖1所示組織按壓裝置的俯視圖，為清楚起見，拉伸結(jié)構(gòu)(例如在這個(gè)說明性實(shí)施例中的條帶)從視圖中去除了。
[0029]圖3是在圖1所示組織按壓裝置的仰視圖，為清楚起見，拉伸結(jié)構(gòu)和囊體從視圖中去除了。
[0030]圖4是去除轉(zhuǎn)盤的圖1所示組織按壓裝置的立體圖。
[0031]圖5是在圖3所示組織按壓裝置的截面圖，截面圖取自圖3中沿5-5線(為清楚起見，囊體被去除了)。
[0032]圖6是在圖1所示組織按壓裝置說明性實(shí)施例的轉(zhuǎn)盤的截面圖，截面圖取自圖1中沿6-6線。
[0033]圖7是位于圖5所示組織按壓裝置基座內(nèi)的囊體的放大的截面圖，環(huán)形指示器為凹陷構(gòu)造。
[0034]圖8是在圖1所示囊體的替代視圖，囊體膨脹并且環(huán)形指示器為凸起構(gòu)造。
[0035]圖9A是另一囊體的截面圖，所述囊體可以用在本文所述的一個(gè)或多個(gè)組織按壓裝置的實(shí)施例中。
[0036]圖9B是描述在圖9A所示囊體腔室外周界和囊體孔口的大小和形狀的圖示。
[0037]圖9C是另一囊體的截面圖，所述囊體可以用在本文所述的一個(gè)或多個(gè)組織按壓裝置的實(shí)施例中。
[0038]圖9D是描述在圖9C所示囊體腔室外周界和囊體孔口的大小和形狀的圖示。
[0039]圖1OA是另一多腔室囊體的側(cè)視圖，所述囊體可以用在本文所述的一個(gè)或多個(gè)組織按壓裝置的實(shí)施例中。
[0040]圖1OB是在圖1OA所示多腔室囊體的俯視圖。
[0041]圖11是本文所述的組織按壓裝置的另一實(shí)施例的立體圖。
[0042]圖12是圖11所示組織按壓裝置410的基座420的俯視圖，其中囊體被去除了，以便允許看到囊體孔口 428。
[0043]圖13是圖11所示組織按壓裝置410的轉(zhuǎn)盤460的分解立體圖。
[0044]圖14是圖11所示組織按壓裝置410的轉(zhuǎn)盤460的俯視圖。
[0045]圖15是在圖14中沿線15-15截取的轉(zhuǎn)盤460的截面圖。
[0046]圖16是組織按壓裝置410的囊體440的立體圖，囊體440從組織按壓裝置410移除并且被充脹。
[0047]圖17是用來構(gòu)成如圖16所示囊體440的一說明性實(shí)施例的部件的分解圖。
[0048]圖18是本文所述的組織按壓裝置的又一實(shí)施例的截面圖。
[0049]圖19是另一壓力指示器的截面圖，所述壓力指示器可以用在本文所述組織按壓裝置。
[0050]圖20是圖19所示壓力指示器的截面圖，與圖19相比囊體中的壓力增加了。
[0051]圖21是圖19所示壓力指示器的立體圖。
[0052]圖22是另一壓力指示器的立體圖，所述壓力指示器可以用在本文所述組織按壓裝置中。
[0053]圖23是沿著圖22中的線23-23所取的圖22所示壓力指示器的截面圖。
[0054]圖24是圖22所示壓力指示器的截面圖，與圖23相比囊體中的壓力增加了。
[0055]圖25是組織按壓裝置的一說明性實(shí)施例的立體圖，所述組織按壓裝置包括通過彈性構(gòu)件連接到所述裝置基座的條帶保持器，所述裝置還包括張力指示器。
[0056]圖26是沿著圖25中的線26-26所取的圖25所示組織按壓裝置的截面圖。
[0057]圖27是組織按壓裝置基座部分的另一說明性實(shí)施例的隔離圖，所述組織按壓裝置包括通過彈性構(gòu)件連接到所述裝置基座的條帶保持器和張力指示器，條帶保持器保持為縮回的構(gòu)造。
[0058]圖28是如圖27所示組織按壓裝置基座部分的視圖，條帶保持器保持為延伸的構(gòu)造。
【具體實(shí)施方式】
[0059]在下面的說明性實(shí)施例的描述中，參照形成該詳細(xì)描述的一部分的附圖，且在附圖中借助舉例說明具體實(shí)施例而示出。應(yīng)理解的是，在不偏離本發(fā)明范圍的條件下，可使用其它實(shí)施例并進(jìn)行結(jié)構(gòu)性改變。
[0060]在圖1中描述了一個(gè)本文所述的組織按壓裝置10的說明性實(shí)施例的側(cè)視圖。組織按壓裝置10包括基座20和附連于基座20的保持結(jié)構(gòu)30。在所繪出的實(shí)施例