一種治療流腦的注射液的制作方法
【專利說明】一種治療流腦的注射液
[0001 ] 分案申請(qǐng)，原申請(qǐng)?zhí)?014106536239，申請(qǐng)日2014.11.18，名稱治療流腦的注射液及制備方法。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療流腦的注射液及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0003]流行性腦脊髓膜炎簡(jiǎn)稱流腦，是由腦膜炎雙球菌引起的化膿性腦膜炎。致病菌由鼻咽部侵入血循環(huán)，形成敗血癥，最后局限于腦膜及脊髓膜，形成化膿性腦脊髓膜病變。主要臨床表現(xiàn)有發(fā)熱，頭痛、嘔吐、皮膚瘀點(diǎn)及頸項(xiàng)強(qiáng)直等腦膜刺激征，腦脊液呈化膿性改變。此外，腦膜炎球菌可不侵犯腦膜而僅表現(xiàn)為敗血癥，其中重者可呈暴發(fā)型發(fā)作。感染亦可發(fā)生于上、下呼吸道，關(guān)節(jié)，心包及眼等部位。本病遍見于世界各國，呈散發(fā)或大、小流行，以兒童發(fā)病率為高。流腦的病情復(fù)雜多變，輕重不一，一般可表現(xiàn)為三個(gè)臨床類型，即普通型、暴發(fā)型和慢性敗血癥。此外，尚有非典型表現(xiàn)者。潛伏期I?7天，一般為2?3天。本病有兩種類型:普通型和暴發(fā)型，普通型流腦發(fā)展過程，可分為上呼吸道感染期、敗血癥期和腦膜炎期三個(gè)階段，但臨床上難以劃分。有時(shí)病情終止于敗血癥期而無腦膜炎發(fā)生，而腦膜炎期則同時(shí)有敗血癥存在;暴發(fā)型:少數(shù)患者起病急驟，病勢(shì)兇險(xiǎn)，如不及時(shí)搶救，常于24h內(nèi)甚至在6h內(nèi)即可危及生命。流腦是由病菌引起的傳染病，治療時(shí)使用大量抗菌素類藥物應(yīng)急治療，如注射大量的青霉素、頭孢類抗菌素、頭孢他定。病情不屬于緊危的，采用中藥治療，效果更穩(wěn)定，更安全。中醫(yī)對(duì)該病的辯證論治，有風(fēng)毒犯表證，精神不振，惡風(fēng)，輕度發(fā)熱，頭痛，食欲不振，畏光、畏聲，原傷口處有麻木、瘙癢或蟲行感，舌淡紅，苔薄白，脈浮緊。另外一種是肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)證:聞聲則驚或抽搐，甚至聞水聲、見水或談?wù)擄嬎畡t咽喉痙攣，煩躁不安，多汗流涎，排尿排便困難，舌紅苔白，脈弦。
[0004]公開號(hào)CN 101537135 A(申請(qǐng)?zhí)?00810102462.9)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療流腦的中藥制劑，由羚角片，霜桑葉，京川貝，鮮生地，雙鉤藤，菊花，茯神木，生白芍，生甘草，連翹，蘆根，淡竹茹等原料制得。公開號(hào)CN 104001108 A(申請(qǐng)?zhí)?01410213008.6)的中國專利文獻(xiàn)公開了治療流行性腦脊髓膜炎的中藥口服液，其由生石膏30份、犀角10份、黃連5份、生地10份、黃芩10份、蔥白15份、玄參9份、郁金10份、西洋參15份、烏梅10份、牡蠣20份、黃柏10份制得。公告號(hào)CN 103830523 A(申請(qǐng)?zhí)?01410082018.0)的中國專利文獻(xiàn)公開了治療流行性腦脊髓膜炎的中藥組合物，其中原藥包括板藍(lán)根10-15g，黃芩3-5g，黃柏3-5g，梔子3-5g，海螺殼10-15g，水蛭1.5-3g，珊瑚9-12g，甘草5-9g，知母10-15克，防風(fēng)10-15g、牡丹皮10-15克，紅參9-12g，當(dāng)歸9-12g，白術(shù)9-12g，半夏5-9g，山楂25g，木通25g，升麻25g，朱砂3-5g0
[0005]目前，中醫(yī)藥治療此病已公開的配方數(shù)量較少，且多是一些未經(jīng)臨床安全認(rèn)證的組方，關(guān)于治療流腦的中藥注射液的報(bào)道基本沒有，因此，關(guān)于治療流腦的中醫(yī)配方還需進(jìn)一步研究，對(duì)流腦出現(xiàn)的嘔吐、發(fā)熱等療效也有待于進(jìn)一步提高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、見效快的治療流腦的注射液及其制備方法。該注射液療效穩(wěn)定，且安全無毒副作用。
[0007]本發(fā)明的技術(shù)方案是:
治療流腦的注射液，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份:金銀花1.2-2.0，貫眾
0.4-1.6,連翹 0.5-1.2，壁錢 0.4-1.0，辣子草 0.3-0.6。
[0008]優(yōu)選的方案中，金銀花1.2-2.0，貫眾0.4-1.6，連翹0.5-1.2，壁錢0.4-1.0，辣子草0.3_0.6 ο
[0009]更加優(yōu)選的，金銀花1.2-2.0，貫眾0.4-1.6，連翹0.5-1.2，壁錢0.4-1.0，辣子草0.3_0.6 ο
[0010]所述治療流腦的注射液的制備方法是:
(1)將金銀花和連翹去雜質(zhì)，粉碎，置于水蒸氣蒸餾裝置中，加水蒸餾提取三次，收集蒸餾液；
(2)將貫眾用清水稍浸，切片，然后與大米一起置于鍋中，不斷翻炒藥材，文火炒至米呈深黃色，貫眾熏至黃色，出鍋，篩去米，晾涼；
(3)取壁錢去雜質(zhì)，置于適宜容器內(nèi)，用文火焙干，取出，放涼；
(4)將步驟(2)(3)所制得藥材與辣子草一起置于砂鍋中，加溫水浸漬40-60分鐘(優(yōu)選的，溫水浸漬50分鐘)，然后大火煮開，轉(zhuǎn)小火煎30-70分鐘(優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煎50分鐘)，過濾，收集濾液，將剩下濾渣兌水，煎煮40分鐘，過濾，收集濾液，再將濾渣二次兌水，煎煮30分鐘，過濾，合并三次濾液；
(5)將步驟(4)所得濾液減壓濃縮至原體積的二分之一，用乙醇沉淀處理三次，第一次溶液中含醇量為70%，第二次為80%，第三次85%，每次均放置12h，濾過，濾液減壓濃縮至無醇味，加適量注射用水和0.5%的活性炭，水浴加熱30分鐘，放涼，冷藏24h，濾過，加入步驟(I)所得蒸餾液，攪勻，用5%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值，最后加入溶液體積0.1%的苯甲醇，濾過，灌封，高壓蒸汽滅菌，即得注射液。
[0011 ]所述的治療流腦的注射液，步驟(I)加水蒸餾第一次加水為藥材重量的5倍，第二次為4倍，第三次為3倍。
[0012]所述的治療流腦的注射液，步驟(2)大米與藥材的重量比為1:2。
[0013]所述的治療流腦的注射液，步驟(4)加溫水量為藥材重量的5-8倍(優(yōu)選的，加溫水量為藥材重量的6-7倍，更加優(yōu)選的，加溫水量為藥材重量的6.5倍)。
[0014]所述的治療流腦的注射液，步驟(5)水浴溫度為90_100°C(優(yōu)選的，水浴溫度為93-970C，更加優(yōu)選的，水浴溫度是95°C )。
[0015]所述的治療流腦的注射液，步驟(5)調(diào)節(jié)pH值至6.5-7.5 (優(yōu)選的，調(diào)節(jié)pH值至6.8-7.2,更加優(yōu)選的，調(diào)節(jié)pH值至7.0)。
[0016]本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下:
金銀花:性味:甘;寒。歸經(jīng):肺；胃經(jīng)。功效:清熱解毒。主治:溫病發(fā)熱；熱毒血痢;癰腫疔瘡;喉痹及多種感染性疾病。
[0017]貫眾:基原:為鱗毛蕨科植物粗莖鱗毛蕨，蹄蓋蕨科植物蛾眉蕨，球子蕨科植物莢果蕨，紫萁科植物紫萁，烏毛蕨科植物烏毛蕨、蘇鐵蕨、狗脊蕨等的根莖。性味:苦，涼。歸經(jīng):入肝、胃經(jīng)。功能主治:殺蛔、絳、蟯蟲，清熱，解毒，涼血，止血。治風(fēng)熱感冒。溫?zé)岚哒?，吐血，衄血，腸風(fēng)便血，血痢，血崩，帶下，瘡瘍，尿血，月經(jīng)過多，刀傷出血，蛔蟲、饒蟲、絳蟲病，人工流產(chǎn)，產(chǎn)后出血。
[0018]連翹:基原:為木犀科植物連翹的果實(shí)。性味:苦，微寒。歸經(jīng):歸肺、心、小腸經(jīng)。功能主治:清熱解毒，消腫散結(jié)，疏散風(fēng)熱。用于癰疽，瘰疬，乳癰，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛藸I，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋澀痛。
[0019]壁錢:基原:壁錢科動(dòng)物壁錢蟲。性味:咸、微苦，性涼。歸經(jīng):肺、肝、大腸經(jīng)。功能主治:清熱解毒，止血。用于咽喉炎，扁桃體炎，口腔、牙齦潰瘍，鼻衄及金瘡出血。
[0020]辣子草:基原:為菊科植物辣子草的全草。性味:淡，平。功能主治:止血，消炎。主治扁桃體炎，咽喉炎，急性黃疸型肝炎;外用治創(chuàng)傷出血。
[0021]本發(fā)明提供的治療流腦的注射液組方科學(xué)，制備簡(jiǎn)單，所得產(chǎn)品安全可靠。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在:
1、本發(fā)明從引起流腦的病因進(jìn)行分析論證，結(jié)合病癥，研制得到配方；
2、本組方以清熱解毒、消炎止痛為主要功效；
3、本發(fā)明療效顯著，臨床試驗(yàn)證明，所得產(chǎn)品有效率可達(dá)93.3%。
【具體實(shí)施方式】
[0022]下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0023]實(shí)施例1治療流腦的注射液，主要由下列原料藥制備而成(每份取20g):金銀花1.2份，貫眾0.4份，連翹0.5份，壁錢0.4份，辣子草0.3份。
[0024]上述治療流腦的注射液的制備方法是:
(1)將金銀花和連翹去雜質(zhì)，粉碎，置于水蒸氣蒸餾裝置中，加水蒸餾提取三次，(第一次加水為藥材重量的5倍，第二次為4倍，第三次為3倍)，收集蒸餾液；
(2)將貫眾用清水稍浸，切片，然后與大米一起置于鍋中，大米與藥材的重量比為1:2，不斷翻炒藥材，文火炒至米呈深黃色，貫眾熏至黃色，出鍋，篩去米，晾涼；
(3)取壁錢去雜質(zhì)，置于適宜容器內(nèi)，用文火焙干，取出，放涼；
(4)將步驟(2)(3)所制得藥材與辣子草一起置于砂鍋中，加藥材重量5倍的溫水浸漬40分鐘，然后大火煮開，轉(zhuǎn)小火煎30分鐘，過濾，收集濾液，將剩下濾渣兌水，煎煮40分鐘，過濾，收集濾液，再將濾渣二次兌水，煎煮30分鐘，過濾，合并三次濾液；
(5)將步驟(4)所得濾液減壓濃縮至原體積的二分之一，用乙醇沉淀處理三次，第一次溶液中含醇量為70%，第二次為80%，第三次85%，每次均放置12h，濾過，濾液減壓濃縮至無醇味，加注射用水和0.5%的活性炭，水浴900C，加熱30分鐘，放涼，冷藏24h，濾過，加入步驟(I)所得蒸餾液，攪勻，用5%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.5，最后加入溶液體積0.1%的苯甲醇，濾過，灌封，高壓蒸汽滅菌，即得注射液。
[0025]實(shí)施例2治療流腦的注射液，主要由下列原料藥制備而成(每份取1g):金銀花2.0份，貫眾1.6份，連翹1.2份，壁錢1.0份，辣子草0.6份。
[0026]治療流腦的注射液的制備方法是:
(I)將金銀花和連翹去雜質(zhì)，粉碎，置于水蒸氣蒸餾裝置中，加水蒸餾提取三次，(第一次加水為藥材重量的5倍，第二次為4倍，第三次為3倍)，收集蒸餾液；
(2)將貫眾用清水稍浸，切片，然后與大米一起置于鍋中，大米與藥材的重量比為1:2，不斷翻炒藥材，文火炒至米呈深黃色，貫眾熏至黃色，出鍋，篩去米，晾涼；
(3)取壁錢去雜質(zhì)，置于適宜容器內(nèi)，用文火焙干，取出，放涼；
(4)將步驟(2)(3)所制得藥材與辣子草一起置于砂鍋中，加藥材重量8倍的溫水浸漬60分鐘，然后大火煮開，轉(zhuǎn)小火煎70分鐘，過濾，收集濾液，將剩下濾渣兌水，煎煮40分鐘，過濾，收集濾液，再將濾渣二次兌水，煎煮30分鐘，過濾，合并三次濾液；
(5)將步驟(4)所得濾液減壓濃縮至原體積的二分之一，用乙醇沉淀處理三次，第一次溶液中含醇量為70%，第二次為80%，第三次85%，每次均放置12h，濾過，濾液減壓濃縮至無醇味，加注射用水和0.5%的活性炭，水浴100 0C，加熱30分鐘，放涼，冷藏24h，濾過，加入步驟
(I)所得蒸餾液，攪勻，用5%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5，最后加入溶液體積0.1%的苯甲醇，濾過，灌封，高壓蒸汽滅菌，即得注射液。
[0027]典型病例:XXX，男，64歲。今早無明顯誘因開始發(fā)熱，頭痛，后嘔吐呈噴射，伴輕度寒戰(zhàn)，全身酸