1. 36 的濃縮液，置0~5°C低溫冷藏24小時(shí)；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，過(guò)濾，濾液再置 入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含0.1 g生藥量；濃縮后的膏劑加糊精調(diào)和，制粒，紫外 線消毒殺菌后裝袋，沖服。
[0057] 具體實(shí)施例2 :
[0058] 取收獲的梔子花洗凈，晾曬時(shí)間在7-12小時(shí)即可，干透；將所述梔子花5000g放 入5-10倍量乙醇中，浸泡1-2小時(shí)，加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液， 100-120目濾過(guò)，將2次提取液合并靜置，減壓回收乙醇，并濃縮至藥液濃度為0. 6g生藥/ mL，抽濾后，濾液的相對(duì)密度約為20°C時(shí)1. 08 ;減壓至0. 03-0. 08MPa，溫度保持在60-80°C， 濃縮至相對(duì)密度為1. 20,溫度至60°C -70°C的浸膏，作為組分1。將剩余原料生地1500g，夏 枯草1500g，杜仲1500g，當(dāng)歸1500g，黃芪1500g，三棱1500g，絞股藍(lán)1500g，桑白皮1500g， 絲瓜絡(luò)1500g，山茱萸1500g，郁金1500g，劉寄奴1500g，決明子1500g，白術(shù)1500g，山楂 1500g，丹皮1500g，女貞子1500g。洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)；將浸泡好 的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1. 5~2小時(shí)， 取煎液，濾過(guò)；第二次加總量7倍量的水，煎煮1~1. 2小時(shí)，取兩次煎液混合，濾過(guò)，濃縮至 相對(duì)密度為1. 20,溫度至60°C -70°C的浸膏，作為組分2。
[0059] ;將過(guò)濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05的濃縮 液，置0~5°C低溫冷藏24小時(shí)；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，過(guò)濾，濾液再置入雙效 真空濃縮器中，濃縮至每1ml含Ig生藥量。然后制粒，裝袋，紫外線滅菌，包裝即得，使用時(shí) 直接開(kāi)水沖服。
[0060] 具體實(shí)施例3 :
[0061] 取收獲的梔子花洗凈，晾曬時(shí)間在7-12小時(shí)即可，干透；將所述梔子花4500g放 入5-10倍量乙醇中，浸泡1-2小時(shí)，加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取 液，100-120目濾過(guò)，將2次提取液合并靜置，減壓回收乙醇，并濃縮至藥液濃度為0. 6g 生藥/mL，抽濾后，濾液的相對(duì)密度約為20°C時(shí)1. 08 ;減壓至0. 03-0. 08MPa，溫度保持在 60-80°C，濃縮至相對(duì)密度為1. 20,溫度至60°C -70°C的浸膏，作為組分1 ;將其他剩余原料 生地1200g，夏枯草1100g，杜仲1200g，當(dāng)歸1200g，黃芪1100g，三棱1200g，絞股藍(lán)1200g， 桑白皮ll〇〇g，絲瓜絡(luò)1200g，山茱萸1200g，郁金1200g，劉寄奴1300g，決明子1200g，白術(shù) 1200g，山楂1200g，丹皮1200g，女貞子1100g，將其放入10倍量水中浸泡。投入多功能提 取罐提取兩次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小時(shí)，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小時(shí)，合 并兩次煎液，過(guò)濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，混合制備好的梔子花組分，制粒，紫外線殺菌消 毒。使用時(shí)直接開(kāi)水沖服。
[0062] 藥理學(xué)毒性試驗(yàn)
[0063] 實(shí)驗(yàn)例1 :本發(fā)明急性毒性試驗(yàn)
[0064] -、試驗(yàn)材料：動(dòng)物：昆明種小鼠，體重18_25g，雌雄各半，山東大學(xué)生物試驗(yàn)室育 種。藥物：本發(fā)明（所有原材料混合煎煮2次，合并過(guò)濾，取藥液）含0. 0365mg/ml。
[0065] 二、方法：
[0066] 1、LD50計(jì)算：采用改良寇氏法，將小鼠隨機(jī)分成5組，每組10只，雌雄各半，將本 發(fā)明加蒸餾水溶解，配成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按生藥量依次為 18,14. 4,11. 5,9. 2, 7. 4 (g. kg-Ι)，在動(dòng)物禁食（不禁水）18小時(shí)后，一日內(nèi)分兩次給藥（間 隔半小時(shí)），每次〇. 5ml，觀察動(dòng)物死亡情況。
[0067] 2、最大耐受劑量測(cè)定（MTD值）：取小鼠20只，雌雄各10只。將本發(fā)明加蒸餾水 溶解，配成最高濃度，按動(dòng)物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽動(dòng)為準(zhǔn)。在動(dòng)物禁食（不禁 水）18小時(shí)后，一日內(nèi)分兩次給藥（間隔半小時(shí)），每次0. 5ml (每ml含生藥0. 36g)，總藥 量為18g生藥/kg. d，相當(dāng)臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥后連續(xù)觀察7天。
[0068] 三、試驗(yàn)結(jié)果：
[0069] 在LD50計(jì)算中當(dāng)用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時(shí)（18g/Kg. d)，未見(jiàn) 小鼠死亡，即未測(cè)出LD50,只可求最大耐受劑量，在7天觀察期中，動(dòng)物其食欲、活動(dòng)、毛色、 精神狀態(tài)等皆正常，發(fā)育正常，未見(jiàn)有死亡。即選用相當(dāng)于臨床劑量的300倍藥量，并無(wú)不 良反應(yīng)發(fā)生，表明急性毒性極小，MTD > 18g/Kg. d。
[0070] 實(shí)驗(yàn)例2 :急性毒性及長(zhǎng)期毒性的試驗(yàn)結(jié)果
[0071] 急性毒性試驗(yàn)：通過(guò)小白鼠一次性灌胃給予本發(fā)明，最高濃度35%，最大灌胃容 量0. 4ml/10g，劑量14g/kg (每g藥粉相當(dāng)于IOg生藥），連續(xù)觀察7天，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反 應(yīng)，因濃度和劑量無(wú)法增加，故未能測(cè)出該藥的LD 50。最大耐受量測(cè)定：以最高濃度，最大 灌胃容量，小白鼠灌胃給藥3次，間隔5小時(shí)，然后連續(xù)觀察7天，無(wú)一例死亡。藥粉劑量為 >42g/kg.日（每g藥粉相當(dāng)于IOg生藥），按公斤體重計(jì)算相當(dāng)于成人臨床日用量的420 倍。
[0072] 長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：為觀察長(zhǎng)期用藥是否產(chǎn)生毒性反應(yīng)，分別給予大鼠本發(fā)明飼服，按 成人臨床日用量的70倍和35倍（即7g/kg/日和3. 5g/kg/日），連續(xù)給喂8周，未見(jiàn)大鼠 的行為、進(jìn)食、體重出現(xiàn)異常，與對(duì)照組比，血常規(guī)，肝腎功能，各種重要臟器均無(wú)異常改變， 在所用藥劑量范圍內(nèi)，未曾發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的任何毒副反應(yīng)。通過(guò)動(dòng)物的急慢性毒性試驗(yàn)證實(shí)， 本發(fā)明安全范圍較大，是一種安全可靠的保健品。
[0073] 藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)：
[0074] 1材料和方法
[0075] I. 1 材料
[0076] I. I. 1藥物：本發(fā)明制備方法2制得的材料，煎煮，制備成含生藥9g/10ml的試藥， 對(duì)照組：鹽酸二甲雙胍（上海華氏制藥）。
[0077] I. 1. 2動(dòng)物昆明種小鼠96只，雌雄各半，體重（20. 5±2. 3)g，均由青島中醫(yī)藥大 學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供。
[0078] I. 1. 3試劑和儀器：鏈脲佐菌素（STZ) (SERVER公司），購(gòu)自華美公司。電子天平 AB204-W0型（瑞士梅特勒-托有限公司）；日立7150型全自動(dòng)生化分析儀（日本）。
[0079] I. 2 方法
[0080] I. 2· 1造模與分組
[0081] 糖尿?。簞?dòng)物購(gòu)回，適應(yīng)性喂養(yǎng)1周后，隨機(jī)分為正常非糖尿病組8只和實(shí)驗(yàn)組40 只，實(shí)驗(yàn)組于造模前禁食12小時(shí)，造模采用STZ55mg/kg -次性腹腔注射，給藥后24小時(shí)測(cè) 血糖、尿糖，連續(xù)3天，尿糖定性+++以上，血糖值超過(guò)16. 5mmol/L，并持續(xù)不變者，確定為糖 尿病形成。
[0082] 將造模成功小鼠隨機(jī)分為5組，模型對(duì)照組、二甲雙胍組、本發(fā)明煎液高、中、低濃 度組。
[0083] 高脂血癥：動(dòng)物購(gòu)回，適應(yīng)性喂養(yǎng)1周后，隨機(jī)分為正常非高脂血癥組8只和實(shí)驗(yàn) 組40只，實(shí)驗(yàn)組于造模前禁食12小時(shí)，造模給予1周以上含1 %膽固醇，20%豬油、2%膽酸 鈉、1 %丙基硫嘧啶的高脂乳劑，每天1次，連續(xù)7天。將造模成功小鼠隨機(jī)分為5組，模型 對(duì)照組、二甲雙胍組、本發(fā)明煎液高、中、低濃度組。
[0084] 1. 2. 2給藥和測(cè)定方法正常對(duì)照組和模型對(duì)照組（ig等體積的生理鹽水）；鹽酸 二甲雙胍組（ig，〇. 20g/kg);本發(fā)明煎液組（分別每天ig本發(fā)明煎液2. 0g/kg，3. Og/kg， 4.0g/kg)。各組分別灌胃給藥，1次/d，連續(xù)30天。末次給藥前12h禁食，給藥后2h，摘眼 取血，用全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定血糖和血脂。
[0085] 1. 2. 3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所有數(shù)據(jù)用"-X 土S"表示，數(shù)據(jù)采用SPSS11. 5統(tǒng)計(jì)軟件分析 處理，多組間比較若方差齊性用單向方差分析，若方差不齊用秩和檢驗(yàn)，組內(nèi)前后比較用配 對(duì)t檢驗(yàn)。
[0086] 2 結(jié)果
[0087] 2. 1降糖實(shí)驗(yàn)由表1可知，本發(fā)明煎液高、中、低濃度組均能顯著降低高血糖小鼠 模型的血糖，與模型對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)