1.一種具有降血脂降血糖活性的中藥藥物物質(zhì)組合物,其特征在于本中藥藥物物質(zhì)組合物化學(xué)架構(gòu)涉及酚類(lèi)、萜類(lèi)、生物堿類(lèi)、氨基酸類(lèi),且主要由如下方法制成:
步驟1:選取本發(fā)明中藥藥物物質(zhì)組合,可由化學(xué)合成、制備,天然藥物提取制備組合制成;本發(fā)明中藥藥物物質(zhì)組合可由如下4組藥用植物及其代用品種,包括其藥用部位及非藥用部位,藥材及其飲片組合制成。
組1 甜葉菊同屬植物及其炮制品:例如甜葉菊等,以及其他含酚酸類(lèi)植物及其炮制品:例如菊花、金銀花、山銀花等。
組2 荷葉同屬植物及其炮制品:例如蓮、黃葉蓮等;荷葉、荷葉炭等。
組3 山楂同屬植物及其炮制品:例如阿爾泰山楂、橘紅山楂、黃果山楂、綠肉山楂、中甸山楂、野山楂、光葉山楂、山東山楂、湖北山楂、甘肅山楂、鈍裂葉山楂、毛山楂、滇西山楂、銳刺山楂、山楂、裂葉山楂、遼寧山楂、云南山楂、山東山楂、陜西山楂、準(zhǔn)噶爾山楂、多漿山楂、華中山楂等;山楂、炒山楂、焦山楂、山楂炭等。
組4 三七同屬植物及其炮制品:例如人參、竹節(jié)參、三七、假人參、西洋參、屏邊三七、姜狀三七等;三七、三七粉、熟三七、三七片等。
步驟2:醇或水提取。
步驟3:大孔吸附樹(shù)脂純化;
2.如權(quán)利要求1所述的中藥藥物物質(zhì),其特征在于步驟1中原料藥的組成為:
甜葉菊 10-600重量份 荷葉 10-600重量份
山楂 10-400重量份 三七 10-300重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥藥物物質(zhì),其特征在于步驟2中,將原料藥用水或者1-100%乙醇回流提取1-5次,每次提取0.5-2小時(shí),回收溶劑,濃縮干燥,即得提取物。
4.如權(quán)利要求1或2所述的中藥藥物物質(zhì),其特征在于步驟3中,將步驟2所得提取物加水分散,使水分散液濃度為0.01~0.20g/mL,將提取物水分散液通過(guò)弱極性或非極性大孔吸附樹(shù)脂,吸附流速為0.1~9BV/h,樹(shù)脂柱徑高比為1∶1~10,上樣液濃度為0.01~0.20g/mL,收集上樣流出液,然后水洗脫1~10倍樹(shù)脂體積,洗脫流速為0.1~10BV/h,收集洗脫液,合并上樣流出液與水洗脫液,回收溶劑,減壓干燥,即得富集物I;5~50%乙醇洗脫1~15倍樹(shù)脂體積,洗脫流速為0.1~10BV/h,收集洗脫液,回收溶 劑,減壓干燥,即得富集物II;50%~95%乙醇洗脫1~10BV,洗脫流速為0.1~10BV/h,收集洗脫液,回收溶劑,減壓干燥,即得富集物III。將以上所述制備物按所優(yōu)化的比例配制即得組合物。
5.如權(quán)利要求1所述的中藥藥物物質(zhì)組合物,其特征在于:總氨基酸含量達(dá)1~30%、總酚類(lèi)含量達(dá)10~50%、總萜含量達(dá)1~40%、總生物堿含量達(dá)0.1%~10%、異綠原酸C含量達(dá)0.1~20%、金絲桃苷含量達(dá)0.1~20%、人參皂苷Rb1含量達(dá)0.01~10%、甜菊苷含量達(dá)1~30%、荷葉堿含量達(dá)0.01~5%。
6.如權(quán)利要求1~4任一所述的中藥藥物物質(zhì)及其組合物具有降血脂降血糖活性,所述的制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、糖漿、滴丸劑、注射液、凍干粉劑、緩釋片劑或微丸等,應(yīng)用于防治高血脂和高血糖及其糖尿病。
7.如權(quán)利要求1~4所述中藥藥物物質(zhì)其特征在于可經(jīng)上述原料藥組合后,以水或其他有機(jī)溶劑提取,再通過(guò)其他色譜方法,如聚酰胺色譜法、硅膠色譜法等,或溶劑萃取法等純化得到。
8.如權(quán)利要求1~4所述中藥藥物物質(zhì)其特征在于可由權(quán)利要求1中所述原料藥的提取物經(jīng)進(jìn)一步富集純化后或上述原料藥的大孔樹(shù)脂制備物混合而得。
9.如權(quán)利要求1~8所述中藥藥物物質(zhì)及其組合物,其特征在于可加入本領(lǐng)域公知的各種藥用輔料,按常規(guī)的制劑工藝制成藥劑學(xué)可接受的任意常規(guī)劑型,也可制成長(zhǎng)效和緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑等其他傳輸系統(tǒng)給藥制劑。所制得藥劑可作為人藥、獸藥、植物用藥使用或施用;可加入公知的食品添加劑如防腐劑、抗氧化劑劑、著色劑、增稠劑和穩(wěn)定劑、膨松劑、甜味劑、酸度劑、增白劑、香料等制成具有健康活性功能的食品、保健食品或飲品等。
10.如權(quán)利要求1~8任一所述的中藥藥物物質(zhì)在制備具有降血脂降血糖藥品或食品、保健食品、功能食品中的應(yīng)用或作為添加物質(zhì)應(yīng)用等。