1.一種功能化引導(dǎo)肌組織再生膜,其特征在于,其是以聚己內(nèi)酯為主要基體材料,通過(guò)靜電紡絲制備成的膜。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的再生膜,其特征在于,所述再生膜上聚合致密去甲腎上腺素層,及結(jié)合促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)的蛋白質(zhì);優(yōu)選地,所述促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)的蛋白質(zhì)為堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子、胰島素樣生長(zhǎng)因子家族(IGF)、肝素、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子(TGF)、血小板源相關(guān)的生長(zhǎng)因子中的一種或幾種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的再生膜,其特征在于,其具有無(wú)規(guī)排列的微米級(jí)纖維結(jié)構(gòu),平均搭橋孔徑為1-16μm;優(yōu)選地,所述纖維直徑為1-20μm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的再生膜,其特征在于,其厚度為50-500μm。
5.權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述再生膜的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:將聚己內(nèi)酯溶于有機(jī)溶劑中,制得A溶液;然后進(jìn)行靜電紡絲,制得電紡絲纖維膜,干燥。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法,其特征在于,還包括將去甲腎上腺素和促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)的蛋白質(zhì)溶于Tris-HCl溶液或PBS緩沖液中,制得B溶液;將所得電紡絲纖維膜浸泡在所述B溶液中一定時(shí)間,取出后干燥,即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備方法,其特征在于,所述有機(jī)溶劑為氯仿,或氯仿與乙醇的混合物;優(yōu)選為乙醇與氯仿體積比為7:10-7:1的混合物;
和/或,所述A溶液中聚己內(nèi)酯的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3%-45%;
和/或,所述Tris-HCl溶液、PBS溶液的pH值分別為8-10;
和/或,所述B溶液中去甲腎上腺素和促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)細(xì)胞因子的濃度分別為0.1-10mg/ml。
8.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備方法,其特征在于,所述靜電紡絲包括以下步驟:
a、將所述A溶液置于注射器中,利用推進(jìn)器進(jìn)行推動(dòng),待液滴穩(wěn)定流下后調(diào)高電壓;
b、以不銹鋼滾軸為接收裝置,持續(xù)紡絲得到完整電紡絲纖維膜;
優(yōu)選地,步驟a所述推進(jìn)器的推進(jìn)速度為1-15mL/h;和/或,
步驟a所述電壓為7-20kV;和/或,
步驟b所述接收距離為8-30cm;和/或,
步驟b所述不銹鋼滾軸的速度為100-2000rmp;和/或,
步驟b所述紡絲時(shí)間為2-30h。
9.根據(jù)權(quán)利要求5-8任一項(xiàng)所述的制備方法,其特征在于,包括以下(一)、(二)、(三)、(四)任一所述的步驟:
(一)纖維直徑為1-8微米的功能化引導(dǎo)肌組織再生膜的制備
(1)將聚己內(nèi)酯溶于氯仿中,室溫磁力攪拌12-24h,得到質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3-45%的聚己內(nèi)酯溶液;
(2)將上述聚己內(nèi)酯溶液進(jìn)行靜電紡絲,以不銹鋼滾筒為接收裝置,滾筒轉(zhuǎn)動(dòng)速率為100-2000rpm,紡絲液流動(dòng)速率為1-15mL/h,電壓7-20kV,接收距離8-30cm,紡絲2-30h,得到厚度50-500μm的電紡絲纖維膜;
(3)將所得電紡絲纖維膜浸泡在溶有去甲腎上腺素和促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)細(xì)胞因子的Tris-HCl溶液中12-24h,取出后在通風(fēng)櫥中室溫放置2-7天,即得;
(二)纖維直徑為8-20微米的功能化引導(dǎo)肌組織再生膜的制備
(1)將聚己內(nèi)酯溶于氯仿與乙醇的混合溶劑中(優(yōu)選地,氯仿與乙醇的體積比為7:3),室溫磁力攪拌12-24h,得到質(zhì)量分?jǐn)?shù)為14-30%的聚己內(nèi)酯溶液;
(2)將上述聚己內(nèi)酯溶液進(jìn)行靜電紡絲,以不銹鋼滾筒為接收裝置,滾筒轉(zhuǎn)動(dòng)速率為700-2600rpm,紡絲液流動(dòng)速率為2-20mL/h,電壓12-25kV,接收距離10-35cm,紡絲1-30h,得到厚度100-600μm的電紡絲纖維膜;
(3)將所得電紡絲纖維膜浸泡在溶有去甲腎上腺素和促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)細(xì)胞因子的Tris-HCl溶液中12-24h,取出后在通風(fēng)櫥中室溫放置2-7天,即得;
(三)纖維直徑為1-8微米的功能化引導(dǎo)肌組織再生膜的制備
(1)將聚己內(nèi)酯溶于氯仿與乙醇的混合溶劑中(優(yōu)選地,氯仿與乙醇的體積比為7:3),中,室溫磁力攪拌12-24h,得到質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5-19%的聚己內(nèi)酯溶液;
(2)將上述聚己內(nèi)酯溶液進(jìn)行靜電紡絲,以不銹鋼滾筒為接收裝置,滾筒轉(zhuǎn)動(dòng)速率為100-2000rpm,紡絲液流動(dòng)速率為0.5-10mL/h,電壓7-20kV,接收距離8-30cm,紡絲0.5-30h,得到厚度25-250μm的電紡絲纖維膜;
(3)將所得電紡絲纖維膜浸泡在溶有去甲腎上腺素和促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)細(xì)胞因子的PBS緩沖溶液中12-24h,然后將其在-60℃~-20℃下冷凍6-12h后,真空干燥4-12h,即得;
(四)纖維直徑為8-20微米的功能化引導(dǎo)肌組織再生膜的制備
(1)將聚己內(nèi)酯溶于氯仿與乙醇的混合溶劑中(優(yōu)選地,氯仿與乙醇的體積比為7:3),室溫磁力攪拌12-24h,得到質(zhì)量分?jǐn)?shù)為13-29%的聚己內(nèi)酯溶液;
(2)將上述聚己內(nèi)酯溶液進(jìn)行靜電紡絲,以不銹鋼滾筒為接收裝置,滾筒轉(zhuǎn)動(dòng)速率為500-2000rpm,紡絲液流動(dòng)速率為0.5-10mL/h,電壓14-30kV,接收距離10-30cm,紡絲1.5-30h,得到厚度70-400μm的電紡絲纖維膜;
(3)將所得電紡絲纖維膜浸泡在溶有去甲腎上腺素和促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)細(xì)胞因子的PBS緩沖溶液中15-24h,然后將其在-60℃~-20℃下冷凍6-12h后,真空干燥4-12h,即得。
10.權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述再生膜或權(quán)利要求5-9任一項(xiàng)所述方法制備的再生膜在制備促進(jìn)肌組織再生修復(fù)的藥物中的應(yīng)用。