1.一種長效緩釋口腔潰瘍貼膜,其特征在于所述口腔潰瘍貼膜由三層復合膜構成:最內層為改性纖維素膜粘附層,中間層為改性纖維素接枝聚己內酯共聚物膜含藥中間層,最外層為聚己內酯膜疏水層。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種長效緩釋口腔潰瘍貼膜,其特征在于:所述長效緩釋口腔潰瘍貼膜中,所含改性纖維素、改性纖維素接枝聚己內酯共聚物和聚己內酯三者的質量比為1:(1~5):(0.2~1);所述長效緩釋口腔潰瘍貼膜的總厚度為0.5~2mm。
3.權利要求1或2所述的長效緩釋口腔潰瘍貼膜的制備方法,其特征在于包括以下制備步驟:
(1)改性纖維素接枝聚己內酯共聚物的合成:
稱取干燥的改性纖維素溶于無水二甲基亞砜中,再加入辛酸亞錫以及干燥的己內酯單體,惰性氣氛保護下升溫至100~120℃反應12~24小時,反應產(chǎn)物經(jīng)正己烷沉淀,真空干燥,得到改性纖維素接枝聚己內酯共聚物;
(2)口腔潰瘍貼膜的制備:
a、將改性纖維素溶解于乙醇溶液中,在平板支撐物上制膜,50~70℃干燥后得到粘附層;
b、將步驟(1)中所得改性纖維素接枝聚己內酯共聚物與口腔潰瘍治療藥物溶解于二氯甲烷/乙醇混合溶液中,在步驟a所得粘附層上繼續(xù)鋪成均勻液層,50~70℃干燥得到含藥中間層;
c、將聚己內酯溶解于二氯甲烷,在步驟b所得含藥中間層上繼續(xù)鋪成均勻液層,50~70℃干燥,得到具有三層復合結構的口腔潰瘍貼膜。
4.根據(jù)權利要求3所述的長效緩釋口腔潰瘍貼膜的制備方法,其特征在于:步驟(1)中所述改性纖維素為羥乙基纖維素、羥丙甲基纖維素或羥丙基纖維素。
5.根據(jù)權利要求3所述的長效緩釋口腔潰瘍貼膜的制備方法,其特征在于:所述干燥的改性纖維素的制備方法按照以下操作步驟:將改性纖維素置于真空干燥箱中于50~80℃條件下干燥12~48小時,得到干燥的改性纖維素;所述無水DMSO的制備方法按照以下操作步驟:將氫化鈣加入到二甲基亞砜中攪拌6~24小時,然后過濾得到無水二甲基亞砜,所述氫化鈣的加入量以每500mL二甲基亞砜中加入1~2克氫化鈣計;所述干燥的己內酯單體的制備方法按照以下操作步驟:將氫化鈣加入到己內酯單體中攪拌6~24小時,然后過濾得到干燥的己內酯單體,所述氫化鈣的加入量以每500克己內酯中加入1~2克計。
6.根據(jù)權利要求3所述的長效緩釋口腔潰瘍貼膜的制備方法,其特征在于:步驟(1)中所述干燥的改性纖維素、干燥的己內酯單體和辛酸亞錫的質量比為1:(0.2~0.6):(0.01~0.03);所述無水二甲基亞砜的用量以每100毫升中加入0.5~1.0克干燥的改性纖維素計;沉淀所用的正己烷與二甲基亞楓的體積比為5~10:1。
7.根據(jù)權利要求3所述的長效緩釋口腔潰瘍貼膜的制備方法,其特征在于:步驟a中所述的乙醇溶液是指質量分數(shù)為95%的乙醇溶液,所述改性纖維素溶解于乙醇溶液中的質量分數(shù)為1%~5%。
8.根據(jù)權利要求3所述的長效緩釋口腔潰瘍貼膜的制備方法,其特征在于:步驟b中所述二氯甲烷/乙醇混合溶液中二氯甲烷與乙醇的體積比為1:(2~5);所述改性纖維素接枝聚己內酯共聚物溶解的質量分數(shù)為1%~5%;所述改性纖維素接枝聚己內酯與口腔潰瘍治療藥物的質量比為(20~100):1。
9.根據(jù)權利要求3所述的長效緩釋口腔潰瘍貼膜的制備方法,其特征在于:所述的口腔潰瘍治療藥物為醋酸地塞米松、呋喃唑酮、多抗甲素、硫酸慶大霉素、多西環(huán)素、甲硝唑和維生素C中的一種或兩種以上的混合。
10.根據(jù)權利要求3所述的長效緩釋口腔潰瘍貼膜的制備方法,其特征在于:步驟c中所述聚己內酯溶解于二氯甲烷的質量分數(shù)為5%~20%;所述聚己內酯的重均分子量為10000~80000。