1.一種眼內(nèi)植入型載酮洛酸氨丁三醇緩釋制劑的制備方法,其特征在于:包括以下步驟:
(1)制備載酮洛酸氨丁三醇微球:采用噴霧干燥工藝,制備酮洛酸氨丁三醇與聚己內(nèi)酯的混合乳化液,把酮洛酸氨丁三醇與聚己內(nèi)酯混合乳化液置于高溫的干燥器內(nèi),通過噴霧頭霧化成微小的液滴,該液滴即為載酮洛酸氨丁三醇微球;
(2)鑄膜:將步驟(1)中制備得到的所述載酮洛酸氨丁三醇微球分散于介質(zhì)中,再向介質(zhì)中添加聚己內(nèi)酯形成介質(zhì)-聚己內(nèi)酯混合液,最后將所述介質(zhì)-聚己內(nèi)酯混合液逐滴固化成膜,制得載酮洛酸氨丁三醇緩釋制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種眼內(nèi)植入型載酮洛酸氨丁三醇緩釋制劑的制備方法,其特征在于:所述載酮洛酸氨丁三醇微球為納米級別;所述步驟(2)中使用生物槍將混合液逐滴固化成膜;所述介質(zhì)為明膠。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種眼內(nèi)植入型載酮洛酸氨丁三醇緩釋制劑的制備方法,其特征在于:步驟(1)中制得的所述酮洛酸氨丁三醇微球呈球形形狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種眼內(nèi)植入型載酮洛酸氨丁三醇緩釋制劑的制備方法,其特征在于:對所述酮洛酸氨丁三醇緩釋制進行載藥微球細(xì)胞毒性測試,所述載藥微球細(xì)胞毒性測試中采用下式計算細(xì)胞的相對增值率:
RGR=(Atest-A0)/(Acontrol-A0) (1)
式中:Acontrol為標(biāo)準(zhǔn)對照組的吸光值,A0為空白對照組的吸光值,Atest為材料組的吸光值。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種眼內(nèi)植入型載酮洛酸氨丁三醇緩釋制劑的制備方法,其特征在于:對所述酮洛酸氨丁三醇緩釋制進行藥物體外釋放研究,載藥量高的基質(zhì)的藥物釋放速度較載藥量低的基質(zhì)藥物釋放速度快。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種眼內(nèi)植入型載酮洛酸氨丁三醇緩釋制劑的制備方法,其特征在于:所述載藥量高的基質(zhì)為20wt%,載藥量高的基質(zhì)為5wt%。
7.一種通過根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的一種眼內(nèi)植入型載酮洛酸氨丁三醇緩釋制劑的制備方法制備的眼內(nèi)植入型載酮洛酸氨丁三醇緩釋制劑。