1.一種鹽酸奈必洛爾口腔速溶膜劑,其特征是處方包括鹽酸奈必洛爾、矯味劑、成膜材料、崩解劑、填充劑、甜味劑、增塑劑、著色劑、香精。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鹽酸奈必洛爾口腔速溶膜,其特征是矯味劑選自β-環(huán)糊精、羥丙基-β-環(huán)糊精、波拉克林鉀中至少一種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鹽酸奈必洛爾口腔速溶膜,其特征是成膜材料選自聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物、普魯蘭多糖、羥丙甲基纖維素E-5、羥丙甲基纖維素E-15、羧甲基纖維素鈉中至少一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鹽酸奈必洛爾口腔速溶膜,其特征是崩解劑選自微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中至少一種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鹽酸奈必洛爾口腔速溶膜,其特征是填充劑選自糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、海藻糖中至少一種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鹽酸奈必洛爾口腔速溶膜的制備方法,其特征是甜味劑選自三氯蔗糖、阿斯巴甜、蔗糖中至少一種。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鹽酸奈必洛爾口腔速溶膜,其特征是增塑劑選自甘油、聚乙二醇400中至少一種。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鹽酸奈必洛爾口腔速溶膜,其特征是制備方法包括如下步驟:
提前配制好成膜材料膠液,稱取鹽酸奈必洛爾,用乙醇溶液溶解,室溫下攪拌加入β-環(huán)糊精或其衍生物,連續(xù)攪拌進(jìn)行包合處理1-2小時(shí),再加入甜味劑、填充劑、崩解劑,攪拌使其分散均勻,加入成膜材料的膠質(zhì)溶液、色素、香精及增塑劑等,邊加邊攪拌,攪拌均勻后,脫氣,將上述的鹽酸奈必洛爾混懸膠液均勻的涂在平板上,加熱干燥,切割,即得鹽酸奈必洛爾口腔速溶膜。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鹽酸奈必洛爾口腔速溶膜,其特征是制備方法包括如下步驟:
提前配制好成膜材料膠液,稱取鹽酸奈必洛爾,用乙醇溶液溶解,室溫下攪拌溶解后加入波拉克林鉀樹脂,連續(xù)攪拌進(jìn)行離子交換1-2小時(shí),即得鹽酸奈必洛爾藥樹脂溶液,再加入甜味劑、填充劑、崩解劑,攪拌使其分散均勻,加入成膜材料的膠質(zhì)溶液、色素、香精及增塑劑等,邊加邊攪拌,攪拌均勻后,脫氣,將上述的鹽酸奈必洛爾混懸膠液均勻的涂在平板上,加熱干燥,切割,即得鹽酸奈必洛爾口腔速溶膜。