技術(shù)特征：

1.一種鹽酸普羅帕酮緩釋片膠囊劑，其特征在于，所述每粒膠囊裝3-15片鹽酸普羅帕酮緩釋微片，所述鹽酸普羅帕酮緩釋微片包含質(zhì)量百分比如下的組分：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸普羅帕酮緩釋片膠囊劑，其特征在于，所述鹽酸普羅帕酮緩釋微片呈圓柱形，直徑為3-8mm，高為3-8mm；

優(yōu)選地，所述鹽酸普羅帕酮緩釋微片的直徑為4-6mm，高為4-6mm；

優(yōu)選地，每片鹽酸普羅帕酮緩釋微片含有鹽酸普羅帕酮30-140mg。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的鹽酸普羅帕酮緩釋片膠囊劑，其特征在于，所述緩釋材料重量比為1-10％。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的鹽酸普羅帕酮緩釋片膠囊劑，其特征在于，所述緩釋材料為羥丙纖維素、聚維酮、聚氧乙烯或海藻酸鈉中的任意一種或至少兩種的組合，優(yōu)選羥丙纖維素和/或聚維酮。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的鹽酸普羅帕酮緩釋片膠囊劑，其特征在于，所述填充劑重量比為5-15％。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的鹽酸普羅帕酮緩釋片膠囊劑，其特征在于，所述填充劑為微晶纖維素、淀粉、預(yù)膠化淀粉、玉米淀粉，交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、乳糖或甘露醇中的任意一種或至少兩種的組合，優(yōu)選微晶纖維素、乳糖或預(yù)膠化淀粉中的任意一種或至少兩種的組合。

7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的鹽酸普羅帕酮緩釋片膠囊劑，其特征在于，所述潤(rùn)滑劑重量比為1-3％。

8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的鹽酸普羅帕酮緩釋片膠囊劑，其特征在于，所述潤(rùn)滑劑為硬質(zhì)富馬酸鈉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、硬脂酸鈣或聚乙二醇類(lèi)潤(rùn)滑劑中的任意一種或至少兩種的組合，優(yōu)選硬質(zhì)富馬酸鈉和/或硬脂酸鎂。

9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊劑的制備方法，其特征在于，所述方法采用濕法制粒，包括以下步驟：

(1)將鹽酸普羅帕酮和填充劑混合均勻，向其中加入緩釋材料溶液，制成濕顆粒；

(2)將步驟(1)制備得到的濕顆粒干燥，整粒；

(3)向步驟(2)得到的顆粒中加入潤(rùn)滑劑，而后進(jìn)行打片，將得到的鹽酸普羅帕酮緩釋微片裝入膠囊得膠囊劑；

優(yōu)選地，步驟(1)所述緩釋材料溶液為緩釋材料的水溶液，其濃度為5-20％，優(yōu)選8-15％。

10.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的鹽酸普羅帕酮緩釋片膠囊劑在制備用于治療心動(dòng)過(guò)速或預(yù)激綜合癥的藥物中的應(yīng)用。