技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種治療缺鐵性貧血的蔗糖鐵注射液及其制備方法。該蔗糖鐵注射液每毫升含18?22mg基本鐵;注射液pH在10.0?11.5之間;每支注射液中小于10μm的不溶性顆粒個(gè)數(shù)不大于6000個(gè),小于25μm且大于10μm的顆粒個(gè)數(shù)每支注射液中不大于600個(gè);該注射液是采用如下方法制備:含有鐵元素的原料藥蔗糖鐵用新鮮注射用水溶解或稀釋,配制成每毫升含鐵元素20?25mg的溶液;在40?80℃溫度下,加入0.05?2‰的活性炭,攪拌15?60min后,除炭;濾過液調(diào)節(jié)鐵含量為每毫升18?22mg,調(diào)節(jié)pH為10.0?11.5,0.22μm微濾膜過濾,除菌,除不溶性顆粒;灌裝,滅菌,即得蔗糖鐵注射液。
技術(shù)研發(fā)人員:蔡穎
受保護(hù)的技術(shù)使用者:威海恒基偉業(yè)信息科技發(fā)展有限公司
文檔號(hào)碼:201611054159
技術(shù)研發(fā)日:2016.11.25
技術(shù)公布日:2017.03.08