本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
產(chǎn)后身痛，中醫(yī)病名。是指產(chǎn)婦在產(chǎn)褥期內(nèi)，出現(xiàn)肢體或關(guān)節(jié)酸楚、疼痛、麻木、重著者，稱為"產(chǎn)后身痛"。又稱"產(chǎn)后遍身疼痛"、"產(chǎn)后關(guān)節(jié)痛"、"產(chǎn)后痹證"、"產(chǎn)后痛風(fēng)"，俗稱"產(chǎn)后風(fēng)"。西醫(yī)學(xué)產(chǎn)褥期中因風(fēng)濕、類風(fēng)濕引起的關(guān)節(jié)痛、產(chǎn)后坐骨神經(jīng)痛、多發(fā)性肌炎、產(chǎn)后血栓性靜脈炎出現(xiàn)類似癥狀者，可與本病互參。本病若及時治療，預(yù)后良好。但也有部分患者導(dǎo)致痿痹殘疾。實際上它隸屬祖國醫(yī)學(xué)痹證范疇。本病主要是素體虛弱,臨產(chǎn)失血傷律,百節(jié)空虛,經(jīng)脈失于濡養(yǎng),加之產(chǎn)褥期內(nèi)攝生不慎,風(fēng)、寒、濕邪乘虛入于關(guān)節(jié)、經(jīng)絡(luò),肌腠而致,正如《圣濟總錄》云:“產(chǎn)后氣血懼弱,邪氣易襲,藏于膚腠之間,與正氣相搏,則令頭痛體疼”?！夺t(yī)學(xué)心悟》說:“產(chǎn)后遍身疼痛,良由產(chǎn)時百節(jié)開張,血脈空虛,不能榮養(yǎng)”。綜合其病機不外乎本虛標實,所以在治療上重視扶正,標本兼顧,益氣養(yǎng)血,培補肝腎,溫經(jīng)和絡(luò)。
掛苦繡球根：本品為虎耳草科繡球?qū)僦参稂S脈繡球Hydrangea xanthoneura Diels的根?！拘晕丁啃?，溫。【功能主治】活血祛瘀，接骨續(xù)筋。主治骨折，風(fēng)濕性腰痛?！拘誀睢扛鶊A柱形，扭曲，長約8cm或更長，直徑約2mm。表面灰褐色，有縱皺紋及細根或根痕。外皮易脫落，脫落處顯淡黃色。質(zhì)韌，難折斷，斷面黃白色，纖維性。氣微，味辛。收載于中藥大辭典。
一柱香：為茜草科假耳草屬植物一柱香Anotis ingrata (wall.) Hook. F.[Neanotis yngrata(Wall.ex Hook .f,)W.H.Lewis]的全草。夏、秋季收采全草，除盡泥土、雜物，曬干備用?！拘晕丁课缎粒恍詻?。【歸經(jīng)】心；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳甯螢a火。主無名腫毒；目赤紅腫；毒蛇咬傷?！驹参镄螒B(tài)】 多年生草木，高達1m。莖不分枝或有少數(shù)分枝，直立或下部臥地。葉對生；葉柄短；托葉下部近三角形，連合，著生于兩葉柄之間，邊緣具細絨毛；葉片薄紙質(zhì)，卵圓形或長卵圓形至卵狀披針形，長4-9cm，寬約1.8cm,先端漸尖，基部楔形，全緣，兩面均被短柔毛。二歧聚傘花序頂生，總花梗和分枝均有狹翅狀棱角；花白色，無?；蛴卸坦?；花萼4裂，裂片三角狀披針形，花冠長約5mm，冠管稍寬，內(nèi)生柔毛；雄蕊4，花藥露出花冠外；子房下位，2室，柱頭2裂。蒴果近球形，稍側(cè)扁，寬約2mm。種子小而多數(shù)，平凸，有小疣點?；ㄆ?-7月，果期7-8月。收載于中藥大辭典。
飄拂草：為莎草科飄拂草屬植物兩岐飄拂草Fimbristylis dichotoma (L) Vahl[Scirpus dichotomus L.;S.annuus All.;Fimbristylis annua(All.)Roem.et Schult]的全草。夏、秋季采收，洗凈，曬干?！拘晕丁课兜恍院??！練w經(jīng)】腎；膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩崂?；解毒。主小便不利；濕熱浮腫；淋病；小兒胎毒?！净瘜W(xué)成份】 含雙氫莎草醌(dihydrooyperaqnone)、四氫莎草醌。(tetrahydrocyperaquinone)，莎草醌(cyperapuinone)，羥基莎草醌(hydroxycyperapuinone)，去甲莎草醌(demethylcyperapuinone)?！驹参镄螒B(tài)】 兩歧飄拂草，草本。稈叢生，高20-50cm。全株無毛或有疏柔毛。葉線形，短于稈，寬1-2.5mm，先端急尖或鈍；鞘基部革質(zhì)?；ㄐ蛳碌娜~狀苞片3-4，常1-2片，長于花序。聚傘花序復(fù)出或簡單；小穗卵形或長圓狀卵形，長5-12mm，寬2-3mm，有多數(shù)花；鱗片卵形或長圓形，長2-2.5mm，棕褐色，有光澤，有3-5脈，先端有短尖；雄蕊2-3；花柱扁平，上部有緣毛；柱頭2。小堅果寬倒卵形，雙凸?fàn)?，長1-1.2mm，白色至至淡褐色，表面有橫長圓形網(wǎng)紋，縱肋7-9條，顯著隆起，有褐色短柄?；?、果期7-10月。收載于中藥大辭典。
黑腺珍珠菜：本品為報春花科珍珠菜屬植物黑腺珍珠菜Lysimachia heterogenea Klatt.[L.paludicola Hemsl.]的全草。夏、秋季采收，曬干?！拘晕丁靠啵恍?；性平?！竟δ苤髦巍炕钛?；解蛇毒。主閉經(jīng)；毒蛇咬傷?！驹参镄螒B(tài)】 多年生草本。莖直立，高40-80cm，全株無毛。四棱形，棱邊有狹翅和黑色腺點，中部以上多分枝，枝極開展?；~片匙形，長1-6cm，寬0.6-3.8cm，先端圓鈍，基部下延成翼柄，花時常不存在；莖生葉對生，無柄；葉片披針形或線狀披針形，極少長圓狀披針形，長4-13cm，寬1-3cm，先端稍銳尖或鈍，基部鈍或耳狀半抱莖，兩面密生黑色粒狀腺點?？偁罨ㄐ蛏谇o端和枝端，長8-13cm；苞片葉狀，披針形，向上漸變小，長于或近等長于花梗；花梗長3-5mm；花萼長4-5mm，5分裂近達基部，裂片線狀披針形，先端漸尖并向背部卷曲：花冠白色，長約7mm，基部合生部分長約2.5mm，5分裂，裂片卵狀長圓形；椎蕊5，與花冠近等長，花絲貼生至花冠的中部，分離部分長約3mm，花藥腺形，長約1.5mm，藥隔先端具胼胝狀尖頭；子房無毛，上位，1室，花柱長約6mm，柱頭膨大。蒴果球形，直徑約3mm。種子黑紫色?；ㄆ?-7月，果期8-10月。收載于中藥大辭典。
葫蘆素C（Cucurbitacin C）：CAS號5988-76-1，分子式C32H48O8，分子量560.73。【成分來源】黃瓜 Cucumis sativus,苦黃瓜 Cucumis sativus var.hanzil。
葫蘆素C（Cucurbitacin C）。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是克服背景技術(shù)的不足，提供一種有效防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物及其制備方法。
本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：
制成該防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
一柱香480-490重量份 掛苦繡球根450-460重量份 葫蘆素C5-7重量份 飄拂草380-390重量份 黑腺珍珠菜346-348重量份。
優(yōu)選的用于防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：
一柱香485重量份 掛苦繡球根455重量份 葫蘆素C6重量份 飄拂草385重量份 黑腺珍珠菜347重量份。
一種防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的防治產(chǎn)后身痛藥物。
一種防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：一柱香480-490重量份 掛苦繡球根450-460重量份 葫蘆素C5-7重量份 飄拂草380-390重量份 黑腺珍珠菜346-348重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取一柱香、掛苦繡球根、葫蘆素C、飄拂草、黑腺珍珠菜，混勻，用重量百分比濃度36%乙醇作為溶劑，在32℃溫浸提取，提取次數(shù)為15次，每次提取時間為15小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的36倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.07，濾過，藥液通過HZ-801大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度22%乙醇溶液洗脫HZ-801大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度22%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度42%乙醇作為溶劑，加熱回流提取22次，每次提取時間為0.1小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的10倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.03，濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度59%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度59%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
優(yōu)選的一種防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：一柱香485重量份 掛苦繡球根455重量份 葫蘆素C6重量份 飄拂草385重量份 黑腺珍珠菜347重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取一柱香、掛苦繡球根、葫蘆素C、飄拂草、黑腺珍珠菜，混勻，用重量百分比濃度36%乙醇作為溶劑，在32℃溫浸提取，提取次數(shù)為15次，每次提取時間為15小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的36倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.07，濾過，藥液通過HZ-801大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度22%乙醇溶液洗脫HZ-801大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度22%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度42%乙醇作為溶劑，加熱回流提取22次，每次提取時間為0.1小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的10倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.03，濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度59%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度59%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
一種防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成防治產(chǎn)后身痛藥物。
藥物組合物防治產(chǎn)后身痛療效顯著。
具體實施方式
實施例1：防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物及其制備方法
防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：一柱香485g 掛苦繡球根455g 葫蘆素C6g 飄拂草385g 黑腺珍珠菜347g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取一柱香、掛苦繡球根、葫蘆素C、飄拂草、黑腺珍珠菜，混勻，用重量百分比濃度36%乙醇作為溶劑，在32℃溫浸提取，提取次數(shù)為15次，每次提取時間為15小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的36倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.07，濾過，藥液通過HZ-801大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度22%乙醇溶液洗脫HZ-801大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度22%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度42%乙醇作為溶劑，加熱回流提取22次，每次提取時間為0.1小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的10倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.03，濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度59%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度59%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例2：防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物及其制備方法
防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：一柱香480g 掛苦繡球根460g 葫蘆素C5g 飄拂草390g 黑腺珍珠菜346g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取一柱香、掛苦繡球根、葫蘆素C、飄拂草、黑腺珍珠菜，混勻，用重量百分比濃度36%乙醇作為溶劑，在32℃溫浸提取，提取次數(shù)為15次，每次提取時間為15小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的36倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.07，濾過，藥液通過HZ-801大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度22%乙醇溶液洗脫HZ-801大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度22%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度42%乙醇作為溶劑，加熱回流提取22次，每次提取時間為0.1小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的10倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.03，濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度59%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度59%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例3：防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物及其制備方法
防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：一柱香490g 掛苦繡球根450g 葫蘆素C7g 飄拂草380g 黑腺珍珠菜348g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取一柱香、掛苦繡球根、葫蘆素C、飄拂草、黑腺珍珠菜，混勻，用重量百分比濃度36%乙醇作為溶劑，在32℃溫浸提取，提取次數(shù)為15次，每次提取時間為15小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的36倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.07，濾過，藥液通過HZ-801大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度22%乙醇溶液洗脫HZ-801大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度22%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度42%乙醇作為溶劑，加熱回流提取22次，每次提取時間為0.1小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的10倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.03，濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度59%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度59%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例4：片劑的制備
取實施例1藥物組合物73g，加入淀粉143g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素34g，硬脂酸鎂3g，混勻，壓制成600片， 即得藥物組合物片劑。
實施例5：膠囊的制備
取實施例2藥物組合物237g，加入淀粉143g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊1200粒，即得藥物組合物膠囊。
實施例6：滴丸的制備
稱取聚乙二醇 6000 310g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物15g，充分攪拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為-3℃，滴口內(nèi)外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.4cm，滴速以每分59滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。
實施例7：防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物
防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
一柱香489重量份 飄拂草350重量份 黑腺珍珠菜300重量份。
實施例8：防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物
防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
葫蘆素C1重量份 飄拂草190重量份 黑腺珍珠菜200重量份。
實施例9：防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物
防治產(chǎn)后身痛的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
葫蘆素C4重量份 飄拂草300重量份 黑腺珍珠菜140重量份。
實驗例1：防治產(chǎn)后身痛的試驗研究
1 臨床資料
1.1 病例選擇
本組36例,均為門診病人,年齡最小20歲,最大40歲,平均年齡31.5歲,其中20-30歲24例,31-40歲12例。病程最短2個月,最長2.5年,平均5.5個月,3個月以內(nèi)14例,4個月-1年12例,1年以上10例。
1.2 臨床表現(xiàn)
全部病例均有不同程度肢體關(guān)節(jié)疼痛、酸楚、麻木不適,面色蒼白,表情痛苦,疼痛難忍。其中痛無定處,游走不定者6例,痛如錐刺,痛有定處者5者；腰腿痛甚者6例,伴頭昏頭痛者5例,惡露不凈者4例；帶下白色或色黃量多者3例,下腹部冷痛者2例,實驗室檢查抗“O”(+)者2例,類風(fēng)濕因子陽性者1例,血沉升高者2例。
2 治療方法
予自制藥物組合物（實施例1藥物組合物 批號20110825）治療,加減:若惡露不凈者酌加血余炭、側(cè)柏葉炭；下腹部冷痛者酌加小茴香、吳茱萸；帶下量多者酌加芡實、烏賊骨；頭暈頭痛者加天麻、羌活；腰腿痛甚者酌加炙川烏、炙草烏,每日1劑（每劑藥物組合物2.5g）,水煎早晚分服,連服10天為1個療程。
3 療效標準與治療結(jié)果
3.1 療效標準
治愈:臨床癥狀消失,體征及各項檢查均恢復(fù)正常；顯效:癥狀、體征及各項檢查均明顯改善；未愈:治療后病情無變化。
3.2 治療結(jié)果
本組病例用藥1-2個療程21例,3-4個療程15例,其中治愈28例，好轉(zhuǎn)6例，未愈2例,總有效率為94.44%,治療時間最短10天,最長近40天,病程短者療效佳。
4 典型病例
馬某,女,27歲,于2012年10月12日初診。患者于半年前后15天著涼,出現(xiàn)全身關(guān)節(jié)疼痛,酸楚麻木、屈伸不利,逐漸加重,經(jīng)服用中西藥、針灸及物理治療,未見好轉(zhuǎn),癥見遍身肢體疼痛,腰痛如折,每遇天氣變化全身關(guān)節(jié)疼痛加重,難以忍受,伴頭暈頭痛,帶下多色白而稀。檢查:面色蒼白,神情痛苦,四肢及腰部未見異常變化,關(guān)節(jié)活動尚正常,關(guān)節(jié)無明顯腫脹、膚溫亦正常,實驗室檢查:ESR28mm/m,RF(-)、ASO(-),脈象細緩、舌體胖苔白,證屬新產(chǎn)后氣血虧虛,百節(jié)空虛,經(jīng)脈失于濡養(yǎng),加之復(fù)感外邪,留著經(jīng)絡(luò)、關(guān)節(jié)、肌肉滯而不通,治以補血益氣、溫經(jīng)通絡(luò),方選自制藥物組合物（實施例1藥物組合物 批號20110825）治療加味, 每日1劑（每劑藥物組合物2.5g）,水煎早晚分服,連服7劑,頭暈頭痛已愈,腰腿痛明顯好轉(zhuǎn),帶下減少,繼服10劑,面色紅潤,諸恙消失,四肢關(guān)節(jié)活動自如,復(fù)查血沉、抗O、類風(fēng)濕因子均正常,隨訪1年,未再復(fù)發(fā)。