1.一種桑黃靈芝膠囊的制備方法,是由該膠囊內(nèi)容物按常規(guī)工藝方法壓制成型制得,其特征在于:該膠囊的內(nèi)容物按重量份配比計(jì)由以下組分組成:
桑黃提取物 5-10份
靈芝提取物 5-10份
靈芝孢子油 15-20份
蜂蠟 5-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的桑黃靈芝膠囊的制備方法,其特征在于,所述桑黃提取物是由以下制備方法制得:
取桑黃,將其粉碎后加入1:1的乙酸乙酯和乙醇,加熱回流40min,提取3次,濾液合并得提取液I;藥渣加入70%乙醇,加熱回流40min,提取2次,濾液合并得提取液II,將提取液II濃縮成浸膏,用50%甲醇溶解浸膏,采用ODS-C18柱對(duì)其進(jìn)行分離,首先用8%甲醇作為流動(dòng)相,得洗脫液I,然后改換60%甲醇作為流動(dòng)相,得洗脫液II,濃縮干燥后得樣品;用制備液相色譜繼續(xù)分離得到的樣品:制備色譜的分離條件:色譜柱為半制備柱Lichrospher-C18;10.0mmX250mm,5μm,流動(dòng)相為A為水和B為乙腈,梯度洗脫程序如下:
0min時(shí),流動(dòng)相A為85%,流動(dòng)相B為15%;
10min時(shí),流動(dòng)相A為79%,流動(dòng)相B為21%;
15min時(shí),流動(dòng)相A為69%,流動(dòng)相B為31%;
30min時(shí),流動(dòng)相A為63%,流動(dòng)相B為37%;
35min時(shí),流動(dòng)相A為15%,流動(dòng)相B為85%;
45min時(shí),流動(dòng)相A為15%,流動(dòng)相B為85%;
流動(dòng)相A是在100ml水中加入醋酸0.1ml;流動(dòng)相B是乙腈溶液,流速為2ml/min,柱溫為室溫;樣品用100%乙醇溶解,經(jīng)制備液相色譜分離,在時(shí)間段13.5~32.5min收集溶液,溶液經(jīng)濃縮冷凍真空干燥后得到有效組分。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的桑黃靈芝膠囊的制備方法,其特征在于,所述靈芝提取物是由以下制備方法制得:
取靈芝,將其粉碎后加入體積比1:2的乙酸乙酯和60%乙醇,加熱回流提取3次,第一次1~3小時(shí),第二次和第三次分別1~2小時(shí),濾液合并得提取液I,藥渣加入65%乙醇,加熱回流提取3次,第一次1~1.5小時(shí),第二次和第三次分別0.5~1小時(shí),濾液合并得提取液II,合并提取液I和II,濃縮成浸膏,用65%乙醇溶解浸膏,采用非極性或弱極性大孔樹脂對(duì)其進(jìn)行分離,首先以水洗脫,得洗脫液I;然后以60%~70%乙醇洗脫,再以90%~95%乙醇洗脫,得洗脫液II,回收,減壓濃縮,冷凍真空干燥,即得靈芝提取物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的桑黃靈芝膠囊的制備方法,其特征在于,所述靈芝孢子油由以下制備方法制得:
采用超臨界CO2萃取法制備,具體為:30-40MPa先靜態(tài)萃取10min,然后動(dòng)態(tài)萃取,入口壓力為30-40MPa,出口壓力比進(jìn)液口壓力低5-10kPa;溫度20-40℃,CO2體積20-40kg/h;在萃取的過程中單獨(dú)或者聯(lián)合采用下述方法:周期性壓力波動(dòng)、周期性流量波動(dòng);其中周期性壓力波動(dòng)的壓力波動(dòng)差為5-10Mpa,周期性流量波動(dòng)的流速波動(dòng)差為1.0-2.0米/秒,得靈芝孢子油。
5.一種桑黃靈芝膠囊的制備方法,其特征在于,該制備方法包括以下步驟:
取上述配方量的桑黃提取物和靈芝提取物混合均勻,得混合提取物,用0.5倍混合提取物量的靈芝孢子油濕潤,另將剩余配方量的靈芝孢子油與蜂蠟共熱,使蜂蠟溶解,待該靈芝孢子油和蜂蠟混合液冷卻至55℃-60℃,在不斷攪拌下,將靈芝孢子油和蜂蠟混合液緩緩加入到經(jīng)靈芝孢子油濕潤的桑黃和靈芝提取物中,不停攪拌,并以循環(huán)水冷卻,待溫度降至45℃-50℃,上膠體磨進(jìn)行均質(zhì)處理兩次,得流動(dòng)性均質(zhì)性好的膏狀體膠囊內(nèi)容物,然后按常規(guī)工藝方法壓制膠囊即得。
6.權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述桑黃靈芝膠囊在制備抗疲勞藥物中的用途。