本公開涉及放射性藥物(例如，用于治療或成像的放射性藥物)的包裝、分配、儲存、施用和/或丟棄的系統(tǒng)和方法。本公開還涉及用于包裝、分配、儲存、施用和/或丟棄治療劑或診斷劑的系統(tǒng)和方法，該治療劑或診斷劑需要從受控源進行精確的體積遞送。

背景技術：

1、放射性藥物可用于靶向放射性核素治療(trt)或診斷成像。放射性藥物通常包括放射性同位素(例如，ac-255、lu-177等)、靶向部分或生物載體(例如，抗體、肽、抗原、小分子等)、以及任選的螯合劑(例如dota、nota、dtpa等)鏈接在一起成為單一結(jié)構(gòu)。在某些情況下，當放射性同位素是人體自然吸收到組織或器官中的放射性同位素時，trt可以僅僅是放射性同位素，而沒有生物載體或螯合劑。放射性藥物被配置成與細胞(例如癌細胞)上的靶蛋白相互作用。放射性藥物可以以液體形式或流體形式混合。在一些示例或方面，放射性藥物可以是夾帶在流體中的固體顆粒(例如，適于注入到患者體內(nèi)的漿液)。施用通常通過靜脈內(nèi)施用進入全身循環(huán)。

2、trt的示例可包括靶向α療法(tat)或靶向β療法(tbt)。這種療法可以作為單一療法或聯(lián)合療法施用，例如通過同時或順序施用。tat的放射性治療劑主要發(fā)射α射線。來自tat的放射性治療劑的剩余發(fā)射輻射可以包括γ輻射和/或β輻射。tbt的放射性治療劑主要釋放β射線。用于tbt的放射性治療劑的剩余發(fā)射輻射可包括γ輻射和/或α輻射。靶向α療法的示例包括但不限于基于釷(th-227)、錒(ac-225)和鉛(pb-212)的療法。靶向β療法的示例包括基于镥(lu-177)、銅(cu-67)或碘(i-131)的療法。放射性治療劑的其他示例可以包括利用鐳(ra)的α治療劑(例如ra-223同位素，如拜耳醫(yī)藥保健提供的治療)。美國專利no.6,635,234中描述了的制備方法、制備的溶液和用途，其公開內(nèi)容通過引用其整體并入本文。

3、在trt中使用的放射性藥物可能會對生產(chǎn)、儲存、分配、施用、處理和丟棄帶來重大挑戰(zhàn)。因為治療劑是放射性的，它會對人體健康造成輻射暴露。此外，考慮到放射性藥劑的衰變性質(zhì)，制造、處理和向患者遞送放射性藥物所花費的時間越長，所施用的劑量中存在的放射性越少。為了保持放射性物質(zhì)的安全儲存和使用，必須遵守大量的規(guī)定，這些規(guī)定會影響藥劑的儲存和輸送方式以及誰可以使用或施用放射性治療劑。例如，這些規(guī)定可能要求護理提供者接受數(shù)百小時的培訓，以便能夠施用任何trt。

4、圖1示出了trt的常規(guī)供應鏈。最初，放射性藥物在制造設施中批量制造，并裝載到體相(bulk)容器中。這種容器的運輸被遞送到核藥房，在那里，例如，核藥劑師會根據(jù)特定患者規(guī)定的活性抽取一定劑量的藥物到針筒中。在核藥房的劑量校準器中檢查患者準備好的劑量，以驗證規(guī)定的劑量和化驗。根據(jù)注入時間校準劑量，以確保劑量在注入時具有必要的活性。經(jīng)驗證的劑量然后被運輸?shù)街委煹攸c，在那里它在劑量校準器中被再次驗證。在治療地點，由于放射性物質(zhì)的半衰期，在劑量不再適合患者使用之前，通常必須在劑量提取的一定小時數(shù)內(nèi)使用該劑量。施用后，在劑量校準器中再次檢查用過的針筒，以驗證給患者施用了正確的規(guī)定的劑量。

5、如圖2所示，診斷、轉(zhuǎn)診和治療患者的方法需要多個方法和許多不同的醫(yī)療專業(yè)人員。在患者p被醫(yī)生d診斷后，醫(yī)生d基于劑量方案開出一定劑量的放射性藥物。該劑量在遞送給授權(quán)用戶au之前由核藥房的核藥劑師np填充，以驗證該劑量、施用該劑量并驗證正確的劑量被遞送給患者。

6、trt和其他治療劑或診斷劑的常規(guī)分配和施用方法需要從受控源進行精確的體積遞送，這嚴重限制了它們的適用性和使用。在考慮了運輸、處理和患者日程安排之后，治療地點將只有有限的時間來對特定患者進行劑量施用。運輸、處理和患者日程安排的可變性所帶來的挑戰(zhàn)可能會影響trt或其他治療劑或診斷劑的功效，例如在將藥物遞送給患者時劑量不足。由于與用于trt和其它治療劑或診斷劑的分配和施用的常規(guī)系統(tǒng)和方法相關的這些挑戰(zhàn)，需要從受控源進行精確的體積遞送，因此在本領域中存在對用于這種治療的分配、處理、施用和丟棄的改進的系統(tǒng)和方法的需求。

技術實現(xiàn)思路

1、鑒于用于分配、處理、施用和丟棄trt和其他治療劑或診斷劑的常規(guī)系統(tǒng)和方法的缺點，需要更好的供應鏈方法，以使治療地點可獲得trt并可長期使用。此外，需要改進的系統(tǒng)和方法來確保儲存的產(chǎn)品不再針對特定患者。取而代之的是，治療地點可以提供設備來幫助在任何特定的日子可能在該地點的任何患者進行治療，以便在如何在治療地點使用儲存的產(chǎn)品方面具有更大的靈活性，從而可以將有效劑量的放射性藥物遞送給患者。這種針對特定患者的劑量是在不需要治療地點劑量校準器的情況下完成的，從而減少或消除了在指定的熱實驗室內(nèi)進行人工測量和處理的需要。劑量、體積和濃度可以在制造或填充場所精確測量，在這些場所使用劑量和填充設備更有效，例如具有誤差檢測和校正的多劑量校準器、樣品的自動處理、數(shù)據(jù)的自動記錄以及精確的稱重或體積測定。更精確的設備和減少或消除人為錯誤的機會增加了整個供應鏈的可靠性。

2、在本公開的一些實施例或方面中，提供了儲存設備，其配置為連接到用于遞送治療劑或診斷劑的遞送系統(tǒng)。該儲存設備可以包括:具有限定在其中的腔室的外殼和定位在該腔室內(nèi)的器皿。該器皿可以具有與近端相對的遠端，其中內(nèi)部被限定在遠端和近端之間并且被配置用于接收治療劑或診斷劑。器皿的近端可以具有用于接入內(nèi)部的接入端口。儲存設備還可以具有與外殼相關聯(lián)的門，門可相對于外殼在關閉位置和打開位置之間移動。在關閉位置，門可以覆蓋外殼中的開口以封閉外殼的腔室。在打開位置，門可以露出外殼中的開口以接入器皿的接入端口。該儲存設備還可以具有支架，該支架位于外殼的腔室內(nèi)并與器皿接觸，以相對于外殼固定器皿，使得器皿的接入端口位于外殼中的開口處。門可響應于遞送系統(tǒng)的接入機構(gòu)的致動而在關閉位置和打開位置之間移動。

3、在本公開的一些實施例或方面中，支架可包括用于接觸器皿的遠端的接觸元件和多個連接到接觸元件并配置為接合外殼的內(nèi)表面的接片，以相對于外殼固定器皿的遠端。儲存設備還可以包括位于外殼的腔室內(nèi)并圍繞開口的多個肋。多個肋可以被配置用于相對于外殼固定器皿的近端。

4、在本公開的一些實施例或方面中，儲存設備還可包括用于將門鎖定在打開位置和關閉位置之一的鎖。門蓋可以連接到外殼，其中門蓋將門封閉在門腔室內(nèi)。門蓋可以包括具有密封件的門接入開口，以及與外殼中的開口相對定位的器皿接入開口，例如經(jīng)由尖刺。該密封件可被遞送系統(tǒng)的接入機構(gòu)刺穿。

5、在本公開的一些實施例或方面中，儲存設備還可包括外殼上的標簽或標牌或數(shù)據(jù)載體，標簽或標牌或數(shù)據(jù)載體包含機器可讀的可認證數(shù)據(jù)，機器可讀的可認證數(shù)據(jù)包括產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運輸條件信息中的至少一個。當門處于打開位置時，外殼中的開口可以被配置為接收延伸到接入端口中的尖刺，用于接入治療劑或診斷劑。在一些實施例或方面中，治療劑或診斷劑可以是放射性藥物，其中外殼包括屏蔽，屏蔽被配置為防止來自放射性藥物的輻射被發(fā)射出外殼。

6、在本公開的一些實施例或方面中，提供了一種組件，該部件被配置為連接到用于遞送治療劑或診斷劑的遞送系統(tǒng)。該組件可包括：包含治療劑或診斷劑的儲存設備，和流體盒，其可流體連接到儲存設備，用于接入治療劑或診斷劑。該儲存設備可以包括具有限定在其中的腔室的外殼和位于腔室內(nèi)的器皿。器皿可具有被配置用于接收治療劑或診斷劑的內(nèi)部和用于接入內(nèi)部的接入端口。該儲存設備還可以包括與外殼相關聯(lián)的門，該門可相對于外殼在關閉位置和打開位置之間移動。在關閉位置，門可以覆蓋外殼中的開口以封閉外殼的腔室。在打開位置，門可以露出外殼中的開口以接入器皿的接入端口。流體盒可以包括：尖刺、計量設備和將尖刺流體連接到計量設備的流體路徑套件。該流體盒還可以包括封閉尖刺、計量設備和流體路徑套件的殼體。儲存設備和流體盒可以被配置為連接到遞送系統(tǒng)，使得儲存設備的門可由遞送系統(tǒng)的接入機構(gòu)接入，并且使得流體盒的計量設備和尖刺可由遞送系統(tǒng)的遞送機構(gòu)接入。

7、在本公開的一些實施例或方面中，當門移動到打開位置時，流體盒的尖刺可插入到器皿的接入端口中，以經(jīng)由流體路徑套件將計量設備流體連接到器皿。流體路徑套件可以包括一個或多個閥，一個或多個閥可由遞送系統(tǒng)的遞送機構(gòu)操作，用于調(diào)節(jié)通過流體路徑元件的流體流量。流體盒可連接到生理鹽水源。

8、在本公開的一些實施例或方面中，儲存設備可以包括導向機構(gòu)，導向機構(gòu)被配置用于將儲存設備相對于流體盒定位在期望的取向上。導向機構(gòu)可以包括儲存設備上的一個或多個幾何特征。一個或多個幾何特征可以被配置成與流體盒上的對應的一個或多個幾何特征相匹配。一個或多個幾何特征可以阻止不兼容的系統(tǒng)部件之間的配合。

9、在本公開的一些實施例或方面中，流體盒的計量設備的出口可以被配置為連接到輸注套件，用于將一定劑量的治療劑或診斷劑從器皿遞送到輸注套件。儲存設備還可以包括外殼上的標簽或標牌，標簽或標牌包含機器可讀的可認證數(shù)據(jù)，機器可讀的可認證數(shù)據(jù)包括產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運輸條件信息中的至少一個。治療劑或診斷劑可以是放射性藥物，其中，外殼包括被配置為防止來自放射性藥物的大量輻射被發(fā)射出外殼的屏蔽。

10、在本公開的一些實施例或方面，提供了用于遞送治療劑或診斷劑的遞送系統(tǒng)。該遞送系統(tǒng)可包括：具有遞送機構(gòu)和接入機構(gòu)的注入器，和可移除地連接到注入器的流體遞送組件。流體遞送組件可以包括：包含治療劑或診斷劑的儲存設備，和流體盒，其可流體連接到儲存設備，用于接入治療劑或診斷劑。該儲存設備可以包括：具有限定在其中的腔室的外殼，以及位于腔室內(nèi)的器皿。器皿可以具有被配置用于接收治療劑或診斷劑的內(nèi)部和用于接入內(nèi)部的接入端口。該儲存設備還可以包括與外殼相關聯(lián)的門，門可經(jīng)由注入器的接入機構(gòu)相對于外殼在關閉位置和打開位置之間移動。在關閉位置，門可以覆蓋外殼中的開口以封閉外殼的腔室。在打開位置，門可以露出外殼中的開口以接入器皿的接入端口。流體盒可以包括：尖刺、計量設備和將尖刺流體連接到計量設備的流體路徑套件。該流體盒還可以包括封閉尖刺、計量設備和流體路徑套件的殼體。流體盒的計量設備和尖刺可由注入器的遞送機構(gòu)接入，用于經(jīng)由流體路徑套件將器皿的內(nèi)部與計量設備流體連接。

11、在本公開的一些實施例或方面中，該遞送系統(tǒng)還包括注入器控制器，該注入器控制器被配置為基于儲存設備上的機器可讀的認證數(shù)據(jù)來確定將從器皿抽取到計量設備中的治療劑或診斷劑的劑量。注入器控制器還可以被配置成基于至少一個患者參數(shù)來確定將從器皿抽取到計量設備中的治療劑或診斷劑的劑量。注入器控制器可以連接到醫(yī)院網(wǎng)絡系統(tǒng)、醫(yī)院企業(yè)系統(tǒng)或其他醫(yī)療保健網(wǎng)絡。注入器控制器可以包括用于不同預定義治療或診斷程序的多個劑量算法。

12、在本公開的一些實施例或方面，流體路徑套件可以包括一個或多個閥，一個或多個閥可由遞送系統(tǒng)的遞送機構(gòu)操作，用于調(diào)節(jié)通過流體路徑元件的流體流量。流體盒可連接到生理鹽水或其他沖洗流體源。流體盒的計量設備的出口可以被配置為連接到輸注套件，用于將一定劑量的治療劑或診斷劑從器皿遞送到輸注套件。該儲存設備可以被配置成可移除地或不可移除地連接到流體盒。

13、在本公開的一些實施例或方面，提供了用于管理用過的治療劑或診斷劑的儲存和丟棄的庫存設備。該庫存設備可以包括：推車，其具有可通過可上鎖的門接入的儲存隔間。儲存隔間可以被配置成儲存一個或多個丟棄容器。每個丟棄容器可以包括：儲存設備，具有其中限定有腔室的外殼；以及位于外殼的腔室內(nèi)的器皿。器皿可以被配置為在其內(nèi)部儲存放射性藥物。門可以連接到外殼并且可在打開位置和關閉位置之間移動。在關閉位置，門可以完全封閉外殼的腔室。該設備還可以包括流體盒，該流體盒具有尖刺和計量設備。儲存設備可以固定到流體盒上，使得尖刺插入到器皿中，以將計量設備流體連接到器皿。計量設備可以連接到用于注入一定劑量的放射性藥物的輸注套件。輸注套件、儲存設備和流體盒可以保持在丟棄容器內(nèi)。

14、在本公開的一些實施例或方面中，推車可以包括與儲存隔間相關聯(lián)的至少一個指示器，以指示一個或多個丟棄容器中的任何一個是否已經(jīng)儲存了預先選擇的儲存時間段，使得用過的治療劑或診斷劑的放射性成分已經(jīng)衰變到預先選擇的安全閾值水平。該推車可以包括具有車輪鎖的車輪，車輪鎖被配置成防止推車的未經(jīng)授權(quán)的或無意的移動。車輪鎖可以是與控制器通信的電子鎖。車輪鎖可以是具有鑰匙或其他機械鎖機構(gòu)的機械鎖。車輪鎖可操作地與可上鎖的門連接，使得僅在可上鎖的門解鎖后，車輪才被解鎖并可滾動。

15、在本公開的一些實施例或方面中，提供了用于制造和分配治療劑或診斷劑的方法。該方法可以包括：用治療劑或診斷劑填充器皿；將器皿定位在具有外殼的儲存設備的腔室內(nèi)；關閉儲存設備，使得外殼將器皿完全封閉在腔室內(nèi)；將儲存設備運輸?shù)焦芾碓O施；使用遞送系統(tǒng)的接入機構(gòu)打開儲存設備的門；使用遞送系統(tǒng)的消毒機構(gòu)對器皿的接入端口進行消毒；以及使用遞送系統(tǒng)經(jīng)由接入端口接入器皿內(nèi)的治療劑或診斷劑。

16、在本公開的一些實施例或方面中，接入治療劑或診斷劑可以包括使用連接到儲存設備的盒的尖刺刺穿接入端口。該方法還可以包括讀取儲存設備上的標簽或標牌，以確定產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運輸條件信息中的至少一個。該方法還可以包括通過發(fā)射紫外光或輸出消毒材料對接入端口進行消毒。

17、在本公開的一些實施例或方面中，提供了用于儲存和丟棄用過的治療劑或診斷劑的方法。該方法可以包括：收集儲存設備，儲存設備保持具有剩余部分的治療劑或診斷劑的器皿、與儲存設備流體連接的盒以及輸注套件，用于定位在丟棄容器中。該方法還可以包括：在丟棄容器上放置標簽、標牌或其它標記以指示使用日期；將其中具有儲存設備、盒和輸注套件的丟棄器皿定位到儲存隔間中；和指示在預先選擇的衰變時間段過去后，丟棄器皿可以安全丟棄。該方法還可以包括讀取標簽或其它標記，以確定產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運輸條件信息中的至少一項。

18、在本公開的一些實施例或方面中，提供了用于遞送一定劑量的治療劑或診斷劑的方法。該方法可以包括：將治療劑或診斷劑插入器皿中；將器皿定位在具有外殼的儲存設備的腔室內(nèi)；關閉儲存設備的門，使得外殼完全封閉腔室內(nèi)的器皿，以屏蔽放射性藥物發(fā)射出的輻射，防止其被發(fā)射出用于輸送和儲存放射性藥物的外殼；基于包括在儲存設備中的放射性藥物的制造信息，確定用于患者的放射性藥物的劑量；和解鎖儲存設備的門以打開外殼，從而接入器皿內(nèi)的放射性藥物并將所確定的劑量注入到患者體內(nèi)。

19、在本公開的一些實施例或方面中，接入治療劑或診斷劑可以包括使用連接到儲存設備的盒的尖刺刺穿器皿的接入端口。該方法還可以包括讀取儲存設備上的標簽或標牌，以確定產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運輸條件信息中的至少一個。該方法還可以包括對器皿的接入端口進行消毒。對接入端口進行消毒可以包括發(fā)射紫外光或輸出消毒材料。

20、本文所述系統(tǒng)和方法的其他實施例或方面在以下一個或多個條款中詳述：

21、條款1.被配置為連接到用于遞送治療劑或診斷劑的遞送系統(tǒng)的儲存設備，該儲存設備包括：具有限定在其中的腔室的外殼；位于腔室內(nèi)的器皿，器皿具有與近端相對的遠端，其中內(nèi)部被限定在遠端和近端之間并且被配置用于接收治療劑或診斷劑，近端具有用于接入內(nèi)部的接入端口；與外殼相關聯(lián)的門，門可相對于外殼在關閉位置和打開位置之間移動，其中，在關閉位置，門覆蓋外殼中的開口以封閉外殼的腔室，并且其中，在打開位置，門露出外殼中的開口以接入器皿的接入端口；和支架，其位于外殼的腔室內(nèi)并與器皿接觸，以相對于外殼固定器皿，使得器皿的接入端口位于外殼中的開口處；其中門可響應于遞送系統(tǒng)的接入機構(gòu)的致動而在關閉位置和打開位置之間移動。

22、條款2.根據(jù)條款1所述的儲存設備，其中，支架包括用于接觸器皿的遠端的接觸元件和多個連接到接觸元件并配置為接合外殼的內(nèi)表面的接片，以相對于外殼固定器皿的遠端。

23、條款3.根據(jù)條款1或2所述的儲存設備，還包括位于外殼的腔室內(nèi)并圍繞開口的多個肋，其中多個肋被配置用于相對于外殼固定器皿的近端。

24、條款4.根據(jù)條款1至3中任一項所述的儲存設備，還包括用于將門鎖定在打開位置和關閉位置之一的鎖。

25、條款5.根據(jù)條款1至4中任一項所述的儲存設備，還包括連接到外殼的門蓋，其中門蓋將門封閉在門腔室內(nèi)。

26、條款6.根據(jù)條款1至5中任一項所述的儲存設備，其中，門蓋包括具有密封件的門接入開口和與外殼中的開口相對定位的器皿接入開口。

27、條款7.根據(jù)條款6所述的儲存設備，其中，密封件可被遞送系統(tǒng)的接入機構(gòu)刺穿。

28、條款8.根據(jù)條款1至7中任一項所述的儲存設備，還包括外殼上的標簽或標牌，標簽或標牌包含機器可讀的可認證數(shù)據(jù)，機器可讀的可認證數(shù)據(jù)包括產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運輸條件信息中的至少一個。

29、條款9.根據(jù)條款1至8中任一項所述的儲存設備，其中，當門處于打開位置時，外殼中的開口被配置為接收延伸到接入端口中的尖刺，用于接入治療劑或診斷劑。

30、條款10.根據(jù)條款1至9中任一項所述的儲存設備，其中，治療劑或診斷劑是放射性藥物，并且其中，外殼包括屏蔽，屏蔽被配置為防止來自放射性藥物的輻射被發(fā)射出外殼。

31、條款11.被配置為連接到用于遞送治療劑或診斷劑的遞送系統(tǒng)的組件，該組件包括：包含治療劑或診斷劑的儲存設備；和流體盒，其可流體連接到儲存設備，用于接入治療劑或診斷劑，其中儲存設備包括：外殼，具有限定在其中的腔室；位于腔室內(nèi)的器皿，器皿具有被配置用于接收治療劑或診斷劑的內(nèi)部和用于接入內(nèi)部的接入端口；和與外殼相關聯(lián)的門，門可相對于外殼在關閉位置和打開位置之間移動，其中，在關閉位置，門覆蓋外殼中的開口以封閉外殼的腔室，并且其中，在打開位置，門露出外殼中的開口以接入器皿的接入端口，其中流體盒包括：尖刺、計量設備和將尖刺流體連接到計量設備的流體路徑套件；和封閉尖刺、計量設備和流體路徑套件的殼體，以及其中儲存設備和流體盒被配置為連接到遞送系統(tǒng)，使得儲存設備的門可由遞送系統(tǒng)的接入機構(gòu)接入，并且使得流體盒的計量設備和尖刺可由遞送系統(tǒng)的遞送機構(gòu)接入。

32、條款12.根據(jù)條款11所述的組件，其中，當門移動到打開位置時，流體盒的器皿接入構(gòu)件可插入到器皿的接入端口中，以經(jīng)由流體路徑套件將計量設備流體連接到器皿。

33、條款13.根據(jù)條款11或12所述的組件，其中，流體路徑套件包括一個或多個閥，一個或多個閥可由遞送系統(tǒng)的遞送機構(gòu)操作，用于調(diào)節(jié)通過流體路徑元件的流體流量。

34、條款14.根據(jù)條款11至13中任一項所述的組件，其中，流體盒可連接到生理鹽水源。

35、條款15.根據(jù)條款11至14中任一項所述的組件，其中，儲存設備包括導向機構(gòu)，導向機構(gòu)被配置用于將儲存設備相對于流體盒定位在期望的取向上。

36、條款16.根據(jù)條款15所述的組件，其中，導向機構(gòu)包括儲存設備上的一個或多個幾何特征，并且其中一個或多個幾何特征被配置成與流體盒上的對應的一個或多個幾何特征相匹配。

37、條款17.根據(jù)條款11至16中任一項所述的組件，其中，流體盒的計量設備的出口被配置為連接到輸注套件，用于將一定劑量的治療劑或診斷劑從器皿遞送到輸注套件。

38、條款18.根據(jù)條款11至17中任一項所述的組件，還包括外殼上的標簽或標牌，標簽或標牌包含機器可讀的可認證數(shù)據(jù)，機器可讀的可認證數(shù)據(jù)包括產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運輸條件信息中的至少一個。

39、條款19.根據(jù)條款11至18中任一項所述的組件，其中，治療劑或診斷劑是放射性藥物，并且其中，外殼包括配置為防止來自放射性藥物的輻射被發(fā)射出外殼的屏蔽。

40、條款20.用于遞送治療劑或診斷劑的遞送系統(tǒng)，遞送系統(tǒng)包括：具有遞送機構(gòu)和接入機構(gòu)的注入器；和可移除地連接到注入器的流體遞送組件，流體遞送組件包括：包含治療劑或診斷劑的儲存設備；和流體盒，其可流體連接到儲存設備，用于接入治療劑或診斷劑，其中儲存設備包括：外殼，具有限定在其中的腔室；位于腔室內(nèi)的器皿，器皿具有被配置用于接收治療劑或診斷劑的內(nèi)部和用于接入內(nèi)部的接入端口；和與外殼相關聯(lián)的門，門可經(jīng)由注入器的接入機構(gòu)相對于外殼在關閉位置和打開位置之間移動，其中，在關閉位置，門覆蓋外殼中的開口以封閉外殼的腔室，并且其中，在打開位置，門露出外殼中的開口以接入器皿的接入端口，其中流體盒包括：器皿接入構(gòu)件、計量設備和將器皿接入構(gòu)件流體連接到計量設備的流體路徑套件；和封閉器皿接入構(gòu)件、計量設備和流體路徑套件的殼體，以及其中流體盒的計量設備和器皿接入構(gòu)件可由注入器的遞送機構(gòu)接入，用于經(jīng)由流體路徑套件將器皿的內(nèi)部與計量設備流體連接。

41、條款21.根據(jù)條款20所述的遞送系統(tǒng)，還包括注入器控制器，注入器控制器被配置為基于儲存設備上的機器可讀的認證數(shù)據(jù)來確定將從器皿抽取到計量設備中的治療劑或診斷劑的劑量。

42、條款22.根據(jù)條款21所述的遞送系統(tǒng)，其中，注入器控制器還被配置成基于至少一個患者參數(shù)來確定將從器皿抽取到計量設備中的治療劑或診斷劑的劑量。

43、條款23.根據(jù)條款21或22所述的遞送系統(tǒng)，其中，注入器控制器連接到醫(yī)院網(wǎng)絡系統(tǒng)。

44、條款24.根據(jù)條款21至23中任一項所述的遞送系統(tǒng)，其中，注入器控制器包括用于不同預定義治療或診斷程序的多個劑量算法。

45、條款25.根據(jù)條款20至24中任一項所述的遞送系統(tǒng)，其中，流體路徑套件包括一個或多個閥，一個或多個閥可由遞送系統(tǒng)的遞送機構(gòu)操作，用于調(diào)節(jié)通過流體路徑元件的流體流量。

46、條款26.根據(jù)條款20至25中任一項所述的遞送系統(tǒng)，其中，流體盒可連接到生理鹽水源。

47、條款27.根據(jù)條款20至26中任一項所述的組件，其中，流體盒的計量設備的出口被配置為連接到輸注套件，用于將一定劑量的治療劑或診斷劑從器皿遞送到輸注套件。

48、條款28.根據(jù)條款20至27中任一項所述的組件，其中，儲存設備被配置成可移除地或不可移除地連接到流體盒。

49、條款29.根據(jù)條款20至28中任一項所述的遞送系統(tǒng)，還包括外殼上的標簽或標牌，標簽或標牌包含機器可讀的可認證數(shù)據(jù)，機器可讀的可認證數(shù)據(jù)包括產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運輸條件信息中的至少一個。

50、條款30.根據(jù)條款20至29中任一項所述的遞送系統(tǒng)，其中，治療劑或診斷劑是放射性藥物，并且其中外殼包括屏蔽，屏蔽被配置為防止來自放射性藥物的輻射被發(fā)射出外殼。

51、條款31.用于管理用過的治療劑或診斷劑的儲存和丟棄的庫存設備，庫存設備包括：推車，其具有可通過可上鎖的門接入的儲存隔間，儲存隔間被配置成儲存一個或多個丟棄容器，每個丟棄容器包括：儲存設備，包括：外殼，具有限定在其中的腔室；位于外殼的腔室內(nèi)的器皿，器皿被配置為在其內(nèi)部儲存放射性藥物；連接到外殼的門，門可在打開位置和關閉位置之間移動，其中，在關閉位置，門完全封閉外殼的腔室；和流體盒，包括器皿接入構(gòu)件和計量設備，儲存設備固定到流體盒上，使得器皿接入構(gòu)件插入到器皿中，以將計量設備流體連接到器皿，計量設備連接到用于注入一定劑量的放射性藥物的輸注套件，其中輸注套件、儲存設備和流體盒保持在丟棄容器內(nèi)。

52、條款32.根據(jù)條款31所述的庫存設備，其中，推車包括與儲存隔間相關聯(lián)的至少一個指示器，以指示一個或多個丟棄容器中的任何一個是否已經(jīng)儲存了預先選擇的儲存時間段，使得用過的治療劑或診斷劑的放射性成分已經(jīng)衰變到預先選擇的安全閾值水平。

53、條款33.根據(jù)條款31或32所述的庫存設備，其中，推車包括具有車輪鎖的車輪，車輪鎖被配置成防止推車的未經(jīng)授權(quán)的移動。

54、條款34.根據(jù)條款33所述的庫存設備，其中，車輪鎖是與控制器通信的電子鎖。

55、條款35.根據(jù)條款33或34所述的庫存設備，其中，車輪鎖是具有鑰匙或其他機械鎖機構(gòu)的機械鎖。

56、條款36.根據(jù)條款33至35中任一項所述的庫存設備，其中，車輪鎖可操作地與可上鎖的門連接，使得僅在可上鎖的門解鎖后，車輪才被解鎖并可滾動。

57、條款37.用于制造和分配治療劑或診斷劑的方法，方法包括：用治療劑或診斷劑填充器皿；將器皿定位在具有外殼的儲存設備的腔室內(nèi)；關閉儲存設備，使得外殼將器皿完全封閉在腔室內(nèi)；將儲存設備運輸?shù)焦芾碓O施；使用遞送系統(tǒng)的接入機構(gòu)打開儲存設備的門；使用遞送系統(tǒng)的消毒機構(gòu)對器皿的接入端口進行消毒；和使用遞送系統(tǒng)經(jīng)由接入端口接入器皿內(nèi)的治療劑或診斷劑。

58、條款38.根據(jù)條款37所述的方法，其中，接入治療劑或診斷劑包括使用連接到儲存設備的盒的器皿接入構(gòu)件刺穿接入端口。

59、條款39.根據(jù)條款37或38所述的方法，還包括讀取儲存設備上的標簽或標牌，以確定產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運輸條件信息中的至少一個。

60、條款40.根據(jù)條款37至39中任一項所述的方法，其中，對接入端口進行消毒包括發(fā)射紫外光或輸出消毒材料。

61、條款41.用于儲存和丟棄用過的治療劑或診斷劑的方法，方法包括：收集儲存設備，儲存設備保持具有剩余部分的治療劑或診斷劑的器皿、與儲存設備流體連接的盒以及輸注套件，用于定位在丟棄容器中；在丟棄容器上放置標簽、標牌或其它標記以指示使用日期；將其中具有儲存設備、盒和輸注套件的丟棄容器定位到儲存隔間中；和指示在預先選擇的衰變時間段過去后，丟棄容器可以安全丟棄。

62、條款42.根據(jù)條款41所述的方法，還包括讀取標簽、標牌或其它標記，以確定產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運輸條件信息中的至少一項。

63、條款43.用于遞送一定劑量的治療劑或診斷劑的方法，方法包括：將治療劑或診斷劑插入器皿中；將器皿定位在具有外殼的儲存設備的腔室內(nèi)；關閉儲存設備的門，使得外殼完全封閉腔室內(nèi)的器皿，以屏蔽放射性藥物發(fā)射出的輻射，防止其被發(fā)射出用于輸送和儲存放射性藥物的外殼；基于包括在儲存設備中的放射性藥物的制造信息，確定用于患者的放射性藥物的劑量；和解鎖儲存設備的門以打開外殼，從而接入器皿內(nèi)的放射性藥物并將所確定的劑量注入到患者體內(nèi)。

64、條款44.根據(jù)條款43所述的方法，其中，接入治療劑或診斷劑包括使用連接到儲存設備的盒的器皿接入構(gòu)件刺穿接入端口。

65、條款45.根據(jù)條款43或44所述的方法，還包括讀取儲存設備上的標簽或標牌，以確定產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、處方信息和運輸條件信息中的至少一個。

66、條款46.根據(jù)條款43至45中任一項所述的方法，還包括對器皿的接入端口進行消毒。

67、條款47.根據(jù)條款46所述的方法，其中，對接入端口進行消毒包括發(fā)射紫外光或輸出消毒材料。

68、條款48.被配置成連接到遞送系統(tǒng)的儲存設備，儲存設備包括：外殼，具有限定在其中的腔室；位于腔室內(nèi)的器皿，器皿在其內(nèi)部包含放射性藥物，其中放射性藥物是治療或預防有效量的堿土金屬鐳-223的游離金屬陽離子；與外殼相關聯(lián)的門，門可相對于外殼在關閉位置和打開位置之間移動，其中，在關閉位置，門覆蓋外殼中的開口以封閉外殼的腔室，并且其中，在打開位置，門露出外殼中的開口以接入器皿的接入端口；和支架，其位于外殼的腔室內(nèi)并與器皿接觸，以相對于外殼固定器皿，使得器皿的接入端口位于外殼中的開口處；其中門可響應于遞送系統(tǒng)的接入機構(gòu)的致動而在關閉位置和打開位置之間移動。

69、條款49.被配置成連接到用于遞送放射性藥物的遞送系統(tǒng)的組件，該組件包括：包含治療劑或診斷劑的儲存設備；和流體盒，其可流體連接到儲存設備，用于接入治療劑或診斷劑，其中儲存設備包括：具有限定在其中的腔室的外殼；位于腔室內(nèi)的器皿，器皿在其內(nèi)部包含放射性藥物，其中放射性藥物是治療或預防有效量的堿土金屬鐳-223的游離金屬陽離子；與外殼相關聯(lián)的門，門可相對于外殼在關閉位置和打開位置之間移動，其中，在關閉位置，門覆蓋外殼中的開口以封閉外殼的腔室，并且其中，在打開位置，門露出外殼中的開口以接入器皿的接入端口，其中流體盒包括：器皿接入構(gòu)件、計量設備和將器皿接入構(gòu)件流體連接到計量設備的流體路徑套件；和封閉器皿接入構(gòu)件、計量設備和流體路徑套件的殼體，以及其中儲存設備和流體盒被配置為連接到遞送系統(tǒng)，使得儲存設備的門可由遞送系統(tǒng)的接入機構(gòu)接入，并且使得器皿接入構(gòu)件和流體盒的計量設備可由遞送系統(tǒng)的遞送機構(gòu)接入。

70、條款50.用于遞送治療劑或診斷劑的遞送系統(tǒng)，遞送系統(tǒng)包括：具有遞送機構(gòu)和接入機構(gòu)的注入器；和可移除地連接到注入器的流體遞送組件，流體遞送組件包括：包含治療劑或診斷劑的儲存設備；和流體盒，其可流體連接到儲存設備，用于接入治療劑或診斷劑，其中儲存設備包括：外殼，具有限定在其中的腔室；位于外殼的腔室內(nèi)的器皿，器皿在其內(nèi)部包含放射性藥物，其中放射性藥物是治療或預防有效量的堿土金屬鐳-223的游離金屬陽離子；和與外殼相關聯(lián)的門，門可經(jīng)由注入器的接入機構(gòu)相對于外殼在關閉位置和打開位置之間移動，其中，在關閉位置，門覆蓋外殼中的開口以封閉外殼的腔室，并且其中，在打開位置，門露出外殼中的開口以接入器皿的接入端口，其中流體盒包括：器皿接入構(gòu)件、計量設備和將器皿接入構(gòu)件流體連接到計量設備的流體路徑套件；和封閉器皿接入構(gòu)件、計量設備和流體路徑套件的殼體，以及其中流體盒的器皿接入構(gòu)件和計量設備可由注入器的遞送機構(gòu)接入，用于經(jīng)由流體路徑套件將器皿的內(nèi)部與計量設備流體連接，其中注入器包括注入器控制器，注入器控制器被配置為基于附在儲存設備的外殼的制造數(shù)據(jù)來確定放射性藥物的劑量，注入器控制器通信地連接到注入器以控制用于注入劑量的注入器，使得由患者接收的注入劑量是由注入器控制器基于附在儲存設備的外殼的制造數(shù)據(jù)確定的劑量。

71、條款51.用于管理用過的放射性藥物的儲存和丟棄的庫存設備，庫存設備包括：具有可通過可上鎖的門接入的架子的推車，架子配置為儲存丟棄容器，每個丟棄容器包括：儲存設備，包括：外殼，具有限定在其中的腔室；位于外殼的腔室內(nèi)的器皿，器皿被配置為在其內(nèi)部儲存放射性藥物；連接到外殼的門，門可在打開位置和關閉位置之間移動，其中，在關閉位置，門完全封閉外殼的腔室；和流體盒，包括器皿接入構(gòu)件和計量設備，儲存設備固定到流體盒上，使得器皿接入構(gòu)件插入到器皿中，以將計量設備流體連接到器皿，計量設備連接到用于注入一定劑量的放射性藥物的輸注套件，其中輸注套件、儲存設備和流體盒保持在丟棄容器內(nèi)，其中推車包括用于架子的指示器，以指示哪些丟棄容器已經(jīng)儲存了預先選擇的儲存時間段，使得放射性藥物已經(jīng)衰變，從而材料的放射性處于或低于預先選擇的安全閾值水平。

72、條款52.用于制造和分配用于靶向放射性核素治療或診斷成像服務的放射性藥物的方法，方法包括：用用于trt或診斷成像服務的放射性藥物填充器皿，其中放射性藥物是治療或預防有效量的堿土金屬鐳-223的游離金屬陽離子；將器皿定位在具有外殼的儲存設備的腔室內(nèi)；關閉儲存設備，使得外殼將器皿完全封閉在腔室內(nèi)；將儲存設備運輸?shù)焦芾碓O施；使用遞送系統(tǒng)的接入機構(gòu)打開儲存設備的門；使用遞送系統(tǒng)的消毒機構(gòu)對器皿的接入端口進行消毒；和使用遞送系統(tǒng)通過接入端口接入器皿內(nèi)的放射性藥物。

73、條款53.用于儲存和丟棄在靶向放射性核素治療或診斷成像服務中使用的放射性藥物的方法，方法包括：收集儲存設備，儲存設備保持具有放射性藥物的剩余部分的器皿、與儲存設備連接的盒以及輸注套件，用于定位在丟棄容器中；在丟棄容器上放置標簽、標牌或其它標記以指示使用日期；將其中具有儲存設備、盒和輸注套件的丟棄容器定位到儲存隔間中；和指示在預先選擇的衰變時間段過去后，丟棄容器可以安全丟棄，其中放射性藥物是治療或預防有效量的堿土金屬鐳-223的游離金屬陽離子。

74、條款54.用于注入一定劑量的靶向放射性核素治療或診斷成像服務的方法，方法包括：將放射性藥物插入器皿中，其中放射性藥物是治療或預防有效量的堿土金屬鐳-223的游離金屬陽離子；將器皿定位在具有外殼的儲存設備的腔室內(nèi)；關閉儲存設備的門，使得外殼完全封閉腔室內(nèi)的器皿，以屏蔽放射性藥物發(fā)射出的輻射，防止其被發(fā)射出用于輸送和儲存放射性藥物的外殼；基于包括在儲存設備中的放射性藥物的制造信息，確定用于患者的放射性藥物的劑量；和解鎖儲存設備的門以打開外殼，從而接入器皿內(nèi)的放射性藥物并將所確定的劑量注入到患者體內(nèi)。

75、條款55.根據(jù)前述條款中任一項的用于治療或預防有效量的鐳-223的游離金屬陽離子的放射性藥物劑量注入系統(tǒng)。

76、條款56.根據(jù)前述條款中任一項的用于管理、儲存和丟棄治療或預防有效量的鐳-223的游離金屬陽離子的庫存設備。

77、條款57.根據(jù)前述條款中任一項的方法，還包括治療或預防有效量的鐳-223的游離金屬陽離子。