1.一種用于冷凍干燥含有核酸的組合物的方法，所述方法包括以下步驟：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述含有核酸的組合物還包含一種或多種脂質(zhì)、脂質(zhì)體、脂質(zhì)納米顆粒、聚合物、基于聚合物的納米顆粒、緩沖液/介質(zhì)注射用水、tris緩沖鹽水(tbs)和/或磷酸鹽緩沖鹽水(pbs)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述冷凍保護(hù)劑選自包含以下的列表：檸檬酸鈉、氯化鈉、山梨醇、聚山梨醇酯、海藻糖、甘露糖、甘露醇、麥芽糖、蔗糖、葡萄糖、果糖、乳糖、組氨酸、葡聚糖、麥芽糖糊精、環(huán)糊精、聚乙烯基吡咯烷酮(pvp)、甘氨酸、甘油、聚乙二醇(peg)、丙二醇，和/或其混合物；特別是蔗糖。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中所述含有核酸的液體制劑包含的所述冷凍保護(hù)劑的濃度范圍為16%至25%?(w/v)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的方法，其中在步驟b)和c)中，所述容器沿其縱軸在大約1000和5000?rpm下以及在1000至5000?rpm之間旋轉(zhuǎn)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的方法，其中步驟c)包括使用惰性低溫氣體流。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述方法在包含冷凍室和干燥室的2室系統(tǒng)中進(jìn)行。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中步驟c)的所述旋轉(zhuǎn)冷凍容器通過(guò)中間負(fù)載鎖定隔室快速?gòu)乃隼鋬鍪肄D(zhuǎn)移至所述干燥室，使得所述系統(tǒng)允許連續(xù)冷凍干燥方法。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中所述負(fù)載鎖定隔室在每個(gè)室中保持約5帕至35帕之間的壓力和約-5°c至-30°c之間的溫度。
10.根據(jù)權(quán)利要求7至9中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述干燥室是環(huán)形帶系統(tǒng)，其將所述旋轉(zhuǎn)冷凍容器運(yùn)送到至少一個(gè)單獨(dú)控制的非接觸式加熱源前面；特別地，所述單獨(dú)控制的加熱源選自紅外輻射器和/或電加熱墊。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述旋轉(zhuǎn)冷凍容器在所述至少一個(gè)單獨(dú)控制的加熱源前面沿其縱軸在約5-12?rpm下緩慢轉(zhuǎn)動(dòng)，持續(xù)約1至120分鐘的時(shí)間。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-11中任一項(xiàng)所述的方法，其中步驟d)包括通過(guò)真空下升華去除冰晶的初級(jí)干燥步驟；和通過(guò)擴(kuò)散和解吸去除大部分剩余的未冷凍液體的二級(jí)干燥步驟。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中使用低溫冰冷凝器連續(xù)地去除升華的冰晶和解吸的液體。
14.一種冷凍干燥的含有核酸的組合物，其能夠通過(guò)權(quán)利要求1至13中任一項(xiàng)所述的方法獲得。
15.一種容器，其包含呈粉末形式的含有核酸的組合物，其中所述粉末在所述容器的圓周內(nèi)表面處呈薄層形式。