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      用于在經(jīng)皮主動(dòng)脈瓣置換和修復(fù)過(guò)程期間使用被現(xiàn)場(chǎng)耦接至護(hù)套遠(yuǎn)端的過(guò)濾系統(tǒng)過(guò)濾栓...的制作方法_3

      文檔序號(hào):8226797閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
      的血壓在正常范圍內(nèi),并且還避免壓力聚集,否則該壓力聚集可以使可以使網(wǎng)122破裂。網(wǎng)122可以包括本領(lǐng)域已知的任何合適的材料,包括具有適當(dāng)尺寸的孔眼以過(guò)濾具有例如20 μm或更大、或者50 μm或更大、或者100 μ m或更大、或者150 μ m或更大、或者200 μ m或更大的直徑的織物、聚合物或者柔性金屬。在一個(gè)說(shuō)明性的實(shí)施例中,網(wǎng)122是厚度為0.0003英寸至大約0.0030英寸的聚氨酯薄膜,并且具有貫通的孔,如適當(dāng)尺寸和密度的圓形、方形或三角形的孔,以在不存在有害數(shù)量的阻力的情況下允許整個(gè)主動(dòng)脈血流借此充分地流經(jīng)過(guò)。
      [0036]圖1C圖示說(shuō)明了在護(hù)套110的遠(yuǎn)端112和過(guò)濾器120的第二環(huán)124之間的聯(lián)接件的附加的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)。第二環(huán)124被耦接至多根張緊線131,張緊線131經(jīng)由端口 114通過(guò)護(hù)套110伸出病人的身體并進(jìn)入如圖1A中所示的手柄130。例如,在說(shuō)明性的實(shí)施例中,每根張緊線131例如經(jīng)由結(jié)頭或者鉸鏈分別地被耦接至第二環(huán)124的正弦曲線126的最低點(diǎn)128。張緊線131可以被縮回以導(dǎo)致第二環(huán)124靠著遠(yuǎn)端112牢固地定位。例如,每根張緊線131可以經(jīng)由端口 114和手柄130被單獨(dú)地縮回,以便增強(qiáng)對(duì)第二環(huán)124的定位的控制和補(bǔ)償可能由于血流被施加在過(guò)濾器120上的任何扭矩;即,每根張緊線131可以經(jīng)由手柄130被單獨(dú)地縮回以使其所耦接到的第二環(huán)124的部分定位成靠著護(hù)套110的遠(yuǎn)端112的相應(yīng)部分。可替代地,所有張緊線131的近端可以被耦接至手柄130中的單個(gè)控制線,該控制線可以用于均勻地縮回張緊線131。優(yōu)選地,一旦被縮回,張緊線131可以例如使用在如圖1A中所示的手柄130上的棘輪134或者其他合適的機(jī)械結(jié)構(gòu)被可釋放地固定以便維持環(huán)124和遠(yuǎn)端112之間的接觸。在以下參照?qǐng)D8A-圖SB所進(jìn)一步描述的另一個(gè)替代性實(shí)施例中,張緊線131可以在接近遠(yuǎn)端112的位置處被錨定至護(hù)套110。
      [0037]在一些實(shí)施例中,張緊線131由相對(duì)堅(jiān)硬的材料(如不銹鋼)形成,以便張緊線131可以被推動(dòng)以相對(duì)于護(hù)套110向遠(yuǎn)端地移動(dòng)過(guò)濾器120以及被拉動(dòng)以相對(duì)于護(hù)套110向近端地移動(dòng)過(guò)濾器120。這樣的材料在第二環(huán)124的內(nèi)部直徑大于護(hù)套110的外部直徑的實(shí)施例中特別地有用,因?yàn)閺埦o線131可以被拉動(dòng)以使第二環(huán)124定位在護(hù)套110的外表面上,并且之后被推動(dòng)以將第二環(huán)124移離護(hù)套110的外表面,以便過(guò)濾器120可以被縮回至護(hù)套110的內(nèi)腔中,例如使用以下進(jìn)一步描述的勒除器132。在其他的實(shí)施例中,張緊線131可以由相對(duì)柔性的材料(如纖維或者聚合物)形成,以便張緊線131可以被拉動(dòng)以使第二環(huán)124靠著遠(yuǎn)端112定位,但是推動(dòng)張緊線131對(duì)第二環(huán)124和遠(yuǎn)端112的相對(duì)位置沒(méi)有實(shí)質(zhì)性影響。在其他實(shí)施例中,張緊線131可以由諸如彈性聚氨酯、硅共聚物、乳膠或者聚硅氧烷改性乙烯/ 丁烯/苯乙烯(SEB)嵌段共聚物等的彈性材料形成。適合這種彈性張緊線的材料和配置的示例可以在專利號(hào)為5728131的美國(guó)專利中找到,其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用被并入本文。
      [0038]如圖1C所圖示說(shuō)明的,第二環(huán)124還被耦接至勒除器132,勒除器132穿過(guò)被放置在第二環(huán)124和護(hù)套110的遠(yuǎn)端112之間的杠桿元件133。勒除器132環(huán)繞第二環(huán)124并通過(guò)內(nèi)腔113和端口 114伸出病人的身體并進(jìn)入如圖1A中所示的手柄130中。由于杠桿元件133施加的杠桿作用的結(jié)果,經(jīng)由手柄130縮回勒除器132首先導(dǎo)致第二環(huán)124徑向地收縮,且然后拉動(dòng)過(guò)濾器120至護(hù)套110的內(nèi)腔113中,用于從身體移除。以下將參照?qǐng)D6A-圖6D進(jìn)一步描述這個(gè)過(guò)程??商娲?,取代提供杠桿元件133和在槽117中放置勒除器132,杠桿元件133可以被省去并且勒除器替代地被放置在單獨(dú)的海波管(hypotube)(未示出)中,海波管在護(hù)套110的內(nèi)腔113內(nèi)延伸。海波管的遠(yuǎn)端鄰近第二環(huán)124并且執(zhí)行與杠桿元件133的功能類似的功能。用于勒除器132和杠桿元件133的其他合適配置可以在專利號(hào)為5713948的美國(guó)專利中找到,其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用被并入本文。
      [0039]張緊線131可以被放置在槽116內(nèi)并且勒除器132可以被放置在槽117內(nèi),槽117被限定在護(hù)套110的內(nèi)表面118中。這種安排可以抑制線131或勒除器132和可以經(jīng)由護(hù)套110被經(jīng)皮引入病人的任何設(shè)備之間的干擾。特別地,槽116、117可以是這樣一個(gè)深度,艮P,線131和勒除器132不減小內(nèi)腔113的有效內(nèi)部直徑,因而在經(jīng)皮過(guò)程期間允許醫(yī)師在沒(méi)有阻礙的情況下充分利用內(nèi)腔113。
      [0040]圖2A-圖2E圖示說(shuō)明了在護(hù)套110的內(nèi)表面118上的槽116、117的示例性安排。圖2A圖示說(shuō)明了護(hù)套110的內(nèi)表面118的剖視圖,其中,可以看到兩個(gè)張緊線槽116和勒除器槽117大體平行于護(hù)套110的內(nèi)腔113延伸。圖2B圖示說(shuō)明了護(hù)套110通過(guò)在護(hù)套的遠(yuǎn)端112處的平面2B的橫截面視圖??梢钥吹讲?16、117被限定在護(hù)套110的內(nèi)表面118上,其中槽117稍微大于槽116,這是因?yàn)槔粘?32可能具有大于張緊線131的直徑。圖2C圖示說(shuō)明了護(hù)套110通過(guò)平面2C的橫截面視圖,平面2C在接近平面2B的位置處。這里,可以看到槽117已過(guò)渡至被限定在護(hù)套110的壁119內(nèi)的內(nèi)腔117’,而槽116繼續(xù)沿著護(hù)套110的內(nèi)表面118。圖2D圖示說(shuō)明了護(hù)套110通過(guò)平面2D的橫截面視圖,平面2D在接近平面2C的位置處。這里,可以看到端口 115被連接至內(nèi)腔117’,以便允許勒除器132的通道伸出護(hù)套110并進(jìn)入如圖1A所示的手柄130中。圖2E圖示說(shuō)明了護(hù)套110通過(guò)平面2E的橫截面視圖,平面2E在接近平面2D的位置處。這里,可以看到端口 114被連接至各自的槽116,以便允許張緊線131的通道伸出護(hù)套110并進(jìn)入如圖1A所示的手柄130中。注意,可替代地張緊線端口 114和勒除器端口 115彼此可以處于同一平面,或者張緊線端口 114相對(duì)于勒除器端口 115可以是在遠(yuǎn)端的。用于使張緊線131和勒除器132沿著護(hù)套110的長(zhǎng)度穿過(guò)并且伸出護(hù)套110的其他配置可以被替代地使用??商娲?,如以下參照?qǐng)D8A-圖SB所描述的,張緊線131可以在接近遠(yuǎn)端112的點(diǎn)處被錨定至護(hù)套110,而不是沿著護(hù)套110的長(zhǎng)度穿過(guò)并進(jìn)入手柄130。
      [0041]圖3A圖示說(shuō)明了可以被用于將過(guò)濾器120引入并展開(kāi)至病人的主動(dòng)脈弓中的導(dǎo)引器300。導(dǎo)引器300包括錐形的遠(yuǎn)端突起301、近端302、經(jīng)配置以接收引線(在圖3A中未示出)引線內(nèi)腔303和在遠(yuǎn)端突起和近端之間的凹處304。凹處304經(jīng)配置以接收處于壓縮狀態(tài)的過(guò)濾器120。例如,如在圖3A中所圖示說(shuō)明的,壓縮狀態(tài)過(guò)濾器120’可以包括徑向壓縮的第一環(huán)123’、徑向壓縮的第二環(huán)124’和折疊網(wǎng)122’,折疊網(wǎng)122’的一部分在壓縮的第一環(huán)的下面被折疊,以便減小壓縮狀態(tài)過(guò)濾器120’的壓縮長(zhǎng)度和直徑。導(dǎo)引器300的凹處304可以經(jīng)配置以具有大約等于壓縮狀態(tài)過(guò)濾器120’的長(zhǎng)度的長(zhǎng)度??蛇x地,凹處304還可以包括經(jīng)配置以接合在第一和第二環(huán)123’、124’之間的過(guò)濾器120’的間隙的凸起段305,以便抑制過(guò)濾器120’沿向近端或橫向方向滑動(dòng)。這種凸起段305可以限定第一近端凹處304’這樣的直徑以固定徑向壓縮的第一環(huán)123’,并且限定第二近端凹處304”這樣的直徑以固定徑向壓縮的第二環(huán)124’。優(yōu)選地,凹處304具有足夠容納壓縮狀態(tài)過(guò)濾器120’的直徑的深度,以便導(dǎo)引器300可以被插入護(hù)套110的遠(yuǎn)端112處的內(nèi)腔113內(nèi),在該處凹處304將壓縮狀態(tài)過(guò)濾器120’保持在凹處內(nèi)且在導(dǎo)引器300和護(hù)套110之間??梢栽趯?dǎo)引器300上和/或在過(guò)濾器120/120’上提供不透射線標(biāo)志,以便幫助醫(yī)師將導(dǎo)引器300和過(guò)濾器120/120’正確地定位在主動(dòng)脈弓中。
      [0042]如在圖3B中所圖示說(shuō)明的,當(dāng)導(dǎo)引器300這樣被插入護(hù)套110中時(shí),錐形的突起301延伸通過(guò)護(hù)套110的遠(yuǎn)端112,以便在導(dǎo)引器300、壓縮狀態(tài)過(guò)濾器120’和護(hù)套110的遠(yuǎn)端112經(jīng)由護(hù)套110通過(guò)推動(dòng)導(dǎo)引器300越過(guò)引線(未示出)被經(jīng)皮進(jìn)入主動(dòng)脈弓時(shí)提供光滑表面。優(yōu)選
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