也房10和左也室30之間。同樣顯示的有將右也房20和右也室 40分開(kāi)的H尖瓣50,主動(dòng)脈瓣80,和肺動(dòng)脈瓣70。二尖瓣60由兩個(gè)小葉（前小葉12和后 小葉14)組成。在健康的也臟中，在收縮期期間在接合區(qū)16處兩個(gè)小葉的邊緣并列。
[0067] 作為也骨架的部分的纖維瓣環(huán)120為被稱(chēng)為前小葉12和后小葉14的二尖瓣的兩 個(gè)小葉提供附著。小葉通過(guò)連接至膊索32被軸向支撐。所述索又連接至左也室的乳頭肌 34、36中的一個(gè)或兩者。在健康的也臟中，所述索支持結(jié)構(gòu)束縛二尖瓣小葉，允許小葉在舒 張期期間容易地打開(kāi)，但是耐受也室收縮期期間發(fā)展的高壓。除了支持結(jié)構(gòu)的束縛作用W 夕F，小葉的形狀和組織一致性有助于促進(jìn)有效密封或接合。前小葉和后小葉的前沿沿接合 16的漏斗形區(qū)域會(huì)合，其中H維接合區(qū)（C幻的橫截面160被示意性地顯示在圖1E中。
[006引前二尖瓣小葉和后二尖瓣小葉具有不同的形狀。前小葉更牢固地附著于覆蓋中也 纖維體（也骨架）的瓣環(huán)，并且比附著于移動(dòng)性更大的后二尖瓣環(huán)的后小葉稍硬。約80% 的閉合區(qū)域是前小葉。在二尖瓣環(huán)與主動(dòng)脈的非冠狀尖端（non-coronary州sp)的基部融 合的情況下形成的左（側(cè)面的）124和右（隔膜的）126纖維H棱的位置鄰近連合110、114， 在瓣環(huán)120之上或之前（圖1F)。纖維H棱124,126形成中也纖維體128的隔膜和側(cè)面區(qū) 域。在一些實(shí)施方案中，纖維H棱124U26可W具有優(yōu)點(diǎn)，如提供牢固的區(qū)域用于與一個(gè)或 多個(gè)瓣環(huán)或也房固定器的穩(wěn)定接合。小葉12、14之間的接合區(qū)化不是一條簡(jiǎn)單的線，而是 彎曲的漏斗形表面界面。第一 110(側(cè)面或左側(cè)的）和第二114(隔膜或右側(cè)的）連合是前 小葉12與后小葉14在瓣環(huán)120處相會(huì)的地方。如在圖1CUD和1F的也房的軸向視圖中 最清楚可見(jiàn)的，接合區(qū)的軸向截面通常顯示彎曲的線化，所述線化與瓣環(huán)CA的質(zhì)也分開(kāi)， 并且在舒張期C0期間與通過(guò)瓣膜的開(kāi)口分開(kāi)。此外，小葉邊緣具有圓齒，相比于前小葉，后 小葉更是如此。不良接合可能發(fā)生在該些A-P(前-后）區(qū)段對(duì)A1/PUA2/P2和A3/P3中 的一個(gè)或多個(gè)之間，使得不良接合特征可能沿接合區(qū)化的曲線而變化。
[0069] 現(xiàn)在參看圖2A，也臟的適當(dāng)發(fā)揮功能的二尖瓣60在舒張期期間是打開(kāi)的W允許 血液沿流徑FP從左也房向左也室30流動(dòng)并且由此充填左也室。如在圖2B中所示，發(fā)揮功 能的二尖瓣60在收縮期期間閉合并且有效地將左也室30和左也房10分隔開(kāi)，先是被動(dòng)地 然后是主動(dòng)地通過(guò)增加也室壓力，由此允許左也室周?chē)囊才K組織收縮從而推動(dòng)血液通過(guò) 血管系統(tǒng)。
[0070] 參見(jiàn)圖3A-3B和4A-4B，存在若干病癥或疾病狀態(tài)，其中二尖瓣的小葉邊緣不能充 分并列并且由此允許血液在收縮期中從也室涌回到也房中。不管特定患者的具體病因如 何，小葉在也室收縮期期間不能密封被稱(chēng)為不良接合并且造成二尖瓣反流。
[0071] 通常，不良接合可W由一個(gè)或兩個(gè)小葉的支持結(jié)構(gòu)的過(guò)度束縛造成，或可W由支 持結(jié)構(gòu)的過(guò)度拉伸或撕化造成。其他較不常見(jiàn)的原因包括也瓣膜感染，先天性異常，和創(chuàng) 傷。瓣膜機(jī)能不良可W由W下引起：膊索被拉伸（被稱(chēng)為二尖瓣下垂），W及在一些情況中 索215或乳頭肌的撕化（被稱(chēng)為刪形小葉220)，如在圖3A中所示?；蛘呷绻∪~組織自身 是多余的，則瓣膜可能下垂W致接合發(fā)生的水平更高到也房中，在也室收縮期期間的也房 230中更高地打開(kāi)瓣膜。小葉中的任一個(gè)可能發(fā)生下垂或變成刪形的。此病癥有時(shí)被稱(chēng)為 退化性二尖瓣反流。
[0072] 在如圖3B中所示的過(guò)度束縛中，結(jié)構(gòu)正常的瓣膜的小葉可能由于瓣環(huán)增大或形 狀改變（所謂的瓣環(huán)擴(kuò)大240)而不能適當(dāng)?shù)匕l(fā)揮功能。此種功能性二尖瓣反流通常由也 肌衰竭和伴發(fā)性也室擴(kuò)大引起。并且由功能性二尖瓣反流引起的過(guò)大的容量負(fù)荷自身可能 加重也力衰竭，也室和瓣環(huán)擴(kuò)大，并且由此使二尖瓣反流惡化。
[0073] 圖4A-4B圖示在收縮期期間在功能性二尖瓣反流（圖4A)和退化性二尖瓣反流 (圖4B)中血液的回流BF。圖4A中瓣環(huán)的增加的尺寸，加上由于也室320和乳頭肌330的 服大所致的增加的束縛，阻止前小葉312和后小葉314并列，由此阻止接合。在圖4B中，索 215的撕化導(dǎo)致后小葉344下垂向上進(jìn)入左也房中，該阻止了與前小葉342的并列。在任一 種情況中，結(jié)果都是血液回流到也房中，該降低左也室壓縮的有效性。
[0074] 現(xiàn)在參看圖5A-5B，接合增強(qiáng)元件500的實(shí)施方案可見(jiàn)于功能性（圖5A)和退化 性（圖5B)二尖瓣反流中。所述元件可W被配置在該實(shí)施方案中W致其覆蓋后小葉514、 索和乳頭肌。在該實(shí)施方案中，所述元件經(jīng)由瓣環(huán)固定器546和也室固定器556在上連接 至瓣環(huán)540的后方并且在下連接至左也室550的后方。在其他實(shí)施方案中，超過(guò)一個(gè)瓣環(huán) 固定器和/或超過(guò)一個(gè)也室固定器可W被用于連接接合增強(qiáng)元件。在一些元件中，一個(gè)或 多個(gè)瓣環(huán)固定器可W被一個(gè)或多個(gè)也房或也耳固定器代替或由其補(bǔ)充。接合元件可W連接 至后瓣環(huán)的上表面，后也房壁，或瓣環(huán)自身。接合區(qū)516已被建立于植入物500和天然前小 葉512之間。類(lèi)似的植入物可W用于功能性和退化性二尖瓣反流兩者，因?yàn)樵谠搩烧咧卸?發(fā)生了小葉接合失敗，不論機(jī)能障礙后的機(jī)制如何。因此，如在圖5C-5D中可見(jiàn)，可W放置 不同尺寸的接合增強(qiáng)元件W使得天然前小葉512在適當(dāng)?shù)亟⒌慕雍宵c(diǎn)510處與接合元件 并列，由此在也室收縮期間阻斷血液流動(dòng)F。為了實(shí)現(xiàn)此，提供多種尺寸的植入物，其中不同 的尺寸被配置成配合變化的解剖學(xué)。例如，可W有在基本上垂直于由瓣環(huán)限定的平面的平 面中、從在上的瓣環(huán)連接位點(diǎn)540到在下的也室連接位點(diǎn)550測(cè)量的植入物高度530,接合 點(diǎn)510和在上的連接位點(diǎn)540之間的植入物深度520,和在接合點(diǎn)的水平面中的后壁和所述 接合點(diǎn)之間的植入物投影560。如在圖5E-5F的軸向視圖中見(jiàn)到的，也有接合增強(qiáng)元件的 中-側(cè)直徑570,典型地在功能性MR中較大。如在圖6A-B中可見(jiàn)，在舒張期期間，植入物 500可W保持在基本上相同的位置，同時(shí)天然前小葉的移動(dòng)打開(kāi)瓣膜，在最小限制的情況下 允許從左也房到左也室的血液的流動(dòng)F。在一些實(shí)施方案中，在也室收縮期期間植入物500 的表面可W向上膨脹或展開(kāi)，同時(shí)固定器保持不動(dòng)。該可W是有利的，因?yàn)樵鰪?qiáng)了在收縮期 期間的元件的后表面或接合表面和處于接合區(qū)的天然小葉之間的密封。在舒張期期間，所 述表面可W回到初始位置，在所述初始位置所述所述表面位于更遠(yuǎn)端。該可W提供舒張期 期間的改善的也房和也室之間的血流路徑，從而改善從也房通過(guò)接合輔助元件的外流。
[0075] 圖5和6圖示接合增強(qiáng)元件的一個(gè)實(shí)施方案，其中天然后小葉被留在應(yīng)有的位置， 并且植入物在上地連接至后瓣環(huán)或相鄰的也房壁。許多可能的備選實(shí)施方案可W具有不同 的連接機(jī)構(gòu)。例如，在圖7A中，不存在后小葉，其W外科手術(shù)方式或由于疾病而被去除。在 圖7B中，天然小葉連接至接合體的后表面。在圖7C中，接合元件可W連接至后小葉514的 前表面，而不是瓣環(huán)或也房壁。該些是變化的一些實(shí)例，但是其他仍然是預(yù)期的。例如，固 定結(jié)構(gòu)（未顯示）可W從接合元件通過(guò)也房壁到冠狀竇中，其中所述固定結(jié)構(gòu)連接至冠狀 竇中的匹配結(jié)構(gòu)。或者，固定結(jié)構(gòu)（其可W是機(jī)械結(jié)構(gòu)或簡(jiǎn)單的縫線）可W通過(guò)也房壁并 且被結(jié)或機(jī)械元件（如夾子）固定在也臟的也外膜表面上。類(lèi)似地，在下的連接可至也室 肌，通過(guò)也尖進(jìn)入也外膜或也包膜并且自外部固定，或是在其他連接位點(diǎn)，使用備選的連接 裝置。
[0076] 本文所述的配置的接合輔助植入物可W表現(xiàn)出多種所需的特性。一些實(shí)施方案不 需要依賴(lài)于對(duì)二尖瓣環(huán)進(jìn)行整形（如通過(guò)瓣環(huán)組織的熱收縮，植入瓣環(huán)假體，和/或在瓣膜 平面之上或之下或在冠狀竇或相關(guān)的血管中放置緊縛機(jī)構(gòu)）。有利地，其也不需要破壞小 葉結(jié)構(gòu)或依賴(lài)于將二尖瓣小葉鎖定在一起或?qū)⑵淙诤稀：芏鄬?shí)施方案可W避免依靠也室整 形，并且在植入后提供給被動(dòng)植入的裝置W有限的變化范圍，該可W導(dǎo)致非常長(zhǎng)的疲勞壽 命。因此，植入物可W穿過(guò)后小葉被固定，同時(shí)保持天然也臟（例如，也室，二尖瓣環(huán)等）解 剖學(xué)無(wú)損。
[0077] 二尖瓣不良接合的減輕可W是有效的，而不論哪個(gè)或哪幾個(gè)小葉區(qū)段表現(xiàn)出不良 接合。本文所述的治療將利用該樣的植入物，所述植入物在所述程序期間是可復(fù)位的并且 甚至在完全配置和/或組織反應(yīng)開(kāi)始或結(jié)束后也是可去除的，通常不破壞瓣膜結(jié)構(gòu)。盡管 如此，本文所述的植入物可w結(jié)合依靠w上被描述為被避免的一個(gè)或多個(gè)特征的一種或多 種治療。植入物自身可W顯示良好的組織治愈和快速的內(nèi)皮化，快速的內(nèi)皮化抑制轉(zhuǎn)移，血 栓栓塞，感染，和/或侵蝕。在一些情況中，接合輔助體將不顯示內(nèi)皮化，但是其表面將保持 惰性，該也可W抑制轉(zhuǎn)移，血栓栓塞，感染和/或侵蝕。
[0078] 圖8A-8B顯示接合增強(qiáng)元件的一個(gè)實(shí)施方案的兩個(gè)視圖，所述接合增強(qiáng)元件包括 配置成朝向不良接合的天然小葉（在二尖瓣的情況中是后小葉）的第一表面810和可W被 配置成朝向前小葉的第二表面820。植入物的上邊緣840可W被彎曲W匹配瓣環(huán)或鄰接的 也房壁的一般形狀。
[0079] 接合輔助元件的幾何形狀允許其在也房和也室中的連接位點(diǎn)之間橫跨瓣膜，從而 為要接合的前小葉提供接合表面，并且連接至也房或瓣環(huán)W使得其有效地密封后小葉，或 者在小葉被或已經(jīng)被除去的情況中，使得其替代后小葉。圖13A-HU4A-C和15A-B圖示所 述幾何形狀。
[0080] 圖13A顯示具有瓣環(huán)固定位點(diǎn)562和也室固定軸564的接合輔助元件500的斜 視圖。雖然瓣環(huán)固定位點(diǎn)被顯示成在后地自接合輔助元件的體部伸出，但是在備選的實(shí) 施方案中，固定位點(diǎn)可W在前表面上。被動(dòng)式或主動(dòng)式連合軸880可W限定直徑D1，D1 在一些實(shí)施方案中可W對(duì)應(yīng)于天然瓣膜110的第一和第二側(cè)連合之