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      早期肝硬化患者健脾利濕制劑及制備方法_3

      文檔序號(hào):8272318閱讀:來源:國知局
      ,以醋泛丸,制成每丸重0,1g的丸 粒,將所得丸粒在60°C的溫度下干燥12小時(shí),取出至涼透,即得。
      [0028] 典型病例三:張 XX,男,37歲。主訴:食欲不振、腹部脹痛、乏力2年余?;颊咴诟呖?體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)自己患有乙肝,后經(jīng)多方治療,效果一直不好,2年前出現(xiàn)食欲不振、腹部脹痛、 乏力癥狀,前來就診。檢查:乙肝五項(xiàng)檢查結(jié)果1、5兩項(xiàng)陽性,轉(zhuǎn)氨酶異常。B超檢查顯示 肝臟密度增高,提示早期肝硬化。診斷為早期肝硬化。使用本實(shí)施例所得早期肝硬化患者 健脾利濕制劑丸劑,口服,每日三次,每次14丸,溫水送服。服用1個(gè)半月,癥狀明顯減輕, 食欲好轉(zhuǎn)。繼續(xù)服用兩個(gè)月,諸癥悉消,復(fù)查乙肝五項(xiàng)全部陰性,肝功能正常。
      [0029] 實(shí)施例5早期肝硬化患者健脾利濕制劑,取下述重量份的主要原料藥制備而成 (每份為120g):郁金12份,知母12份,茯苓15份,五加皮7份,雞眼草11份,當(dāng)歸18份,敗 醬草13份,刺玫花9份,生地14份,黨參17份,佛手11份,麥芽(炒)7份,紅藤11份。
      [0030] 上述早期肝硬化患者健脾利濕制劑散劑的制備方法是: (1) 取佛手洗凈,用醋拌勻,醋的用量為佛手重量的1/4,悶潤2. 2小時(shí)后,置蒸制容器 內(nèi),用武火加熱,蒸4. 2小時(shí),取出,置于55°C的恒溫干燥箱中干燥,干燥12小時(shí)后取出,研 成細(xì)粉,過160目篩; (2) 取凈麥芽置鍋內(nèi),小火不斷翻炒至棕黃色,取出,放涼,研成細(xì)粉,過160目篩; (3) 將除佛手和麥芽之外的其余11味原料藥分別研成細(xì)粉,過160目篩; (4) 將步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得混合均勻,按每包5g分包,無菌封裝即得。
      [0031] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下: 郁金:基原:為姜科植物姜黃、郁金或莪術(shù)的塊根?;瘜W(xué)成份:郁金塊根含揮發(fā)油 6. 1 %,其中莰烯0. 8 %,樟腦2. 5 %,倍半萜烯65. 5 %,主為姜黃烯,倍半萜烯醇22 %等。 還含姜黃素0.3%、脫甲氧基姜黃素、雙脫甲氧基姜黃素、姜黃酮和芳基姜黃酮。另含淀粉 30?40 %,脂肪油3 %,橡膠,黃色染料,葛縷酮及水芹烯。其有效成分是對(duì)-甲苯基-甲基 羥甲基姜黃素。藥性:辛、苦,寒。歸心、肝、膽經(jīng)。功用主治:活血止痛、行氣解郁、清心涼 血、疏肝利膽。主胸腹脅肋諸痛、婦女痛經(jīng)、經(jīng)閉、癥瘕結(jié)塊、熱病神昏、癲狂、驚癇、吐血、衄 血、血淋、砂淋、黃疸。
      [0032] 知母:基原:為百合科植物知母的根莖。化學(xué)成分:主含皂甙。根莖含總皂甙約 6%,從中檢出6種阜戒,分別稱為知母阜戒A- I,A- II,A-III、A-IV、B- I和B-II,其中 知母皂甙A-III是薩爾薩皂甙元與知母雙糖結(jié)合而成的雙糖甙,知母皂甙A- I是薩爾薩皂 甙元β-D-吡喃半乳糖甙。知母根莖中的皂甙元主要是薩爾薩皂甙元,干根中的含量約 0. 5%,此外還有嗎爾考皂戒元、新芰脫皂戒元。以前從知母根莖中分出的皂戒曾稱為知母 寧,推測是嗎爾考皂甙、知母皂甙A-III、A-IV、B等的混合物。根莖尚含多量的還原糖和粘 液質(zhì)、鞣酸、脂肪油等,又每克含尼克酸188微克。尼克酰胺12微克。另含芒果甙0.5%。 地上部分含芒果甙和異芒果甙。葉含芒果甙約0.7%?;ê磉?,水解后得熔點(diǎn)為246? 248°C的甙元C 27H42O4。藥性:苦,寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。功用主治:滋陰降火,潤燥滑腸。治煩 熱消渴,骨蒸勞熱,肺熱咳嗽,大便燥結(jié),小便不利。
      [0033] 茯苓:基原:為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。藥性:甘、淡,平。歸心、肺、脾、腎 經(jīng)。功用主治:利水滲濕,健脾寧心。用于水腫尿少,痰飲眩悸,脾虛食少,便溏泄瀉,心神不 安,驚悸失眠。
      [0034] 五加皮:基原:為五加科植物細(xì)柱五加的干燥根皮。藥性:辛、苦,溫。歸肝、腎經(jīng)。 功用主治:祛風(fēng)濕,補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨。用于風(fēng)濕痹痛,筋骨瘺軟,小兒行遲,體虛乏力,水腫,腳 氣。
      [0035] 雞眼草:基原:為豆科植物雞眼草和豎毛雞的全草。藥性:甘;辛;微苦;性平。歸 肝、脾、肺、腎經(jīng)。功用主治:清熱解毒,健脾利濕,活血止血。主感冒發(fā)熱,暑濕吐瀉,黃疸, 癰癤瘡,痢疾,疳疾,血淋,咯血,衄血,跌打損傷,赤白帶下。
      [0036] 當(dāng)歸:基原:為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。藥性:甘、辛,溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功用 主治:補(bǔ)血活血,調(diào)經(jīng)止痛,潤腸通便。用于血虛萎黃,眩暈心悸,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),虛寒 腹痛,腸燥便秘,風(fēng)濕痹痛,跌打損傷,癰疽瘡瘍。
      [0037] 敗醬草:基原:本品為敗醬草科植物黃花龍芽,白花敗醬(苦齋),以根狀莖和根、全 草入藥。藥性:辛、苦,涼。歸胃、大腸、肝經(jīng)。功用主治:清熱解毒,消癰排膿,活血行瘀。用 于腸癰、肺癰及瘡癰腫毒,實(shí)熱瘀滯所致的胸腹疼痛,產(chǎn)后瘀滯腹痛等癥。
      [0038] 刺玫花:基原:為薔薇科植物山刺玫的花。藥性:酸;甘;平。歸肝、脾經(jīng)。功用主 治:理氣和胃,止咳。主月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),崩漏,吐血,肋間神經(jīng)痛,肺癆咳嗽。
      [0039] 生地:基原:為玄參科植物地黃的塊根。藥性:甘,寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功用主治: 具有清熱涼血功效。用于溫?zé)岵崛霠I血,壯熱神昏,口干舌絳。
      [0040] 黨參:基原:為桔??浦参稂h參、素花黨參、或川黨參等的干燥根。黨參含留醇類 有:α-菠菜甾醇、豆甾醇、α-菠菜甾醇-β-D-葡萄糖甙、豆甾醇-D-葡萄糖甙、α-菠 菜甾酮、豆留酮等。糖和甙類有:菊糖、果糖、四種含果糖的雜多糖。丁香甙、β-D-吡喃葡 萄糖己醇甙、a -D-呋喃果糖乙醇甙。生物堿及含氮成分有:膽堿、正丁基脲基甲酸酯、黨參 酸、5-羥基-2-羥甲基吡啶、煙堿。揮發(fā)性成分有:己酸、庚酸、辛酸、壬酸、十二酸、壬二酸、 十四酸、十五酸、十六酸、十八酸、十八碳二烯酸、2,4_壬二烯酸、正十五烷、α-姜黃烯、正 十七烷、正十八烷、正十九烷、正廿一烷、正廿二烷、十四酸甲酯、十五酸甲酯、十六酸甲酯、 硬脂酸甲酯、十八碳二烯酸甲酯、蒎烯、十六酸乙酯、辛酸甲酯。尚含三萜類及其他成分:蒲 公英萜醇、乙酰蒲公英萜醇、木栓酮;蒼術(shù)內(nèi)酯Π、ΠΙ ;丁香醛、香莢蘭酸、2-呋喃羥酸酯、黨 參內(nèi)酯、5-羥甲基糠醛、5-甲氧基糠醛。此外,亦含鐵、鋅、銅、錳等14種無機(jī)元素及天冬氨 酸、蘇氨酸、絲氨酸、谷氨酸等17種氨基酸藥性:甘,平。歸脾、肺經(jīng)。功用主治:補(bǔ)中益氣, 健脾益肺。用于脾肺虛弱,氣短心悸,食少便溏,虛喘咳嗽,內(nèi)熱消渴。
      [0041] 佛手:基原:本品為蕓香科柑橘屬植物佛手的干燥果實(shí)。藥性:辛、苦、酸,溫。歸 肝、脾、肺經(jīng)。功用主治:疏肝理氣,和胃止痛。用于肝胃氣滯,胸脅脹痛,胃脘痞滿,食少嘔 吐。
      [0042] 麥芽(炒):別名大麥蘗、麥蘗、大麥毛、大麥芽,為禾本科植物大麥的發(fā)芽穎果。藥 性:甘;平。歸脾、胃經(jīng)。功用主治:消食化積;回乳。主食積不消,腹?jié)M泄瀉,惡心嘔吐,食 欲不振,乳汁郁積,乳房脹痛。
      [0043] 紅藤:基原:為木通科植物大血藤的莖。藥性:苦,平,無毒。歸肝、大腸經(jīng)。功用 主治:解毒消癰,活血止痛,祛風(fēng)除濕,殺蟲。主腸癰,痢疾,乳痛,痛經(jīng),經(jīng)閉,跌打損傷,風(fēng)濕 痹痛,蟲積腹痛。
      [0044] 試驗(yàn)例1本發(fā)明所得早期肝硬化患者健脾利濕制劑(實(shí)施例5)的臨床應(yīng)用:2007 年5月-2010年8月,在4所醫(yī)院篩選270例早期肝硬化患者,其中男性145例,女性125 例,年齡最大的68歲,年齡最小的25歲,平均年齡40歲。隨機(jī)分為兩組,實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組 (每組135人)。實(shí)驗(yàn)組男性72例,女性63例,年齡最大的68歲,年齡最小的25歲,平均年 齡40歲。對(duì)照組男性73例,女性62例,年齡最大的68歲,年齡最小的25歲,平均年齡40 歲。兩組患者在性別、年齡、病情等方面的情況無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P > 0. 05),具有較好的可比 性。
      [0045] 治療方法:實(shí)驗(yàn)組使用本發(fā)明所得早期肝硬化患者健脾利濕制劑,使用方法:每 日兩次,每次5g,開水沖服,30天為一個(gè)療程,治療三個(gè)療程。對(duì)照組使用護(hù)肝片、復(fù)方木雞 顆粒、強(qiáng)肝片和絡(luò)舒肝片等治療早期肝硬化的藥品,30天為一個(gè)療程,治療三個(gè)療程。
      [0046] 療效情況判斷標(biāo)準(zhǔn):治愈:臨床癥
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