一種治療乳腺增生的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種治療乳腺增生的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]乳腺增生是女性最常見的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。近些年來該病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，年齡也越來越低齡化。乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，經(jīng)常表現(xiàn)為乳房脹痛和乳房腫塊，疼痛常見為單側(cè)或雙側(cè)乳房脹痛或觸痛，周期性疼痛，月經(jīng)前期發(fā)生或加重。多發(fā)于20-50歲女性，發(fā)病高峰為35-40歲。目前乳腺增生的治療主要以手術(shù)療法為主，一般不易被患者接受。治療乳腺增生的藥物也有多種，常用的西藥有抗激素類藥物三苯氧胺、雄性激素類藥物丙睪或甲基睪丸素以及催乳素藥物，這些藥物雖有一定的療效，但服用周期長(zhǎng)，易復(fù)發(fā)，極易造成醫(yī)源性損傷，副作用較大，不宜長(zhǎng)期服用。乳腺增生屬中醫(yī)“乳癖”范疇，中醫(yī)認(rèn)為乳癖是由于各種原因?qū)е碌母斡魵鉁?，肝主疏泄，肝氣不舒，氣機(jī)不暢，血行受阻，產(chǎn)生瘀滯，或沖任失調(diào)，肝脾不和。一般的治療口服軟堅(jiān)散結(jié)類藥物或中成藥，治標(biāo)不治本，達(dá)不到治療的目的。乳腺是多種內(nèi)分泌器官的靶器官，容易受心理情緒的影響，根據(jù)“木郁達(dá)之”，“結(jié)者散之”的原則，利用本發(fā)明藥物組合物滋陰清熱，化痰散結(jié)，行氣破瘀進(jìn)行辯證施治，再采取心理疏導(dǎo)、調(diào)整生活規(guī)律，勞逸結(jié)合，低脂飲食等有利于建立愉快、規(guī)律的生活和工作秩序，可以對(duì)乳腺增生達(dá)到標(biāo)本兼治的功效。

【發(fā)明內(nèi)容】

本發(fā)明旨在提供一種治療乳腺增生的藥物組合物。
[0003]為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明一種治療乳腺增生的藥物組合物，其具體方案為:
本發(fā)明所述一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數(shù)計(jì)為:夏枯草20-50份，玄參20-50份，生牡蠣20-50份，昆布10-20份，海藻10-18份，青皮5-15份，陳皮5-15份，三棱1-10份，莪術(shù)1-10份。
[0004]本發(fā)明所述一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數(shù)計(jì)為:夏枯草25-45份，玄參25-45份，生牡蠣25-45份，昆布12-18份，海藻10-15份，青皮6-12份，陳皮6-12份，二棱3-9份，莪術(shù)3_9份。
[0005]本發(fā)明所述一種乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物重量份數(shù)計(jì)為:夏枯草30份，玄參30份，生牡蠣30份，昆布15份，海藻12份，青皮9份，陳皮9份，三棱6份，莪術(shù)6份。
[0006]本發(fā)明任一項(xiàng)所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述制劑為膠囊制劑。本發(fā)明所述的制劑，其特征在于，所述制劑由中藥組合物與藥學(xué)上可接受的載體組成，劑型包括水煎劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑和口服液。本發(fā)明所述的制劑，其特征在于，所述制劑為膠囊劑。
[0007]本發(fā)明所述的制劑，其特征在于，所述水煎劑的制備方法為:
1)取處方量夏枯草，玄參，生牡蠣，昆布，海藻，青皮，陳皮，三棱，莪術(shù)，混合，烘干，研磨粉碎；
2)水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過，藥渣再加8倍量水提取lh，濾過，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對(duì)密度1.20?1.30，得水提液稠膏；
3)稠膏中加入適當(dāng)比例的輔料，攪拌均勻，制得制得軟材；
4)過10目篩，得濕顆粒；
5)50?60°C干燥，干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩整粒，裝膠囊，即得。本發(fā)明所述的制劑，其特征在于，所述膠囊劑的制備輔料為:蔗糖、乳糖、甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖、糊精、可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮中的一種或多種組合。本發(fā)明任一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備治療乳腺增生藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明處方各組分藥理分析:
夏枯草，辛、苦，寒。歸肝、膽經(jīng)。清肝瀉火，明目，散結(jié)消腫。
[0008]玄參，甘、苦、咸，微寒。歸脾、胃、腎經(jīng)。清熱涼血；滋陰降火；解毒散結(jié)。
[0009]生牡蠣，咸，微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。平肝潛陽；重鎮(zhèn)安神；軟堅(jiān)散結(jié)；收斂固澀。具有滋陰、養(yǎng)血、補(bǔ)五臟、活血、充肌等功效。
[0010]昆布，味咸，性寒。歸肝，胃、腎經(jīng)。消痰軟堅(jiān)散結(jié)，利水消腫。
[0011]海藻，味苦、咸，性寒，無毒。肺；脾；腎；肝胃經(jīng)，軟堅(jiān);消痰;利水；退腫。
[0012]青皮，味苦、辛，性溫。歸肝、膽、胃經(jīng)。有疏肝破氣，消積化滯的功效。
[0013]陳皮，味苦、辛，性溫。歸肺、脾經(jīng)。理氣健脾，燥濕化痰。
[0014]三棱，辛、苦，平。歸肝、脾經(jīng)，破血行氣，消積止痛。
[0015]莪術(shù)，辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)，破血行氣，消積止痛。。
[0016]其中，方中夏枯草、玄參、生牡蠣具有平肝潛陽、重鎮(zhèn)安神、清熱散結(jié)之功，為君藥。昆布、海藻、青皮、陳皮、三棱、莪術(shù)為本組合物之臣藥，昆布、海藻相須為用，以增強(qiáng)軟堅(jiān)散結(jié)，利水消腫之力；青皮、陳皮相須為用，以增強(qiáng)疏肝破氣，消積化滯的功效；三棱、莪術(shù)相須為用，以增強(qiáng)破血行氣，消積止痛之功。方中以平肝潛陽；重鎮(zhèn)安神、清熱散結(jié)之品為主，輔以軟堅(jiān)散結(jié)，利水消腫，疏肝破氣，消積化滯，破血行氣，消積止痛之藥。諸藥合用，共奏滋陰清熱，化痰散結(jié)，行氣破瘀之功。
[0017]本發(fā)明的有益效果在于:本發(fā)明所述的中藥組合物，根據(jù)“木郁達(dá)之”，“結(jié)者散之”的原則，利用本發(fā)明藥物組合物滋陰清熱，化痰散結(jié)，行氣破瘀進(jìn)行辯證施治，再采取心理疏導(dǎo)、調(diào)整生活規(guī)律，勞逸結(jié)合，低脂飲食等有利于建立愉快、規(guī)律的生活和工作秩序，可以對(duì)乳腺增生達(dá)到標(biāo)本兼治的功效。
【具體實(shí)施方式】
下面實(shí)施例只為進(jìn)一步說明本發(fā)明，不以任何形式限制本發(fā)明范圍。
[0018]實(shí)施例1本發(fā)明組合物膠囊劑處方及制備方法:取夏枯草30g，玄參30g，生牡蠣30g,昆布15g,海藻12g,青皮9g,陳皮9g,三棱6g,莪術(shù)6g,混合,烘干,研磨粉碎。水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過，藥渣再加8倍量水提取lh，濾過，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對(duì)密度1.20?1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入適當(dāng)比例的輔料，輔料擬選用蔗糖或乳糖(無糖型顆粒選用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮)攪拌均勻，制得制得軟材。過10目篩，得濕顆粒。50?60°C干燥，干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩整粒，裝膠囊，即得。
實(shí)施例2本發(fā)明組合物膠囊劑處方及制備方法:取夏枯草35g，玄參35g，生牡蠣35g，昆布18g,海藻15g,青皮1g,陳皮1g,三棱8g,莪術(shù)8g,混合,烘干,研磨粉碎。水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過，藥渣再加8倍量水提取lh，濾過，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對(duì)密度1.20?1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入適當(dāng)比例的輔料，輔料擬選用蔗糖或乳糖(無糖型顆粒選用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮)攪拌均勻，制得制得軟材。過10目篩，得濕顆粒。50?