備方法，其特 征在于：該制備方法包括如下步驟： 步驟一：備料：丹參提取物粉、葛根提取物粉、紅球藻提取物粉、葡萄籽提取物粉、淫羊 藿提取物粉、地龍?zhí)崛∥锓?、姜黃素粉、γ-氨基丁酸粉、殼聚糖粉、?；撬岱?、薄荷腦粉、酵 母硒粉，分別放置于5~15°C的環(huán)境中保存； 步驟二：混合：將步驟一中的丹參提取物粉、葛根提取物粉、紅球藻提取物粉、葡萄籽 提取物粉、淫羊藿提取物粉、地龍?zhí)崛∥锓?、姜黃素粉、γ-氨基丁酸粉、?；撬岱?、薄荷腦 粉、酵母硒粉按照重量份數(shù)稱取加入中藥攪拌機(jī)內(nèi)，轉(zhuǎn)速800~1400r/min，攪拌10~30分 鐘，制成均勻的混合物粉； 步驟三：濕法制粒：在符合GMP要求的環(huán)境中將殼聚糖粉和純凈水按照重量份數(shù)稱取 后混合，制成殼聚糖的混合液，將殼聚糖混合液向步驟二中所述的混合物粉進(jìn)行噴霧，邊噴 霧邊攪拌混合物粉，通過濕法擠壓制粒，使混合物粉過10~40目篩子，把過篩的物料放烤 箱內(nèi)，設(shè)置烘烤溫度為：45°C~50°C，烘烤時(shí)間為：4~12h，制成干燥滅菌的原料顆粒，然后 分裝，每袋1~40kg，密封，在5~15°C環(huán)境中保存。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的心腦血管疾病緩解期長期防治的中藥制劑的制備方法，其 特征在于：所述步驟三中分裝后的原料顆粒制成片劑、膠囊制劑或沖劑之一；所述片劑每 片為：300~2000mg，膠囊每粒為：300~500mg，沖劑每袋3~20g ;將上述制備為片劑、膠 囊制劑或沖劑的中藥制劑進(jìn)行產(chǎn)品包裝和外包裝，放射滅菌，檢驗(yàn)合格后入庫，在低溫5~ 15°C的環(huán)境中保存。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的心腦血管疾病緩解期長期防治的中藥制劑，其特征在于：該 中藥制劑包括下列原料按照重量份數(shù)配制而成：丹參提取物粉12份、葛根提取物粉15份、 紅球藻提取物粉9份、葡萄籽提取物粉9份、淫羊藿提取物粉15份、地龍?zhí)崛∥锓?份、姜 黃素粉9份、γ -氨基丁酸粉7份、殼聚糖粉11份、?；撬岱?份、薄荷腦粉0. 01份、酵母 硒粉0. 00001份和純凈水50份；將上述原料制備成為沖劑時(shí)，其制備方法包括如下步驟： 步驟一：備料：丹參提取物粉、葛根提取物粉、紅球藻提取物粉、葡萄籽提取物粉、淫羊 藿提取物粉、地龍?zhí)崛∥锓?、姜黃素粉、γ-氨基丁酸粉、殼聚糖粉、牛磺酸粉、薄荷腦粉、酵 母硒粉，分別放置于5~15°C的環(huán)境中保存； 步驟二：混合：將步驟一中的丹參提取物粉、葛根提取物粉、紅球藻提取物粉、葡萄籽 提取物粉、淫羊藿提取物粉、地龍?zhí)崛∥锓?、姜黃素粉、γ-氨基丁酸粉、牛磺酸粉、薄荷腦 粉、酵母硒粉按照重量份數(shù)稱取加入中藥攪拌機(jī)內(nèi)，轉(zhuǎn)速800~1400r/min，攪拌10~30分 鐘，制成均勻的混合物粉； 步驟三：濕法制粒：在符合GMP要求的環(huán)境中將殼聚糖粉和純凈水按照重量份數(shù)稱取 后混合，制成殼聚糖的混合液，將殼聚糖混合液向步驟二中所述的混合物粉進(jìn)行噴霧，邊噴 霧邊攪拌混合物粉，通過濕法擠壓制粒，使混合物粉過10~40目篩子，把過篩的物料放烤 箱內(nèi)，設(shè)置烘烤溫度為：45°C~50°C，烘烤時(shí)間為：6~12h，制成干燥滅菌的原料顆粒，然后 分裝，每袋5kg，密封，在5~15°C環(huán)境中保存； 所述步驟三中分裝后的原料顆粒制成沖劑；所述沖劑每袋3~20g ;將上述制備為沖劑 的中藥制劑進(jìn)行產(chǎn)品包裝和外包裝，放射滅菌，檢驗(yàn)合格后入庫，在低溫5~15°C的環(huán)境中 保存。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的心腦血管疾病緩解期長期防治的中藥制劑，其特征在于：該 中藥制劑包括下列原料按照重量份數(shù)配制而成：丹參提取物粉14份、葛根提取物粉11份、 紅球藻提取物粉8份、葡萄籽提取物粉8份、淫羊藿提取物粉8份、地龍?zhí)崛∥锓?份、姜黃 素粉8份、γ -氨基丁酸粉5份、殼聚糖粉12份、?；撬岱?份、薄荷腦粉0. 015份、酵母硒 粉0. 000012份和純凈水80份；將上述原料制備成為片劑時(shí)，其制備方法包括如下步驟： 步驟一：備料：丹參提取物粉、葛根提取物粉、紅球藻提取物粉、葡萄籽提取物粉、淫羊 藿提取物粉、地龍?zhí)崛∥锓?、姜黃素粉、γ-氨基丁酸粉、殼聚糖粉、?；撬岱?、薄荷腦粉、酵 母硒粉，分別放置于5~15°C的環(huán)境中保存； 步驟二：混合：將步驟一中的丹參提取物粉、葛根提取物粉、紅球藻提取物粉、葡萄籽 提取物粉、淫羊藿提取物粉、地龍?zhí)崛∥锓?、姜黃素粉、γ-氨基丁酸粉、牛磺酸粉、薄荷腦 粉、酵母硒粉按照重量份數(shù)稱取加入中藥攪拌機(jī)內(nèi)，轉(zhuǎn)速800~1400r/min，攪拌10~30分 鐘，制成均勻的混合物粉； 步驟三：濕法制粒：在符合GMP要求的環(huán)境中將殼聚糖粉和純凈水按照重量份數(shù)稱取 后混合，制成殼聚糖的混合液，將殼聚糖混合液向步驟二中所述的混合物粉進(jìn)行噴霧，邊噴 霧邊攪拌混合物粉，通過濕法擠壓制粒，使混合物粉過10~40目篩子，把過篩的物料放烤 箱內(nèi)，設(shè)置烘烤溫度為：45°C~50°C，烘烤時(shí)間為：6~12h，制成干燥滅菌的原料顆粒，然后 分裝，每袋5kg，密封，在5~15°C環(huán)境中保存； 所述步驟三中分裝后的原料顆粒制成片劑；所述片劑每片為：300~2000mg ;將上述制 備為片劑的中藥制劑進(jìn)行產(chǎn)品包裝和外包裝，放射滅菌，檢驗(yàn)合格后入庫，在低溫5~15°C 的環(huán)境中保存。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的心腦血管疾病緩解期長期防治的中藥制劑，其特征在于：該 中藥制劑包括下列原料按照重量份數(shù)配制而成：丹參提取物粉6份、葛根提取物粉6份、紅 球藻提取物粉6份、葡萄籽提取物粉12份、淫羊藿提取物粉10份、地龍?zhí)崛∥锓?份、姜黃 素粉11份、γ -氨基丁酸粉3份、殼聚糖粉5份、?；撬岱?份、薄荷腦粉0. 015份、酵母硒 粉0. 000015份和純凈水30份；將上述原料制備成為膠囊制劑時(shí)，其制備方法包括如下步 驟： 步驟一：備料：丹參提取物粉、葛根提取物粉、紅球藻提取物粉、葡萄籽提取物粉、淫羊 藿提取物粉、地龍?zhí)崛∥锓?、姜黃素粉、γ-氨基丁酸粉、殼聚糖粉、?；撬岱?、薄荷腦粉、酵 母硒粉，分別放置于5~15°C的環(huán)境中保存； 步驟二：混合：將步驟一中的丹參提取物粉、葛根提取物粉、紅球藻提取物粉、葡萄籽 提取物粉、淫羊藿提取物粉、地龍?zhí)崛∥锓?、姜黃素粉、γ-氨基丁酸粉、?；撬岱?、薄荷腦 粉、酵母硒粉按照重量份數(shù)稱取加入中藥攪拌機(jī)內(nèi)，轉(zhuǎn)速800~1400r/min，攪拌10~30分 鐘，制成均勻的混合物粉； 步驟三：濕法制粒：在符合GMP要求的環(huán)境中將殼聚糖粉和純凈水按照重量份數(shù)稱取 后混合，制成殼聚糖的混合液，將殼聚糖混合液向步驟二中所述的混合物粉進(jìn)行噴霧，邊噴 霧邊攪拌混合物粉，通過濕法擠壓制粒，使混合物粉過10~40目篩子，把過篩的物料放烤 箱內(nèi)，設(shè)置烘烤溫度為：45°C~50°C，烘烤時(shí)間為：6~12h，制成干燥滅菌的原料顆粒，然后 分裝，每袋5kg，密封，在5~15°C環(huán)境中保存； 所述步驟三中分裝后的原料顆粒制成膠囊制劑；所述膠囊每粒為：300~500mg ;將上 述制備為膠囊制劑的中藥制劑進(jìn)行產(chǎn)品包裝和外包裝，放射滅菌，檢驗(yàn)合格后入庫，在低溫 5~15°C的環(huán)境中保存。
【專利摘要】本發(fā)明具體涉及一種心腦血管疾病緩解期長期防治的中藥制劑及其制備方法；該中藥制劑包括下列原料按照重量份數(shù)配制而成：丹參提取物粉1～40份、葛根提取物粉1～30份、紅球藻提取物粉1～30份、葡萄籽提取物粉1～30份、淫羊藿提取物粉1～30份、地龍?zhí)崛∥锓?～20份、姜黃素粉1～40份、γ-氨基丁酸粉1～30份、殼聚糖粉1～30份、?；撬岱?～30份、薄荷腦粉0.01～0.2份、酵母硒粉0.00001～0.0002份和純凈水10～300份；具有功效成分清晰，含量穩(wěn)定，安全、顯效、質(zhì)量可控，劑型攜帶方便，適于心腦血管疾病緩解期長期服用的優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類】A61P9-10, A61K31-12, A61P3-06, A61K36-87, A61K31-722, A61K35-62, A61K31-185, A61K31-045, A61K31-197
【公開號(hào)】CN104644901
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510064852
【發(fā)明人】萬光瑞, 萬光明, 萬佳
【申請(qǐng)人】萬光瑞
【公開日】2015年5月27日
【申請(qǐng)日】2015年2月2日