用于負(fù)壓傷口療法的定做傷口治療設(shè)備和方法
【專利說(shuō)明】用于負(fù)壓傷口療法的定做傷口治療設(shè)備和方法
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
本申請(qǐng)要求保護(hù)在2012年8月8日提交的名稱為“BESPOKE WOUND FILLER DEVICES”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)N0.61/681，093/的權(quán)益。前述申請(qǐng)的內(nèi)容以全文引用的方式并入到本文中如同其在本文中全面描述。根據(jù)適當(dāng)?shù)姆梢罁?jù)，包括(但不限于)35 U.S.C.§ 119(e)，要求保護(hù)前述申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本文所描述的實(shí)施例涉及傷口填充物，特別地是用于負(fù)壓傷口療法的特定傷口填充物，并且其能以定做或定制方式來(lái)制作或創(chuàng)建以用于傷口治療。
【背景技術(shù)】
[0003]特別地用于負(fù)壓療法的傷口填充物在傷口治療中起到關(guān)鍵作用。然而，設(shè)定用于傷口的傷口填充物的大小可能較難、耗時(shí)和不完善，特別是對(duì)于不規(guī)則形狀的傷口而言。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]因此，本文所描述的實(shí)施例涉及用來(lái)提供用于治療傷口的定做或定制傷口填充物的裝置、方法和系統(tǒng)。在某些實(shí)施例中，制作并且優(yōu)化了定做的傷口填充物以用于負(fù)壓傷口療法。優(yōu)選地，通過(guò)獲得傷口的三維掃描或模型、并且制造出被配置成用于傷口的定做傷口填充物，可創(chuàng)建定做的傷口填充物。
[0005]在某些實(shí)施例中，一種制造用于負(fù)壓傷口療法的傷口填充物的方法包括:掃描傷口以獲得待利用負(fù)壓傷口療法而治療的傷口空間的三維/3D模型；修改傷口空間的三維模型以生成傷口填充物的三維模型，其中所述修改解釋/說(shuō)明了傷口的屬性和負(fù)壓傷口療法治療模式/形式；以及基于所述生成傷口填充物的三維模型來(lái)制作傷口填充物。
[0006]在某些實(shí)施例中，使用選自包括激光掃描儀、立體光學(xué)掃描儀、和帶有深度傳感器的照相機(jī)的組中的裝置而獲得了傷口空間的三維模型。在某些實(shí)施例中，使用重復(fù)拼裝塊/構(gòu)造塊來(lái)生成了傷口填充物的三維模型。在另外的實(shí)施例中，傷口填充物的三維模型包括具有用于定位于傷口空間的不同部分中的不同特征的重復(fù)塊。
[0007]在涉及制造用于負(fù)壓傷口療法的傷口填充物的前述方法的某些實(shí)施例中，修改傷口空間的三維模型解釋/說(shuō)明了存在于傷口體積中的一種或多種組織類型。某些實(shí)施例準(zhǔn)備用于利用三維打印機(jī)制成的傷口填充物。在某些實(shí)施例中，生成傷口填充物的三維模型包括了確定傷口填充物的合適孔隙率。在另外的實(shí)施例中，傷口填充物的三維模型具有可變孔隙率。
[0008]在某些實(shí)施例中，制作所述傷口填充物包括:制作使用第一孔隙率的傷口填充物的第一傷口接觸部分；以及制作使用第二孔隙率的傷口填充物的第二部分，第一孔隙率小于第二孔隙率。在另外的實(shí)施例中，傷口填充物由聚合物制成。在某些實(shí)施例中，傷口填充物由多孔性支架材料(scaffolding material)制成。
[0009]在某些實(shí)施例中，制作傷口填充物還包括:向傷口填充物散布細(xì)胞或細(xì)胞生長(zhǎng)促進(jìn)劑中的一種或多種。在另外的實(shí)施例中，傷口填充物由兩種或多種不同材料制成。
[0010]在另一實(shí)施例中，提供一種利用負(fù)壓療法來(lái)治療傷口的設(shè)備，這種設(shè)備包括定做的傷口填充物，定做的傷口填充物具有受控制的孔隙率，受控制的孔隙率適于利用負(fù)壓傷口療法來(lái)治療傷口，并且具有被構(gòu)造成定制符合傷口的形狀和配置。在某些實(shí)施例中，該設(shè)備還包括蓋布，其被配置成放置于定做的傷口填充物上方并且待密封到所述傷口周圍的皮膚上。在其它實(shí)施例中，該設(shè)備還包括端口，其被配置成將蓋布連接到負(fù)壓源。在另外的實(shí)施例中，該設(shè)備包括負(fù)壓源，其被配置成向蓋布下方的傷口填充物施加負(fù)壓。
[0011]在某些實(shí)施例中，定做的傷口填充物包括重復(fù)拼裝塊。在另外的實(shí)施例中，定做的傷口填充物包括具有用于定位于傷口的不同部分中的不同特征的重復(fù)拼裝塊。某些實(shí)施例準(zhǔn)備用于具有變化的孔隙率的定做的傷口填充物。在另外的實(shí)施例中，定做的傷口填充物包括具有更小孔隙的材料，具有更小孔隙的材料封裝具有更大孔隙的材料或者放置于具有更大孔隙的材料下方。在某些實(shí)施例中，較小孔隙測(cè)量出在20至150μπι之間，并且較大孔隙測(cè)量出在400至3000 μ m之間。在另外的實(shí)施例中，定做的傷口填充物具有被配置成與兩種或更多種不同組織類型相接觸的孔隙率，并且其中被配置成接觸兩種或更多種不同組織類型的填充物的孔隙率是不同的。
[0012]某些實(shí)施例準(zhǔn)備了使用在本文中在這部分中或者本說(shuō)明書(shū)的任何其它地方所描述的設(shè)備中的任何設(shè)備來(lái)以負(fù)壓傷口療法治療傷口的方法，包括將定做傷口填充物放置到傷口內(nèi)并且以負(fù)壓傷口療法來(lái)治療傷口。
[0013]某些實(shí)施例準(zhǔn)備好一種通過(guò)以下步驟制造的定做的傷口填充物:掃描傷口以獲得待用負(fù)壓治療的傷口空間的三維模型；修改三維模型以解釋/說(shuō)明傷口的屬性和負(fù)壓傷口療法治療模式；以及基于經(jīng)修改的三維模型來(lái)制造所述定做的傷口填充物。
[0014]在本文所描述的設(shè)備和/或方法的實(shí)施例中的任何實(shí)施例中，一種定做傷口治療設(shè)備可以包括不僅構(gòu)造定做的傷口填充物，而且還構(gòu)造傷口治療設(shè)備的其它部件。在某些實(shí)施例中，本文所描述的設(shè)備和方法可以用于構(gòu)造整個(gè)傷口敷料(wound dressing)的或者傷口敷料的一部分，傷口敷料可以包括多個(gè)層，諸如傷口接觸層，吸收劑層、傷口覆蓋物、遮蓋物或蓋布、端口、管道、流體連接器和負(fù)壓源。在某些實(shí)施例中，可以用定制的方式來(lái)制成傷口敷料(例如，傷口填充物和傷口遮蓋物)的部件的組合，其中，根據(jù)本文所描述的方法，組合的結(jié)構(gòu)被制造為單個(gè)整體。
[0015]在本文所描述的設(shè)備和/或方法的實(shí)施例中的任何實(shí)施例中，定做的傷口治療設(shè)備可以包括被配置成用以沖洗傷口的部件。在本文所描述的方法的某些實(shí)施例中，在傷口中所放置的定做的傷口填充物在后來(lái)在已經(jīng)過(guò)了一定時(shí)間間隔之后被不同的定做的傷口填充物加以替換。
【附圖說(shuō)明】
[0016]結(jié)合附圖考慮，從下文本發(fā)明的詳細(xì)描述，本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)顯然，在附圖中:
圖1為負(fù)壓系統(tǒng)的示意圖。
[0017]圖2為具有不規(guī)則邊界的傷口的示意圖。
[0018]圖3為填充了定做的傷口填充物的實(shí)施例并且結(jié)合負(fù)壓治療系統(tǒng)而使用的的圖1的傷口的不意圖。
[0019]圖4為包括利用結(jié)合負(fù)壓治療系統(tǒng)而使用的定做的傷口填充物的實(shí)施例來(lái)治療的多種組織類型的傷口的示意圖。
[0020]圖5A至圖5C為可以用作定做的傷口填充物系統(tǒng)的重復(fù)拼裝塊的實(shí)施例的照片。
[0021]圖6A至圖6B為包括定做的傷口填充物的傷口治療設(shè)備的實(shí)施例的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0022]本文所公開(kāi)的實(shí)施例涉及治療傷口，特別地利用減壓來(lái)治療傷口的設(shè)備和方法。結(jié)合負(fù)壓使用的實(shí)施例包括泵和傷口敷料部件和設(shè)備。包括傷口遮蓋物和裝填材料(若存在)的設(shè)備和部件有時(shí)在本文中被統(tǒng)稱作敷料。
[0023]將意識(shí)到貫穿本說(shuō)明書(shū)，提及傷口。應(yīng)了解術(shù)語(yǔ)傷口應(yīng)被廣義地理解并且涵蓋其中皮膚被撕裂、切割或被刺破，或者其中外傷造成挫傷的情況的開(kāi)放的傷口和閉合的傷口，或在患者皮膚上的任何其它表皮或其它癥狀或缺陷，或者受益于減壓治療的其它傷口。因此，傷口被廣義地定義為其中可能產(chǎn)生流體或者可能不產(chǎn)生流體的組織的任何損傷區(qū)域。這些傷口的示例包括(但不限于):由于外科手術(shù)、外傷、胸骨切開(kāi)術(shù)、筋膜切開(kāi)術(shù)或其它情況造成的腹部傷口或其它較大或切割傷口，裂開(kāi)的傷口，急性創(chuàng)面，慢性創(chuàng)面，亞急性和裂開(kāi)的傷口，外傷，皮瓣和皮膚移植物，裂傷/破口，擦傷，挫傷，燒傷，電燒傷，糖尿病性潰瘍，壓力潰瘍，氣孔/人造口、外科手術(shù)傷口，外傷和靜脈性潰瘍等。
[0024]如本文所用的減壓或負(fù)壓水平，諸如-X mmHg表示低于標(biāo)準(zhǔn)大氣壓的壓力水平，標(biāo)準(zhǔn)大氣壓對(duì)應(yīng)于 760 mmHg (或 I atm、29.93 inHgUOl.325 kPa、14.696 psi 等)。因此，-X mmHg的負(fù)壓值反映了低于760 mmHg的X mmHg的絕對(duì)壓力，或換言之(760-X) mmHg的絕對(duì)壓力。此外，“少于”或“小于”X _Η的負(fù)壓對(duì)應(yīng)于更接近大氣壓的壓力(例如，-40mmHg小于-60 mmHg)。此外“多于”或“大于” _X mmH的負(fù)壓對(duì)應(yīng)于更遠(yuǎn)離大氣壓力的壓力(例如，-80 mmHg 大于-60 mmHg)。
[0025]對(duì)于本公開(kāi)的某些實(shí)施例而言，負(fù)壓范圍可以為大約-80 mmHg或者在大約-20mmHg與-200 mmHg之間。應(yīng)當(dāng)指出的是這些壓力與正常周圍大氣壓力相關(guān)。因此，實(shí)際上，-200 mmHg將會(huì)是大約560 mmHg。在某些實(shí)施例中，壓力范圍可以在約_40 mmHg與-150 mmHg之間。替代地，可以使用高達(dá)_75 mmH，高達(dá)-80 mmHg或超過(guò)-80 mmHg的壓力范圍。而且在其它實(shí)施例中，可以使用低于-75 mmHg的壓力范圍。替代地，可以由負(fù)壓設(shè)備供應(yīng)超過(guò)大約-100 mmHg，或甚至150 mmHg的壓力范圍。在某些實(shí)施例中，負(fù)壓范圍可以小至約-20 mmHg或者約-25 mmHg，其可以用于減輕瘺管。在上文所描述的傷口閉合裝置的某些實(shí)施例中，增加的傷口收縮可能會(huì)導(dǎo)致周圍傷口組織中增加的組織膨脹。可以通過(guò)改變施加到組織上的力，例如通過(guò)改變隨著時(shí)間施加到傷口上的負(fù)壓，可能結(jié)合經(jīng)由傷口閉合裝置的實(shí)施例施加到傷口上的增加的拉力/張力，來(lái)增強(qiáng)這種效果。在某些實(shí)施例中，負(fù)壓可以隨著時(shí)間例如使用正弦曲線波、方波和/或與一個(gè)或多個(gè)患者生理指標(biāo)(例如，心跳)同步地改變。其中可以找到與前文描述有關(guān)的額外公開(kāi)的這申請(qǐng)的示例包括了在2007年10 月 26 日公開(kāi)為 US 2009/0306609 的名稱為“WOUND TREATMENT APPARATUS AND METHOD”的申請(qǐng)序列號(hào)N0.11/919，355和在2010年7月13日頒布的名稱為“WOUND CLEANSINGAPPARATUS WITH STRESS”的美國(guó)專利N0.7，753，894。兩個(gè)申請(qǐng)都由此以引用的方式并入到本文中。
[0026]轉(zhuǎn)至圖1，在某些實(shí)施例中利用負(fù)壓對(duì)傷口的治療使用了在本文示意性地示出的負(fù)壓治療系統(tǒng)101。在此實(shí)施例中，此處圖示為腹部傷口部位的傷口部位