的角2100。角2100可影響緩沖部件可能接觸患者的量。例如，圖16f中示出的角2100可大于圖20中示出的角2100，使得圖16f中的緩沖部件可比圖20的緩沖部件更多地接觸患者的面部。優(yōu)選地，角2100可以是大約90至95度。配合底面的外側(cè)或外緣的角優(yōu)選在78至83之間。優(yōu)選地，外側(cè)與底面相配合所借助的角一般小于在內(nèi)側(cè)和底面之間形成的角。
[0136]鼻梁區(qū)域的最優(yōu)選的最大寬度(當(dāng)沿著底面測量時(shí))是22mm，而緩沖部件在鼻梁部位的最優(yōu)選的最高高度大約是24mm。
[0137]下唇區(qū)域
[0138]如圖16g所示，在下唇區(qū)域BL處的截面可優(yōu)選為大體梯形。在下唇區(qū)域BL處的截面也可是另一種其他適當(dāng)?shù)男螤?，諸如大體矩形、橢圓形、八角形等。另外，對于在下唇區(qū)域處的截面來說，也可包括具有大體圓角或彎角的形狀。在下唇區(qū)域處的截面也可以是不規(guī)則形狀。圖25圖示了用于下唇區(qū)域的截面中的該特征。
[0139]優(yōu)選地，在圖25中圖示的實(shí)施例中，頂點(diǎn)950朝向面罩的中心、緩沖部件的在適于接觸患者的下唇區(qū)域的區(qū)域處的外側(cè)或外表面偏斜。外側(cè)已被劃分成上部和下部，其中上部相對于下部成減小的角度。頂點(diǎn)950適于支撐或接合在患者的下唇和下頒的下尖之間形成的凹陷處(cleft)。上部適于在自所述凹陷處向下且遠(yuǎn)離凹陷處延伸的位置處接合患者的面部。從而在:下唇和下頒的下尖之間的位置處的患者面部和緩沖部件的外側(cè)之間提供增加的密封表面。
[0140]如圖16g和圖25所最佳示出，患者接觸表面940大體為扁平的或當(dāng)與鼻梁區(qū)域半徑rl相比時(shí)具有較大的半徑r2。該布置方式有助于舒適度并且增強(qiáng)密封表面的長度，從而可保持更好的密封。
[0141]在圖25中，在襯墊的頂點(diǎn)處的半徑r2優(yōu)選為大約5mm。
[0142]可替代地，患者接觸表面940可具有頂點(diǎn)950，頂點(diǎn)950可首先接觸患者面部并且將襯墊錨定在下頒的酒窩上，或?qū)⒁r墊錨定在下唇區(qū)域和下頒區(qū)域之間的彎曲部分。當(dāng)與圖16g中示出的半徑r2相比時(shí)，頂點(diǎn)950可具有相對小的半徑r2。半徑r2可以是大約5_?；颊呓佑|表面940也可具有轉(zhuǎn)折點(diǎn)或拐點(diǎn)960，轉(zhuǎn)折點(diǎn)或拐點(diǎn)960 —般可配合下頒的近似曲率從而將襯墊支撐在下頒上以使襯墊與患者密封地接合。此轉(zhuǎn)折點(diǎn)960還允許頂點(diǎn)950朝著襯墊的中心向內(nèi)折曲，并且遠(yuǎn)離襯墊的中心向外折曲，從而給患者的下頒或頒骨的活動(dòng)提供空間。例如，對于患者來說可在睡眠時(shí)放下他們的頒骨，因此為了保持與患者的密封，面罩必須能夠與患者的頒骨一起活動(dòng)。該布置方式進(jìn)一步能夠有更大的患者配合范圍，即轉(zhuǎn)折點(diǎn)960可根據(jù)患者下頒的長度和深度、其他面部特征等在患者的頒骨上向內(nèi)或向外折曲。
[0143]另外地，如圖16g和圖25所示，在使用時(shí)，緩沖部件的內(nèi)壁942被布置成如角2150所示的大致垂直于或正交于患者的面部。此布置方式減小了泡沫緩沖部件在使用時(shí)因被壓緊而接觸患者下唇的可能性，減小了在每個(gè)尺寸范圍內(nèi)對于較大面部可能出現(xiàn)問題的可能性。
[0144]在對于底面進(jìn)行測量時(shí)，緩沖部件相對于下唇區(qū)域的優(yōu)選最大寬度一般為大約35mm。緩沖部件相對于下唇區(qū)域的優(yōu)選最大高度一般為大于26mm。
[0145]在圖25中，在外側(cè)和底面之間形成的角度大約在80度至90度之間；并且在內(nèi)側(cè)和底面之間形成的角度大約在90至100度之間。優(yōu)選地，外側(cè)與底面相配合所借助的角度一般小于在內(nèi)側(cè)和底面之間形成的角度。
[0146]鼻部區(qū)域的側(cè)面
[0147]如圖16h所示，在側(cè)鼻部SN處的截面為大體三角形。在側(cè)鼻部區(qū)域SN處的截面也可是另一種其他適當(dāng)?shù)男螤?，諸如大體矩形、橢圓形、八角形等。另外，對于在側(cè)鼻部區(qū)域處的截面來說，也可包括具有大體圓角或彎角的形狀。在側(cè)鼻部區(qū)域處的截面也可以是不規(guī)則形狀。圖21和圖22示出了用于鼻部區(qū)域側(cè)面的可替代截面。
[0148]圖16h示出了緩沖部件在鼻部區(qū)域側(cè)面SN中的截面。類似于圖16g中示出的鼻梁區(qū)域NB，截面為大體三角形。然而，三角形截面朝向緩沖部件的內(nèi)緣偏斜或偏離。由于內(nèi)壁944在使用時(shí)毗鄰患者鼻部的側(cè)面，因而此布置方式有助于密封，從而增加了密封表面。這在圖21和圖22中也類似地被圖示出。
[0149]優(yōu)選地，外側(cè)比內(nèi)側(cè)長。還優(yōu)選地，在外側(cè)和底面之間形成的角度一般小于內(nèi)側(cè)和底面之間形成的角度。
[0150]鼻部區(qū)域側(cè)面的最優(yōu)的最大寬度(當(dāng)沿著底面測量時(shí))是22mm，而緩沖部件在鼻部位置的側(cè)面的最優(yōu)的最大高度大約是24mm。
[0151]面頰區(qū)域
[0152]如圖16i所示，在面頰C處的截面大體為梯形或三角形。在面頰區(qū)域C處的截面也可是另一種其他適當(dāng)?shù)男螤?，諸如大體的矩形、橢圓形、八角形等。另外，對于在面頰區(qū)域處的截面來說，也可包括具有大體圓角或彎角的形狀。在面頰區(qū)域處的截面也可以是不規(guī)則形狀。圖23和圖24示出了用于面頰區(qū)域的可替代截面。
[0153]圖16i示出了緩沖部件在面頰區(qū)域C中的截面。如所示，緩沖部件接觸患者面頰的接觸表面或頂點(diǎn)946類似于在如圖16g所示的下唇區(qū)域BL處的接觸表面或頂點(diǎn)。截面大體為三角形，并且當(dāng)與下唇區(qū)域BL的頂面940相比時(shí)可具有更小的頂面946。此布置方式有助于在使用時(shí)圍繞患者的面頰進(jìn)行密封，并且增加了接口部的舒適度，同時(shí)減小了接口部在面頰區(qū)域C處的體積。
[0154]圖23和圖24示出了類似的布置方式。然而，如圖24所示，拐點(diǎn)950改變了襯墊的側(cè)壁的曲率使得它可向內(nèi)鉸接或彎曲。這可增加在使用時(shí)襯墊在患者的面部上進(jìn)行密封的能力。
[0155]優(yōu)選地，緩沖部件的外側(cè)比內(nèi)側(cè)長。而且優(yōu)選地，在外側(cè)和底面之間形成的角度一般小于在內(nèi)側(cè)和底面之間形成的角度。
[0156]面頰區(qū)域的最優(yōu)的最大寬度(當(dāng)沿著底面測量時(shí))是23_，而緩沖部件在面頰區(qū)域的最優(yōu)的最大高度大約是24mm。
[0157]另外地，當(dāng)夾持部連結(jié)到或安裝到緩沖部件上時(shí)，襯墊的頂點(diǎn)另外地朝向面罩的中心或中部偏移。在所描述的實(shí)施例中，頂點(diǎn)可偏移到它突出于在內(nèi)側(cè)和底面之間形成的點(diǎn)之上的程度。
[0158]2.2.2 鼻罩
[0159]圖39至圖47示出了本發(fā)明的可替代實(shí)施例。襯墊部件4000可用作在使用時(shí)只覆蓋患者的鼻部的鼻罩，并且被定位在鼻梁、鼻部的側(cè)面、面頰和/或上唇區(qū)域上，并且可不覆蓋患者的口部。
[0160]優(yōu)選地，相對于這些實(shí)施例所示出的鼻罩的緩沖部件優(yōu)選為:長度70mm至75mm(當(dāng)從緩沖部件的底面的最外緣測量時(shí));并且緩沖部件的寬度大約為75mm至80mm。
[0161]鼻梁區(qū)域、鼻部的側(cè)面區(qū)域和面頰區(qū)域
[0162]鼻梁區(qū)域4200、鼻部的側(cè)面區(qū)域4300和面頰區(qū)域4400 —般類似于上文對于全面部面罩所描述的鼻梁區(qū)域、鼻部的側(cè)面區(qū)域和面頰區(qū)域。
[0163]緩沖部件在被指定與患者的鼻梁相對應(yīng)的區(qū)域處的優(yōu)選高度大約為22mm。緩沖部件在被指定配合鼻部的側(cè)面的部位處的高度大約為25_至27_。緩沖部件在被指定配合患者的面頰區(qū)域的部位處的高度大約為27mm。
[0164]緩沖部件在鼻部的側(cè)面區(qū)域的優(yōu)選寬度典型地為大約20mm。而緩沖部件在面頰區(qū)域的優(yōu)選寬度典型地為大約18_。
[0165]上唇區(qū)域
[0166]如圖39和圖41所示，襯墊部件4000可具有上唇區(qū)域4100，上唇區(qū)域4100相對于其他區(qū)域4200的高度具有高度減小的凹處(dip)或區(qū)域(當(dāng)從如圖41所示的側(cè)視圖觀察時(shí))。該特征在避免偶然地阻塞鼻孔的同時(shí)可容納患者的多種上唇區(qū)域。在泡沫材料使用量上的總體減少可為患者降低風(fēng)險(xiǎn)。
[0167]緩沖部件在上唇區(qū)域的優(yōu)選寬度典型地為大約16mm。緩沖部件在上唇區(qū)域的寬度可以為1mm至20mm。緩沖部件在上唇區(qū)域的寬度可以為15mm至20mm。緩沖部件在上唇區(qū)域的寬度可以為12mm至20mm。緩沖部件在上唇區(qū)域的寬度可以為1mm至15mm。緩沖部件在上唇區(qū)域的寬度可以為1mm至18mm。緩沖部件在上唇區(qū)域的寬度可以為1mm至14mm0
[0168]緩沖部件在被指定與患者的上唇相對應(yīng)的區(qū)域處的優(yōu)選高度大約為18_。緩沖部件在上唇區(qū)域的高度可以為1mm至20mm。緩沖部件在上唇區(qū)域的高度可以為1mm至25mm。緩沖部件在上唇區(qū)域的高度可以為15mm至20mm。緩沖部件在上唇區(qū)域的高度可以為 16mm 至 23mm。
[0169]配合范圍
[0170]由于不同人的面部大小和形狀的寬范圍，對于面罩設(shè)計(jì)者來說，連續(xù)的挑戰(zhàn)在于確定配合最廣范圍的患者所需的最少數(shù)量的面罩形狀。在一個(gè)理想的形式中，單一的面罩形狀將適合所有的患者。
[0171]根據(jù)本發(fā)明的面罩組件提供了一種改進(jìn)的配合范圍。這可能優(yōu)選通過將更舒適和順應(yīng)的材料與在結(jié)構(gòu)上更中性的幾何形狀相結(jié)合來實(shí)現(xiàn)，在結(jié)構(gòu)上更中性的幾何形狀對于既定的形狀能夠密封更寬范圍的面部結(jié)構(gòu)。
[0172]通過由襯墊表現(xiàn)出的“氣墊船”特征還增強(qiáng)了所選擇的襯墊形狀的通用性，并因此增強(qiáng)了襯墊形狀的配合范圍性能。關(guān)于這一點(diǎn)，當(dāng)面罩空腔中的氣壓大于外部環(huán)境氣壓從而允許面罩浮在佩戴者的面部上時(shí)，“氣墊船”特征主要通過面罩空腔中的氣壓來限定。壓力密封優(yōu)選通過緩沖部件來形成。該特征可提高裝配面罩的方便性和速度。
[0173]當(dāng)以空氣加壓時(shí)，襯墊材料與其它已知的襯墊材料相比具有超常的可延展性。泡沫材料中的柔軟的柔性孔眼當(dāng)膨脹時(shí)有效地伸展，從而允許材料自由的擴(kuò)展。這允許襯墊材料通過在借助氣壓膨脹時(shí)能夠關(guān)于面部結(jié)構(gòu)延展且變形(morph)，從而比現(xiàn)有技術(shù)中已知的諸如硅樹脂的其他襯墊材料具有超常一致性的尺寸。這也可通過將可延展的多開孔結(jié)構(gòu)與提供氣道正壓的空氣直接連通來部分地實(shí)現(xiàn)。通過在面部皮膚和襯墊材料的柔性物之間形成稀薄的一層加壓空氣的流過密封材料的氣流能夠產(chǎn)生此氣墊船效果，因此使得配合面部更容易。比硅樹脂粘性小的泡沫在實(shí)現(xiàn)容易、快速和舒適的配合方面也具有顯著的優(yōu)勢。
[0174]2.3制造方法
[0175]下面的制造技術(shù)可用于創(chuàng)建對于不同的面部形狀所需要的一系列形狀和截面。由于緩沖部件優(yōu)選由無表層的泡沫制成，因此可使用一個(gè)或多個(gè)切割工序來生產(chǎn)該部分，這種切割工序包括沖切和/或機(jī)械加工等?？商娲?，緩沖部件可與工序中采用的量具(measure) 一起模制以使泡沫部件上的表層最小化，或使在之后的例如機(jī)械加工的工序中隨后從模制而成的部件中去除的表層最小化。優(yōu)選地，在此描述的實(shí)施例中使用的泡沫材料可以是開孔和閉孔泡沫。所使用的泡沫材料可以是開孔泡沫。所使用的泡沫材料可以是閉孔泡沫。
[0176]2.3.1 沖切
[0177]在圖4a至4g中示出的圖示實(shí)施例中，泡沫襯墊部件232的內(nèi)表面和外表面都被沖切。這典型地導(dǎo)致了大體直的切割邊緣。在這些實(shí)施例中的襯墊可具有大體矩形截面，其中頂面在使用時(shí)一般大致平行于患者的面部，并且內(nèi)側(cè)面和外側(cè)面在使用時(shí)一般垂直于患者的面部?？墒褂昧硗獾墓ば虿襟E來沖切泡沫以產(chǎn)生非矩形截面，例如使用墊片。于是襯墊部件從平板泡沫的沖切產(chǎn)生了可隨后采用夾部形狀的平背式襯墊部件，該平背式襯墊部件被諸如膠合地組裝到夾部上。因此泡沫襯墊變形成它的最終的預(yù)期形狀。
[0178]為了產(chǎn)生彎曲的背式襯墊(例如該襯墊無需伸展或變形就能配合彎曲的夾部形狀)，襯墊部件可從泡沫板進(jìn)行沖切，泡沫板被切割成彎曲狀而不是平板。彎曲板可由已知的被稱作外形切削的工序形成，其中泡沫塊通過被送入振蕩式切片機(jī)而被切割成彎曲板，振蕩式切片機(jī)在切割過程中改變位置和方向。
[0179]除了沖切以外或者在可替代的方案中，可使用在AU 2008904769和AU2008904778中描述的技術(shù)將例如如圖9a至圖12f所示的緩沖部件切割成三維形狀或三維幾何形狀。
[0180]圖9a至圖9d圖示了包括泡沫襯墊部件432和夾持部434的泡沫基接口結(jié)構(gòu)430。外壁400可包括并入設(shè)計(jì)的輪廓和彎曲部。內(nèi)部的、患者接觸壁(或孔口)402可如現(xiàn)有技術(shù)中已知的被沖切。此外，這典型地產(chǎn)生了直的切割邊緣(例如，見圖9b和圖9d)。
[0181]圖1Oa至圖1Oc圖示了包括泡沫襯墊部件332和夾持部334的泡沫基接口結(jié)構(gòu)330，其中襯墊部件332包括具有彎曲部或脊的定向區(qū)域，例如沿著襯墊部件的面頰區(qū)域的脊350、沿著襯墊部件的鼻梁區(qū)域的彎曲部352等。另外，襯墊部件332沿著襯墊部件的下頒區(qū)被定輪廓。與前面的實(shí)施例類似，直的沖切的內(nèi)邊緣和外邊緣在使用時(shí)保持垂直于患者的面部。
[0182]圖1la至圖1lc圖示了泡沫基接口結(jié)構(gòu)530，其中襯墊部件532中的在鼻梁處的定向區(qū)域552凸起，例如形成有彎曲面。
[0183]圖12a至圖12f圖示了另一個(gè)實(shí)施例，其中泡沫基接口結(jié)構(gòu)630包括泡沫襯墊部件632和夾持部634，其中泡沫襯墊部件632包括泡沫厚片，該泡沫厚片使用現(xiàn)有技術(shù)中已知的方法來切割。為了切割出襯墊部件的外壁600并且接著切割出襯墊部件的內(nèi)部的、患者接觸壁(或孔口)602，可重復(fù)該工序。
[0184]3、夾持部件
[0185]3.1 材料
[0186]襯墊框架間部件可由具有大于緩沖部件的結(jié)構(gòu)整體性的材料制成。在優(yōu)選的實(shí)施例中，夾部可由