人工晶體,尤其是睫狀肌人工晶體的制作方法
【專利說明】人工晶體，尤其是睫狀肌人工晶體
[0001]本發(fā)明涉及一種人工晶體，尤其是睫狀肌人工晶體，其至少包含光學(xué)部和支撐袢。此外，本發(fā)明還涉及一種人工晶體的植入工藝，其至少包含光學(xué)部和支撐袢以及填充體。最后，本發(fā)明涉及一種人工晶體，其至少包含光學(xué)部、支撐袢、以及至少在光學(xué)部分加以使用的填充體。
[0002]所謂的視力調(diào)節(jié)指的是眼睛屈光力的動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)。視近物時(shí)，天然晶狀體處于球狀、未變形和無負(fù)荷狀態(tài)，其不會承受任何作用力。期間睫狀肌繃緊，對中收縮，懸韌帶放松。如果睫狀肌放松(遠(yuǎn)調(diào)節(jié))，則懸韌帶繃緊，眼囊袋通過其赤道部在徑向方向收緊。眼囊袋借此向晶體施加軸向壓力，晶體從而形成一個(gè)略微彎曲的橢圓形，由此實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)方視物。睫狀肌收縮時(shí)(近調(diào)節(jié))，晶體憑借其自有彈性返回其原本的球形，同時(shí)屈光力增加。在近視物和遠(yuǎn)視物之間，睫狀肌和晶體的直徑以及晶體厚度會各變化大約0.5mm。隨著年歲的增長，晶體的彈性會逐漸衰退，最終導(dǎo)致老花眼(老視眼)。需通過佩戴眼鏡來進(jìn)行矯正。
[0003]另一個(gè)尤為嚴(yán)重、且發(fā)展緩慢的衰老現(xiàn)象便是白內(nèi)障，該疾病會導(dǎo)致晶狀體渾濁。白內(nèi)障會致使眼睛的眩光敏感度增加，對色彩的感知力降低。嚴(yán)重白內(nèi)障只能通過手術(shù)方法治療。為此首先需要利用超聲波打碎并抽出晶體，然后通過一個(gè)小切口經(jīng)由角膜將人工、通常是卷曲的人工晶體注射至已打開的囊袋。
[0004]根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)水平而廣為人知的人工晶體便是單焦點(diǎn)晶體，其只含有一個(gè)焦點(diǎn)。利用所謂的支撐袢，人工晶體光學(xué)部在囊袋中的位置通常居中。非球面光學(xué)部通過避免散射光增強(qiáng)對比視物和夜間視物能力，而人工晶體則通過特殊的UV過濾器保護(hù)視網(wǎng)膜。具有高折光系數(shù)的材料還有另一優(yōu)勢，那便是在折光強(qiáng)度相同的情況下，可針對更微小的切口制作更為纖薄的光學(xué)部或人工晶體。更微小的切口無需用線縫合。此外，術(shù)后出現(xiàn)角膜翹曲(散光)的概率也大幅降低。
[0005]依據(jù)現(xiàn)有技術(shù)水平，雙焦點(diǎn)和多焦點(diǎn)晶體也同樣為人熟知。多焦點(diǎn)晶體的缺點(diǎn)在于顯著降低的對比視物能力和更為嚴(yán)重的眩光敏感度。
[0006]使用人工晶體最常見的并發(fā)癥便是術(shù)后白內(nèi)障。這主要由于殘余或再生性晶狀體上皮病態(tài)增生，在白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后遺留在囊袋內(nèi)。白內(nèi)障需要采用激光療法，可能會引致若干并發(fā)癥。不含任何皺折地放松后囊被認(rèn)作是可行有效的白內(nèi)障預(yù)防方法。
[0007]盡管實(shí)施了大量試驗(yàn)，但目前為止仍未成功地長時(shí)間重建屈光矯正充足的視力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)。
[0008]重建視力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的常見理念參見人工晶體的囊袋內(nèi)植入(“囊袋人工晶體”)。
[0009]為此存在兩種主要理念，一種是符合所謂的“光學(xué)位移原理”的人工晶體，另一種是采用液態(tài)或粘性材料實(shí)行晶狀體囊袋再填充(“晶體再填充”)。然而由于各種問題，晶狀體囊袋再填充無法實(shí)施。
[0010]根據(jù)光學(xué)位移原理，會有一個(gè)或兩個(gè)光學(xué)部沿人工晶體的光軸移動(dòng)。然而僅僅在光軸上移動(dòng)光學(xué)部卻無法達(dá)到理想的調(diào)節(jié)效果，因?yàn)橐苿?dòng)路徑受限。
[0011]此外，不必植入囊袋，且支撐袢直接接觸睫狀肌的人工晶體同樣也是技術(shù)發(fā)展的最新成果(所謂的睫狀肌人工晶體)。為了完成植入，首先需要移除囊袋，或至少在完成植入以后部分地位于人工晶體后方。這種人工晶體可以植入人眼后房的睫狀溝內(nèi)，或固定于睫狀肌或鞏膜。
[0012]相較于囊袋人工晶體，睫狀肌人工晶體的主要優(yōu)勢在于明顯更強(qiáng)的力傳導(dǎo)潛力，由于直接接觸睫狀肌，人工晶體的調(diào)節(jié)性能也將顯著提升。
[0013]例如US 4892543中公布了一種睫狀肌人工晶體，其中的2個(gè)U型袢支臂僅會在極小范圍內(nèi)接觸睫狀肌，從而只能實(shí)現(xiàn)有限的徑向力傳輸。
[0014]另一個(gè)例子便是DE 10346024A1中所描述的，使用一個(gè)間隔環(huán)支撐并集中人工晶體，間隔環(huán)成型于睫狀溝內(nèi)或睫狀肌周圍。這一結(jié)構(gòu)僅僅實(shí)現(xiàn)了位移，不會改變光學(xué)部的形
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[0015]US 2009/0012609Α1中卻介紹了一個(gè)睫狀肌人工晶體實(shí)施例，其中光學(xué)部的厚度以及曲度都會發(fā)生改變。但由于上述同樣原因，充足的徑向力傳輸同樣無法實(shí)現(xiàn)。
[0016]當(dāng)前發(fā)明的目的在于提供一種人工晶體，其能夠?qū)崿F(xiàn)一個(gè)或多個(gè)人工晶體光學(xué)部的對稱變形，以及這些光學(xué)部在其光軸上的相對位移，從而獲取充足的屈光矯正。
[0017]根據(jù)權(quán)利要求1，人工晶體解決了這一問題，本發(fā)明規(guī)定了支撐袢由多個(gè)袢元件組成，其主要和光學(xué)部呈等角連接，其中
[0018]a)袢元件擁有一個(gè)在俯視圖中主要為梯形的分區(qū)，兩個(gè)相鄰袢元件的基塊在至光學(xué)部的過渡區(qū)域彼此相連，且
[0019]b)在梯形分區(qū)遠(yuǎn)離光學(xué)部的一側(cè)，袢元件各擁有一個(gè)部分環(huán)形的袢環(huán)段，此時(shí)兩個(gè)相鄰袢元件的袢環(huán)段在無負(fù)荷的狀態(tài)下彼此略微間隔。
[0020]借此在兩個(gè)相鄰袢元件之間形成了一個(gè)主要呈餅狀或線狀的凹槽。
[0021]通過本發(fā)明的設(shè)計(jì)，無論睫狀肌是否承受負(fù)荷，都將和袢環(huán)段保持最大的接觸面，且支撐袢和光學(xué)部之間同樣具有最大的接觸面，從而通過袢環(huán)段以及光學(xué)部的周邊在視力調(diào)節(jié)時(shí)實(shí)現(xiàn)均勻的力傳輸。借此均勻地變形和/或移動(dòng)光學(xué)部，從而避免成像誤差。
[0022]本發(fā)明的有利實(shí)施方案將在下文中通過從屬權(quán)利要求加以描述。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的首選實(shí)施例，人工晶體至少包含一個(gè)前方和一個(gè)后方光學(xué)部，其通過支撐袢彼此連接，如此前方和后方光學(xué)部與支撐袢形成一個(gè)空腔，至少在空腔的光學(xué)部分應(yīng)用填充體。作為備選，也規(guī)定了使用填充體部分或完全填充支撐袢和/或凹槽區(qū)域的空腔部分。在視力調(diào)節(jié)時(shí)，至少一個(gè)光學(xué)部的外形發(fā)生了變化。針對遠(yuǎn)處視物，原本形態(tài)或生產(chǎn)狀態(tài)優(yōu)選扁平形狀。
[0024]根據(jù)本發(fā)明的首選實(shí)施例，填充劑為液態(tài)、凝膠態(tài)或氣態(tài)，根據(jù)一個(gè)尤為首選的實(shí)施例，應(yīng)采用納米粒子的形式。填充體用于提升調(diào)節(jié)性能，為此人工晶體的填充體最好能夠擁有優(yōu)于房水的折光系數(shù)。此外，填充體的介質(zhì)或材料也要比外殼更加柔軟、更具彈性。填充體最好能覆蓋兩個(gè)外側(cè)光學(xué)部的整個(gè)表面。光學(xué)部的內(nèi)表面可采取任意形式，尤其當(dāng)光學(xué)部、填充體、或許還有囊袋的折光系數(shù)都相同時(shí)。填充體可以完全填充人工晶體的內(nèi)部區(qū)域，或局限在光學(xué)部的范圍內(nèi)。如果填充體經(jīng)由光學(xué)部分流入支撐袢，且不是液態(tài)或氣態(tài)，則填充體最好能和支撐袢本身相同，在支撐袢的部分配備通孔，尤其是當(dāng)填充體和支撐袢彼此接合時(shí)。而凝膠狀軟質(zhì)填充體以及硬質(zhì)外殼的設(shè)計(jì)，則在相應(yīng)的外殼厚度分布以及合適的彈性模數(shù)下，實(shí)現(xiàn)了對人工晶體外形變化的控制，從而在遠(yuǎn)近狀態(tài)下和直至光學(xué)部的邊緣區(qū)域?qū)崿F(xiàn)合適的光學(xué)成像。當(dāng)虹膜充分打開時(shí)，由此可避免或顯著降低散光問題。如果只采用一片極為纖薄或柔韌的隔膜或外殼包圍填充體，則人工晶體的這類外形變化無法實(shí)現(xiàn)。
[0025]可在人工晶體內(nèi)部分離填充體。如果填充體的介質(zhì)為液態(tài)，則建議在一個(gè)由極為纖薄的薄膜制成的囊袋內(nèi)集成填充體。作為備選，可通過隔膜對外分離填充體以及人工晶體或房水的殘留。隔膜主要在前袢和后袢的各個(gè)基塊之間張緊，也就是光學(xué)部的邊緣區(qū)域之間。此時(shí)隔膜還可以向外徑向延展，由此平衡遠(yuǎn)近視物之間的體積變化。另一個(gè)密封空腔的方法便是使用薄膜封閉支撐袢的通孔。相較于人工晶體的外殼，對外徑向密封內(nèi)腔的隔膜或囊袋要明顯更為纖薄，大約只有外殼的十分之一厚。這類隔膜的厚度主要介于5 μπι和50 μπι之間。
[0026]填充體或采用填充體加以灌充的囊袋，其整個(gè)表面或部分表面最好能和一個(gè)光學(xué)部表面相連，或同時(shí)連接兩個(gè)光學(xué)部表面，抑或是只是松散地處于人工晶體內(nèi)部。借此外側(cè)光學(xué)部和填充體之間也會形成間隙或空隙，其中填滿房水。此外還可以分割填充體，從而在中心部分形成間隙或空隙，且所分割的各個(gè)填充體和外側(cè)光學(xué)部相連?？山栌赏讓⒛掖肴斯ぞw內(nèi)部。
[0027]另一種備選實(shí)施方案便是采用親水性材料(水凝膠)制成填充體，借此人工晶體處于干燥狀態(tài)，且體積更為小巧，更易于植入。植入眼內(nèi)以后，填充體吸收房水中的水分，并采取針對人工晶體光學(xué)功能而專門設(shè)計(jì)的尺寸和形狀。至于結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，上