則為3.5mm至9.5mm,晶體極處的厚度為2.5mm至6_。根據(jù)其彈性模數(shù)，光學(xué)部的壁厚主要介于0.2mm和1.5mm之間，且更加偏向0.5mm至1.2mm的范圍。如果兩個(gè)光學(xué)部中的一個(gè)采取凸凸形式，光學(xué)部在中間光學(xué)部分會(huì)明顯加厚，厚度超出2mm。圓柱形袢環(huán)的高度，也就是人工晶體兩凸面彼此重疊的赤道部高度，介于0.3mm和2.5mm之間，主要處于0.5mm至1.5mm的范圍。祥環(huán)寬度和厚度介于0.5mm和2.5mm之間。
[0052]如果人工晶體被用作囊袋人工晶體，則上述尺寸可以更小。
[0053]睫狀肌人工晶體的直徑應(yīng)優(yōu)選大于睫狀肌直徑的尺寸。如此能夠以最低限度預(yù)緊睫狀肌人工晶體。如此可將最大化的收縮和最大化的直徑變化用于視力調(diào)節(jié)。因而睫狀肌人工晶體在承受預(yù)緊力的狀態(tài)下主要針對(duì)遠(yuǎn)視物而設(shè)計(jì)，也就是說(shuō)，人工晶體在預(yù)緊力作用下而導(dǎo)致變形之后，方能達(dá)到遠(yuǎn)點(diǎn)。這種光學(xué)設(shè)計(jì)點(diǎn)也被稱作“被動(dòng)視力調(diào)節(jié)”，其中在遠(yuǎn)調(diào)節(jié)狀態(tài)下設(shè)計(jì)人工晶體，調(diào)節(jié)范圍已超出遠(yuǎn)點(diǎn)。這種遠(yuǎn)點(diǎn)處于5m至200的范圍，主要是50m至150m。對(duì)于睫狀肌只能體現(xiàn)極小直徑變化(例如:0.2mm)或收縮的病人，且需要通過最小直徑變化來(lái)實(shí)現(xiàn)屈光矯正的最大化，則設(shè)計(jì)這種承受預(yù)緊力的人工晶體尤為有意義。
[0054]睫狀肌人工晶體在扁平狀態(tài)下專為遠(yuǎn)視物而設(shè)計(jì)，其在預(yù)變形的狀態(tài)下，也就是袢環(huán)直徑縮小0.03mm-0.5mm時(shí)，最好縮小0.05mm-0.3mm，方能達(dá)到針對(duì)遠(yuǎn)點(diǎn)所構(gòu)想的設(shè)計(jì)點(diǎn)。
[0055]為了適應(yīng)各個(gè)病人眼睛的不同尺寸，睫狀肌人工晶體僅涉及所需直徑。如果是囊袋人工晶體，則存在另一問題，那便是病人不同，囊袋的軸向?qū)挾纫哺饔胁煌?，因?yàn)殡S著年歲的增長(zhǎng)，天然晶狀體會(huì)加厚。
[0056]人工晶體主要由兩個(gè)凸面制成，其采用粘合或焊接的方式彼此結(jié)合，從而形成材料間的鎖合。
[0057]但人工晶體還可以采用兩片凸面結(jié)合而成，也就是兩片式結(jié)構(gòu)，并實(shí)行形鎖合和力鎖合。根據(jù)人工晶體的又一優(yōu)選實(shí)施例，規(guī)定采用薄帶或隔膜圍繞袢尖部分。這種條帶不會(huì)限制支撐袢的收縮能力。和支撐袢的側(cè)面相同，袢尖之間的條帶內(nèi)側(cè)最好能涂有抗增殖物質(zhì)，以避免通孔內(nèi)細(xì)胞增殖。
[0058]支撐袢最好能均勻且勻稱地分布于光學(xué)部周邊，且支撐袢的基塊彼此相鄰。支撐袢之間通孔的基塊此時(shí)不得達(dá)到光學(xué)部，從而通孔的深度可以小于支撐袢的徑向長(zhǎng)度。根據(jù)本發(fā)明又一首選實(shí)施例，支撐袢基塊處的通孔寬度以及/或是支撐袢基塊本身的寬度會(huì)發(fā)生變化，從而不均勻地變形光學(xué)部，借此平衡成像錯(cuò)誤，例如病人的角膜翹曲。為了實(shí)現(xiàn)這種平衡，規(guī)定人工晶體的各個(gè)支撐袢應(yīng)體現(xiàn)不同形式或有別于光學(xué)部的不同彈性模數(shù)，即便與此無(wú)關(guān)。此外，人工晶體前后方凸面袢結(jié)構(gòu)的形狀、寬度以及高度也會(huì)互有偏差，從而在彈性或變形性方面對(duì)視力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)最佳調(diào)整。
[0059]如上所述，本發(fā)明致力于尋求一種實(shí)現(xiàn)人工晶體一個(gè)或多個(gè)光學(xué)部對(duì)稱變形的方式。為此首選將袢元件和光學(xué)部等角連接。如果存在最小數(shù)量的袢元件，且其并未精確地呈等角分布，卻擁有相同的基塊寬度，則同樣可以充分實(shí)現(xiàn)光學(xué)部的對(duì)稱變形。以含有十二個(gè)袢元件的人工晶體為例，其中第3個(gè)、第5個(gè)和第7個(gè)元件通過另一個(gè)更細(xì)的線狀凹槽對(duì)半分開，然而仍然能夠?qū)崿F(xiàn)光學(xué)部充足的對(duì)稱和旋轉(zhuǎn)對(duì)稱變形。針對(duì)12個(gè)袢元件，精確地遵守袢元件的等角性并不具有決定意義。重要的是，袢元件的基塊幾乎連接于光學(xué)部的整個(gè)周邊。如果情況相反，例如只有3個(gè)袢元件分布于光學(xué)部的周邊，則這些元件只會(huì)略微偏離等角性或勻稱的袢元件。
[0060]支撐袢的邊緣最好棱角分明或較為尖銳。但也可以選擇圓角邊緣，尤其是通向人工晶體空腔的袢段內(nèi)邊。因此除了優(yōu)選的矩形以外，支撐袢的橫截面還可以呈現(xiàn)圓形或橢圓形等。支撐袢表面根據(jù)首選實(shí)施例完成結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，或覆有一層生物活性涂層，以降低或避免出現(xiàn)白內(nèi)障或細(xì)菌粘附的危險(xiǎn)。作為包衣劑，優(yōu)選多糖涂層、肝素、透明質(zhì)酸或其它活性成分。
[0061]以避免夜間尤為嚴(yán)重的散光及眩光，支撐袢首選散射、有色、不透明、摻雜或表面結(jié)構(gòu)。
[0062]此外，支撐袢還可以標(biāo)有標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品代碼或序列號(hào)。
[0063]前后方光學(xué)部或其他光學(xué)部可采用雙凸、平凸、平行、彎月形、凹凸形或其他晶體形式。這兩個(gè)光學(xué)部還可擁有不同直徑以及/或是不同折光系數(shù)。如果前后方光學(xué)部和填充體具有相同的折光率，則前后方光學(xué)部的內(nèi)表面可采取任意形狀，有別于典型的光學(xué)部形態(tài)。
[0064]本發(fā)明所涉及的人工晶體，其光學(xué)部，尤其是外表面，主要采用非球面形，也就是不同于球形。從中心光軸至光學(xué)部的邊緣部分，光學(xué)部的曲率半徑主要會(huì)增長(zhǎng)20%，尤其偏向于增長(zhǎng)50%。在某些規(guī)格中，半徑增長(zhǎng)也可達(dá)到100%或超過300%。
[0065]根據(jù)人工晶體的又一優(yōu)選實(shí)施例，規(guī)定袢環(huán)和光學(xué)部實(shí)行兩段或三段式連接，其中光學(xué)部和支撐袢由袢環(huán)實(shí)施形鎖合和/或力鎖合連接。由此，人工晶體的外觀更為小巧，更易植入眼內(nèi)。根據(jù)又一優(yōu)選實(shí)施例，規(guī)定袢環(huán)由多個(gè)袢環(huán)段結(jié)合而成，其主要利用隔膜彼此連接。隔膜可以位于環(huán)的外部、內(nèi)部或側(cè)面。袢環(huán)段和支撐袢之間最好能存在一個(gè)環(huán)形槽和相應(yīng)邊緣，從而保障位置更加固定和精確，其中當(dāng)然還可以實(shí)施形鎖合連接。作為備選，還規(guī)定袢環(huán)由袢環(huán)段結(jié)合而成，其中各個(gè)袢環(huán)段由一根縫線彼此接合。由此形成了一種鏈條。
[0066]此外，原則上還可以使用連續(xù)型袢環(huán)(無(wú)單獨(dú)環(huán)段)，類似于之前所描述的薄帶。在這種情況下，環(huán)在圓周方向特別具有彈性和縮合性，而在徑向方向則完全不具備縮合性。由此可以盡量有效地傳輸睫狀肌的力及其收縮，也就是說(shuō)，在近調(diào)節(jié)時(shí)，睫狀肌直徑的變化被限制在幾微米的范圍內(nèi)。作為備選，還可以選擇在一個(gè)部位分割袢環(huán)。
[0067]所展示的人工晶體結(jié)構(gòu)還可用作純光學(xué)位移人工晶體，其中光學(xué)部?jī)H在光軸移動(dòng)，不會(huì)出現(xiàn)變形。此外，還可以將人工晶體植入囊袋或間接植入睫狀肌。
[0068]人工晶體可采用多種材料制成。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，規(guī)定使用硅樹脂制成人工晶體，尤其是熱塑性硅樹脂。作為熱塑性硅樹脂，尤其可以使用有機(jī)聚硅氧烷/聚脲/聚氨酯嵌段聚合物。特別規(guī)定在接合完成之后交聯(lián)所使用的硅樹脂。然而也可以使用熱塑性聚合物和交聯(lián)的熱塑性聚合物或彈性體，其具有較高的光學(xué)透明度，尤其是較高的折光系數(shù)。這類聚合物和共聚物及其所組成的混合物包含各種聚丙烯酸酯和聚甲基丙烯酸的系別(以及“PHEMA”，“PHPMA”等)、聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)、聚乙烯(聚苯乙烯、聚醋酸乙烯、聚-N-乙烯基吡咯烷酮“PNVP”)、乙烯醋酸乙烯酯、聚硅氧烷系(PDMS)、聚磷腈，聚氨基甲酸酯，聚脲氨酯及其共聚物，包含NH 2或OH封端的聚異丁烯聚氨酯，其他水凝膠，包括聚乙二醇基水凝膠、聚砜、苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯基熱塑性彈性體(SEBS)，或是氫化苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-異丁烯-苯乙烯三嵌段共聚物(SIBS)、聚丙烯。這些聚合物中，首選苯乙烯-異丁烯-苯乙烯三嵌段共聚物(SIBS)和NH 2或OH封端的聚異丁烯基聚氨酯。植入材料必須具有生物兼容性以及生物穩(wěn)定性。因而為了提高生物兼容性，聚合物經(jīng)過表面改性，主要采用親水化的方式。聚合物還可具備透水性。
[0069]填充體尤其可以采用超彈性聚合物或液體。除上述聚合物以外，還可以考慮其他親水性聚合物，如聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇或透明質(zhì)酸?？捎盟旌仙鲜鼍酆衔铮瑸榇私宦?lián)聚維酮(PVPP)尤為適用。該液體可以是水或含水分散體、或是膠體分散溶液，其中主要包含由聚合物形成的納米粒子，以提高折光系數(shù)。此外，填充體尤其可以選用鹵化烴，并向其添加聚甲基丙烯酸甲酯顆粒。納米粒子還經(jīng)過表面官能化，或采用貴金屬膠體(例如:金)添加涂層。此外，金溶膠還可作為填充液體。
[0070]為了提高折光系數(shù)，還可以向聚合物或填充體的介質(zhì)添加其他納米粒子，如二氧化鈦。首選向聚合物添加納米金，或完成化學(xué)(共價(jià))鍵合。通過金的作用，人工晶體擁有抗細(xì)菌特性。因此，聚合物和填充體還可用于過濾藍(lán)光，從而作為UV屏障保護(hù)視網(wǎng)膜。
[0071]根據(jù)一個(gè)有利的實(shí)施例，聚合物的彈性模數(shù)小于lN/mm2