包含茶氨酸和總狀土木香提取物的組合物的制作方法
【專利說明】包含茶氨酸和總狀土木香提取物的組合物 發(fā)明領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種包含茶氨酸和總狀土木香（Inula racemosa)提取物的組合物。本 發(fā)明進(jìn)一步涉及獲得這種組合物的方法。
[0002] 發(fā)明背景
[0003] 脂聯(lián)素為一種在人體內(nèi)（血液中）循環(huán)的蛋白質(zhì)。它從脂肪組織分泌。在患有前 期糖尿?。╬re-diabetes)和2型糖尿病的個體血液中循環(huán)的脂聯(lián)素水平降低。在患有前 期糖尿病和2型糖尿病的人中，體內(nèi)胰島素響應(yīng)組織例如骨骼肌、脂肪組織和肝臟產(chǎn)生胰 島素抵抗（即對胰島素的響應(yīng)降低），并且這樣的個體最終可發(fā)展為臨床高血糖。
[0004] 脂聯(lián)素為胰島素敏感性的正向調(diào)節(jié)子：其改善了組織對胰島素的響應(yīng)，并因此有 助于維持體內(nèi)的血糖水平。因此，誘導(dǎo)脂聯(lián)素分泌的任何天然成分都有助于提高胰島素的 敏感性，這又有益于血糖控制。
[0005] 總狀土木香（Inula racemosa)是一種在印度由于其治療糖尿病的用途而為人所 知的草藥，并且也以Ayurvedic名稱Pushkarmool被熟知。而Pushkarmool通常是指草藥 總狀土木香的根的提取物。到目前為止，既不清楚這類提取物的確切組成，也不清楚其在預(yù) 防或治療2型糖尿病或前期糖尿病中的作用方式。
[0006] 已經(jīng)報道了天然成分茶氨酸（也稱為γ -谷氨?；一０坊?-N-乙基-谷氨 酰胺）用于治療患有糖尿病或處于其風(fēng)險中的人。茶氨酸存在于綠茶和一些其它植物提取 物中。茶氨酸輔助治療或預(yù)防2型糖尿病或前期糖尿病的確切方式是未知的。
[0007] 迄今為止，已開發(fā)和有待開發(fā)用于在2型糖尿病的治療或前期糖尿病向2型糖尿 病的進(jìn)展中使用的多種藥物。盡管取得了一些成功，但還需要可由消費(fèi)者在食品中使用以 減少發(fā)展為2型糖尿病和/或前期糖尿病的風(fēng)險的組合物。
[0008] 發(fā)明概述
[0009] 本發(fā)明的一個目的是提供一種可食用組合物，該組合物可用于刺激人體釋放脂聯(lián) 素和/或可增加在人血流中循環(huán)的脂聯(lián)素的水平。
[0010] 現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，這些可由包含茶氨酸和總狀土木香提取物的可食用組合物來實 現(xiàn)，所述可食用組合物不包含綠茶或綠茶提取物。
[0011] 本發(fā)明進(jìn)一步涉及包含茶氨酸和總狀土木香提取物的可食用組合物，所述可食用 組合物任選包含EGCG，其中，如果混合物包含EGCG，那么茶氨酸/EGCG的重量比小于5，優(yōu)選 小于3,更優(yōu)選小于2。
[0012] 本發(fā)明還涉及包含總狀土木香提取物和茶氨酸的組合物的制備方法，該方法包括 獲得Pushkarmool的干地根，用包含在水中的50-99wt %的量的低級醇的液體組合物提取 所述干地根，干燥獲得的提取物，將如此獲得的干燥提取物與茶氨酸混合以使茶氨酸和總 狀土木香提取物以重量比1 : 0. 1至1 : 50存在。
[0013] 本發(fā)明進(jìn)一步涉及包含茶氨酸和總狀土木香提取物的組合物在制備刺激胰島素 敏感性和/或治療前期糖尿病和/或治療2型糖尿病的食品或藥物中的用途，其中茶氨酸 和總狀土木香提取物以茶氨酸：總狀土木香提取物重量比1 : 0.1至1 : 50存在。
[0014] 本發(fā)明還涉及包含茶氨酸和總狀土木香提取物的組合物，用于刺激胰島素敏感性 的治療和/或前期糖尿病的治療和/或2型糖尿病的治療，其中茶氨酸和總狀土木香提取 物以茶氨酸：總狀土木香提取物重量比1 : 0.1至1 : 50存在。
[0015] 發(fā)明詳述
[0016] "茶氨酸"（也已知為下面的名稱：2_氨基-4-(乙基氨基甲?；┒∷幔换蛘逳-乙 基-L-谷氨酰胺；或者γ -谷氨?；一０坊?-N-乙基-谷氨酰胺，在本文應(yīng)被理解為 L-氨基酸形式，稱為L-茶氨酸，本文包括其可食用的鹽。
[0017] 總狀土木香（還拼寫為innula racemosa)為菊科的一種觀賞植物?？偁钔聊?香生長在溫帶和阿爾卑斯山西部的喜馬拉雅山，其在克什米爾（Kashmir)是常見的，且以 Ayurvedic名稱"Pushkarmool"被熟知。本文的"總狀土木香提取物"應(yīng)理解為通過用包 含水和低級醇（C1-C6)的液體提取這種植物的根或這種根的部分可獲得的組合物。在本文 中，"總狀土木香的提取物"與"總狀土木香提取物"相同。
[0018] 用于本發(fā)明目的的"茶"是指來自茶樹（Camellia sinensis var. sinensis)和/ 或野茶樹（Camellia sinensis var.assamica)的材料。"綠茶"是指基本未發(fā)酵的茶。"紅 茶"是指基本發(fā)酵的茶。"烏龍茶"是指部分發(fā)酵的茶。發(fā)酵是指當(dāng)某些內(nèi)源性酶和底物被 帶到一起，例如，通過機(jī)械破碎由浸泡葉子得到的細(xì)胞時，茶經(jīng)歷的氧化和水解過程。在此 過程中，葉子中的無色兒茶素類轉(zhuǎn)化為黃色和橙色至暗褐色的多酚類物質(zhì)的復(fù)雜混合物。 如果新鮮茶葉要被加工以得到綠茶產(chǎn)品，使它們經(jīng)受酶失活步驟以防止發(fā)酵。
[0019] 本文中的"EGCG"應(yīng)理解為表沒食子兒茶素沒食子酸酯（印igallocatechin gallate)，也稱為表沒食子兒茶素-3-沒食子酸醋（epigallocatechin-3-gallate)。EGCG 存在于綠茶以及紅茶中，但在綠茶中更豐富得多（通常5-10倍）。
[0020] Pushkarmool或總狀土木香的提取物在印度由于其用于治療糖尿病的用途而被熟 知。而這樣的提取物通常是指草藥總狀土木香的根的提取物。到目前為止，既不清楚這類 提取物的確切組成，也不清楚其在預(yù)防或治療2型糖尿病或前期糖尿病中的作用方式。
[0021] 茶氨酸是一種天然存在的化合物（也可獲自化學(xué)來源）并且報道其用于治療患有 糖尿病或處于其風(fēng)險中的人。其作用機(jī)制仍是未知的。茶氨酸以相當(dāng)類似的量存在于茶 (綠茶和紅茶）（的提取物）中。
[0022] 本發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，茶氨酸與總狀土木香提取物的組合表現(xiàn)出對脂聯(lián)素分泌的有 益作用（如通過使用分化3T3L1小鼠脂肪細(xì)胞的檢測法確定的，其被認(rèn)為是人體中脂聯(lián)素 分泌或刺激的預(yù)測），并且這種作用比茶氨酸和總狀土木香提取物各自的作用更好，甚至比 這些單個化合物對脂聯(lián)素分泌的相加作用更好。換句話說：已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，茶氨酸和總狀土木 香提取物似乎對刺激人體內(nèi)脂聯(lián)素分泌具有協(xié)同作用。因此，本發(fā)明涉及作為活性混合物 (cocktail)的茶氨酸和總狀土木香提取物的組合，以及其合并在食品，例如紅茶和富含淀 粉或富含糖的食品中或用于例如作為調(diào)味品添加到這類食品中的用途。
[0023] 在根據(jù)本發(fā)明的組合物、用途、制備方法和方法中，尤其是為了良好的協(xié)同作用， 優(yōu)選茶氨酸和總狀土木香提取物以茶氨酸：總狀土木香提取物重量比1 : 0.1至1 : 50， 更優(yōu)選重量比1 : 0.5至1 : 20存在。
[0024] 根據(jù)本發(fā)明的茶氨酸和總狀土木香提取物可用于原樣添加到食品中，或作為調(diào)味 品（例如進(jìn)一步含有鹽和/或草藥或香料的桌上調(diào)味品）的一部分，或在進(jìn)一步包含紅茶 和/或紅茶提取物的組合物中，或在進(jìn)一步包含占總組合物的40至99重量％的量的易消 化碳水化合物的組合物中。后者可以是例如面粉，如用于制作薄煎餅（chapatti)的atta 面粉，或其它富含易消化碳水化合物的主食，因為此類食品的（常規(guī)）消費(fèi)者可最大程度地 受益于根據(jù)本發(fā)明的組合物對脂聯(lián)素分泌的作用。
[0025] 根據(jù)本發(fā)明的包含總狀土木香提取物和茶氨酸的組合物可適宜地配制為調(diào)味品， 例如桌上調(diào)味品。這樣的調(diào)味品可例如添加到富含易消化淀粉的食物中，例如大米或包含 大米的盤菜中，以管理（至少部分）由大量快速易消化淀粉的攝取產(chǎn)生的影響。因此，本發(fā) 明進(jìn)一步涉及根據(jù)本發(fā)明的組合物（即包含總狀土木香提取物和茶氨酸），其進(jìn)一步包含 占總組合物的30-95重量％的鹽。除了鹽，這樣的調(diào)味品可進(jìn)一步包含例如10-50重量％ 的草藥和/或香料。
[0026] 在本發(fā)明的組合物、用途、方法和制備方法中，總狀土木香提取物優(yōu)選為總狀土木 香根或其部分（因為認(rèn)為根包含（大部分）的活性物）的提