間的全氟甲基乙烯基醚和互補地約 35重量％與30重量％的四氟乙稀。
[0333] 這些含氟彈性體以2. 5 %濃度溶解于Novec HFE7500 (明尼蘇達州圣保羅的3M公 司）中。使用麥勒棒將溶液涂布到ePTFE隔膜（同時由聚丙烯釋放膜支承）上，并且在設(shè) 置為145°C的對流爐中干燥持續(xù)30秒。在兩次涂布步驟之后，最終ePTFE/含氟彈性體或復(fù) 合物具有I. 75g/m2的單位面積質(zhì)量，29. 3重量％的含氟聚合物、大約8. 6KPa的圓頂爆裂強 度和0.81 μm的厚度。
[0334] 最終瓣葉包括28. 22重量％的含氟聚合物和50. 3 μπι的厚度。每個瓣葉具有26 層復(fù)合物和1. 93微米的厚度/層數(shù)比。
[0335] 所得到的假體心臟瓣膜200包括由復(fù)合材料形成的瓣葉140,復(fù)合材料具有多于 一個帶多個孔隙的含氟聚合物層和基本上存在于多于一個含氟聚合物層的所有孔隙內(nèi)的 彈性體。每個瓣葉140能在圖IlD所示的閉合位置與圖IlC所示的打開位置之間運動，在 閉合位置，基本上防止血液通過瓣膜組件，在打開位置，允許血液通過假體心臟瓣膜200。因 此，假體心臟瓣膜200的瓣葉140在閉合位置與打開位置之間循環(huán)，以通常調(diào)節(jié)人患者中的 血流方向。
[0336] 在加速磨損測試之前測量流體動力學性能。性能值為EOA = 2. 4cm2,并且反流分 數(shù)為=IL 94%。
[0337] 上對于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見，它不偏離本實施例的精神或范圍的情況下可做 出各種修改和變型。因此，預(yù)期本公開涵蓋屬于所附權(quán)利要求書和其等效物內(nèi)的這些修改 和變型。
【主權(quán)項】
1. 一種假體心臟瓣膜，包括： 瓣葉框架，所述瓣葉框架具有大體上管狀形狀，所述瓣葉框架限定多個瓣葉窗口，每個 瓣葉窗口限定附連區(qū)；以及 膜，所述膜限定多個瓣葉窗口； 外部框架，所述外部框架具有大體上管狀形狀；以及 膜，所述瓣葉框架至少部分地同軸安置于所述外部框架內(nèi)，所述瓣葉框架和外部框架 至少部分地由所述膜的連續(xù)部分聯(lián)接，其中所述膜限定從所述瓣葉窗口中的每一個延伸的 瓣葉。2. -種假體瓣膜，包括： 瓣葉框架，所述瓣葉框架具有大體上管狀形狀，所述瓣葉框架限定多個瓣葉窗口；以及 外部框架，所述外部框架具有大體上管狀形狀，所述瓣葉框架和外部框架至少部分地 由膜的連續(xù)部分聯(lián)接，其中所述瓣葉框架以伸縮方式嵌套于所述外部框架中，其中所述膜 限定從所述瓣葉窗口中的每一個延伸的瓣葉。3. -種假體瓣膜，包括： 瓣葉框架，所述瓣葉框架具有大體上管狀形狀，所述瓣葉框架限定多個瓣葉窗口， 外部框架，所述外部框架具有大體上管狀形狀；， 膜，所述瓣葉框架至少部分地同軸安置于外部框架內(nèi)，其中所述外部框架包括框架元 件，所述框架元件覆蓋由所述瓣葉框架限定的瓣葉窗口，以提供在所述瓣葉窗口上的結(jié)構(gòu) 支承，其中所述膜限定從所述瓣葉窗口中的每一個延伸的瓣葉。4. 一種假體瓣膜，包括： 瓣葉框架，所述瓣葉框架具有大體上管狀形狀，所述瓣葉框架限定多個瓣葉窗口； 外部框架，所述外部框架具有大體上管狀形狀；以及 膜，所述膜限定從所述瓣葉窗口中的每一個延伸的至少一個瓣葉，其中每個瓣葉附連 區(qū)具有基本上等腰梯形的形狀，等腰梯形具有兩個瓣葉側(cè)部、一瓣葉基部和與所述瓣葉基 部相對的一瓣葉自由邊緣，其中所述瓣葉附連區(qū)的兩個瓣葉側(cè)部從所述瓣葉基部叉開，其 中所述瓣葉基部基本上是平坦的。5. -種假體心臟瓣膜，包括： 瓣葉框架，所述瓣葉框架具有大體上管狀形狀，所述瓣葉框架限定多個瓣葉窗口， 外部框架，所述外部框架具有大體上管狀形狀，所述瓣葉框架和外部框架至少部分地 由所述膜的連續(xù)部分聯(lián)接，所述膜的所述連續(xù)部分的至少一部分包含于所述瓣葉框架與外 部框架之間并且聯(lián)接所述瓣葉框架與外部框架，這使所述瓣葉框架與外部框架之間的相對 運動最小化，并且防止在所述瓣葉框架與外部框架之間的接觸，其中所述膜限定從所述瓣 葉窗口中的每一個延伸的瓣葉。6. -種制造瓣膜的方法，包括： 將第一層膜圍繞芯軸纏繞為管狀形式； 提供瓣葉框架，所述瓣葉框架具有大體上管狀形狀，所述瓣葉框架具有瓣葉框架內(nèi)表 面和瓣葉框架外表面，所述瓣葉框架限定具有窗口頂部的多個瓣葉窗口； 提供外部框架，所述外部框架具有大體上管狀形狀，所述外部框架具有外部框架內(nèi)表 面和外部框架外表面； 將所述瓣葉框架和所述外部框架放置于所述第一層膜上，其中所述瓣葉框架和外部框 架彼此間隔開，從而在它們之間限定橋接部，所述瓣葉框架內(nèi)表面和所述外部框架內(nèi)表面 與所述第一層膜接觸； 在所述瓣葉框架和所述外部框架上形成第二層膜，所述第二層膜與所述瓣葉框架外表 面和所述外部框架外表面接觸； 使所述第一層膜和所述第二層膜聯(lián)接到彼此并聯(lián)接到所述瓣葉框架和所述外部框 架； 在所述瓣葉窗口內(nèi)跨所述窗口頂部切割所述第一層膜和所述第二層膜，以限定瓣葉自 由邊緣； 利用釋放材料遮蓋安置于所述瓣葉窗口中的、限定所述瓣葉的所述膜的一部分，以在 隨后的加工步驟期間防止所述瓣葉的進一步結(jié)合； 將第三層膜在所述第二層膜上和在所述釋放材料上以及在所述瓣葉框架與外部框架 之間的所述橋接部上纏繞成管狀形式，所述釋放材料位于所述瓣葉窗口上，重疊所述瓣葉 框架與所述外部框架； 將所述第三層膜和所述第二層膜聯(lián)接到彼此，形成組件； 從所述芯軸移除所述組件； 將所述瓣葉框架同軸并且至少部分地安置于所述外部框架內(nèi)；使所述橋接部至少部分 地折疊和重疊，以在所述瓣葉框架與所述外部框架之間包含所述橋接部； 將所述組件放回到所述芯軸上；以及 以嵌套配合的方式將所述橋接部聯(lián)接到自身上以及聯(lián)接到鄰近所述瓣葉框架外表面 的所述第三層膜和鄰近所述外部框架內(nèi)表面的所述第一層。7. -種制造假體心臟瓣膜的方法，包括： 將第一層膜圍繞芯軸纏繞為管狀形式； 提供瓣葉框架，所述瓣葉框架具有大體上管狀形狀，所述瓣葉框架具有瓣葉框架內(nèi)表 面和瓣葉框架外表面，所述瓣葉框架限定具有窗口頂部的多個瓣葉窗口； 將所述瓣葉框架放置于所述第一層膜上，所述瓣葉框架內(nèi)表面與所述第一層膜接觸； 在所述瓣葉框架上形成第二層膜，所述第二層膜與所述瓣葉框架外表面接觸；以及 將所述第一層膜和所述第二層膜聯(lián)接到彼此以及聯(lián)接到所述瓣葉框架。8. -種假體瓣膜，包括： 瓣葉框架；以及 聯(lián)接到所述瓣葉框架上的多個瓣葉，每個瓣葉包括自由邊緣和基部，其中每個瓣葉的 基部是截斷的，其中所述瓣葉在截面中示出為到所述瓣葉框架上的阿爾法平面中的線。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的假體瓣膜，其特征在于，每個瓣葉的截斷部位于連結(jié)兩個相 鄰連合柱的線之下和之外。10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的假體瓣膜，其特征在于，所述截斷部為跨過所述瓣葉基部并 且垂直于瓣膜軸線的直線。11. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的假體瓣膜，所述瓣葉框架具有大體上管狀形狀，所述瓣葉框 架限定多個瓣葉窗口，其中所述瓣葉窗口中的每一個包括兩個瓣葉窗口側(cè)部、一瓣葉窗口 基部和一瓣葉窗口頂部；以及 膜，所述膜聯(lián)接到所述瓣葉框架并且限定從所述瓣葉窗口中的每一個延伸的至少一個 瓣葉，其中每個瓣葉具有基本上等腰梯形的形狀，等腰梯形具有兩個瓣葉側(cè)部、一瓣葉基部 和與所述瓣葉基部相對的一自由邊緣，其中兩個瓣葉側(cè)部從瓣葉基部叉開，其中所述瓣葉 基部基本上是平坦的，其中所述瓣葉基部聯(lián)接到所述窗口基部，并且所述兩個瓣葉側(cè)部中 的每一個聯(lián)接到所述兩個窗口側(cè)部之一。12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的假體瓣膜，其特征在于，每個瓣葉包括中央?yún)^(qū)域和在所述 中央?yún)^(qū)域相對兩側(cè)上的兩個側(cè)部區(qū)域，其中所述中央?yún)^(qū)域基本上由所述兩個中央?yún)^(qū)域側(cè) 部、所述瓣葉基部和所述瓣葉自由邊緣限定的等腰三角形的形狀限定，其中所述兩個中央 區(qū)域側(cè)部從所述瓣葉基部會聚，并且其中所述側(cè)部區(qū)域中的每一個具有基本上三角形的形 狀，并且所述側(cè)部區(qū)域中的每一個由所述中央?yún)^(qū)域側(cè)部之一、所述瓣葉側(cè)部之一以及所述 瓣葉自由邊緣限定。13. -種假體瓣膜，包括： 多個瓣葉，每個瓣葉限定兩個側(cè)部區(qū)域和在所述側(cè)部區(qū)域之間的中央?yún)^(qū)域，所述中央 區(qū)域具有與所述側(cè)部區(qū)域的形狀不同的形狀。14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的假體瓣膜，其特征在于，所述中央?yún)^(qū)域基本上是平面的。15. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的假體瓣膜，其特征在于，所述兩個側(cè)部區(qū)域和所述中央?yún)^(qū) 域基本上是平面的。16. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的假體瓣膜，其特征在于，所述中央?yún)^(qū)域基本上是平面的，并 且所述側(cè)部區(qū)域的形狀具有球形或圓柱形成分。17. -種假體瓣膜，包括： 瓣葉框架，所述瓣葉框架具有大體上管狀形狀，所述瓣葉框架限定多個瓣葉窗口，其中 所述瓣葉窗口中的每一個包括兩個瓣葉窗口側(cè)部、一瓣葉窗口基部和一瓣葉窗口頂部；以 及 膜，所述膜聯(lián)接到所述瓣葉框架并且限定從所述瓣葉窗口中的每一個延伸的至少一個 瓣葉，其中每個瓣葉具有基本上等腰梯形的形狀，等腰梯形具有兩個瓣葉側(cè)部、一瓣葉基部 和與所述瓣葉基部相對的一自由邊緣，其中兩個瓣葉側(cè)部從瓣葉基部叉開，其中所述瓣葉 基部基本上是平坦的，其中所述瓣葉基部聯(lián)接到所述窗口基部，并且所述兩個瓣葉側(cè)部中 的每一個聯(lián)接到所述兩個窗口側(cè)部之一。18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的假體瓣膜，其特征在于，每個瓣葉包括中央?yún)^(qū)域和在所述 中央?yún)^(qū)域相對兩側(cè)上的兩個側(cè)部區(qū)域，其中中央?yún)^(qū)域基本上由所述兩個中央?yún)^(qū)域側(cè)部、所 述瓣葉基部和所述瓣葉自由邊緣限定的等腰三角形的形狀限定，其中所述兩個中央?yún)^(qū)域側(cè) 部從所述瓣葉基部會聚，并且其中所述側(cè)部區(qū)域中的每一個具有基本上三角形的形狀，并 且所述側(cè)部區(qū)域中的每一個由所述中央?yún)^(qū)域側(cè)部之一、所述瓣葉側(cè)部之一以及所述瓣葉自 由邊緣限定。19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的假體瓣膜，其特征在于，當所述假體瓣膜在不承壓條件下 處于閉合位置時，所述中央?yún)^(qū)域和所述兩個側(cè)部區(qū)域中的每一個基本上是平面的。20. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的假體瓣膜，其特征在于，所述瓣葉框架包括瓣葉框架第一 端和與所述瓣葉框架第一端相對的瓣葉框架第二端，所述瓣葉窗口具有至少部分地通過將 二維等腰梯形纏繞到所述瓣葉框架的所述管狀形狀上而確定的形狀，所述等腰梯形具有基 部和從所述基部叉開的兩個側(cè)部，且其中來自相鄰等腰梯形的側(cè)部在瓣葉框架第二端處會 合。21. -種假體瓣膜，包括： 多個瓣葉，每個瓣葉限定兩個側(cè)部區(qū)域和在所述側(cè)部區(qū)域之間的中央?yún)^(qū)域，所述中央 區(qū)域具有與所述側(cè)部區(qū)域的形狀不同的形狀。22. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的假體瓣膜，其特征在于，所述中央?yún)^(qū)域基本上是平面的。23. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的假體瓣膜，其特征在于，所述兩個側(cè)部區(qū)域和所述中央?yún)^(qū) 域基本上是平面的。24. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的假體瓣膜，其特征在于，所述中央?yún)^(qū)域是平面的，并且所述 側(cè)部區(qū)域的形狀具有球形或圓柱形成分。25. -種假體瓣膜，包括： 瓣葉框架，所述瓣葉框架具有大體上管狀形狀，所述瓣葉框架限定多個瓣葉窗口，其中 所述瓣葉窗口中的每一個包括兩個瓣葉窗口側(cè)部、一瓣葉窗口基部和一瓣葉窗口頂部；以 及 膜，所述膜聯(lián)接到所述瓣葉框架并且限定從所述瓣葉窗口中的每一個延伸的至少一個 瓣葉，其中每個瓣葉具有基本上等腰梯形的形狀，等腰梯形具有兩個瓣葉側(cè)部、一瓣葉基部 和與所述瓣葉基部相對的一自由邊緣，其中兩個瓣葉側(cè)部從所述瓣葉基部叉開，其中所述 瓣葉基部基本上是平坦的，其中所述瓣葉基部聯(lián)接到所述窗口基部，并且其中所述兩個瓣 葉側(cè)部中的每一個聯(lián)接到所述兩個窗口側(cè)部之一。26. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的假體瓣膜，其特征在于，每個瓣葉包括中央?yún)^(qū)域和在所述 中央?yún)^(qū)域相對兩側(cè)上的兩個側(cè)部區(qū)域，其中所述中央?yún)^(qū)域基本上由所述兩個中央?yún)^(qū)域側(cè) 部、所述瓣葉基部和所述瓣葉自由邊緣限定的等腰三角形的形狀限定，其中所述兩個中央 區(qū)域側(cè)部從所述瓣葉基部會聚，并且其中所述側(cè)部區(qū)域中的每一個具有基本上三角形的形 狀，并且所述側(cè)部區(qū)域中的每一個由所述中央?yún)^(qū)域側(cè)部之一、所述瓣葉側(cè)部之一以及所述 瓣葉自由邊緣限定。27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的假體瓣膜，其特征在于，當所述假體瓣膜在不承壓條件下 處于閉合位置時，所述兩個側(cè)部區(qū)域和所述中央?yún)^(qū)域中的每一個基本上是平面的。28. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的假體瓣膜，其特征在于，所述瓣葉框架包括瓣葉框架第一 端和與所述瓣葉框架第一端相對的瓣葉框架第二端，所述瓣葉窗口具有至少部分地通過將 二維等腰梯形纏繞到所述瓣葉框架的所述管狀形狀上而確定的形狀，所述等腰梯形具有基 部和從所述基部叉開的兩個側(cè)部，并且來自相鄰等腰梯形的側(cè)部在瓣葉框架第二端處會 合。29. -種假體瓣膜，包括： 瓣葉框架；以及 聯(lián)接到所述瓣葉框架上的多個瓣葉，每個瓣葉包括自由邊緣和基部，其中每個瓣葉的 基部是截斷的，其中所述瓣葉在截面中示出為到所述瓣葉框架上的阿爾法平面中的線。30. 根據(jù)權(quán)利要求29所述的假體瓣膜，其特征在于，每個瓣葉的截斷部位于連結(jié)兩個 相鄰連合柱的線之下和之外。31. 根據(jù)權(quán)利要求29所述的假體瓣膜，其特征在于，所述截斷部為跨過所述瓣葉基部 并且垂直于瓣膜軸線的直線。32. 根據(jù)權(quán)利要求29所述的假體瓣膜，所述瓣葉框架具有大體上管狀形狀，所述瓣葉 框架限定多個瓣葉窗口，其中所述瓣葉窗口中的每一個包括兩個瓣葉窗口側(cè)部、一瓣葉窗 口基部和一瓣葉窗口頂部；以及 膜，所述膜聯(lián)接到所述瓣葉框架并且限定從所述瓣葉窗口中的每一個延伸的至少一個 瓣葉，其中每個瓣葉具有基本上等腰梯形的形狀，等腰梯形具有兩個瓣葉側(cè)部、一瓣葉基部 和與所述瓣葉基部相對的一自由邊緣，其中兩個瓣葉側(cè)部從瓣葉基部叉開，其中所述瓣葉 基部基本上是平坦的，其中所述瓣葉基部聯(lián)接到所述窗口基部，并且所述兩個瓣葉側(cè)部中 的每一個聯(lián)接到所述兩個窗口側(cè)部之一。33. -種假體瓣膜，包括： 瓣葉框架；以及 聯(lián)接到所述瓣葉框架上的多個瓣葉，每個瓣葉包括自由邊緣和基部，每個瓣葉具有在 中央?yún)^(qū)域中的平面區(qū)，其中所述平面區(qū)基本上是平面的，其中所述平面區(qū)限定具有如下面 積的形狀，其中所述面積在所述基部附近比在所述自由邊緣附近更大。34. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的假體瓣膜，所述瓣葉框架具有大體上管狀形狀，所述瓣葉 框架限定多個瓣葉窗口，其中所述瓣葉窗口中的每一個包括兩個瓣葉窗口側(cè)部和一瓣葉窗 口基部，兩個相鄰窗口側(cè)部止于連合柱處，每個瓣葉的大部分所述平面區(qū)位于連結(jié)兩個相 鄰連合柱的線之下和之外。35. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的假體瓣膜，其特征在于，所述中央?yún)^(qū)域基本上是平面的。36. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的假體瓣膜，其特征在于，所述平面區(qū)具有基本上三角形的 形狀。37. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的假體瓣膜，其特征在于，所述平面區(qū)具有基本上等腰三角 形的形狀。38. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的假體瓣膜，其特征在于，所述平面區(qū)具有基本上等腰梯形 的形狀。39. -種假體瓣膜，包括： 瓣葉框架，所述瓣葉框架具有大體上管狀形狀，所述瓣葉框架限定多個瓣葉窗口，每個 瓣葉窗口限定附連區(qū)；以及 膜，所述膜具有從所述瓣葉窗口中的每一個延伸的至少一個瓣葉，其中每個瓣葉附連 區(qū)具有基本上等腰梯形的形狀，等腰梯形具有兩個瓣葉側(cè)部、一瓣葉基部和與所述瓣葉基 部相對的一自由邊緣，其中所述瓣葉附連區(qū)的兩個瓣葉側(cè)部從所述瓣葉基部叉開，其中所 述瓣葉基部基本上是平坦的。40. 根據(jù)權(quán)利要求39所述的假體瓣膜，其特征在于，每個瓣葉包括中央?yún)^(qū)域和在所述 中央?yún)^(qū)域相對兩側(cè)上的兩個側(cè)部區(qū)域，其中所述附連區(qū)的中央?yún)^(qū)域基本上由所述兩個中央 區(qū)域側(cè)部、所述瓣葉基部和所述瓣葉自由邊緣限定的等腰三角形的形狀限定，其中所述附 連區(qū)的所述兩個中央?yún)^(qū)域側(cè)部從所述瓣葉基部會聚。41. 根據(jù)權(quán)利要求39所述的假體瓣膜，其特征在于，所述瓣葉框架包括瓣葉框架第一 端和與所述瓣葉框架第一端相對的瓣葉框架第二端，所述瓣葉窗口具有至少部分地通過將 二維等腰梯形圖案纏繞到所述瓣葉框架的管狀形狀上而確定的形狀，所述等腰梯形圖案具 有基部和從所述基部叉開的兩個側(cè)部，并且其中來自相鄰等腰梯形的側(cè)部在瓣葉框架第二 端處會合。42. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的假體瓣膜，其特征在于還包括：垂直元件，所述垂直元件從 相鄰的等腰梯形會合處延伸，所述垂直元件具有延伸到所述瓣葉框架第二端的長度。43. 根據(jù)權(quán)利要求39所述的假體瓣膜，其特征在于，所述瓣葉限定基部，所述基部包括 在與所述瓣葉框架聯(lián)接的所述膜的部分與不聯(lián)接到所述瓣葉框架的所述膜的部分之間的 交界部處的折疊部。44. 根據(jù)權(quán)利要求39所述的假體瓣膜，其特征在于，所述膜限定一個或多個瓣葉，所述 瓣葉限定梯形形狀，其中所述框架元件限界出兩個側(cè)部，一個側(cè)部是自由邊緣，并且所述瓣 葉基部是僅由所述膜限界的水平截斷體。45. 根據(jù)權(quán)利要求39所述的假體瓣膜，其特征在于，限定至少一個瓣葉的所述膜聯(lián)接 到所述瓣葉框架的外表面，其中所述膜限定從所述瓣葉窗口中的每一個延伸的瓣葉。46. 根據(jù)權(quán)利要求39所述的假體瓣膜，其特征在于，限定至少一個瓣葉的所述膜聯(lián)接 到所述瓣葉框架的外表面，其中所述膜限定從所述瓣葉窗口中的每一個延伸的瓣葉。47. 根據(jù)權(quán)利要求39所述的假體瓣膜，其特征在于還包括： 外部框架，所述外部框架具有大體上管狀形狀，所述瓣葉框架和外部框架至少部分地 由所述膜的連續(xù)部分聯(lián)接，所述膜的所述連續(xù)部分的至少一部分包含于所述瓣葉框架和外 部框架之間并且聯(lián)接所述瓣葉框架與外部框架，以操作成防止它們之間的相對運動和接 觸，其中所述膜限定從所述瓣葉窗口中的每一個延伸的瓣葉。48. -種假體心臟瓣膜，包括： 多個瓣葉，每個瓣葉包括瓣葉自由邊緣和與所述瓣葉自由邊緣相對的瓣葉基部，每個 瓣葉具有在中央?yún)^(qū)域中的平面區(qū)，其中所述平面區(qū)基本上是平面的，其中所述平面區(qū)限定 具有如下面積的形狀，其中所述面積在所述瓣葉基部附近比在所述自由邊緣附近更大，其 中所述平面區(qū)延伸到所述瓣葉自由邊緣，從而限定截斷頂部，所述截斷頂部具有沿所述瓣 葉自由邊緣測量的、大于零的頂部寬度，每個瓣葉具有垂直合緊區(qū)，所述垂直合緊區(qū)將合緊 高度定義為在軸向方向上測量的所述合緊區(qū)的長度，其中所述合緊高度大于零。49. 根據(jù)權(quán)利要求48所述的假體心臟瓣膜，其特征在于還包括：瓣葉框架，所述多個瓣 葉聯(lián)接到所述瓣葉框架，所述瓣葉框架具有大體上管狀形狀，所述瓣葉框架限定多個瓣葉 窗口，其中所述瓣葉窗口中的每一個包括兩個瓣葉窗口側(cè)部和一瓣葉窗口基部，兩個相鄰 窗口側(cè)部止于連合柱處，每個瓣葉的所述平面區(qū)的大部分位于連結(jié)兩個相鄰連合柱的線之 下和之外。50. -種形成假體心臟瓣膜的方法，包括： 提供瓣葉框架，所述瓣葉框架具有大體上管狀形狀，所述瓣葉框架限定多個瓣葉窗口， 其中所述瓣葉窗口中的每一個包括兩個瓣葉窗口側(cè)部、一瓣葉窗口基部和一瓣葉窗口頂 部；以及 提供13吳； 使所述膜繞所述瓣葉框架纏繞，使多于一層膜與額外各層膜接觸，限定從所述瓣葉窗 口中的每一個延伸的至少一個瓣葉；以及 將所述膜層結(jié)合到自身和所述瓣葉框架上，其中每個瓣葉具有基本上等腰梯形的形 狀，等腰梯形具有兩個瓣葉側(cè)部、一瓣葉基部和與所述瓣葉基部相對的一瓣葉自由邊緣，其 中兩個瓣葉側(cè)部從瓣葉基部叉開，其中所述瓣葉基部基本上是平坦的，其中所述瓣葉基部 聯(lián)接到所述窗口基部并且兩個瓣葉側(cè)部中的每一個聯(lián)接到所述兩個窗口側(cè)部之一，從而提 供大體上環(huán)形支承結(jié)構(gòu)，每個瓣葉在中央?yún)^(qū)域中具有平面區(qū)，其中所述平面區(qū)基本上是平 面的，其中所述平面區(qū)限定具有如下面積的形狀，所述面積在所述基部處比在所述自由邊 緣處更大，其中所述平面區(qū)延伸到所述瓣葉自由邊緣，從而限定截斷頂部，所述截斷頂部具 有沿所述瓣葉自由邊緣測量的、大于零的頂部寬度，每個瓣葉具有合緊區(qū)，當所述瓣葉處于 閉合位置時，所述合緊區(qū)由與相鄰瓣葉接觸的所述瓣葉自由邊緣相鄰的區(qū)域限定，將合緊 長度定義為在軸向方向上測量的所述合緊區(qū)的長度，其中所述合緊高度大于零。
【專利摘要】所描述的實施例針對于控制彎曲特征的特定形狀的假體心臟瓣膜瓣葉。根據(jù)一實施例，一種假體心臟瓣膜包括：瓣葉框架，其具有大體上管狀形狀，并附連有膜。瓣葉框架限定多個瓣葉窗口。膜限定從瓣葉窗口中的每一個延伸的至少一個瓣葉。在瓣葉框架上的每個瓣葉附連區(qū)具有基本上等腰梯形的形狀，等腰梯形具有兩個瓣葉側(cè)部、一瓣葉基部和與瓣葉基部相對的一瓣葉自由邊緣。兩個瓣葉側(cè)部從瓣葉基部叉開，其中瓣葉基部基本上是平坦的。
【IPC分類】A61F2/24
【公開號】CN104883999
【申請?zhí)枴緾N201380065833
【發(fā)明人】W·C·布魯奇曼, D·A·克勞福德, L·R·哈加曼, C·L·哈特曼
【申請人】W.L.戈爾及同仁股份有限公司
【公開日】2015年9月2日
【申請日】2013年12月19日
【公告號】CA2891613A1, EP2934392A1, US20140180400, WO2014100476A1