一種治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療腸易激綜合征的藥物組合物及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腸易激綜合征是一種慢性胃腸道功能紊亂性疾病，主要以腹痛、腹脹等腹部不適 癥狀，長(zhǎng)期或反復(fù)發(fā)作，伴有排便習(xí)慣和大便性狀異常，伴有不同程度的焦慮、心悸、失眠等 精神異常的神經(jīng)癥狀，是消化系統(tǒng)常見病和多發(fā)病。腸易激綜合征主要有腹瀉型、便秘型、 腹瀉便秘交替型及不確定型，其中以腹瀉型臨床最為常見。西醫(yī)認(rèn)為腹瀉型腸易綜合征屬 多因素的生理心理疾病，精神壓力、飲食因素和胃腸道感染均可以導(dǎo)致其發(fā)生，在治療上多 采用改善胃腸道動(dòng)力藥、鈣通道拮抗劑和調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能類藥物對(duì)癥支持治療，效果不 甚理想。
[0003] 腹瀉型腸易激綜合征根據(jù)其臨床表現(xiàn)特征，屬中醫(yī)學(xué)"泄瀉"、"腹痛"范疇，病因多 為感受外邪、七情不和及脾胃虛弱等，病位在大腸，與肝、脾兩臟密切相關(guān)。中醫(yī)認(rèn)為肝郁脾 虛是其主要病機(jī)，多由素體脾虛或不節(jié)飲食、勞倦內(nèi)傷導(dǎo)致脾胃虛弱；或因所欲不遂、郁怒 緊張焦慮而致肝氣不舒，脾失運(yùn)化，水濕內(nèi)停，清氣不升，濁氣不降，而成泄瀉，氣機(jī)不暢故 腹痛、腹脹、腸鳴、泄瀉。中醫(yī)治療本病有著悠久的歷史傳統(tǒng)，積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，中藥 治病講宄辯證施治，療效確切，副作用小，因此借鑒中醫(yī)古方，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研制更加 先進(jìn)的有效治療本病的中藥制劑很有必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供了一種具有組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍科學(xué)，療效顯著，能最大限度地發(fā)揮藥物療 效，并且制備方便，患者依從性好，毒副作用小的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物及 其制備方法。
[0005] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是所述治療腸易激綜合征的藥物組合 物，其特征在于所述藥物組合物由下列重量配比的藥物組成：龜版12-16g，珍珠母10-12g， 薏苡仁10-12g，茯苓8-13g，沉香6-8g，八月札12-14g，烏藥10-12g，炮姜8-12g，烏梅 10-12g，郁金 10-14g。
[0006] 本發(fā)明最優(yōu)選技術(shù)方案是，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量配比的原料藥物 制得：龜版14g，珍珠母llg，薏苡仁llg，茯苓10g，沉香7g，八月札13g，烏藥llg，炮姜10g， 烏梅llg，郁金12g。
[0007] 上述藥物組合物的劑型為口服制劑。
[0008] 上述口服制劑為片劑、膠囊劑或顆粒劑。
[0009] 上述口服制劑為片劑的制備方法步驟如下：按照前述的重量稱取以上中藥組份分 別粉碎成粗粉；加藥材總重量8倍量的水，浸泡3h，煎煮時(shí)間為2h，煎煮2次；合并煎煮液， 濾過；濾液濃縮至55°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10~1. 15的浸膏，加入乙醇至含醇量為75%v/v， 靜置72小時(shí)，取上清液，回收乙醇至濃縮，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，壓片包衣 即可。
[0010] 上述口服制劑為膠囊劑的制備方法步驟如下：按照前述的重量稱取以上中藥組份 分別粉碎成粗粉；加藥材總重量8倍量的水，浸泡3h，煎煮時(shí)間為2h，煎煮2次；合并煎煮 液，濾過；濾液濃縮至55°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10~1. 15的浸膏，加入乙醇至含醇量為75%v/ v，靜置72小時(shí)，取上清液，回收乙醇至濃縮，低溫干燥，粉碎成中粉，加入適量輔料，混合均 勻裝入膠囊即可。
[0011] 上述口服制劑為顆粒劑的制備方法步驟如下：按照前述的比例稱取以上中藥組份 分別粉碎成粗粉；加藥材總重量8倍量的水，浸泡3h，煎煮時(shí)間為2h，煎煮2次；合并煎煮 液，濾過；濾液濃縮至55°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10~1. 15的浸膏，加入乙醇至含醇量為75%v/ v，靜置72小時(shí)，取上清液，回收乙醇至濃縮，加入藥用輔料混合均勾，低溫干燥，整粒，制成 顆粒裝袋即可。
[0012] 本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，有如下明顯優(yōu)勢(shì)：
[0013] 首先，本發(fā)明藥物組合物組方主要是依據(jù)腸易激綜合征患者的病機(jī)特點(diǎn)研制而 成，針對(duì)腸易激綜合征尤其是腹瀉型腸易激綜合征組方，方中龜版，珍珠母，平肝潛陽，滋陰 補(bǔ)腎；薏苡仁，茯苓，清熱健脾，利水滲濕；沉香，八月札，烏藥，行氣止痛，舒肝和胃，溫腎散 寒；炮姜，烏梅，溫中止瀉，澀腸生津；郁金，行氣化瘀，清心解郁。諸藥合用共奏補(bǔ)脾、疏肝、 理氣、袪濕、止瀉之功，既能補(bǔ)虛又祛邪，標(biāo)本兼治。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效顯著，藥性平 和，毒副作用小，安全系數(shù)高。本發(fā)明中藥制劑采用先進(jìn)提取設(shè)備和工藝，充分提取有效成 分，可制成方便口服或攜帶的中藥制劑。
[0014] 進(jìn)一步地，本發(fā)明所述的藥物組合物中各原料藥的功能主治：
[0015] 龜版，咸甘，平。入肝、腎經(jīng)。滋陰，潛陽，補(bǔ)腎，健骨。治腎陰不足，骨蒸勞熱，吐血， 衄血，久咳，遺精，崩漏，帶下，腰痛，骨瘺，陰虛風(fēng)動(dòng)，久痢，久皰，痔瘡，小兒不合。
[0016] 珍珠母，咸，寒。歸肝、心經(jīng)。平肝潛陽，定驚明目。用于頭痛眩暈，煩躁失眠，肝熱 目赤，肝虛目昏。
[0017] 薏苡仁，甘淡，涼。入脾、肺、腎經(jīng)。健脾，補(bǔ)肺，清熱，利濕。治泄瀉，濕痹，筋脈拘 攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺瘺，肺癰，腸癰，淋池，白帶。
[0018] 茯苳，甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩 悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0019] 沉香，辛、苦，微溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘。用于胸腹脹 悶疼痛，胃寒嘔吐呃逆，腎虛氣逆喘急。
[0020] 八月札，昧微苦，性平。歸肝、胃、膀胱經(jīng)。肝；胃經(jīng)。疏肝和胃，活血止痛，軟堅(jiān)散 結(jié)，利小便。主肝胃氣滯，脘腹、脅助脹痛，飲食不消，下痢便泄，疝氣疼痛，腰痛，經(jīng)閉痛經(jīng)， 癭瘤瘰疬，惡性腫瘤。
[0021] 烏藥，辛；溫。脾；胃、肝、腎、膀胱。行氣止痛；溫腎散寒。主胸脅滿悶；胺腹脹痛； 頭痛；寒疝疼痛；痛經(jīng)及產(chǎn)后腹痛；尿頻；遺尿。
[0022] 炮姜，味苦；辛；性溫。脾；胃；肝經(jīng)。溫中止瀉；溫經(jīng)止血。主虛寒性脘腹疼痛；嘔 吐；瀉??；吐血；便血；崩漏。
[0023] 烏梅，酸、濕，平。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。斂肺，濕腸，生津，安蛔。用于肺虛久咳，久 痢滑腸，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛，膽道蛔蟲癥。
[0024] 郁金，辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng)， 胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。
[0025] 本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述藥物組合物在制備治療腸易激綜合征的藥物中的用途。在 臨床觀察過程中，100例腹瀉型腸易激綜合征患者使用本發(fā)明藥物治療，一個(gè)療程結(jié)束后， 臨床結(jié)果表明，患者通過服用本發(fā)明的藥物組合物治療后癥狀可以得到顯著改善。而且在 整個(gè)治療過程中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，表明本方的臨床運(yùn)用是安全可靠的，可進(jìn)一步研 宄推廣。
【具體實(shí)施方式】
[0026] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實(shí)施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、 組合或替換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0027] 實(shí)施例1片劑
[0028] 按以下重量配比稱取本發(fā)明各原料：龜版14g，珍珠母llg，薏苡仁llg，茯苓10g， 沉香7g，八月札13g，烏藥llg，炮姜10g，烏梅llg，郁金12g。
[0029] 制備工藝如下：
[0030] 按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；加藥材總重量8倍量的 水，浸泡3h，煎煮時(shí)間為2h，煎煮2次；合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至55°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 10~1. 15的浸膏，加入乙醇至含醇量為75%v/v，靜置72小時(shí)，取上清液，回收乙醇至濃 縮，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，壓片包衣，制成本發(fā)明片劑。
[0031] 使用本發(fā)明藥物組合物治療腸易激綜合征時(shí)，服用所制備的片劑，每片含生藥量 0. lg，每日3次，每次2-4片，飯后半小時(shí)服用。
[0032] 實(shí)施例2膠囊劑
[0033] 按以下重量配比稱取本發(fā)明各原料：龜版14g，珍珠母llg，薏苡仁llg，茯苓10g， 沉香7g，八月札13g，烏藥llg，炮姜10g，烏梅llg，郁金12g。
[0034] 制備工藝如下：
[0035] 按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；加藥材總重量8倍量的 水，浸泡3h，煎煮時(shí)間為2h，煎煮2次；合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至55°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 10~1. 15的浸膏，加入乙醇至含醇量為75%v/v，靜置72小時(shí)，取上清液，回收乙醇至濃 縮，低溫干燥，粉碎成中粉，加入適量輔料，混合均勻裝入膠囊，制成本發(fā)明膠囊劑。
[0036] 使用本發(fā)明藥物組合物治療腸易激綜合征時(shí)，服用所制備的膠囊劑，每粒含生藥 量0.lg，每日3次，每次2