曲率變化調節(jié)性眼內鏡片的制作方法
【專利說明】曲率變化調節(jié)性眼內鏡片 發(fā)明領域
[0001] 本發(fā)明大體上涉及眼內鏡片（IOL)，并且具體地涉及曲率變化調節(jié)性IOL，其包括 可選且可更換的曲率變化元件，用于矯正患者的視力。
[0002] 發(fā)明背景
[0003] 眼內鏡片（IOL)通常在患者眼睛的自然晶狀體已歸因于白內障的形成而變得模 糊或另外需要更換來補償自然晶狀體的損失的光焦度時，在白內障手術期間植入患者的眼 睛內。在過去，此類IOL已包括單焦距I0L，其中來自遠方物體的光聚焦到視網膜上，以改進 遠視力（但對于較近的物體，植入有此類單焦距IOL的患者通常仍必須使用閱讀眼鏡來矯 正對靠近或較近物體的視力），且近來已開發(fā)了調節(jié)性I0L，其被設計成響應于因患者眼睛 的睫狀體肌肉的收縮和擴張而導致的自然調節(jié)性力而調整患者的視力。然而，隨著時間的 過去，已難以提供此類IOL的一致連續(xù)調節(jié)，尤其是在有散光的患者中。隨著囊袋再生，并 "收縮包裹" I0L，施加到IOL的調節(jié)性力可變少，從而降低了 IOL在矯正患者的視力方面的 有效性。確保此類IOL的一致且準確的放置通常也是困難的，尤其是對于未知囊袋和/或 撕囊大小。另外已開發(fā)了其它類型的包括觸覺元件的I0L，所述觸覺元件可嚙合或植入到患 者眼睛的睫狀體部分中。
[0004] 因此，可看到需要增強型調節(jié)性I0L，其解決此項技術中的前述和其它相關和不相 關問題。
[0005] 發(fā)明概述
[0006] 簡要地描述，本發(fā)明大體上涉及眼內鏡片，并且具體地涉及被設計成幫助恢復患 者的遠視視力的曲率變化調節(jié)性眼內鏡片（IOL)。舉例來說，在一個實施方案中，根據本 發(fā)明的原理的調節(jié)性IOL可用于矯正患者的白內障，所述調節(jié)性IOL通常植入患者眼睛的 囊袋內，作為患者眼睛的自然晶狀體的替代品。根據本發(fā)明的原理的調節(jié)性IOL進一步被 設計成提供具有多達二屈光度或以上的調節(jié)性幅度的大體上連續(xù)的調節(jié)，其可包括鏡片組 件，用于矯正患者眼睛的殘余折射誤差或散光。
[0007] 根據一個實施方案，調節(jié)IOL通?？砂ㄧR片主體，所述鏡片主體包括：基礎鏡 片，其具有基礎鏡片焦度，例如用于矯正殘余折射誤差或散光；和觸覺結構，其從基礎鏡片 的外圍側邊緣延伸。所述觸覺結構可包括一系列徑向突出的鏡片觸覺元件，外部的外圍連 接環(huán)在所述鏡片觸覺元件之間延伸，且鏡片觸覺元件與基礎鏡片的外圍側邊緣間隔開。致 動器進一步可附接到鏡片主體，其中致動器被接納在鏡片主體的定位在中央的基礎鏡片部 分上方。所述致動器可包括：具有中央開口的大體上環(huán)狀的主體，所述中央開口大體上與鏡 片主體的基礎鏡片對準；和一系列徑向突出的致動器觸覺元件。所述致動器觸覺元件進一 步可包括大體上U形結構，其各自具有彎曲的主體，鎖定部件或抓鉤部分形成于其遠端。致 動器觸覺元件的所述鎖定部件或抓鉤部分可接納在鏡片主體的外部連接環(huán)周圍，并嚙合外 部連接環(huán)，以便連接致動器與鏡片主體，從而界定具有交叉觸覺結構的大體上整體I0L。
[0008] 至少一個流體性光學元件通常將接納在致動器的環(huán)形主體與鏡片主體的中央基 礎鏡片部分之間。所述至少一個流體性光學元件通?？砂せ虼?，其由例如軟性丙烯酸、 硅酮或水凝膠光學材料等柔性、軟性生物相容性材料形成。所述流體性光學元件的膜或袋 還通常將填充有水性流體材料，例如液體、凝膠或可壓縮固體材料，且在已安裝、未壓縮狀 態(tài)下，可具有降低的或空/零鏡片焦度。
[0009] 當植入患者眼睛的囊袋內時，調節(jié)IOL將處于大體上未調節(jié)或解除調節(jié)狀態(tài)，其 中流體性光學元件在致動器與鏡片主體的基礎鏡片之間呈大體上平坦配置。因為患者眼睛 的睫狀體的肌肉在調節(jié)期間運動，因此IOL的交叉作用觸覺結構將嚙合，從而致使致動器 和鏡片主體移動成靠近在一起，形成環(huán)壓力，以便將對應的軸向壓縮力沿流體性光學元件 的邊緣施加到流體性光學元件。此軸向壓縮力刻導致流體性光學元件內的流體被朝其中央 鏡片部分推動，從而致使膜或袋的中央鏡片部分向外擴張或膨脹，以改變流體性元件的曲 率，且因此除鏡片主體的基礎鏡片的基礎焦度之外，還產生鏡片或光焦度。此后，因為患者 眼睛的睫狀體的肌肉在解除調節(jié)期間松弛和收縮，來自調節(jié)的作用在IOL的交叉動作觸覺 結構上的軸向壓縮力得以減少，從而使彈性交叉觸覺結構能夠向外擴張，且使流體性光學 元件能夠返回到大體上平坦的未調節(jié)配置，以使患者的眼睛能夠更清楚地聚焦在遠方物體 上。
[0010] 在查閱結合附圖進行的以下詳細說明后，根據本發(fā)明的原理的曲率變化調節(jié)性 IOL的各種目標、特征和優(yōu)勢將對本領域技術人員顯而易見。
[0011] 附圖簡述
[0012] 圖IA是根據本發(fā)明的原理的曲率變化調節(jié)性IOL的一個實施方案的平面圖。
[0013] 圖IB是圖IA中示出的曲率變化調節(jié)IOL的實施方案的透視圖。
[0014] 圖2A是圖1A、圖IB的曲率變化調節(jié)性IOL的基礎鏡片的透視圖。
[0015] 圖2B是圖1A、圖IB的曲率變化調節(jié)性IOL的致動器的透視圖。
[0016] 圖2C是示出致動器觸覺元件中的一個與作為曲率變化調節(jié)性IOL的交叉觸覺結 構的一部分的鏡片主體的觸覺結構的嚙合的透視圖。
[0017] 圖3是示出一個或多個流體性光學元件在曲率變化調節(jié)性IOL結構內的放置的透 視圖。
[0018] 圖4A是根據一個實施方案的曲率變化調節(jié)性IOL的橫截面圖，所述曲率變化調節(jié) 性IOL以其解除調節(jié)、靜止配置安裝在患者眼睛的囊袋內。
[0019] 圖4B是根據一個實施方案的曲率變化調節(jié)性IOL的橫截面圖，所述曲率變化調節(jié) 性IOL以其經調節(jié)的壓縮配置安裝在患者眼睛的囊袋內。
[0020] 圖5是曲率變化調節(jié)性IOL的交叉觸覺結構的示意圖，其示出在患者眼睛的調節(jié) 和解除調節(jié)操作期間施加的不同力。
[0021] 本領域的技術人員將了解并理解，根據常見實踐，下文所論述的圖式的各種特征 不一定是按比例繪制的，且圖式的各種特征和元件的尺寸可擴展或減少，來更清楚地示出 本文所描述的本發(fā)明的實施方案。
[0022] 詳述
[0023] 現在更詳細地參考圖式，其中相同標號在若干視圖中始終指示相同部分，圖IA到 圖3大體上示出根據本發(fā)明的原理的的曲率變化調節(jié)性眼內鏡片（IOL)及其組件的一個實 施方案。本發(fā)明的IOL 10通?？芍踩氲交颊叩难劬χ?，用來矯正患者的眼睛歸因于白內障 和/或殘余折射誤差或散光而造成的視力缺陷，用于實現響應于患者眼睛的自然調節(jié)性操 作和功能來矯正患者的視力。如圖4A、圖4B中所指示，IOL 10通?？芍踩牖颊哐劬Φ哪掖?C內，以便在患者眼睛的調節(jié)和解除調節(jié)運動或操作期間由囊袋嚙合。如本領域的技術人員 將理解，植入的IOL的位置或定位可根據需要變化。本發(fā)明的IOL 10適于提供對患者眼睛 的大體上一致的、連續(xù)的經調節(jié)視力調整，且可植入不同或未知大小的囊袋和/或撕囊大 小中，同時結合患者眼睛的自然調節(jié)性運動和刺激而起作用，用于提供患者視力的所要矯 正，來檢視遠方或更靠近的物體。
[0024] 如圖IA和圖IB中所示出，IOL 10通常包括鏡片主體11和致動器12,其與鏡片主 體嚙合并互插，其中至少一個流體性光學元件接納在其間，以便界定大體上整體的IOL結 構。鏡片主體和致動器兩者可通常包含生物相容性材料，例如柔性、彈性丙烯酸或硅酮材 料。流體性光學元件13可通常包括由軟性、柔性光學材料形成的柔性膜，例如丙烯酸、硅酮 或水凝膠材料，例如由愛爾康公司（Alcon Laboratories，Inc.，）制造的AcrySof?光學材 料形成，且通常將填充有流體材料，例如液體、凝膠或可壓縮固體材料。鏡片主體11和致動 器12可被鎖定，或以其它方式在大體上鎖定的、摩擦配合型嚙合中連接在一起，從而實現 分離或解嚙合來實現其間的流體性光學元件的變化，和/或進一步通過應用粘性或化學接 合材料、激光焊接或等離子體接合或本領域將理解的其它附接方法來一起鏈接在大體上整 體的結構中。IOL 10也可在制造期間預組裝到整體的一片式鏡片結構中，如圖IA和圖IB 中所示出，其中一個或多個流體性光學元件已經安裝在致動器與鏡片主體之間?；蛘?，有可 能規(guī)定外科醫(yī)生在將致動器和鏡片主體植入到患者眼睛中的前一刻才組裝致動器和鏡片 主體，使得外科醫(yī)生在植入之前可根據需要選擇具有不同厚度的各種流體性光學元件（以 更大地提供不同程度的調節(jié)幅度），來盡可能接近地矯正患者的視力。