A，因此已知其調(diào)節(jié)新陳代謝。在草藥領(lǐng)域，其藥理作用包括鎮(zhèn)咳作用、利 尿作用、利尿作用、滋補(bǔ)作用、治療便秘等。
[0031] 如本文使用的，術(shù)語(yǔ)"牡丹皮"是指使用屬于芍藥科牡丹的根皮制備的草藥，其在 形態(tài)學(xué)上是管狀的皮塊，皮塊的外表面呈現(xiàn)出帶有紫色色調(diào)的深褐色或褐色，并具有很長(zhǎng) 的垂直橢圓形標(biāo)記的側(cè)根和水平褶皺，其中內(nèi)表面是平的且呈現(xiàn)出淺灰褐色或暗紫色的顏 色，并且其破碎表面粗糙，且內(nèi)表面和破碎表面常常附著白色晶體。牡丹皮的藥理作用包括 鎮(zhèn)痛作用、鎮(zhèn)靜作用、清熱作用、抗驚厥作用、抗炎作用、抗血栓作用、抗過(guò)敏作用、胃液分泌 的抑制、子宮內(nèi)膜充血、抗菌作用等。在草藥領(lǐng)域，牡丹皮被用于治療由血熱痛經(jīng)所致的月 經(jīng)不調(diào)、跌打損傷、咯血、鼻衄、斑瘆、由勞熱所致的骨骼疼痛、血壓升高、淤血、挫傷、癤以及 早期闌尾炎，并用于消炎鎮(zhèn)痛治療。
[0032] 如本文使用的，術(shù)語(yǔ)"提取物"可以指用于本發(fā)明的用常規(guī)的提取方法從百部、天 門(mén)冬、黃芩、五味子、熟地黃、杏仁和牡丹皮中獲得的產(chǎn)品，或者商業(yè)購(gòu)買(mǎi)的同樣的產(chǎn)品。優(yōu) 選地，所述提取物可以使用提取溶劑如水、C1-C6醇、正己烷、氯仿、乙酸甲酯、丁醇等獲得， 更優(yōu)選地，可以使用如水、C1-C6醇、或其組合的提取溶劑，最優(yōu)選地，使用熱水或70%乙 醇。
[0033] 如本文使用的，術(shù)語(yǔ)"提取物混合物"是指組合百部、天門(mén)冬、黃芩、五味子、熟地 黃、杏仁和牡丹皮各個(gè)單獨(dú)提取物而獲得的最終產(chǎn)物，或者由提取包含所有上述成分的混 合物獲得的最終產(chǎn)物。
[0034] 在本發(fā)明中，提取物混合物可以指組合百部、天門(mén)冬、黃芩、五味子、熟地黃、杏仁 和牡丹皮各個(gè)單獨(dú)提取物而獲得的最終產(chǎn)物，并且提取物混合物可被用作預(yù)防、治療、或改 善炎性腸疾病的組合物的活性成分。
[0035] 如本文使用的，術(shù)語(yǔ)"炎性腸疾?。↖BD) "是指在胃腸道中引起炎癥并伴有如腹痛、 發(fā)燒、腹瀉和黑糞等癥狀的疾病。炎性腸疾病通常分為兩種類(lèi)型：潰瘍性結(jié)腸炎（UC)和克 羅恩氏?。–D)。潰瘍性結(jié)腸炎是一種在結(jié)腸發(fā)生的病因不明的彌漫性非特異炎癥，其主要 入侵粘膜，經(jīng)常引起腐爛或潰瘍并伴有包括出血性腹瀉的各種全身癥狀，而克羅恩氏病是 一種病因不明的肉芽腫性炎癥，其在從口腔至肛門(mén)的整個(gè)消化系統(tǒng)中發(fā)展?jié)?、纖維化、狹 窄和病灶，并伴有如腹痛、慢性腹瀉、發(fā)燒和營(yíng)養(yǎng)不良等全身癥狀。
[0036] 如本文使用的，術(shù)語(yǔ)"預(yù)防"是指與通過(guò)施用本發(fā)明的藥物組合物抑制或延遲炎性 腸疾病相關(guān)的所有活動(dòng)。
[0037] 如本文使用的，術(shù)語(yǔ)"治療"是指與改變待治療個(gè)體或細(xì)胞的一個(gè)或多個(gè)自然過(guò)程 為目的的臨床干預(yù)相關(guān)的所有活動(dòng)，其可以在臨床病理狀態(tài)仍在發(fā)展中進(jìn)行，或預(yù)防相同 情況的發(fā)生。療效的目標(biāo)用途的實(shí)例可以包括預(yù)防給定疾病的發(fā)生或復(fù)發(fā)，緩解由此而來(lái) 的癥狀，降低所有直接或間接的由所述疾病所致的病理結(jié)果，預(yù)防轉(zhuǎn)移，減少疾病的發(fā)展， 降低或暫時(shí)緩解并改善疾病，或改善疾病的預(yù)后。
[0038] 在本發(fā)明中，優(yōu)選地，上述的治療應(yīng)被理解為使用包含本發(fā)明的提取物混合物的 藥物組合物治療炎性腸疾病。
[0039] 本發(fā)明中提供的本發(fā)明的藥物組合物可以包含含有百部、天門(mén)冬、黃芩、五味子、 熟地黃、杏仁和牡丹皮各個(gè)單獨(dú)提取物的提取物混合物。優(yōu)選地，包含在提取物混合物中 各個(gè)提取物的量可以分別是，但不限于此，2至6重量份的百部提取物，6至10重量份的天 門(mén)冬提取物，4至8重量份的黃芩提取物，6至10重量份的五味子提取物，14至18重量份 的熟地黃提取物，4至8重量份的杏仁提取物，和6至10重量份的牡丹皮提取物；更優(yōu)選 地，4重量份的百部提取物，8重量份的天門(mén)冬提取物，6重量份的黃芩提取物，8重量份的五 味子提取物，16重量份的熟地黃提取物，6重量份的杏仁提取物，和8重量份的牡丹皮提取 物。此外，本發(fā)明的藥物組合物能夠減少M(fèi)MP12(已知其破壞炎性細(xì)胞因子、彈性蛋白和膠 原蛋白）的表達(dá)量，其水平隨著由小鼠在香煙煙霧中的暴露而誘發(fā)的炎性腸疾病的發(fā)作而 增長(zhǎng)。
[0040] 在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，百部、天門(mén)冬、黃苳、五味子、熟地黃、杏仁和牡丹皮 的混合物經(jīng)歷熱水提取以獲得草藥組合物（實(shí)施例1)，并且施用了草藥組合物的小鼠暴露 于香煙煙霧，結(jié)果是，IL-6、TNF-a、IL-I β和MCP-I (其是由香煙煙霧所致產(chǎn)生的炎性細(xì)胞 因子）的mRNA水平降低（圖Ia至Id)，ΜΜΡ12 (已知其破壞彈性蛋白和膠原蛋白）的mRNA 水平降低（圖Ie)，而且各個(gè)炎性細(xì)胞因子蛋白的水平也降低（圖2a至2d)。
[0041] 同時(shí)，本發(fā)明的藥物組合物可進(jìn)一步包括合適的常規(guī)用于藥物組合物生產(chǎn)的載 體、賦形劑或稀釋劑。特別地，藥物組合物可以按照常規(guī)方法被制備成口服制劑形式如粉 劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、混懸劑、乳劑、糖漿劑，以及氣霧劑、外用制劑、栓劑和無(wú)菌注射劑 的形式。在本發(fā)明中，包含在藥物組合物中的載體、賦形劑、或稀釋劑的實(shí)例為乳糖、葡萄 糖、蔗糖、山梨醇，甘露醇、木糖醇、赤蘚糖醇、麥芽糖醇、淀粉、阿拉伯樹(shù)膠、藻酸鹽、明膠、磷 酸鈣、硅酸鈣、纖維素、甲基纖維素、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、水、羥苯甲酯、羥苯丙酯、 滑石、硬脂酸鎂、和基礎(chǔ)油。
[0042] 對(duì)于制劑，可以加入常用的填充劑、增量劑、粘合劑、濕潤(rùn)劑、崩解劑、表面活性劑、 稀釋劑或賦形劑。用于口服施用的固體制劑的實(shí)例為片劑、丸劑、粉劑、顆粒劑、膠囊劑等， 并且所述制劑是通過(guò)混合至少一種賦形劑例如淀粉、碳酸鈣、蔗糖或乳糖、明膠等與其提取 物或一部分制備。此外，除簡(jiǎn)單的賦形劑外，還可使用如硬脂酸鎂和滑石等的潤(rùn)滑劑。用于 口服施用的液體制劑的實(shí)例為混懸劑、內(nèi)用液體藥物、乳劑、糖漿劑等，且除了簡(jiǎn)單的稀釋 劑如水和液體石蠟外，還可以加入各種賦形劑如潤(rùn)濕劑、甜味劑、芳香劑、防腐劑等。用于腸 胃外施用的制劑的實(shí)例為無(wú)菌水溶液、非水性溶劑、混懸劑、乳劑、凍干劑和栓劑。非水溶劑 和混懸劑的實(shí)例可以包括丙二醇、聚乙二醇、植物油如橄欖油、可注射酯如油酸乙酯等。用 于栓劑的基質(zhì)的實(shí)例可以包括Wit印sol (宇I(lǐng)酉舎）、聚乙二醇、吐溫61、可可脂、月桂酸 甘油酯（己[罕召天丨）、甘油明膠等。
[0043] 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，以最終組合物的總重量計(jì)，包含在藥物組合物中的 提取物混合物的量的范圍可以為〇. OOOlwt%至50wt%，更優(yōu)選地，0.0 lwt%至10wt%，但 不特別限于此。
[0044] 本發(fā)明的藥物組合物可以藥學(xué)上有效量施用。如本文使用的，"藥學(xué)上有效量"是 指以適用于醫(yī)療治療合理的利益/風(fēng)險(xiǎn)比，用于疾病治療的足夠的量，且有效劑量的水平 可以由多種因素決定，所述因素包括疾病的嚴(yán)重程度、藥物活性、年齡、體重、健康狀況、受 試者的藥物敏感性、施用時(shí)間、施用途徑和溶解速率、本發(fā)明藥物組合物治療時(shí)間的長(zhǎng)短， 與本發(fā)明的藥物組合物同時(shí)或者聯(lián)合使用的藥物，以及在醫(yī)藥領(lǐng)域公知的其他因素。本發(fā) 明的藥物組合物可作為單獨(dú)的治療劑施用，或與其他治療劑聯(lián)合施用，并且還可以與常規(guī) 的治療劑依次或同時(shí)施用。此外，本發(fā)明的藥物組合物可以以單劑量或以多次分劑量施用。 此外，重要的是，考慮上述所有因素，施用能夠達(dá)到最大效果而無(wú)任何副作用的最少量。
[0045] 本發(fā)明的藥物組合物的劑量可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員考慮預(yù)期用途、疾病的嚴(yán)重程 度、年齡、體重、性別和受試者的既往病歷，或作為活性成分的成分的種類(lèi)等來(lái)確定。例如， 本發(fā)明的藥物組合物可以以約lmg/kg/天至約20mg/kg/天施用于包括人類(lèi)的哺乳動(dòng)物，優(yōu) 選lmg/kg/天至10mg/kg/天。本發(fā)明的藥物組合物可以每天一次或者在幾次分劑量施用， 但施用不特別限于此。
[0046] 實(shí)現(xiàn)所述目的的本發(fā)明另一方面，提供用于預(yù)防或治療炎性腸疾病的方法，其包 括向具有發(fā)展