一種治療頭痛的藥物組合物及其制備方法和用圖
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術領域，涉及一種藥物組合物及其制備方法應用，具體地涉及 一種治療頭痛的藥物組合物及其制備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 頭痛是臨床上常見的癥狀之一，通常是指局限于頭顱上半部，包括眉弓、耳輪上緣 和枕外隆突連線以上部位的疼痛。頭痛的原因繁多，如：頭部病變、內(nèi)傷、長期失眠、情緒不 佳等，其中有些是嚴重的致命疾患，頭痛綿綿，病情時好時壞，遷延不愈，嚴重者甚至不能正 常生活和工作，使患者飽受痛苦。
[0003] 頭痛共分14類，達250多種。
[0004] 1.原發(fā)性頭痛
[0005] ( 1)偏頭痛
[0006] (2)緊張型頭痛
[0007] (3)叢集性頭痛 [0008] (4)其他原發(fā)性頭痛
[0009] 2.繼發(fā)性頭痛
[0010] (1)頭和(或）頸部外傷所致的頭痛；
[0011] (2)頭和(或）頸部血管疾患所致的頭痛
[0012] (3)非血管性顱內(nèi)疾病引起的頭痛；
[0013] (4)某些物質或某種物質戒斷所致的頭痛；
[0014] (5)感染所致的頭痛；
[0015] (6)代謝疾病所致的頭痛；
[0016] (7)精神疾患所致的頭痛；
[0017] (8)腦神經(jīng)痛和中樞性疾患有關的頭痛；
[0018] (9)頭顱、頸、眼、耳、鼻、鼻竇、牙齒、口腔或其他頭面部結構疾患所致的頭痛；
[0019] (10)其他類頭痛；
[0020] 頭痛病因復雜，表現(xiàn)多種多樣，現(xiàn)代醫(yī)學針對臨床某一癥狀治療，達不到預期效 果，找不到合適的治療方法，往往耽誤病情，為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療頭痛 的辨病與辨證相結合的原則，標本兼治，虛實并治，內(nèi)外通調，緩急兼收，篩選出活血行氣、 通絡止痛、開竅醒神的藥物，根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。對上述各 種頭痛均有顯著的止痛作用。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的治療頭痛的中 藥組合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0021] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療頭痛的藥物組合物。
[0022] 本發(fā)明的另一個目的在于提供這種藥物組合的制備方法。
[0023] 本發(fā)明的還一個目的在于提供這種藥物組合物的用途。
[0024] 針對上述目的，本發(fā)明的技術方案如下：
[0025] -方面，本發(fā)明提供一種治療頭痛的藥物組合物，所述藥物組合物主要由以下重 量份數(shù)的各原料制得：燈盞細辛50~500份、川芎20~300份、白芷20~300份、蔓荊子 20~300份、人工麝香0· 5~10份和冰片0· 5~10份。
[0026] 所述藥物組合物還包含藥學上可接受的載體和/或賦形劑。
[0027] 所述藥學上可接受的載體和/或賦形劑選自淀粉、微晶纖維素、乳糖、蔗糖、糖粉、 糊精、纖維素衍生物、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、硬脂酸及其鹽、滑石粉、聚乙二 醇、蜂蠟、植物油、動物膠、植物膠、卡波姆樹脂、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯醇、丙烯酸酯類聚 合物、聚丙烯酸(鈉)、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、山梨醇、三乙胺、氮酮、羥丙基-β_環(huán) 糊精和吐溫-80中的一種或多種。
[0028] 所述藥物組合物的劑型可為滴丸劑、噴霧劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊或口服 液。
[0029] 另一方面，本發(fā)明還提供一種本發(fā)明所述的治療頭痛的藥物組合物的制備方法， 所述制備方法包括以下步驟：
[0030] A :處方中燈盞細辛、川彎、白、蔓荊子的提?。?br>[0031] B :處方中人工麝香的處理；
[0032] C :處方中冰片的處理；
[0033] D :將步驟A、B、C所得產(chǎn)物的混合。
[0034] 其中步驟A燈盞細辛、川芎、白芷、蔓荊子的提取方法選自以下4種方法：
[0035] 1.加水煎煮，濾過，濾液濃縮、干燥；
[0036] 2.加水煎煮，濾過，濾液濃縮；乙醇醇沉，靜置，取上清液濃縮；
[0037] 3.加乙醇水溶液回流提取，濾過，濾液濃縮、干燥；
[0038] 4.加乙醇水溶液回流提取，濾過；藥渣加水煎煮，濾過，濾液合并濃縮、干燥。
[0039] 步驟B人工麝香的處理方法選自以下2種方法：
[0040] 1.粉碎；
[0041] 2.加乙醇水溶液超聲提取，濾過，濾液用倍他環(huán)糊精或羥丙基倍他環(huán)糊精包合。
[0042] 步驟C冰片的處理方法選自以下2種方法：
[0043] 1.粉碎；
[0044] 2.加乙醇水溶液溶解，溶液用倍他環(huán)糊精或羥丙基倍他環(huán)糊精包合。
[0045] 其中：
[0046] 水煎煮的操作中加水量為藥材重量8~10倍（以ml/g計)，煎煮2次，每次1~4 小時。
[0047] 濃縮操作為50~70°C減壓濃縮。
[0048] 乙醇水溶液回流提取操作中乙醇水溶液用量為藥材重量8~10倍（以ml/g計)回 流提取2次，每次1~4小時；所述的乙醇水溶液濃度為50%~90%。
[0049] 乙醇水溶液超聲提取操作中乙醇水溶液用量為藥材重量2~5倍，該倍數(shù)為質量 t匕；所述的乙醇水溶液濃度為50%~95%。
[0050] 用倍他環(huán)糊精或羥丙基倍他環(huán)糊精包合的操作是取5~10倍藥材量的倍他環(huán)糊 精或羥丙基倍他環(huán)糊精加水溶解，30~50°C下攪拌，加入冰片乙醇溶液或人工麝香提取 液，攪拌6~8小時。
[0051] 所述方法還包括加入藥劑學上可接受的載體和/或賦形劑，制成滴丸劑、噴霧劑、 膠囊劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊或口服液的步驟。
[0052] 再一方面，本發(fā)明還提供一種上述本發(fā)明所述的治療原發(fā)性及繼發(fā)頭痛的藥物組 合物在制備用于治療頭痛的藥物中的應用。
[0053] 本發(fā)明中的燈盞細辛為菊科植物短葶飛蓬的全草，始載于《滇南本草》，后《云南中 草藥選》、《文山中草藥》、《昆明民間常用中草藥》及《云南中藥志》等均有收載。最早的藥品 標準收載于《云南省藥品標準》（1974年版），曾收載于《中華人民共和國藥典》（1977版） 一部。燈蓋花別名有十來種，性味功能記載也各有不同。如：散寒解表、止痛、舒筋活血；健 胃消食，祛風除濕；發(fā)表散寒、健脾消積、消炎止痛等。本品引起注意是因大搞中草藥時期， 文山邱北縣九十七歲苗族醫(yī)生羅老獻方而起，后經(jīng)云南省藥物研究所多年研究從中分離出 焦炔康酸、麥芽糖醇、飛蓬苷及燈盞花素，以及將其分別開發(fā)為燈盞細辛注射液、燈盞花素 注射液、燈盞花素片等產(chǎn)品，用于心腦血管疾病，現(xiàn)今產(chǎn)生了良好的社會效益和經(jīng)濟效益。
[0054] 燈盞細辛治療頭痛應以緩解血管痙攣，解善腦組織供血，減輕顱內(nèi)血管舒縮功能 障礙為原則。燈盞細辛有效成分為燈盞細辛素類黃酮成分和咖啡酸酯類等，各組成分通過 作用不同的病灶靶點，使之達到活血化瘀通絡止痛之效，其作用為改善或修復受損的腦血 管內(nèi)膜，消除小動脈痙攣，減少外周血液阻力，改善血液循環(huán)，消除體內(nèi)有害自由基，減少過 氧化物損害，降低血液粘稠度，促進腦組織的供血，取到舒經(jīng)活血、通絡止痛之功效。
[0055] 本發(fā)明中的川芎是傘形科植物川芎的根莖。性辛、溫，歸肝、膽、心包經(jīng)。其功效為 活血行氣，祛風止痛；為"血中之氣藥"，具通達氣血功效，故治氣滯血瘀之胸脅、腹部諸痛； 還能"下調經(jīng)水，中開郁結"，而為婦科要藥，能活血調經(jīng)，治療多種婦產(chǎn)科的疾病；更因其辛 溫升散，能"上行頭目"，祛風止痛，《神農(nóng)本草經(jīng)》謂之"主中風入腦頭痛"，故為治頭痛之要 藥。歷代醫(yī)家在頭痛的治療中，十分重視川芎的應用，如朱丹溪認為"頭痛須用川芎。如不 愈