,第一部分1018的輪廓表面延伸遠(yuǎn)離縱向軸線1002。在一些實(shí)施例中,第二部分1020向內(nèi)擴(kuò)張一當(dāng)?shù)诙糠?020在遠(yuǎn)側(cè)方向上延伸時(shí),第二部分1020的輪廓表面朝縱向軸線1002延伸。在一些實(shí)施例中,向內(nèi)擴(kuò)張部分1020限定流出邊緣1006。在一些實(shí)施例中,在向外擴(kuò)張部分1018和向內(nèi)擴(kuò)張部分1020之間的過(guò)渡部形成平滑曲線。
[0031]在一些實(shí)施例中,在中間部段(例如,在第一部分1018和第二部分1020之間的過(guò)渡部)處的流出部分1012的直徑大于在其流出邊緣1006處和在其近側(cè)邊緣處的流出部分1012的直徑。
[0032]在一些實(shí)施例中,框架1000被構(gòu)造成植入在主動(dòng)脈瓣處。因此,流入部段1008可被構(gòu)造成具有膨脹直徑使得流入部段1008接合左心室的流出道。鞍形部分1014可被構(gòu)造成具有膨脹直徑使得鞍形部分1014接合在天然主動(dòng)脈瓣環(huán)和左心室流出道之間的過(guò)渡部。中間部段1010可被構(gòu)造成具有膨脹直徑使得中間部段1010接合天然主動(dòng)脈瓣環(huán)或瓣葉。第二部分1020可被構(gòu)造成具有膨脹直徑使得第二部分1020在冠狀動(dòng)脈上位置處接合主動(dòng)脈。在一些實(shí)施例中,流出部段1012的第一部分1018的向外擴(kuò)張構(gòu)型被構(gòu)造成在框架1000和主動(dòng)脈之間提供徑向間隙。該徑向間隙可降低冠狀動(dòng)脈將被堵塞的風(fēng)險(xiǎn)。
[0033]圖2示出了根據(jù)實(shí)施例的瓣膜假體2022,其包括框架2000和瓣膜組件2024。如圖2所示,框架2000的輪廓類似于圖1所示框架1000的輪廓。因此,框架2000包括與上述框架1000類似的特征。這些類似的特征被類似地編號(hào)和起作用,并且可被構(gòu)造成與它們?cè)诳蚣?000中大體上相同。因此,框架2000的這些類似特征一般僅在它們可能與上文參照?qǐng)D1所述實(shí)施例不同的情況下或者在有必要描述瓣膜假體2022的特征的情況下進(jìn)行討論。
[0034]在一些實(shí)施例中,瓣膜組件2024包括多個(gè)瓣葉2026。例如,瓣膜組件2024可包括三個(gè)瓣葉2026 (圖2中僅示出兩個(gè)瓣葉2026)。相鄰的瓣葉2026在其外側(cè)處附接到彼此以形成連合部2028。在一些實(shí)施例中,瓣膜組件2024包括裙邊2032。瓣葉2026的瓣尖可使用任何合適的附接機(jī)構(gòu)(例如,縫合線或粘合劑)聯(lián)接到裙邊2032。
[0035]在一些實(shí)施例中,框架2000包括形成可膨脹單元的多個(gè)撐條。例如,如圖2所示,框架2000包括至少第一組撐條2034、第二組撐條2036和第三組撐條2038。在一些實(shí)施例中,每一組撐條2034、2036和2038可具有波狀圖案,例如,正弦曲線圖案或Z字形圖案。第一組撐條2034可在第一多個(gè)節(jié)點(diǎn)2040處聯(lián)接到第二組撐條2036以形成第一行可膨脹單元2042。第二組撐條2036可在第二多個(gè)節(jié)點(diǎn)2044處聯(lián)接到第三組撐條2038以形成第二行可膨脹單元2046。如圖2所示,該撐條圖案可軸向重復(fù),以沿著瓣膜假體2022的整個(gè)縱向長(zhǎng)度2047形成多行可膨脹單元。
[0036]在一些實(shí)施例中,瓣膜組件2024安裝在框架2000內(nèi),使得瓣葉2026的最低點(diǎn)2030定位成鄰近流入部段2008的鞍形部分2014的遠(yuǎn)側(cè)邊緣。
[0037]在一些實(shí)施例中,鞍形部分2014包括僅限定單行可膨脹單元的第一和第二組撐條。在一些實(shí)施例中,鞍形部分2014包括限定兩行或更多行可膨脹單元的多于兩組撐條。
[0038]在一些實(shí)施例中,流出部段2012的第一部分2018向外擴(kuò)張,使得該輪廓延伸遠(yuǎn)離縱向軸線2002。在一些實(shí)施例中,連合部2028聯(lián)接到流出部段2012的向外擴(kuò)張部分2018。在一些實(shí)施例中,瓣膜組件2024安裝在框架2000內(nèi),使得瓣膜組件2024具有高輪廓瓣膜位置。例如,在連合部2028和流出邊緣2006之間的縱向長(zhǎng)度2049為框架2000的縱向長(zhǎng)度2047的約20%至約35%。高輪廓瓣膜位置可改善血液動(dòng)力學(xué)和耐久性。
[0039]圖3示出了根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例的瓣膜假體3022。瓣膜假體3022包括框架3000和瓣膜主體3024。瓣膜假體3022包括與上述瓣膜假體2022和框架1000類似的特征。這些類似的特征被類似地編號(hào)和起作用,并且可被構(gòu)造成與它們?cè)诎昴ぜ袤w2022和框架1000中大體上相同。因此,瓣膜假體3022的這些類似特征一般僅在它們可能與上文參照?qǐng)D1和2所述實(shí)施例不同的情況下或者在有必要描述瓣膜假體3022的特征的情況下進(jìn)行討論。
[0040]在一些實(shí)施例中,框架3000包括流入部段3008、中間部段3010和流出部段3012。流出部段3012可具有鄰近中間部分3010的第一部分3018和第二部分3020。在一些實(shí)施例中,第一部分3018具有基本上平行于縱向軸線3002的輪廓。例如,第一部分3018的輪廓可在其在遠(yuǎn)側(cè)方向上延伸時(shí)略微向外(如圖3所示)或向內(nèi)漸縮,或者可以嚴(yán)格地平行于縱向軸線3002。
[0041]在一些實(shí)施例中,第二部分3020可包括多個(gè)V形結(jié)構(gòu)3048。例如,第二部分3020可包括五個(gè)V形結(jié)構(gòu)3048,如圖3所示。每個(gè)V形結(jié)構(gòu)3048可包括具有近端3054和遠(yuǎn)端3056的第一撐條3050、以及具有近端3058和遠(yuǎn)端3060的第二撐條3052。第一撐條3050的每個(gè)遠(yuǎn)端3056接合到相鄰的第二撐條3052的遠(yuǎn)端3060以形成V形結(jié)構(gòu)3048的頂點(diǎn)。第一撐條3050的每個(gè)近端3054接合到限定可膨脹單元的節(jié)點(diǎn),并且每個(gè)近端3058接合到限定與接合到相應(yīng)的近端3054的可膨脹單元間隔開的可膨脹單元的節(jié)點(diǎn)。在一些實(shí)施例中,至少一個(gè)單元在近端3054附接到的單元和近端3058附接到的單元之間。例如,如圖3所示,兩個(gè)單元可以在近端3054附接到的單元和近端3058附接到的單元之間。在一些實(shí)施例中,V形結(jié)構(gòu)3048為凸面彎曲的或遠(yuǎn)離縱向軸線3002彎曲。V形結(jié)構(gòu)3048可改善加載和解剖配合。
[0042]在一些實(shí)施例中,連合部3028聯(lián)接到流出部段3012的第一部分3018,第一部分3018具有基本上平行于縱向軸線3002的輪廓表面。以這種方式附接連合部3028可改善瓣膜組件耐久性。
[0043]圖4示出了根據(jù)實(shí)施例的處于其初始已制造狀態(tài)一在膨脹或壓縮之前一的框架的可膨脹單元的第一行4042和第二行4046的放大視圖。該單元圖案可以在圖1所示框架10000、圖2所示框架2000或圖3所示框架3000的任何部段中使用。例如,該單元圖案可用來(lái)形成框架2000的流入部段2008、中間部段2010或流出部段2012的一部分。在一些實(shí)施例中,該單元圖案可形成框架2000的整個(gè)中間部段2010。類似地,該單元圖案可用來(lái)形成框架3000的流入部段3008、中間部段3010或流出部段3012的一部分。在一些實(shí)施例中,該單元圖案可形成框架3000的整個(gè)中間部段3010。
[0044]如圖4所示,框架可包括形成可膨脹單元的第一行4042和第二行4046的多個(gè)撐條。例如,框架可包括第一組撐條4034、第二組撐條4036和第三組撐條4038。在一些實(shí)施例中,每一組撐條4034、4036和4038可具有波狀圖案,例如,正弦曲線圖案或Z字形圖案。在一些實(shí)施例中,為了形成可膨脹單元的第一行4042,第一組撐條4034中的每個(gè)撐條的遠(yuǎn)端可在第一多個(gè)節(jié)點(diǎn)4040處聯(lián)接到第二組撐條4036中的相應(yīng)的撐條的近端。在一些實(shí)施例中,為了形成可膨脹單元的第二行4046,第二組撐條4036中的每個(gè)撐條的遠(yuǎn)端可在第二多個(gè)節(jié)點(diǎn)4044處聯(lián)接到第三組撐條4038中的相應(yīng)的撐條的近端。在一些實(shí)施例中,第一組撐條4034中的每個(gè)撐條的近端可在第三多個(gè)節(jié)點(diǎn)4073處聯(lián)接到相鄰的近側(cè)撐條(圖4中未示出)。在一些實(shí)施例中,第三組撐條4038中的每個(gè)撐條的遠(yuǎn)端在第四多個(gè)節(jié)點(diǎn)4075處聯(lián)接到相鄰的遠(yuǎn)側(cè)撐條(圖4中未示出)。
[0045]在一些實(shí)施例中,在第三多個(gè)節(jié)點(diǎn)4073的中心和第一多個(gè)節(jié)點(diǎn)4040之間的縱向長(zhǎng)度4074約等于在第一多個(gè)節(jié)點(diǎn)4040的中心和第二多個(gè)節(jié)點(diǎn)4044的中心之間的縱向長(zhǎng)度4076。在一些實(shí)施例中,縱向長(zhǎng)度4074和4076在從約3.75mm至約4.45mm的范圍內(nèi),例如,4.10mm。在一些實(shí)施例中,在第二多個(gè)節(jié)點(diǎn)4044的中心和第四多個(gè)節(jié)點(diǎn)4075的中心之間的縱向長(zhǎng)度4078大于縱向長(zhǎng)度4076和縱向長(zhǎng)度4074中的每一個(gè)。在一些實(shí)施例中,縱向長(zhǎng)度4078在從約4.50mm至約5.1Omm的范圍內(nèi),例如,約4.80mmo
[0046]在諸如圖4所示實(shí)施例的一些實(shí)施例中,連接相鄰撐條的節(jié)點(diǎn)可包括限定相應(yīng)的可膨脹單元的一部分的彎曲部段。例如,第一多個(gè)節(jié)點(diǎn)4040中的每個(gè)節(jié)點(diǎn)可包括第一彎曲部段4070,并且第二多個(gè)節(jié)點(diǎn)4044中的每個(gè)節(jié)點(diǎn)可包括第二彎曲部段4072。第一彎曲部段4070和第二彎曲部段4072均可具有基本上恒定的半徑。在一些實(shí)施例中,第一和第二彎曲部段可具有在從約0.03mm至約0.1mm的范圍內(nèi)的半徑。例如,第一和第二彎曲部段可具有約0.06mm的半徑。
[0047]在一些實(shí)施例中,第一多個(gè)節(jié)點(diǎn)4040中的每個(gè)節(jié)點(diǎn)可具有在從約0.1mm至約5mm的范圍內(nèi)的長(zhǎng)度。在一些實(shí)施例中,第二多個(gè)節(jié)點(diǎn)4044中的每個(gè)節(jié)點(diǎn)可具有在從約0.4mm至約0.45mm的范圍內(nèi)的長(zhǎng)度。
[0048]圖5示出了根據(jù)實(shí)施例的處于其初始已制造狀態(tài)一在膨脹或壓縮之前一的框架的可膨脹單元的第一行5042和第二行5046的放大視圖。該單元圖案可以例如在圖1所示框架1000