藥物或刺激劑,并且在其他實(shí)施例中,放射性藥物和其他藥物或刺激劑可以同時(shí)由系統(tǒng)進(jìn)行給予。在另一些其他實(shí)施例中,可給予其他藥物,并且可在給予其他藥物后在合適的時(shí)間遞送放射性藥物。例如,在某些實(shí)施例中,可給予患者刺激劑,并且可基于實(shí)時(shí)的患者數(shù)據(jù),例如目標(biāo)心率、脈搏等給予放射性藥物。同樣地,系統(tǒng)可配置成基于實(shí)時(shí)的患者數(shù)據(jù)給予附加藥物。例如,如果實(shí)時(shí)的患者數(shù)據(jù)表明特定患者度量,例如心率太高,則可給予鎮(zhèn)靜劑。
[0065]根據(jù)本實(shí)施例當(dāng)然可以想到以上沒有明確討論或在附圖中示出的其他能力和功能。例如,如果從小瓶取出一定劑量的放射性藥劑被中斷,則系統(tǒng)可以提醒操作員丟棄該劑量并且在⑶I上呈現(xiàn)用于這一目的的按鈕。
[0066]不同實(shí)施例涉及使用系統(tǒng)的各方法和系統(tǒng)所包括的各裝置。圖5示出了說明本發(fā)明的一些示例性方法的流程圖。一般說來,注射過程可以分為如圖5的流程圖所示的五個(gè)階段:1)初始階段910,2)校準(zhǔn)階段920,3)遞送階段930,4)過程審查階段940,在該階段要確定是否應(yīng)進(jìn)行另一種注射和是否注射過程重新開始或注射過程完成,以及5)關(guān)閉階段950。雖然以下陳述的過程涉及放射性藥物的遞送,但實(shí)施例不限于放射性藥物的遞送,并且可以用類似的方法遞送任何其他藥物組合物。
[0067]在一些實(shí)施例中,在開始注射程序之前,操作員可以確定i)基于放射性藥物Ar的活性的待遞送給患者的放射性藥物的所需量,以及ii)小瓶Cv中活性的估計(jì)濃度(即,每單位體積的活性,MBq/ml)。這些數(shù)據(jù)可提供給系統(tǒng)控制器。在其他實(shí)施例中,提供給控制器的數(shù)據(jù)還可包括系統(tǒng)中提供的放射性藥物的類型、患者信息(包括例如患者姓名和患者的生命統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù))、治療醫(yī)師、時(shí)刻和/或日期、類型或待執(zhí)行的手術(shù)、手術(shù)之前或之后待執(zhí)行的手術(shù)的手術(shù)類型和患者信息、操作員的姓名和/或身份編號(hào)、密碼或其他安全措施等及其組合。不同實(shí)施例的方法可以包括在手術(shù)開始之前輸入這類信息的步驟。在某些實(shí)施例中,方法還可包括生成一段時(shí)間內(nèi)待執(zhí)行的手術(shù)的列表。盡管在這種列表中提供的信息可以發(fā)生變化,但是,在一些實(shí)施例中,該列表可包括患者姓名、手術(shù)類型、待遞送至所鑒別的患者的放射性藥物的量、手術(shù)所需的時(shí)間和/或手術(shù)的預(yù)計(jì)開始時(shí)間、治療醫(yī)師等。在具體實(shí)施例中,這種列表所需的信息可以在開始之前輸入至系統(tǒng)中,并且,在其他實(shí)施例中,列表的信息可以在開始每位患者的手術(shù)之前提供。在其他實(shí)施例中,列表的信息可以遠(yuǎn)程輸入,并且,患者信息可以通過互聯(lián)網(wǎng)或者其他有線或無線的網(wǎng)絡(luò)連接提供至系統(tǒng)。
[0068]初始化910可以包括使系統(tǒng)為遞送放射性藥物作準(zhǔn)備所需的任何數(shù)量的步驟。在一些實(shí)施例中,初始化可以包括用鹽水或另一種醫(yī)用流體填充包括所有管道和連接器的系統(tǒng)的步驟,從而從流體路徑組除去空氣,即沖洗該系統(tǒng)900。參考圖1,預(yù)先填充(priming)可以通過滾子栗A、B以及C的啟動(dòng)的任何組合實(shí)現(xiàn)。例如,預(yù)先填充可以包括以下步驟:啟動(dòng)滾子栗A從而從位于藥物源201處的醫(yī)用流體源汲取流體,經(jīng)由匯合處202并且在被分流至醫(yī)用流體旁通管道段2016之前進(jìn)入第三管道段,并且進(jìn)入廢物容器205,用醫(yī)用流體完全填充這些段,并且從這些段除去所有的空氣。該方法還可以包括終止?jié)L子栗A的啟動(dòng)并且啟動(dòng)滾子栗B的步驟,從而從醫(yī)用流體源203汲取流體,經(jīng)由匯合處202,進(jìn)入第三管道段2004,經(jīng)由測(cè)量線圈2008和廢物旁通管道段2014到達(dá)廢物容器205,由此用醫(yī)用流體填充這些管道段。然后可以使?jié)L子栗B停止,并且該方法可以包括啟動(dòng)滾子栗C,其可使醫(yī)用流體從醫(yī)用流體源203被汲取,經(jīng)由醫(yī)用流體旁通管道段2016,經(jīng)由匯合處202和第三管道段2004到達(dá)出口端口 2006并且進(jìn)入SPDS 2010。栗C的啟動(dòng)可以用醫(yī)用流體完全填充這些管道段并且從該系統(tǒng)除去所有的空氣。在使栗C停止后,流體路徑組可以完全充滿醫(yī)用流體,并且可以除去系統(tǒng)中的所有空氣。
[0069]然后可以使放射性藥物源201處在與第一管道段2000接觸,并且可以啟動(dòng)栗A,使放射性藥物從藥物源201被汲取,經(jīng)由第一管道段2000到達(dá)匯合處202。然后可以使栗A停止。在一些實(shí)施例中,可以啟動(dòng)滾子栗B,從而在為了向患者遞送藥物而啟動(dòng)系統(tǒng)之前從匯合處沖洗去任何藥物。
[0070]系統(tǒng)準(zhǔn)備好用于遞送后,不同實(shí)施例的方法可包括將患者與系統(tǒng)連接的步驟。例如,連接的步驟可通過任何方式來實(shí)現(xiàn)包括將導(dǎo)管引入患者的血管并且將與出口端口 2006和流體路徑組流體連通的SPDS附接于導(dǎo)管。在其他實(shí)施例中,可以將SPDS附接于在患者血管中存在的導(dǎo)管或端口。在此類實(shí)施例中,可以用剩余的流體路徑組來沖洗和預(yù)準(zhǔn)備SPDS以保證在裝置操作期間不會(huì)將空氣引入患者的血管中。在某些實(shí)施例中,在患者與裝置連接后,可啟動(dòng)滾子栗C來使醫(yī)用流體通過醫(yī)用流體旁路管道段2016和第三管道段2004開始流向患者。
[0071]返回參照?qǐng)D5,將藥物遞送至患者可以通過將放射性藥物引入系統(tǒng)911來實(shí)現(xiàn)。在操作中,可停用滾子栗B和C以及啟動(dòng)滾子栗A足夠的時(shí)間,以將第一體積的藥物引入?yún)R合處202和第一個(gè)第三管道段2004a。所述第一體積可以具有預(yù)定體積,其在各個(gè)實(shí)施例之間可以不同,并且只要所述體積中的活性不高于給予(Ar)的總活性,就無需準(zhǔn)確知道在第一體積中的放射性藥物的實(shí)際量??梢酝ㄟ^操作滾子栗A特定時(shí)間或已知轉(zhuǎn)數(shù)來遞送第一體積以將特定體積的藥物移入第一個(gè)第三管道段2004a。然后可以停用滾子栗A??梢酝ㄟ^啟動(dòng)滾子栗B特定時(shí)間或轉(zhuǎn)數(shù)來實(shí)現(xiàn)將放射性藥物移入校準(zhǔn)室912,以使醫(yī)用流體通過匯合處202引入到第一個(gè)第三管道段2004a,將第一體積的放射性藥物推入測(cè)量線圈2008??梢源_定初始活性913,以使用活性測(cè)量裝置確定放射性發(fā)射的第一測(cè)量值A(chǔ)l。
[0072]已經(jīng)初始確定了第一體積仏的放射性發(fā)射,基于總的所需活性Ar,系統(tǒng)控制器可以計(jì)算失去的活性Am,如方程式I所示:
[0073]Am = Ar - Al 方程式 I
[0074]在一些實(shí)施例中,系統(tǒng)可以根據(jù)第一體積的體積評(píng)估失去的活性Am所需的放射性藥物的體積Vm。例如,若第一體積具有Iml的體積和為Ar的50 %的Al,則可以通過以與用來引入第一體積相同的時(shí)間或者轉(zhuǎn)數(shù)啟動(dòng)滾子栗A將Iml第二體積Am引入從而達(dá)到Ar劑量。相似地,若Iml第一體積產(chǎn)生的Al是Ar的75%,則可以將0.5ml第二劑量引入系統(tǒng)。
[0075]在其他實(shí)施例中,在系統(tǒng)的初始化期間,用戶可以將小瓶中的活性的濃度Cv輸入控制系統(tǒng),或者Cv可以利用小瓶孔中的檢測(cè)器通過系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)定,并且此值隨后可以用來評(píng)估達(dá)到總的期望活性Ar所需的Vm,如方程式2中所示:
[0076]Vm = Ar/Cv 方程式 2
[0077]在已經(jīng)確定評(píng)估的剩余體積Vm后,可以開始校準(zhǔn)階段920。校準(zhǔn)可以通過啟動(dòng)滾子栗A將第二體積的放射性藥物引入系統(tǒng)921完成。在一些實(shí)施例中,第二體積的體積可以等于評(píng)估的缺少體積Vm,并且在其他實(shí)施例中,放射性藥物的第二體積的體積可以是評(píng)估的缺少體積Vm的一半。此體積被表示為方程式3中的Vc’:
[0078]Vc' = Vm/2 方程式 3
[0079]然后可以通過停止?jié)L子栗A并且啟動(dòng)滾子栗B將第二體積的放射性藥物引入活性測(cè)量裝置922,從而將附加的醫(yī)用流體引入流體路徑組。
[0080]校準(zhǔn)活性測(cè)量裝置923可以通過采取第二測(cè)量M2來實(shí)現(xiàn),其對(duì)應(yīng)于第一體積Vl的放射性藥物和第二體積的放射性藥物Vc’的放射性發(fā)射,因?yàn)樵跍y(cè)量期間兩個(gè)體積都存在于管道線圈中。第二體積的活性Ac’可以通過從第二測(cè)量M2得出的活性A2減去在第一測(cè)量Ml中測(cè)得的第一體積的活性Al進(jìn)行確定?;诜派?,小瓶中放射性藥物的濃度Cs可以根據(jù)在第二體積的放射性藥物中引入系統(tǒng)的放射性藥物的量Vc’和這些體積的放射性藥物的活性Ac’進(jìn)行計(jì)算,如方程式4中所示:
[0081]Cs = Ac’ /Vc’ = (A2-Al)/Vc,方程式 4
[0082]系統(tǒng)現(xiàn)在被校準(zhǔn),并且可以根據(jù)引入系統(tǒng)的放射性藥物的體積遞送準(zhǔn)確的劑量例如MBq或mCi的放射性藥物。
[0083]所需的總劑量Ar所需的放射性藥物的附加量可以通過測(cè)定達(dá)到Ar的總活性所需的活性量Ac”進(jìn)行確定,如在方程式5中所示:
[0084]Ac,,= Ar_A2 方程式 5
[0085]然后可以根據(jù)方程式6計(jì)算需提供此劑量的放射性藥物的體積Vc”:
[0086]Vc ” = Ac ” /Cs = (Ar-A2) /Cs = (Ar_A2) / (A2-A1) Vc ’ 方程式 6
[0087]在確定放射性藥物所需的恰當(dāng)用量以提供總預(yù)期的劑量Ar后,繼而開始遞送階段930。遞送可以包括通過啟動(dòng)滾子栗A和栗送體積Vc ”經(jīng)過匯合處202并且進(jìn)入第一個(gè)第三管道段2004a來將放射性藥物的第三體積引入系統(tǒng)931的步驟。然后可將放射性藥物的第三體積引入活性測(cè)定裝置932,通過停用滾子栗A和啟動(dòng)滾子栗B將一定體積的醫(yī)用流體栗入足以允許放射性藥物的第三體積進(jìn)入測(cè)量線圈的系統(tǒng)。在一些實(shí)施例中,可以測(cè)定測(cè)量線圈中的總活性(測(cè)量M3)以確認(rèn)放射性藥物的合適的總劑量(對(duì)應(yīng)于總的所需活性Ar)已被引入系統(tǒng)并且準(zhǔn)備用于遞送933。如果檢測(cè)到顯著差異,則在放射性藥物被遞送之前可停止系統(tǒng)。在這樣的實(shí)施例中,管道線圈的體積必須足夠大以容納放射性藥物的所有三個(gè)體積。在其他實(shí)施例中,不經(jīng)進(jìn)一步測(cè)量放射性藥物的活性可將放射性藥物的第三體積推過管道線圈用于遞送。
[0088]在一些實(shí)施例中,可獲得放射性藥物的準(zhǔn)確劑量Ar并且通過將放射性藥物的第一體積Vl引入活性測(cè)定裝置932并且測(cè)量放射性藥物的第一體積AVl的活性將其遞送至患者??梢愿鶕?jù)方程式7中的第一體積的活性來確定所需的用于產(chǎn)生總劑量的放射性藥物的體積:
[0089]AV2 = Ar - AVl 方程式 7
[0090]其中AV2是用于放射性藥物的第二體積V2的必要活性,且然后根據(jù)方程式8計(jì)算提供該劑量的放射性藥物所需的體積V2:
[0091]V2 = AV2/Cs 方程式 8
[0092]其中Cs為根據(jù)如本文所描述而測(cè)定的排放,在小瓶中的放射性藥物的濃度。放射性藥物的第二體積V2可以被引入系統(tǒng)以創(chuàng)建放射性藥物的總的所需劑量Ar以遞送給患者。在校準(zhǔn)后通過使用上述三體積法可實(shí)施該雙體積法,且總的所需劑量的遞送中的結(jié)果與三體積法的精度相同。
[0093]將總的期望劑量的放射性藥物Ar引入系統(tǒng),可以通過啟動(dòng)滾子栗C將放射性藥物遞送至遞送管道組933,使醫(yī)用流體