流經(jīng)醫(yī)用流體旁通管道段2016進(jìn)入?yún)R合處202，并且經(jīng)由第三管道段2004和出口端口，進(jìn)入SPDS并且到達(dá)患者。因此，可以將測(cè)量線圈中的所有液體沖洗至患者，并精確地將所需劑量的放射性活度遞送給患者。
[0094]在不同實(shí)施例中，上述方法還可以包括向患者970遞送藥劑的劑量的步驟。此步驟可以在該方法中的任何點(diǎn)處實(shí)施，并且可以包括引入足以發(fā)揮期望效果的藥劑體積971和將藥劑遞送給患者972的步驟。在一些實(shí)施例中，遞送的藥劑量可以由醫(yī)師或其他醫(yī)學(xué)專業(yè)人員確定。此量可以提供在單次使用的注射器中，配有用于遞送至單個(gè)患者的適當(dāng)體積的藥劑。在此類實(shí)施例中，系統(tǒng)可以配置為在開始遞送藥劑972的步驟時(shí)完全壓下柱塞。在其他實(shí)施例中，可以將藥劑的量提供在包括要遞送至多于一位患者的足量的放射性藥物的多次用注射器中。在此類實(shí)施例中，例如，電機(jī)可以用來對(duì)每個(gè)單獨(dú)的患者排出適當(dāng)量的藥劑。用戶可以通過控制電機(jī)或者向控制系統(tǒng)提供排放適當(dāng)量的藥劑的指令來控制給予的放射性藥物的量。
[0095]可以將藥物在流動(dòng)路徑內(nèi)任何點(diǎn)引入系統(tǒng)。例如，在一些實(shí)施例中，可以將藥物在遞送管道的近端或遠(yuǎn)端引入到SPDS中，并且在其他實(shí)施例中，可以將藥物在管道線圈之前或之后引入到MPDS中。如圖5中所示，將藥劑引入系統(tǒng)的步驟可以在沖洗系統(tǒng)900之后和已開始放射性藥物遞送程序之前實(shí)施，或者將藥劑引入系統(tǒng)的步驟可以在已將放射性藥物遞送至患者之后和在關(guān)閉系統(tǒng)950之前實(shí)施。在其他實(shí)施例中，可以與放射性藥物同時(shí)地將藥劑引入系統(tǒng)，并且可以將兩種組合物同時(shí)地遞送給患者。
[0096]在一些實(shí)施例中，可以將另一注射的放射性藥物和/或另一注射的藥劑遞送給相同或不同的患者。在此類實(shí)施例中，通過重復(fù)僅遞送階段930，或者在需要附加放射性藥物時(shí)重復(fù)校準(zhǔn)階段920和遞送階段930，和/或在需要附加藥劑時(shí)重復(fù)藥物遞送階段970，可以繼續(xù)操作程序。在不同實(shí)施例中，因?yàn)橐呀?jīng)用鹽水沖洗管道線圈并且放射性藥物延伸至匯合處202，所以可以不重復(fù)初始化階段910。此外，由于在測(cè)量線圈段中不存在活性，所以在以上計(jì)算中可以將Al設(shè)置為零，并且Am和Ar相等。在不需要其他注射的情況中，利用關(guān)閉操作方案，其可以包括用醫(yī)用流體沖洗系統(tǒng)的一步或多步，可以終止操作程序。
[0097]在其他實(shí)施例中，可以通過提供具有適當(dāng)?shù)姆派湫园l(fā)射Ar的單劑，實(shí)施藥劑的另一次注射。在此類實(shí)施例中，控制系統(tǒng)可以通過確定總體積Vl、Vc’以及Vc”并且將總體積Vr的放射性藥物以單劑遞送到裝置中來確定給予的放射性藥物的總體積。在將該劑量遞送給患者之前，可以在測(cè)量線圈中證實(shí)總體積Vr的放射性發(fā)射。因此，在一些實(shí)施例中，在已經(jīng)實(shí)施最初的初始化和校準(zhǔn)之后，可以跳過初始化910階段和校準(zhǔn)920階段。
[0098]上述的系統(tǒng)、方法以及裝置可以包括多個(gè)固有的安全特征。例如，在裝置的操作中的冗余可以在即使一個(gè)部件例如栗故障的情況下使多于期望劑量的放射性藥物將被遞送至患者的可能性降低。具體地，因?yàn)閺男∑亢土黧w遞送組沒有直接的連接，所以僅在測(cè)量線圈中的放射性藥物的劑量可被遞送給患者。此外，在測(cè)量線圈內(nèi)活性的連續(xù)測(cè)量使放射性藥物的放射劑量能夠在完整劑量被引入系統(tǒng)之前得到確定。因此，測(cè)量M3確認(rèn)在遞送放射性藥物之前正確量的放射性藥物存在于管道線圈中。若檢測(cè)到預(yù)期結(jié)果與實(shí)際測(cè)量之間的顯著差異，可以終止操作程序，和/或利用例如可聽到的或可視的警報(bào)可以向用戶通知該差異。
[0099]上面描述的方法可包括任何數(shù)目的附加步驟，包括例如更換流體路徑組，將廢物容器裝到廢物容器孔中，將管道線圈(tube coil)置于活性測(cè)量裝置中，將管與栗進(jìn)行操作連接，將管與管夾持器進(jìn)行操作連接，將針刺或者插管與放射性藥物源或者小瓶進(jìn)行流體連接，將管與夾管閥進(jìn)行操作連接，將管與空氣探測(cè)器、安裝裝置及其他裝置進(jìn)行操作連接，將醫(yī)用流體源掛在鉤子上，安裝流體遞送系統(tǒng)上以及這些步驟的組合。該方法可進(jìn)一步包括通過使用醫(yī)用流體進(jìn)行沖洗來預(yù)先準(zhǔn)備系統(tǒng)，將SPDS與MPDS連接，啟動(dòng)SPDS來在患者端提供濕連接。
[0100]附加實(shí)施例涉及一種例如使用流速傳感器、壓力傳感器或者放射性藥物活性的變化(斜率)估計(jì)裝置流速的方法。在使用放射性藥物的活性來確定流速的實(shí)施例中，可以通過將附加流體栗入第三管道段和第四管道段來將已知體積的放射性藥物栗入和栗出活性測(cè)量裝置?；钚詼y(cè)量裝置中的放射性藥物的活性在這一過程中可以反復(fù)測(cè)量，隨著時(shí)間推移可以通過測(cè)量的活性值來計(jì)算放射性放射的斜率。根據(jù)放射性放射的斜率和活性測(cè)量裝置的體積，可以計(jì)算放射性藥物被鹽水替換的平均速率，其與流體在裝置中的流速對(duì)應(yīng)。因?yàn)榭梢赃x擇放射性藥物和腔室材料，使得放射性藥物中的放射性釋放物在測(cè)量前就會(huì)穿透活性測(cè)量裝置壁，所以不在流體流中放機(jī)械測(cè)量裝置而測(cè)量流體流速是可能的。
[0101]類似地，可以確定放射性藥物向患者的流速與放射性藥物在MPDS內(nèi)的位置。特別地，可以直接測(cè)量手術(shù)開始時(shí)的活性測(cè)量裝置中腔室中的活性(Ac)和在管道中的活性(At)。依據(jù)這些數(shù)據(jù)，小瓶作為整體，可以測(cè)定每單位濃度的活性(例如，MBq/ml或者mCi/ml)。在一些實(shí)施例中，可以使用放射性標(biāo)簽的衰減速率來測(cè)定小瓶中殘余放射性藥物的活性。在另一些其他實(shí)施例中，嘗試輸注的總時(shí)間和活性測(cè)量裝置與患者管線末端之間的管的體積可以與上面描述的數(shù)據(jù)結(jié)合來精確確定給予患者的放射性藥物的量。
[0102]一旦確定經(jīng)過MPDS的放射性藥物的平均流速，此信息可以用來確定在系統(tǒng)內(nèi)放射性藥物的第一體積、放射性藥物的第二體積和/或放射性藥物的第三體積的位置或分布。此外，平均流速與管道的流體力學(xué)性質(zhì)例如直徑和表面處理可以用來確定放射性藥物體積的前沿和后沿的位置。通過了解在流體路徑組內(nèi)放射性藥物的位置，可以調(diào)整系統(tǒng)參數(shù)以確保完全完成注射并且完全地給予放射性藥物劑量和藥劑。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于遞送藥物的裝置，該裝置包括: 兩個(gè)或更多個(gè)滾子栗；和 一個(gè)流體路徑組，該流體路徑組可逆地附接于該裝置，該流體路徑組包括: 一個(gè)第一管道段，該第一管道段將一個(gè)藥物源流體地連接到一個(gè)匯合處，其中經(jīng)由該第一管道段的流體流動(dòng)是由一個(gè)第一滾子栗控制； 一個(gè)第二管道段，該第二管道段將一個(gè)醫(yī)用流體源流體地連接到該匯合處，其中經(jīng)由該第二管道段的流體流動(dòng)是由一個(gè)第二滾子栗控制；以及 一個(gè)第三管道段，該第三管道段將該匯合處流體地連接到一個(gè)出口端口。2.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括可逆地連接到該出口端口以用于向一位患者遞送流體的一個(gè)遞送管道段。3.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括將該第三管道段或其一部分流體地連接到一個(gè)廢物容器的一個(gè)第四管道段。4.如權(quán)利要求3所述的裝置，其中該裝置還包括配置為控制經(jīng)由該第四管道段的流體流動(dòng)的一個(gè)第三滾子栗。5.如權(quán)利要求3所述的裝置，其中一個(gè)第一T形接頭將該第三管道段連接到該第四管道段。6.如權(quán)利要求3所述的裝置，還包括將該第四管道段的一個(gè)上游部分與該第四管道段的一個(gè)下游部分流體地連接的一個(gè)廢物旁通管道段。7.如權(quán)利要求6所述的裝置，其中經(jīng)由該廢物旁通管道段的流體流動(dòng)是由該第二滾子栗控制。8.如權(quán)利要求6所述的裝置，其中該廢物旁通管道段通過一個(gè)第二T形接頭流體地連接到該第四管道段的該上游部分，并且該廢物旁通管道段通過一個(gè)第三T形接頭流體地連接到該第四管道段的該下游部分。9.如權(quán)利要求6所述的裝置，其中來自該醫(yī)用流體源的流體可以流經(jīng)該第二管道段、該匯合處、該第三管道段，并且經(jīng)由該廢物旁通管道段進(jìn)入該廢物容器。10.如權(quán)利要求4所述的裝置，還包括將該第二管道段的一個(gè)上游部分流體地連接到該第二管道段的一個(gè)下游部分的一個(gè)醫(yī)用流體旁通管道段。11.如權(quán)利要求10所述的裝置，其中經(jīng)由該醫(yī)用流體旁通管道段的流體流動(dòng)是由該第三滾子栗控制。12.如權(quán)利要求10所述的裝置，其中該醫(yī)用流體旁通管道段通過一個(gè)第四T形接頭流體地連接到該第二管道段的該上游部分，并且該醫(yī)用流體旁通管道段通過一個(gè)第五T形接頭流體地連接到該第二管道段的該下游部分。13.如權(quán)利要求10所述的裝置，其中該醫(yī)用流體旁通管道段流體地連接到該匯合處。14.如權(quán)利要求11所述的裝置，其中操作該第三滾子栗使流體從該醫(yī)用流體源流經(jīng)該醫(yī)用流體旁通管道段到該匯合處，并且進(jìn)入該第三管道段并到達(dá)該出口端口。15.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括設(shè)置在第一個(gè)第三管道段與第二個(gè)第三管道段之間的一個(gè)活性測(cè)量裝置。16.如權(quán)利要求15所述的裝置，其中該活性測(cè)量裝置包括一個(gè)測(cè)量線圈。17.如權(quán)利要求15所述的裝置，其中該活性測(cè)量裝置測(cè)量放射性。18.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括一個(gè)或多個(gè)止回閥。19.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中該匯合處包括一個(gè)或多個(gè)止回閥。20.一種用于遞送藥物的方法，該方法包括: 啟動(dòng)一個(gè)第一滾子栗以將一種醫(yī)用流體引入到一個(gè)匯合處中； 啟動(dòng)一個(gè)第二滾子栗以將該藥物引入到該匯合處中；并且 將該醫(yī)用流體和該藥物遞送給一位患者。21.如權(quán)利要求20所述的方法，其中該藥物是一種放射性藥物。22.如權(quán)利要求21所述的方法，還包括在將該醫(yī)用流體和該放射性藥物遞送給該患者之前確定該放射性藥物中的一個(gè)放射劑量。23.一種用于遞送放射性藥物的方法，該方法包括: 鑒別要遞送給一位患者的放射性藥物的一個(gè)劑量； 將一個(gè)第一數(shù)量的該放射性藥物引入到一個(gè)測(cè)量裝置中； 確定該第一數(shù)量的該放射性藥物的一個(gè)活性水平；以及 將一個(gè)或多個(gè)附加量的該放射性藥物引入到該測(cè)量裝置中以構(gòu)成總數(shù)量的具有所鑒別劑量的放射性藥物。24.如權(quán)利要求23所述的方法，還包括將該總數(shù)量的具有所鑒別劑量的放射性藥物遞送給一位患者。25.如權(quán)利要求23所述的方法，還包括確定所鑒別劑量的體積。26.如權(quán)利要求25所述的方法，還包括將一定體積的具有該體積的所鑒別劑量的放射性藥物引入到該測(cè)量裝置中并且將所引入體積的該放射性藥物遞送給患者。
【專利摘要】描述了一種用于遞送藥物(如放射性藥物)的無閥藥物輸注系統(tǒng)。該裝置可包括兩個(gè)或更多個(gè)滾子泵、包括一個(gè)匯合處的一個(gè)流體路徑組以及用于測(cè)量藥物性質(zhì)的一個(gè)測(cè)量裝置。還描述了用于利用一個(gè)無閥藥物輸注系統(tǒng)遞送一種藥物如放射性藥物的多種方法。
【IPC分類】A61M1/00
【公開號(hào)】CN105073157
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201480008964
【發(fā)明人】C.馬什
【申請(qǐng)人】拜耳醫(yī)療保健股份有限公司
【公開日】2015年11月18日
【申請(qǐng)日】2014年2月25日
【公告號(hào)】CA2900620A1, EP2961445A1, US20140249349, WO2014134014A1