腹膜透析系統(tǒng)以及相關(guān)的裝置和方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及腹膜透析系統(tǒng)以及相關(guān)的裝置和方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 透析是用于支持腎功能不足患者的治療。兩個(gè)主要透析方法是血液透析和腹膜透 析。
[0003] 在血液透析（"HD"）期間，患者的血液穿過(guò)透析機(jī)的透析器，同時(shí)透析溶液或透析 液也穿過(guò)透析器。透析器中的半滲透膜從透析器內(nèi)的透析液中分離血液，并允許擴(kuò)散和滲 透交換發(fā)生在透析液和血液流之間。橫跨膜這些交換導(dǎo)致從血液中去除包括像尿素、肌酸 酐的溶質(zhì)的廢物。這些交流也調(diào)節(jié)血液中其它物質(zhì)的水平，諸如鈉和水。以這種方式，透析 機(jī)作為人工腎臟用于清潔血液。
[0004] 在腹膜透析（"ro"）期間，患者的腹腔被周期性注入透析溶液或透析液。患者 的腹膜的膜質(zhì)內(nèi)層作為天然的半滲透膜，其允許擴(kuò)散和滲透交換取發(fā)生在溶液和血液流之 間。像在HD中橫跨透析器的連續(xù)交換的橫跨患者腹膜的這些交換導(dǎo)致從血液中去除包括 像尿素和肌酸酐的溶質(zhì)的廢物，并且調(diào)節(jié)血液中其它物質(zhì)的水平，如鈉和水。
[0005] 通常稱為"循環(huán)儀"的許多ro機(jī)被設(shè)計(jì)成在稱為"連續(xù)循環(huán)儀輔助腹膜透 析"（CCPD)的過(guò)程中，自動(dòng)地注入、停留，和排出透析液至患者的腹腔并且從患者的腹腔自 動(dòng)地注入、停留，和排出透析液。治療一般持續(xù)數(shù)小時(shí)，常常以初始的排出程序開(kāi)始以清空 用過(guò)的或失去效能的透析液的腹腔。然后，通過(guò)遵循一個(gè)接一個(gè)的注入、停留，和排出階段 的次序連續(xù)進(jìn)行。每個(gè)階段被稱為一個(gè)周期。
[0006] 由于治療的長(zhǎng)度，用于治療需要ro機(jī)的大尺寸和透析液的大容量，治療可以在家 中當(dāng)患者睡覺(jué)時(shí)進(jìn)行。盡管，對(duì)于某些患者，夜間ccro治療是足夠的，但在日間，其它患者 需要一個(gè)或多個(gè)附加的流體交換。為了準(zhǔn)許患者參與戶外的正常的日常活動(dòng)，通過(guò)將透析 流體袋連接至患者的腹膜導(dǎo)管和將大約1-3升得透析液遞送至腹腔來(lái)執(zhí)行持續(xù)不臥床腹 膜透析（CAPD)。準(zhǔn)許透析液在腹腔內(nèi)停留預(yù)定的時(shí)間周期后，透析液將從腹腔中排出?；?者通常監(jiān)測(cè)并記錄日間交換的次數(shù)和日間交換期間透析液的用量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 在一個(gè)方面，腹膜透析系統(tǒng)包括基體腹膜透析系統(tǒng)和獨(dú)立于基體腹膜透析系統(tǒng)操 作的腹膜透析流體交換系統(tǒng)?；w腹膜透析系統(tǒng)包括第一可丟棄單元和腹膜透析裝置，第 一可丟棄單元包括配置成連接至患者的第一患者管道。腹膜透析裝置包括配置成接收第一 可丟棄單元的隔室，以及至少一個(gè)栗，其布置成使得當(dāng)?shù)谝豢蓙G棄單元置于隔室內(nèi)時(shí)。栗與 第一可丟棄單元協(xié)作以經(jīng)由第一可丟棄單元的第一患者管道將透析液遞送至患者的腹腔 并且從患者的腹腔中排出透析液。腹膜透析流體交換系統(tǒng)包括第二可丟棄單元和流體交換 裝置，第二可丟棄單元包括配置成連接至患者的第二患者管道，使得流體能夠經(jīng)由第二患 者管道被遞送至患者的腹腔并且從患者的腹腔中排出。流體交換裝置包括配置成接收第二 可丟棄單元的隔室，以及可操作于將患者治療數(shù)據(jù)從腹膜透析流體交換系統(tǒng)傳遞至基體腹 膜透析系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換接口。
[0008] 實(shí)施可以包括下述特征中的一個(gè)或多個(gè)：
[0009] 在一些實(shí)施中，基體腹膜透析系統(tǒng)被配置成基于患者治療計(jì)劃，將透析液自動(dòng)地 遞送至患者的腹腔并且將透析液自動(dòng)地從患者的腹腔中排出，并且基于從腹腔透析流體交 換系統(tǒng)傳遞的患者治療數(shù)據(jù)，修改患者的治療計(jì)劃。
[0010] 在一些實(shí)施中，數(shù)據(jù)交換接口是發(fā)送器，并且基體腹膜透析系統(tǒng)還包括接收器。
[0011] 在一些實(shí)施中，數(shù)據(jù)交換接口是配置成準(zhǔn)許至數(shù)據(jù)通信管道的連接的輸入/輸出 端口，所述數(shù)據(jù)通信管道從基體腹膜透析系統(tǒng)延伸。
[0012] 在一些實(shí)施中，腹膜透析流體交換系統(tǒng)包括流體流量計(jì)。
[0013] 在一些實(shí)施中，流體交換裝置還包括當(dāng)?shù)诙蓙G棄單元置于流體交換裝置的隔室 中時(shí)，相鄰于第二可丟棄單元放置的傳感器，該傳感器可操作于獲得患者治療數(shù)據(jù)。
[0014] 在一些實(shí)施中，患者治療數(shù)據(jù)包括傳遞至患者的流體體積和從患者排出的流體體 積。
[0015] 在一些實(shí)施中，腹膜透析流體交換系統(tǒng)包括處理器，其配置成計(jì)算通過(guò)腹膜透析 流體交換系統(tǒng)的流體流動(dòng)速率，計(jì)算通過(guò)腹膜透析流體交換系統(tǒng)的流體流動(dòng)的持續(xù)時(shí)間， 并且使用所計(jì)算的流體流動(dòng)速率和所計(jì)算的持續(xù)時(shí)間來(lái)確定注入患者的流體體積和從患 者排出的流體體積中的至少一個(gè)。
[0016] 在一些實(shí)施中，處理器還配置成存儲(chǔ)所計(jì)算的流體流動(dòng)速率、所計(jì)算的持續(xù)時(shí)間、 傳遞至患者的流體體積，以及從患者排出的流體體積中的至少一個(gè)。
[0017] 在一些實(shí)施中，第二可丟棄單元包括基體和柔性膜，該柔性膜以一種方式附接至 基體使得基體和柔性膜協(xié)作形成流體通道，該通道可以放置在與第二患者管道通信的位 置，其中，流體通道包括第一壓力傳感器座、第二壓力傳感器座，以及置于第一壓力傳感器 座與第二壓力傳感器座之間的減小流體通道直徑的局部區(qū)域。
[0018] 在一些實(shí)施中，第二可丟棄單元包括基部和柔性膜，該柔性膜以一種方式附接至 基座使得基體和柔性膜協(xié)作形成流體通道，該通道可以放置在與第二患者管道通信的位 置。第二患者管道具有連接至注入管道部分和排出管道部分的患者管道部分，并且患者管 道部分包括第一壓力傳感器座、第二壓力傳感器座，以及置于第一壓力傳感器座與第二壓 力傳感器座之間的減小流體通道直徑的局部區(qū)域。
[0019] 在一些實(shí)施中，流體交換裝置包括第一壓力傳感器和第二壓力傳感器，流體交換 裝置被配置成以一定的方式在流體交換裝置隔室內(nèi)接收第二可丟棄單元，使得第一壓力傳 感器置于對(duì)應(yīng)于第一壓力傳感器座的位置，并且第二壓力傳感器置于對(duì)應(yīng)于第二壓力傳感 器座的位置，并且流體交換裝置還包括控制器。該控制器被配置成接收由第一壓力傳感器 和第二壓力傳感器檢測(cè)的流體壓力數(shù)據(jù)，并基于所接收的流體壓力數(shù)據(jù)來(lái)計(jì)算流體流動(dòng)數(shù) 據(jù)，并將流體流動(dòng)數(shù)據(jù)發(fā)送至數(shù)據(jù)交換的接口。
[0020] 在一些實(shí)施中，注入管道部分包括注入管道部分閥座，并且排出管道部分包括排 出管道部分閥座。此外，第二可丟棄單元包括栗腔，該栗腔置于第一壓力傳感器座與注入管 道部分和排出管道部分連接至患者管道部分的區(qū)域之間。流體交換裝置被配置成以一定的 方式在流體交換裝置隔室內(nèi)接收第二可丟棄單元，使得注入管道閥置于對(duì)應(yīng)于注入管道部 分閥座的位置，排出管道閥置于對(duì)應(yīng)于排出管道部分閥座的位置，并且流體栗置于對(duì)應(yīng)于 栗腔的位置，流體栗配置成與栗腔協(xié)作以在流體通道內(nèi)抽吸流體。
[0021] 在一些實(shí)施中，注入管道部分包括管道部分閥座，并且排出管道部分包括排出管 道部分閥座。此外，第二可丟棄單元包括栗腔和栗轉(zhuǎn)子，栗腔置于第一壓力傳感器座與注入 管道部分和排出管道部分連接至患者管道部分的區(qū)域之間，栗轉(zhuǎn)子置于栗腔內(nèi)。流體交換 裝置被配置成以一定的方式在流體交換裝置隔室內(nèi)接收第二可丟棄單元，使得注入管道閥 置于對(duì)應(yīng)于注入管道部分閥座的位置，排出管道閥置于對(duì)應(yīng)于排出管道部分閥座的位置， 并且感應(yīng)線圈置于對(duì)應(yīng)于栗腔的位置，感應(yīng)線圈配置成驅(qū)動(dòng)栗轉(zhuǎn)子以在流體通道內(nèi)抽吸流 體。
[0022] 在一些實(shí)施中，第二可丟棄單元包括旁路通道，其選擇性地準(zhǔn)許流體流動(dòng)轉(zhuǎn)向以 往的栗腔。
[0023] 在一些實(shí)施中，第二可丟棄單元包括旁路通道，其包括第一端部、第二端部，以及 旁路閥座，在栗腔與注入管道部分和排出管道部分連接至患者管道部分的區(qū)域之間的位 置，第一端部與患者管道部分通信，在栗腔與第一壓力閥座之間的位置，第二端部與患者管 道部分通信。
[0024] 在一些實(shí)施中，流體交換裝置在相應(yīng)于旁通閥座的位置包括旁路閥。
[0025] 在一些實(shí)施中，減小流體通道直徑的局部區(qū)域包括置于流體通道的孔板，該孔板 包括具有直徑小于孔板兩側(cè)的流體通道部分的內(nèi)徑的開(kāi)口。
[0026] 在一些實(shí)施中，所傳遞的患者治療數(shù)據(jù)與基體腹膜透析系統(tǒng)的患者治療數(shù)據(jù)同 步。
[0027] 在一些實(shí)施中，腹膜透析流體交換系統(tǒng)具有的尺寸和重量小于基體腹膜透析系統(tǒng) 的尺寸和重量。
[0028] 在一些實(shí)施中，腹膜透析流體交換系統(tǒng)的重量小于1鎊。
[0029] 在另一方面，腹膜透析裝置包括：隔室，其配置成接收包括患者管道的可丟棄單 元，患者管道配置成連接至患者；至少一個(gè)栗，其布置成使得當(dāng)可丟棄單元置于隔室內(nèi)時(shí)， 栗與可丟棄單元協(xié)作以依照患者治療計(jì)劃，經(jīng)由可丟棄單元的患者管道，將透析液遞送至 患者的腹腔并且從患者的腹腔排出透析液；數(shù)據(jù)傳遞接口，其配置成接收來(lái)自獨(dú)立的腹膜 透析系統(tǒng)的患者治療數(shù)據(jù)，在由獨(dú)立的腹膜透析系統(tǒng)執(zhí)行腹膜透析期間，患者數(shù)據(jù)已被獲 得；以及控制器，其基于所接收的患者治療數(shù)據(jù)，自動(dòng)地修改患者治療療計(jì)劃。
[0030] 在另一方面，提供透析治療的方法包括：在由第一腹膜透析系統(tǒng)執(zhí)行腹膜透析期 間，獲得患者治療數(shù)據(jù)；將獲得的患者治療數(shù)據(jù)從第一腹膜透析系統(tǒng)傳遞至第二腹膜透析 系統(tǒng)；并且基于從第一腹膜透析系統(tǒng)傳遞的所獲得的患者治療數(shù)據(jù)，使用第二腹膜透析系 統(tǒng)，確定修改的患者治療計(jì)劃，修改的患者治療計(jì)劃由第二腹膜透析系統(tǒng)來(lái)進(jìn)行。
[0031] 實(shí)施可以包括以述特征中的一個(gè)或多個(gè)：
[0032] 在一些實(shí)施中，該方法包括基于修改的患者治療計(jì)劃，使用第二腹膜透析系統(tǒng)，執(zhí) 行腹膜透析。
[0033] 在一些實(shí)施中，獲得患者治療數(shù)據(jù)包括測(cè)量通過(guò)第一腹膜透析系統(tǒng)的流體流動(dòng)速 率和測(cè)量通過(guò)第一腹膜透析系統(tǒng)的流體流動(dòng)持續(xù)時(shí)間。
[0034] 在一些實(shí)施中，獲得患者治療數(shù)據(jù)包括測(cè)量通過(guò)第一腹膜透析系統(tǒng)的流體流動(dòng)速 率和測(cè)量通過(guò)第一腹膜透析系統(tǒng)的流體流動(dòng)持續(xù)時(shí)間，并且使用所測(cè)量的流體流動(dòng)速率和 所測(cè)量的流體流動(dòng)持續(xù)時(shí)間來(lái)確定注入患者的流體體積和從患者中排出的流體體積中的 至少一個(gè)。
[0035] 在一些實(shí)施中，確定修改的患者治療計(jì)劃包括基于注入患者的流體體積和從患者 中排出的流體體積，使用第一腹膜透析系統(tǒng)來(lái)調(diào)節(jié)透析治療中的注入體積和排出體積中的 至少一個(gè)。
[0036] 在一些實(shí)施中，傳遞所獲得的患者治療數(shù)據(jù)是經(jīng)由在第一腹膜透析系統(tǒng)與第二腹 膜透析系統(tǒng)之間的無(wú)線連接來(lái)實(shí)現(xiàn)的。
[0037] 在一些實(shí)施中，傳遞所獲得的患者治療數(shù)據(jù)是經(jīng)由在第一腹膜透析系統(tǒng)與第二腹 膜透析系統(tǒng)之間的有線連接來(lái)實(shí)現(xiàn)的。
[0038] 在其它方面，腹膜透析盒包括基體和柔性膜，該柔性膜以一種方式附接至基體使 得基體和柔性膜協(xié)作形成流體通道，該流體通道具有連接至注入管道部分和排出管道部分 的患者管道部分。流體通道包括第一壓力傳感器座、第二壓力傳感器座，以及置于第一壓力 傳感器座與第二壓力傳感器座之間的減小流體通道直徑的局部區(qū)域。
[0039] 實(shí)施可以包括下述特征中的一個(gè)或多個(gè)。
[0040] 在一些實(shí)施中，腹膜透析盒包括沿流體通道放置的栗腔，流體通道在第一壓力傳 感器座與注入管道部分和排出管道部分連接至患者管道部分的區(qū)域之間。
[0041] 在一些實(shí)施中，腹膜透析盒包括至少部分地置于栗腔內(nèi)的感應(yīng)栗。
[0042] 在一些實(shí)施中，腹膜透析盒包括旁路通道，其選擇性地準(zhǔn)許流體流動(dòng)轉(zhuǎn)向以往的 栗腔。
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