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      腹膜透析系統(tǒng)以及相關(guān)的裝置和方法_3

      文檔序號(hào):9353846閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
      充氣時(shí), 可充氣構(gòu)件142向外凸起超出盒接口 110的表面,并與盒112的可壓低圓頂區(qū)域146接觸, 并且在放氣時(shí),縮回至可充氣構(gòu)件端口 144并且不與盒112接觸。通過(guò)給一定的可充氣構(gòu) 件142充氣來(lái)壓低盒112上的其相關(guān)聯(lián)的圓頂區(qū)域146,盒112內(nèi)的一定流體流動(dòng)通道可被 堵塞。因此,通過(guò)開啟活塞頭134A、134B,溶液可以被抽吸通過(guò)盒112,并且通過(guò)選擇性 的充氣和放氣可充氣部件142, 溶液可以沿盒112內(nèi)的所需的流動(dòng)通道來(lái)引導(dǎo)。
      [0077] 參照?qǐng)D3,H)流體盒112是可丟棄單元,其包括附接至托盤狀剛性基體156的外圍 的柔性膜140?;w156包括凸脊167,其從基體156的大致平坦的表面朝向柔性膜140的 內(nèi)表面延伸并且當(dāng)流體盒112被壓縮在門108與循環(huán)儀102的盒接口 110之間時(shí)與 柔性膜140的內(nèi)表面接觸,以形成一系列流體通道158,并形成多個(gè)可壓低的圓頂區(qū)域146, 其加寬了流體通道158的部分(例如,基本上為圓形加寬部分)。流體通道158流體地將 流體盒112的流體管道連接器160連接至流體栗腔138A、138B,流體管道連接器160作 為ro流體盒112的進(jìn)/出端口。如上所述,使用期間,ro循環(huán)儀102的各種可充氣閥構(gòu)件 142作用在ro流體盒112上。在使用期間,透析溶液通過(guò)流體通道158和圓頂區(qū)域146流 入栗腔138A、138B和從栗腔138A、138B流出。在每個(gè)可壓低的圓頂區(qū)域146處,膜140可 偏轉(zhuǎn)成接觸基體156的平坦的表面,凸脊167從基體的平坦表面延伸。該接觸可基本上阻 止(例如,防止)透析溶液沿與圓頂區(qū)域146相關(guān)聯(lián)的通道158區(qū)域的流動(dòng)。因此,通過(guò)選 擇性地充氣循環(huán)儀102的可充氣構(gòu)件142,透析液穿過(guò)流體盒112的流動(dòng)可以通過(guò)可 壓低圓頂區(qū)域146的選擇性壓低來(lái)控制。
      [0078] 流體管道連接器160沿盒112的底部邊緣放置。如上所述,盒112中的流體通道 158從栗腔138A、138B引導(dǎo)至各種連接器160。連接器160配置成接收透析溶液袋管道126、 加熱器袋管道128、患者管道130,以及排出管道132的端部上的接頭。接頭的一端可以插 入并連接至其各自的管道,并且另一端可以插入并連接至其相關(guān)聯(lián)的連接器160。通過(guò)準(zhǔn)許 將透析溶液袋管道126、加熱器袋管道128、患者管道130,以及排出管道132連接至流 體盒112,如圖1和圖2所示,在使用期間,連接器160允許透析溶液流入和流出ro流體盒 112〇
      [0079] 參照?qǐng)D4,當(dāng)基體ro系統(tǒng)1〇1在使用時(shí),ro流體盒112被置于ro循環(huán)儀102的隔 室114內(nèi)。PC循環(huán)儀102包括控制器180,其控制流體栗140和閥142以經(jīng)由患者管道130 將透析液自動(dòng)地遞送至患者的腹腔并且從患者的腹腔中將透析液排出。尤其是,基于先前 存儲(chǔ)在ro的循環(huán)儀102中的存儲(chǔ)器182中的患者治療計(jì)劃,ro循環(huán)儀102的操作由控制器 180控制并且執(zhí)行。控制器180是可操作的以準(zhǔn)許在存儲(chǔ)器182與各種信息的輸入或輸出 端之間傳遞信息(例如,用于執(zhí)行透析治療、患者治療數(shù)據(jù)等的指令),各種輸入或輸出包 括但不限制于觸摸屏118、控制按鈕120,以及數(shù)據(jù)傳遞接口 184。存儲(chǔ)器182可以是任何形 式的可記錄介質(zhì),諸如硬盤、閃存、RAM或其它數(shù)據(jù)存儲(chǔ)裝置。在一些實(shí)施例中,存儲(chǔ)器182 是非易失性的,由此,當(dāng)外部電源被切斷時(shí)其保留已存儲(chǔ)的值?;诮?jīng)由觸摸屏118和/或 控制按鈕120由患者已經(jīng)輸入的新的指令或數(shù)據(jù),或者基于經(jīng)由數(shù)據(jù)傳遞接口 184從ro流 體交換系統(tǒng)201接收的患者治療數(shù)據(jù),控制器180被配置成自動(dòng)地修改預(yù)存儲(chǔ)的患者的治 療計(jì)劃,如下面將進(jìn)一步討論。
      [0080] 參照?qǐng)D5-圖7,ro流體交換系統(tǒng)201包括ro流體交換裝置202和流體交換盒 212。ro流體交換裝置是小型的并且重量是足夠輕的,以易于單手保持。例如,在一些實(shí)施 例中,裝載流體之前,ro流體交換系統(tǒng)201具有的重量小于1鎊。如下面進(jìn)一步討論的,其 包含允許其進(jìn)行日間流體交換的閥、傳感器和通信裝置,以及交換至患者的家用型ro循環(huán) 儀102期間所獲得的通訊數(shù)據(jù)。
      [0081] ro流體交換裝置202包括殼體203,該殼體相對(duì)于其長(zhǎng)度和寬度是薄的。殼體203 具有"蛤殼"結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)包括基體206和可旋轉(zhuǎn)地連接至基體206的蓋(門)208?;w 206包括底部216和圍繞該底部216的外圍在垂直于底部216的方向上延伸的側(cè)壁218。底 部216和側(cè)壁218 -起限定隔室214。門208沿殼體203的一側(cè)鉸接至側(cè)壁218,并且其尺 寸和形狀制成關(guān)閉隔室214。門208包括準(zhǔn)許門208選擇性地保持在圖7所示的關(guān)閉配置 中的門閂(未示出)。在一些實(shí)施例中,門閂是一個(gè)磁性門閂。
      [0082] 門208的內(nèi)表面提供盒接口 210,當(dāng)流體交換盒212置于在殼體206中形成的盒 隔室214內(nèi)時(shí),盒接口鄰接可丟棄流體交換盒212。流體交換裝置202包括置于盒接口 210中的閥端口內(nèi)的剛性閥構(gòu)件242。閥構(gòu)件是電控的。例如,閥構(gòu)件242可以用作螺線管 (未示出)中的銜鐵。根據(jù)電狀態(tài),螺線管被用于推進(jìn)閥構(gòu)件242至其相應(yīng)的閥端口外,或 縮回閥構(gòu)件至其相應(yīng)的閥端口中。當(dāng)流體交換盒212置于流體交換裝置202的盒隔室 內(nèi)時(shí),閥構(gòu)件242與流體交換盒212的可壓低的閥座圓頂區(qū)域246對(duì)齊。ro流體交換裝置 202包括與流體交換盒212的每個(gè)閥座圓頂區(qū)域246相關(guān)聯(lián)的閥構(gòu)件242。例如,在圖5和 圖6所示的實(shí)施例中,流體交換裝置202包括布置成與流體交換盒212的相應(yīng)閥座圓頂 區(qū)域246接合的兩個(gè)閥構(gòu)件242。
      [0083] 使用期間,閥構(gòu)件242以期望的方式指引透析溶液通過(guò)流體交換盒212。尤其是, 啟動(dòng)時(shí),閥構(gòu)件242向外突出超出盒接口 210的表面并且與流體交換盒212可壓低閥座圓 頂區(qū)域246接觸,并且放氣時(shí),縮回至閥構(gòu)件端口 244中并且不與流體交換盒212接觸。通 過(guò)啟動(dòng)一定閥構(gòu)件242以壓低盒212上的其相關(guān)聯(lián)的閥座圓頂區(qū)域246,盒212內(nèi)的一定流 體流動(dòng)通道可被堵塞。因此,可以通過(guò)啟動(dòng)流體栗250來(lái)抽吸溶液穿過(guò)盒212,并且可以 通過(guò)選擇性的推進(jìn)和縮回閥構(gòu)件242來(lái)沿著流體交換盒212內(nèi)所需的流動(dòng)通道引導(dǎo)溶 液。
      [0084] 盒接口 210還支撐第一壓力傳感器262和第二壓力傳感器264。當(dāng)流體交換盒212 置于ro液體交換裝置202的盒隔室214內(nèi)時(shí),第一和第二壓力傳感器262、264與流體交換 盒212的傳感器座圓頂區(qū)域248對(duì)齊并且直接接觸流體交換盒212的傳感器座圓頂區(qū)域 248。該布置允許流體交換盒212的通道內(nèi)的流體壓力的檢測(cè)。
      [0085] 再次參照?qǐng)D4,ro流體交換裝置202包括控制按鈕220,例如,該按鈕可以由用戶 (例如,患者)來(lái)操作,以允許流體交換的建立,開始,和/或終止。此外,ro流體交換裝置 202可以是電池供電的,或經(jīng)由至公用電源的有線連接來(lái)供電。雖然使用電池電源允許更大 能動(dòng)性,與電池供電裝置相比,使用公用電源允許設(shè)備具有相對(duì)更低的重量和成本。
      [0086] 控制器280被提供在ro流體交換裝置202中,對(duì)應(yīng)于所檢測(cè)流體壓力,該裝置接 收來(lái)自第一和第二壓力傳感器262、264的數(shù)據(jù),并且將所接收的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在容納于裝置 202內(nèi)的存儲(chǔ)介質(zhì)(存儲(chǔ)器)282上??刂破?80被配置成基于所檢測(cè)的壓力和已知的孔徑 來(lái)計(jì)算通過(guò)流體通道258的流體流動(dòng)速率,并且還配置成在注入過(guò)程和排出過(guò)程中,基于 所計(jì)算的流體流動(dòng)速率和穿過(guò)限制物的流動(dòng)持續(xù)時(shí)間來(lái)計(jì)算流動(dòng)體積。所計(jì)算的值存儲(chǔ)在 存儲(chǔ)介質(zhì)中。例如,對(duì)于每個(gè)注入過(guò)程或排出過(guò)程,存儲(chǔ)介質(zhì)282至少存儲(chǔ)所計(jì)算的流體流 動(dòng)速率、所計(jì)算的流體流動(dòng)的持續(xù)時(shí)間,以及傳遞至患者或者從患者傳遞的流體的體積。
      [0087]ro流體交換裝置202還包括一個(gè)數(shù)據(jù)傳遞接口 284,并且控制器280被配置成經(jīng) 由數(shù)據(jù)交換接口 284將所存儲(chǔ)的患者信息數(shù)據(jù)傳遞至基體循環(huán)儀102,其中所存儲(chǔ)的患 者信息數(shù)據(jù)可以包括所檢測(cè)的壓力、注入過(guò)程和/或排出過(guò)程中的流動(dòng)持續(xù)時(shí)間,所計(jì)算 的流體流動(dòng)速率以及所計(jì)算的流體體積中的一個(gè)或多個(gè)。在一些實(shí)施例中,數(shù)據(jù)傳遞接口 284與循環(huán)儀102無(wú)線通信。例如,數(shù)據(jù)傳遞接口 284可以使用無(wú)線標(biāo)準(zhǔn)和/或技術(shù),例 如藍(lán)牙?、安全無(wú)線網(wǎng)絡(luò),以及蜂窩網(wǎng)絡(luò),以與循環(huán)儀數(shù)據(jù)傳遞接口 184通信。數(shù)據(jù)傳遞 的時(shí)間將取決于所使用的無(wú)線通信技術(shù)的通信范圍。例如,如果無(wú)線通信技術(shù)具有長(zhǎng)范圍 的性能,數(shù)據(jù)從ro流體交換裝置202傳遞至ro循環(huán)儀102可以發(fā)生在數(shù)據(jù)被獲得和/或 緊跟日間流體交換完成時(shí)。如果無(wú)線通信技術(shù)僅具有短范圍的性能,數(shù)據(jù)從ro流體交換裝 置202傳遞至ro循環(huán)儀102可以發(fā)生在ro流體交換裝置202被帶到指定范圍內(nèi)時(shí)。在其 它實(shí)施例中,使用有線連接,諸如,通用串行總線(USB)、串行電纜,或其它直接連接,數(shù)據(jù)傳 遞接口 284與ro循環(huán)儀102通信。
      [0088]參照?qǐng)D8和圖9,流體交換盒212是可丟棄單元,其包括附接至托盤狀剛性基體 256的外圍的柔性膜240 (在圖8中未示出)。基體256包括凸脊267,當(dāng)流體交換盒212壓 縮在門208與流體交換裝置202的盒接口 210之間時(shí),該凸脊從基體256的基本上平坦的 表面朝柔性膜240的內(nèi)表面延伸并且與柔性膜240的內(nèi)表面接觸以形成一系列流體通道。 在流體交換盒212中,流體通道258是包括具有分叉268的患者管道部分258a的"Y"型的 形式,在分叉處,患者管道部分258a轉(zhuǎn)變成流體供應(yīng)管道部分258b和流體排出管道部分 258c。流體通道258a、258b、258c流體連接至流體交換盒212的流體管道連接器260,其作 為流體交換盒212的輸入/輸出端口。
      [0089] 脊267還形成兩個(gè)可壓低閥座圓頂區(qū)域246和兩個(gè)傳感器座圓頂區(qū)域248,其是流 體通道258的加寬部分(例如,基本上圓形的加寬部分)。閥座圓頂區(qū)域246作為流體通 道258內(nèi)的閥座。閥座圓頂區(qū)域246被提供在流體供應(yīng)管路部分258b和流體排出管路部 分258c的每個(gè)中,并位于分叉268與相應(yīng)的流體管道連接器260之間。
      [0090] 再次參照?qǐng)D5,在流體交換盒212的一端部252處,患者管道230經(jīng)由流體連接器 260連接至患者管道部分258a。在流體交換盒212的對(duì)置端部254處,透析溶液袋管道226 經(jīng)由流體連接器260連接至流體供應(yīng)管道部分258b,并且排出管道232經(jīng)由流體連接器 260連接至流體排出管道部分258c?;颊吖艿?30可以經(jīng)由導(dǎo)管連接至患者的腹部,并且在 使用期間,可以用于將透析溶液在流體交換盒112與患者之間來(lái)回傳遞。透析溶液袋管道 226可以連接至透析溶液袋,并且在使用期間,可以用于將透析溶液從透析溶液袋傳遞至流 體交換盒212。排出管道232可以連接到排水管或排出容器,并且在使用過(guò)程中,可用于將 透析溶液從流體交換盒212傳遞至排水管或排出容器。
      [0091] 流體交換盒212是"重力供給"盒,這是因?yàn)橥ㄟ^(guò)流體交換盒212的流體流動(dòng)發(fā)生 在重力作用下,同時(shí),透析溶液袋放置的位置比患者高,并且排水管或排出容器放置的位置 比患者低。
      [0092] 如上所述,當(dāng)流體交換盒212置于ro流體交換裝置202
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