用于導(dǎo)管放置設(shè)備的導(dǎo)絲延伸系統(tǒng)的制作方法
【專利說明】用于導(dǎo)管放置設(shè)備的導(dǎo)絲延伸系統(tǒng)
[0001]相關(guān)申請的交叉引用:本申請是2011年5月13日遞交、題為“導(dǎo)管放置設(shè)備和方法(Catheter Placement Device and Method) ” 的美國專利申請 N0.13/107，781 的部分繼續(xù)申請。美國專利申請N0.13/107,781要求下述申請的權(quán)益:1)2010年5月14日遞交、題為“包括集成導(dǎo)絲擴張器的導(dǎo)管插入系統(tǒng)(Catheter Insert1n System Including anIntegrated Guidewire Dilator) ”的美國臨時申請 N0.61/345，005 ;2) 2010 年 5 月 14 日遞交、題為“用于放置包括針鈍化系統(tǒng)的中間置留導(dǎo)管的系統(tǒng)和方法(Systems and Methodsfor Placement of an Intermediate Dwell Catheter Including a Needle BluntingSystem)”的美國臨時申請N0.61/345,022 ;3) 2010年8月9日遞交、題為“包括折頁式導(dǎo)絲推進翼的導(dǎo)管插入工具(Catheter Insert1n Tool Including Fold-out GuidewireAdvancement Flaps) ”的美國臨時申請N0.61/372，050 ;以及4) 2010年9月23日遞交、題為“包括導(dǎo)絲推進件的導(dǎo)管插入工具(Catheter Insert1n Tool Including GuidewireAdvancement)”的美國臨時申請N0.61/385，844。本申請還要求2013年3月I日遞交、題為“用于導(dǎo)管插入設(shè)備的針安全和導(dǎo)絲延伸系統(tǒng)(Needle Safety and Guidewire Extens1nSystems for a Catheter Insert1n Device) ” 的美國臨時申請 N0.61/771，703 的權(quán)益。前述申請中的每個通過引用被整體并入本文。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0002]簡要概述，本發(fā)明的實施方案涉及用于將導(dǎo)管或其他管狀醫(yī)用設(shè)備插入患者的身體的插入工具。一個實施方案中的插入工具將針插入部分、導(dǎo)絲推進部分以及導(dǎo)管插入部分集于單個設(shè)備中，從而提供簡單的導(dǎo)管放置過程。
[0003]在一個實施方案中，插入工具包括殼體，導(dǎo)管的至少一部分被初始地設(shè)置在所述殼體中；從所述殼體向遠側(cè)延伸的空心的針，其中所述導(dǎo)管的至少一部分被預(yù)設(shè)置在所述針上；以及預(yù)設(shè)置在所述針內(nèi)的導(dǎo)絲。還包括推進組件，用于選擇性地將所述導(dǎo)絲向遠側(cè)推進通過所述針的遠側(cè)端，來為所述導(dǎo)管的遠側(cè)推進做準備。在一個實施方案中，還包括導(dǎo)管推進組件，用于選擇性地將導(dǎo)管推進到患者體內(nèi)。每個推進組件可以包括使得使用者能夠選擇性地推進所要求部件的滑動件或其他致動件。
[0004]在一個實施方案中，導(dǎo)管推進組件還包括柄部，所述柄部被初始地并且可移除地附接到殼體中的導(dǎo)管的襯套(hub)。由使用者進行的柄部的遠側(cè)移動又向遠側(cè)移動所述導(dǎo)管使其向遠側(cè)離開所述殼體。柄部可以包括針安全部件，用于當所述針從所述導(dǎo)管移除并且針的遠側(cè)末端被接納到所述柄部之中時隔離(isolate)該遠側(cè)末端。此外，各種導(dǎo)絲和導(dǎo)管推進組件在本文被公開。
[0005]本發(fā)明實施方案的這些和其他特征將從下面的說明和所附的權(quán)利要求書中變得更加完整清晰，或者可以通過對由下文所闡明的本發(fā)明實施方案的實踐來獲悉。
【附圖說明】
[0006]將通過參考本發(fā)明的具體的實施方案提供對本發(fā)明的更加具體的描述，所述的具體實施方案在所附的附圖中被圖示說明?？梢岳斫猓@些附圖僅描繪本發(fā)明的典型實施方案，因而不能被認為是對本發(fā)明范圍的限制。將通過使用說明書附圖來以附加的特征和細節(jié)對本發(fā)明的示例性實施方案進行描述和解釋，其中:
[0007]圖1A和圖1B為根據(jù)一個實施方案的導(dǎo)管插入設(shè)備的各種視圖；
[0008]圖2A和圖2B為圖1A和圖1B的導(dǎo)管插入設(shè)備的各種分解視圖；
[0009]圖3A和圖3B不出根據(jù)一個實施方案的圖1A和圖1B的導(dǎo)管插入工具的使用的一個階段的各種視圖；
[0010]圖4A和圖4B不出根據(jù)一個實施方案的圖1A和圖1B的導(dǎo)管插入工具的使用的一個階段的各種視圖；
[0011]圖5A和圖5B示出根據(jù)一個實施方案的圖1A和圖1B的導(dǎo)管插入工具的使用的一個階段的各種視圖；
[0012]圖6A和圖6B不出根據(jù)一個實施方案的圖1A和圖1B的導(dǎo)管插入工具的使用的一個階段的各種視圖；
[0013]圖7A和圖7B不出根據(jù)一個實施方案的圖1A和圖1B的導(dǎo)管插入工具的使用的一個階段的各種視圖；
[0014]圖8示出根據(jù)一個實施方案的圖1A和圖1B的導(dǎo)管插入工具的使用的一個階段；
[0015]圖9示出根據(jù)一個實施方案的圖1A和圖1B的導(dǎo)管插入工具的使用的一個階段；
[0016]圖1OA-圖1OC不出根據(jù)一個實施方案的用于導(dǎo)管插入工具的針安全部件和環(huán)境的各種視圖；
[0017]圖1lA-圖1lD為根據(jù)一個實施方案的導(dǎo)管插入設(shè)備的各種視圖；
[0018]圖12A和圖12B為圖1lA-圖1lD的導(dǎo)管插入設(shè)備的一部分的各種視圖；
[0019]圖13A和圖13B為圖1lA-圖1lD的導(dǎo)管插入設(shè)備的一部分的各種視圖；
[0020]圖14A-圖14F示出根據(jù)一個實施方案的圖1lA-圖1lD的導(dǎo)管插入工具的使用的各階段；
[0021]圖15A和圖15B為根據(jù)一個實施方案的導(dǎo)管插入設(shè)備的各種視圖；
[0022]圖16為用于與圖15A和圖15B的導(dǎo)管插入設(shè)備一起使用的集成導(dǎo)絲/擴張器的剖面?zhèn)纫晥D；
[0023]圖17A-圖17C為根據(jù)一個實施方案的用于與圖15A和圖15B的導(dǎo)管插入設(shè)備一起使用的帶槽的針(slotted needle)的各種視圖；
[0024]圖18為圖15A和圖15B的導(dǎo)管插入設(shè)備的一部分的剖面?zhèn)纫晥D；
[0025]圖19示出根據(jù)一個實施方案的圖15A和圖15B的導(dǎo)管插入工具的使用的一個階段；
[0026]圖20A和圖20B示出根據(jù)一個實施方案的圖15A和圖15B的導(dǎo)管插入工具的使用的一個階段；
[0027]圖21A和圖21B示出根據(jù)一個實施方案的圖15A和圖15B的導(dǎo)管插入工具的使用的一個階段；
[0028]圖22示出根據(jù)一個實施方案的圖15A和圖15B的導(dǎo)管插入工具的使用的一個階段；
[0029]圖23示出根據(jù)一個實施方案的圖15A和圖15B的導(dǎo)管插入工具的使用的一個階段；
[0030]圖24示出根據(jù)一個實施方案的圖15A和圖15B的導(dǎo)管插入工具的使用的一個階段；
[0031]圖25A和圖25B示出根據(jù)一個實施方案的針遠側(cè)末端和導(dǎo)絲鈍化(guidewireblunting)設(shè)計的各種視圖；
[0032]圖26為根據(jù)一個實施方案的針遠側(cè)末端設(shè)計的立體視圖；
[0033]圖27為根據(jù)一個實施方案的導(dǎo)管插入工具的立體視圖；
[0034]圖28為根據(jù)一個實施方案的導(dǎo)管插入工具的剖視圖；
[0035]圖29A和圖29B為根據(jù)一個實施方案的導(dǎo)管插入工具的各種視圖；
[0036]圖30為根據(jù)一個實施方案的導(dǎo)管插入工具的立體視圖；
[0037]圖31為根據(jù)一個實施方案的導(dǎo)管插入工具的立體視圖；
[0038]圖32A-圖321為根據(jù)一個實施方案的在使用期間的導(dǎo)管插入工具的配置的各種視圖；
[0039]圖33A-圖33C為根據(jù)一個實施方案的安全針部件的各種視圖；
[0040]圖34為根據(jù)一個實施方案的導(dǎo)管插入設(shè)備的分解視圖；
[0041]圖35為根據(jù)一個實施方案的導(dǎo)絲桿的部分的立體視圖；
[0042]圖36A和圖36B為圖34的導(dǎo)管插入設(shè)備的近側(cè)部分的剖開視圖；
[0043]圖37為圖34的導(dǎo)管插入設(shè)備的頂部殼體部分的近側(cè)部分的立體視圖；
[0044]圖38為圖34的導(dǎo)管插入設(shè)備的近側(cè)部分的剖開視圖；
[0045]圖39A和圖39B為根據(jù)一個實施方案的針安全部件的各種視圖；
[0046]圖40A-圖40D為圖39A和圖39B的針安全部件和隨同的支架的各種視圖；以及
[0047]圖41A和圖41B為圖34的導(dǎo)管插入設(shè)備的近側(cè)部分的剖開視圖。
【具體實施方式】
[0048]現(xiàn)在將參考附圖，其中相似的結(jié)構(gòu)將被提供以相似的參考編號。可以理解，附圖為本發(fā)明的示例性實施方案的圖解的和示意的表征，并且所述附圖為非限制性的，也無須按比例繪制。
[0049]為清楚起見，將理解到的是，詞語“近側(cè)的(proximal) ”是指相對地更靠近使用本文要描述的設(shè)備的臨床醫(yī)生的方向，而詞語“遠側(cè)的(distal) ”是指相對地遠離臨床醫(yī)生的方向。例如，被放置在患者體內(nèi)的導(dǎo)管的端被認為是所述導(dǎo)管的遠側(cè)端，而所述導(dǎo)管仍保留在體外的端為所述導(dǎo)管的近側(cè)端。另外，如本文(包括權(quán)利要求書)所使用的詞語“包括(including)，，、“具有(has) ” 以及“具有(having) ”，應(yīng)當具有同詞語“包括(comprising)”相同的意思。
[0050]本發(fā)明的實施方案一般地涉及用于輔助導(dǎo)管或其他管狀醫(yī)用設(shè)備放置到患者體內(nèi)的工具。例如，具有各種長度的導(dǎo)管通常被放置到患者的身體中，從而建立通向患者的脈管系統(tǒng)的通道(access to)并且使得藥物能夠輸注或者體液能夠抽吸。本文要描述的導(dǎo)管插入工具便利這樣的導(dǎo)管放置。注意的是，盡管下面的論述針對的是具有特定類型以及相對短的長度的導(dǎo)管的放置，然而各種類型、尺寸以及長度的導(dǎo)管都可以通過本設(shè)備被插入，包括外周IV的中間或擴展性置留導(dǎo)管、PICC導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管等。在一個實施方案中，長度介于約2.5英寸和約4.5英寸之間的導(dǎo)管可以被放置，然而許多其他長度也是可能的。在另一實施方案中，長度為約3.25英寸的導(dǎo)管可以被放置。
[0051]首先參照圖1A-圖1B以及圖2A-圖2B，圖1A-圖1B以及圖2A-圖2B根據(jù)一個實施方案描繪了關(guān)于整體上以10表示的導(dǎo)管插入工具(“插入工具”)的各種細節(jié)。如所示的，插入工具10包括殼體12，殼體12又包括與底部殼體部分12B可分離地配接的頂部殼體部分12A。支撐空心的針16的針襯套14被置于殼體部分12A和12B之間。針16從針襯套14向遠側(cè)延伸，從而延伸通過插入工具10的本體并且延伸到殼體12的遠側(cè)端之外。在另一實施方案中，所述針是至少部分為空心的而仍能實現(xiàn)本文所描述的功能。
[0052]通過針16的壁在鄰近其遠側(cè)端處限定凹口 18。凹口 18使得在導(dǎo)管插入過程中能夠?qū)崿F(xiàn)在進入(access to)患者的脈管系統(tǒng)時回派的血液(flashback of blood)排出(exit)由空心的針16限定的內(nèi)腔。因此，如下面將進一步說明的，自凹口 18排出的血液可以被臨床醫(yī)生看到從而確認在脈管系統(tǒng)中的恰當針放置。
[0053]插入工具10還包括導(dǎo)絲推