br>[0074]導(dǎo)絲推進(jìn)組件120被包括來(lái)選擇性地推進(jìn)被初始地設(shè)置在針的內(nèi)腔之中的導(dǎo)絲122，向遠(yuǎn)側(cè)通過(guò)針116的遠(yuǎn)側(cè)端。導(dǎo)絲推進(jìn)組件120包括底部殼體部分112B，導(dǎo)絲122在底部殼體部分112B的近側(cè)背板124處被附接到底部殼體部分112B。如將可見(jiàn)的，底部殼體部分112B相對(duì)于頂部殼體部分112A是向遠(yuǎn)側(cè)可滑動(dòng)的，以使能導(dǎo)絲122的選擇性的遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。
[0075]插入工具110還包括導(dǎo)管推進(jìn)組件140，用于在針116之上選擇性地推進(jìn)導(dǎo)管42。推進(jìn)組件140包括柄部146，柄部146初始地且可滑動(dòng)地設(shè)置在頂部和底部殼體112A和112B之間，并且被可移除地附接到導(dǎo)管42的襯套46。如在圖12A和圖12B中最佳可見(jiàn)的，柄部146包括兩個(gè)臂150，用于允許使用者選擇性地滑動(dòng)柄部，從而推進(jìn)導(dǎo)管42。柄部146還包括凹陷152，在凹陷152中放置有針安全部件156，用于在針從導(dǎo)管42被取回時(shí)隔離針116的遠(yuǎn)側(cè)末端。關(guān)于針安全部件的進(jìn)一步的細(xì)節(jié)在美國(guó)專利N0.6，595，955、N0.6，796，962、Νο.6，902，546^N0.7，179，244、Νο.7，611，485 以及 N0.7，618，395 中被公開(kāi)，上述美國(guó)專利中的每個(gè)通過(guò)引用被并入。
[0076]插入工具110還包括支撐結(jié)構(gòu)170，用于鄰近殼體112的遠(yuǎn)側(cè)端使針116穩(wěn)定。在本實(shí)施方案中，支撐結(jié)構(gòu)170包括兩個(gè)翼172，這兩個(gè)翼172以鉸接的方式被連接到底部殼體部分112Β的遠(yuǎn)側(cè)部分。如圖1lD和圖12Α中可見(jiàn)的，當(dāng)被閉合時(shí)，翼172用于使針116穩(wěn)定，以幫助插入工具110的使用者將針插入患者體內(nèi)。如下面將進(jìn)一步詳細(xì)描述的，當(dāng)被打開(kāi)時(shí)(圖14D)，翼172提供開(kāi)口，以使得導(dǎo)管襯套46能夠從殼體112的遠(yuǎn)側(cè)端移除。在底部殼體部分112Β相對(duì)于頂部殼體部分112Α滑動(dòng)之前，翼172被設(shè)置在由頂部殼體部分限定的軌道174中。還可以采用其他類型和配置的支撐結(jié)構(gòu)。插入工具110在殼體112的兩側(cè)上還包括抓握表面176，用于在導(dǎo)管插入過(guò)程中輔助該工具的使用，下面進(jìn)行詳細(xì)描述。
[0077]圖14Α-圖14Ε描繪插入工具110在將導(dǎo)管插入患者體內(nèi)中的使用的各階段。利用具有圖14Α中所示的配置的插入工具110，通過(guò)使用者于插入部位將針116插入患者體內(nèi)，利用該針的脈管進(jìn)入得以實(shí)現(xiàn)。如在前面的實(shí)施方案中所描述的通過(guò)觀察經(jīng)由針116中的遠(yuǎn)側(cè)凹口的血液回濺可以實(shí)現(xiàn)血管進(jìn)入的確認(rèn)，或者通過(guò)其他適合的方式來(lái)實(shí)現(xiàn)血管進(jìn)入的確認(rèn)。
[0078]一旦針116的遠(yuǎn)側(cè)部分被設(shè)置在患者的血管之中，則導(dǎo)絲122被延伸通過(guò)針的遠(yuǎn)側(cè)端并且通過(guò)向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)底部殼體部分112B而進(jìn)入血管。在本實(shí)施方案中，通過(guò)下述方式來(lái)實(shí)現(xiàn)這樣的推進(jìn):將使用者的手指放置在底部殼體部分112B的折起的翼172上并且向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)該翼而由此使導(dǎo)絲122延伸。導(dǎo)絲122在完全地延伸之前被推進(jìn)。針襯套114的鎖定臂136則接合底部殼體部分112B的背板124并且阻止導(dǎo)絲122縮回。
[0079]在該階段，通過(guò)使用者握持導(dǎo)管推進(jìn)組件140的柄部146的一個(gè)或兩個(gè)臂150而將該柄部向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，從而向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)導(dǎo)管42通過(guò)插入部位并且進(jìn)入患者的脈管系統(tǒng)。這一點(diǎn)在圖14C中被示出，其中導(dǎo)管管體44被示出為在針116和導(dǎo)絲122之上正在向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。
[0080]如圖14D中所示的，導(dǎo)管42的繼續(xù)遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)導(dǎo)致導(dǎo)管襯套146迫使翼172打開(kāi)，由此提供適合的開(kāi)口，襯套可以從插入工具殼體112通過(guò)該開(kāi)口。注意的是，如在圖14D中可見(jiàn)的，翼172被這樣成形，以致與導(dǎo)管襯套46的接觸迫使每個(gè)翼向外折。還要注意的是，由于如上面所描述的，經(jīng)由施加到翼172上的手指壓力，導(dǎo)絲122完全遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，所以翼172不再被設(shè)置在軌道174中。
[0081]圖14E示出，在翼不再與軌道174接合的情況下，頂部殼體部分112A和底部殼體部分112B能夠在它們的遠(yuǎn)側(cè)端處分離，以致仍附接到導(dǎo)管襯套46的柄部146可以與殼體112分離。盡管在本階段中沒(méi)有示出，但設(shè)置在柄部146的凹陷152之中的針安全部件156隔離針116的遠(yuǎn)側(cè)端。柄部146則可以從導(dǎo)管襯套46被手動(dòng)地移除(圖14F)，并且可以完成導(dǎo)管42的放置和打理(dressing)。插入工具110 (包括被柄部146的針安全部件156隔離的針116)可以被安全地棄置。
[0082]現(xiàn)在參照?qǐng)D15A-圖18，描述了根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的導(dǎo)管插入工具210。插入工具210包括由頂部殼體部分212A和底部殼體部分212B限定的殼體212，頂部殼體部分212A和底部殼體部分212B —起部分地圍繞導(dǎo)管42。支撐向遠(yuǎn)側(cè)延伸的空心的針216的滑動(dòng)的針襯套214被可滑動(dòng)地附接到殼體212。具體地，針襯套214包括軌道214A，軌道214A可滑動(dòng)地以下面進(jìn)一步描述的方式接合限定在頂部和底部殼體部分212A、212B上的相應(yīng)軌218。如圖15A中所示，針襯套214相對(duì)于殼體212被向遠(yuǎn)側(cè)安置，以致針216延伸通過(guò)針通道224(圖18)并且延伸出限定在頂部殼體部分212A的遠(yuǎn)側(cè)端中的孔，從而該針如圖15A中所示的那樣被安置。
[0083]如在圖15A中可見(jiàn)的，插入工具210的殼體212圍繞導(dǎo)管42的部分。如圖15B和圖16所示，集成的導(dǎo)絲/擴(kuò)張器220被包括并且被設(shè)置在導(dǎo)管管體44的內(nèi)腔之中。導(dǎo)絲/擴(kuò)張器220包括遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)絲部分220A和近側(cè)擴(kuò)張器部分220B。這樣配置的，導(dǎo)絲/擴(kuò)張器220不會(huì)僅用作導(dǎo)絲來(lái)引導(dǎo)導(dǎo)管管體44通過(guò)患者的插入部位到所進(jìn)入的脈管中，而是可以在導(dǎo)管插入通過(guò)插入部位之前擴(kuò)張?jiān)摬迦氩课?。在其他?shí)施方案中，不需要使用導(dǎo)絲/擴(kuò)張器。在一個(gè)實(shí)施方案中，要理解的是，導(dǎo)絲/擴(kuò)張器220可以向近側(cè)延伸通過(guò)整個(gè)導(dǎo)管42并且在其近側(cè)端上包括可連接到導(dǎo)管的近側(cè)魯爾連接器的魯爾帽。還要注意的是，圖15A示出附接到殼體212以蓋覆和隔離導(dǎo)管42的近側(cè)部分的無(wú)菌袋217。為了清楚起見(jiàn)，袋217僅被包括在圖15A中，但是可以與具有不同配置的插入工具一起被包括，從而保護(hù)并且隔離導(dǎo)管的部分。
[0084]如在圖17A-圖17C中可見(jiàn)的，針216包括縱向延伸的針槽226，該針槽從開(kāi)始位置沿針的長(zhǎng)度延伸到針的遠(yuǎn)側(cè)端。圖17B示出槽226在其近側(cè)部分中相對(duì)于更遠(yuǎn)側(cè)的槽部分可以可選的為更寬的。這樣配置的，針槽226使得導(dǎo)絲/擴(kuò)張器220能夠在插入工具210的操作期間被插入針216、相對(duì)于針216滑動(dòng)并且從針216移除，下面進(jìn)行描述。注意的是，在一個(gè)實(shí)施方案中，針槽可以延伸針的整個(gè)長(zhǎng)度。
[0085]圖18示出根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的導(dǎo)絲/擴(kuò)張器220進(jìn)入針216的槽226的方式，其中導(dǎo)絲/擴(kuò)張器沿限定在頂部殼體部分212A中的引導(dǎo)通道222向遠(yuǎn)側(cè)延伸并且經(jīng)由針槽進(jìn)入設(shè)置在針通道224中的空心的針216。(引導(dǎo)通道222同樣在圖15B中可見(jiàn)。)以這種方式，如將可見(jiàn)的，導(dǎo)絲/擴(kuò)張器220可以向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)通過(guò)空心的針216，從而延伸超過(guò)遠(yuǎn)側(cè)針端，而當(dāng)導(dǎo)絲/擴(kuò)張器和針彼此分離時(shí)仍能夠經(jīng)由槽226從針移除。
[0086]圖18還示出用于使針216穩(wěn)定的支撐結(jié)構(gòu)270，支撐結(jié)構(gòu)270包括由頂部殼體部分212A和底部殼體部分212B的部分繞針?biāo)由焱ㄟ^(guò)的孔而限定的交界部分272。當(dāng)然，可以采用其他支撐結(jié)構(gòu)來(lái)為針提供穩(wěn)定性，從而輔助將針插入患者的脈管系統(tǒng)。圖19示出被包括在底部殼體部分212B上的針襯套214的鎖定件(lockout) 230的細(xì)節(jié)，如下面所描述的，用來(lái)阻止針襯套在其已經(jīng)縮回之后的進(jìn)一步移動(dòng)。
[0087]圖19-圖24描繪插入工具210在將導(dǎo)管插入患者體內(nèi)中的使用的各階段。利用具有圖19中所示的配置的插入工具210，通過(guò)使用者于插入部位將針216插入患者體內(nèi)，利用該針的脈管進(jìn)入得以實(shí)現(xiàn)。
[0088]一旦針116的遠(yuǎn)側(cè)部分被設(shè)置在患者的血管中，則導(dǎo)絲/擴(kuò)張器220被手動(dòng)地饋送通過(guò)空心的針216，從而延伸通過(guò)針的遠(yuǎn)側(cè)端并且進(jìn)入血管。在本實(shí)施方案中，這樣的推進(jìn)通過(guò)以下方式來(lái)實(shí)現(xiàn):向遠(yuǎn)側(cè)一起移動(dòng)殼體212和導(dǎo)管42而保持針襯套214固定不動(dòng)。導(dǎo)絲122向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)適當(dāng)?shù)木嚯x，在本實(shí)施方案中，包括在殼體212的遠(yuǎn)側(cè)端達(dá)到皮膚插入部位之前的推進(jìn)。
[0089]圖20A和圖20B示出在導(dǎo)絲/擴(kuò)張器220已經(jīng)向遠(yuǎn)側(cè)延伸進(jìn)入血管之后，通過(guò)沿設(shè)置在頂部殼體部分212A上的軌部分218A向近側(cè)滑動(dòng)針襯套214而從血管縮回針216。如圖21A和圖21B所示，針襯套214的近側(cè)滑動(dòng)繼續(xù)進(jìn)行直到襯套接合底部殼體部分212B的軌部分218B并且被完全滑動(dòng)到殼體212的近側(cè)端。針襯套214接合鎖定件230 (圖20B)，從而阻止針襯套或針216的進(jìn)一步遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。在該位置，針216被完全縮回到插入工具殼體212中，以致該針的遠(yuǎn)側(cè)端是與使用者安全地隔離的(圖21B)。注意的是，在一個(gè)實(shí)施方案中，針安全部件可以被增加到插入工具，以進(jìn)一步隔離針的末端。注意的是，導(dǎo)絲/擴(kuò)張器220的遠(yuǎn)側(cè)部分保留在患者的血管中，在其縮回期間能夠經(jīng)由針槽226與針216分離。
[0090]在該階段，底部殼體部分212B(圖22)和頂部殼體部分212A(圖23)從導(dǎo)管42被移除。導(dǎo)管42則可以通過(guò)插入部位被插入并且進(jìn)入患者的血管。注意的是，導(dǎo)管/擴(kuò)張器220仍被設(shè)置在導(dǎo)管管體44中，并且該擴(kuò)張器部分通過(guò)使插入部位和血管進(jìn)入位置逐漸擴(kuò)大來(lái)輔助導(dǎo)管管體的遠(yuǎn)側(cè)端進(jìn)入血管。
[0091 ] 如所述的，在一個(gè)實(shí)施方案中，導(dǎo)管42的包括襯套46并且連接延伸腿的近側(cè)部分由附接到殼體212的無(wú)菌袋蓋覆。無(wú)菌袋可以在導(dǎo)管被完全插入患者血管之后被移除或者可以在殼體部分212A和212B被移除的時(shí)候被移除。在圖24中，導(dǎo)絲/擴(kuò)張器220然后可以從導(dǎo)管42被移除并且導(dǎo)管被打理和最終處理(finalize)以進(jìn)行使用。導(dǎo)絲/擴(kuò)張器220和插入工具210的其他部分被棄置。
[0092]圖25A和圖25B根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案描繪關(guān)于用于隔離空心的針316的遠(yuǎn)側(cè)端316A的針鈍化系統(tǒng)的細(xì)節(jié)。如所示的，針遠(yuǎn)側(cè)端31A包括斜面，該斜面被這樣配置，以致其切割表面被設(shè)置在針316的內(nèi)徑318。因此，在適當(dāng)選定尺寸的導(dǎo)絲320向遠(yuǎn)側(cè)延伸通過(guò)針316的遠(yuǎn)側(cè)端316A時(shí)，針的切割表面被其所鄰近的導(dǎo)絲堵塞，由此將針端部與使用者安全地隔離。此外，以這種方式鈍化針316的遠(yuǎn)側(cè)端316A在針末端已經(jīng)插入血管之后，防止針端部破壞血管的敏感內(nèi)壁。此時(shí)，導(dǎo)管管體44的遠(yuǎn)側(cè)端44A則可以在針316和導(dǎo)絲320之上被向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。圖26描繪根據(jù)另一實(shí)施方案的包括附加楞條(fillet)部件319的針端部斜面316A。這樣的鈍化系統(tǒng)可以被用在本文所描述的插入工具中的一個(gè)或更多個(gè)中。
[0093]現(xiàn)在參照?qǐng)D27，描述了根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的導(dǎo)管插入工具410。插入工具410包括殼體412，殼體412部分地圍繞導(dǎo)管42。向遠(yuǎn)側(cè)延伸的空心的針416與殼體412 —起被設(shè)置，以致針延伸到殼體412的遠(yuǎn)側(cè)端之外。
[0094]導(dǎo)絲推進(jìn)組件420被示出用來(lái)選擇性地推進(jìn)導(dǎo)絲422，導(dǎo)絲推進(jìn)組件420包括滑動(dòng)件428，滑動(dòng)件428沿限定在殼體412中的軌道430滑動(dòng)。導(dǎo)絲422被附接到滑動(dòng)件428并且在殼體412中朝向殼體的遠(yuǎn)側(cè)端向近側(cè)延伸直到其彎曲形成導(dǎo)絲彎曲部422A，并且經(jīng)由空心的針41