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      一種長效抗菌可吸收醫(yī)用縫合線的制作方法

      文檔序號:9360122閱讀:976來源:國知局
      一種長效抗菌可吸收醫(yī)用縫合線的制作方法
      【技術領域】
      [0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)用縫合線技術領域,尤其涉及一種長效抗菌可吸收醫(yī)用縫合線。
      【背景技術】
      [0002] 手術縫合線是指在外科手術當中,用于傷口結扎、縫合止血以及組織縫合的一種 特殊用線。根據(jù)其生物降解性能可分為兩類:不可吸收線和可吸收線。可吸收線縫合線包 括天然纖維及合成高分子類縫合線。
      [0003] 殼聚糖是天然纖維類縫合線,生物相容性好,本身具有抑菌能力,具有化學惰性、 對組織無異物反應等優(yōu)點,能被人體自行吸收,加速傷口愈合,不易產(chǎn)生刺激、過敏、炎癥, 并且具有消炎、促進傷口愈合、愈合后傷口平滑等優(yōu)點,但殼聚糖機械性能差,溶解性能不 好。羧甲基殼聚糖是殼聚糖衍生物,水溶性好,抗菌性強。
      [0004] 外科手術切口皮膚組織感染、炎性滲出甚至切口皮膚裂開等是外科最常見的臨床 問題之一??p合線作為一種異物存在于切口組織中,容易使皮膚組織產(chǎn)生炎癥反應,經(jīng)縫合 的傷口很容易受到機體周圍環(huán)境中的細菌感染,而導致傷口因細菌感染,延長愈合周期,因 此需要提供一種具有長效緩釋抗菌作用的縫合線。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0005] 基于【背景技術】存在的技術問題,本發(fā)明提出了一種長效抗菌可吸收醫(yī)用縫合線, 本發(fā)明抗菌抗炎性能好,未使用有機溶劑,環(huán)境污染少,與生物組織相容性好,細胞易在本 發(fā)明上粘附和繁殖,機械性能好。
      [0006] 本發(fā)明提出的一種長效抗菌可吸收醫(yī)用縫合線,其原料按重量份包括:羧甲基殼 聚糖80-100份,聚乳酸10-20份,聚乙交酯10-20份,透明質(zhì)酸8-12份,鰻麵皮膠原10-15 份,鮭魚膠原10-15份,絲素蛋白8-10份,山梨醇2-4份,蔗糖2-3份,茶樹油3-5份,醛化 淀粉1-2份,二環(huán)己基碳二亞胺3-5份,戊二醛0. 4-0. 8份,涂料2-6份;
      [0007] 其中,涂料的制備方法為:將羧甲基殼聚糖溶液與海藻酸鈉溶液混勻,加入綠原 酸,攪拌溶解,過濾,真空脫泡得到溶液A ;將溶液A滴加至混合溶液中,攪拌,過濾,洗滌,干 燥得到涂料。
      [0008] 優(yōu)選地,涂料的制備方法為:將羧甲基殼聚糖溶液與海藻酸鈉溶液混合,以 400_600r/min的速度攪拌20_40min,加入綠原酸,以400_600r/min的速度攪拌溶解,過濾, 真空脫泡得到溶液A ;調(diào)節(jié)溫度至20-30°C,將溶液A以l-2ml/min的速度滴加至混合溶液 中,以300-500r/min的速度攪拌50-70min,過濾,用水洗滌4-6次,調(diào)節(jié)溫度至30-40°C,真 空干燥得到涂料。
      [0009] 優(yōu)選地,在涂料的制備方法中,羧甲基殼聚糖溶液為質(zhì)量分數(shù)為2-4wt%羧甲基殼 聚糖水溶液。
      [0010] 優(yōu)選地,在涂料的制備方法中,海藻酸鈉溶液為質(zhì)量分數(shù)為2-4wt%海藻酸鈉水溶 液。
      [0011] 優(yōu)選地,在涂料的制備方法中,羧甲基殼聚糖溶液、海藻酸鈉溶液的體積為1 : 1- 4〇
      [0012] 優(yōu)選地,在涂料的制備方法中,綠原酸、羧甲基殼聚糖溶液的重量體積(g/ml)為 2- 5 :50-70〇
      [0013] 優(yōu)選地,在涂料的制備方法中,混合溶液為質(zhì)量分數(shù)為5-10wt%戊二醛水溶液和 質(zhì)量分數(shù)為2-3. 5wt%的氯化鈣水溶液混合而成。
      [0014] 優(yōu)選地,混合溶液中,戊二醛水溶液與氯化鈣水溶液的體積比為0. 8-1. 2 : 0. 8~1, 2〇
      [0015] 優(yōu)選地,在涂料的制備方法中,羧甲基殼聚糖溶液與混合溶液的體積比為50-70 : 40-50〇
      [0016] 優(yōu)選地,其原料按重量份包括:羧甲基殼聚糖85-95份,聚乳酸13-17份,聚乙交 酯13-17份,透明質(zhì)酸9-11份,鰻麵皮膠原11-13份,鮭魚膠原11-13份,絲素蛋白8. 5-9. 5 份,山梨醇2. 5-3. 5份,蔗糖2. 2-2. 8份,茶樹油3. 5-4. 5份,醛化淀粉1. 2-1. 8份,二環(huán)己 基碳二亞胺3. 5-4. 5份,戊二醛0. 5-0. 7份,涂料3-5份。
      [0017] 本發(fā)明的制備方法如下:將羧甲基殼聚糖、聚乳酸、聚乙交酯、透明質(zhì)酸、鰻麵皮膠 原、鮭魚膠原、絲素蛋白、山梨醇、蔗糖、茶樹油、醛化淀粉、二環(huán)己基碳二亞胺混勻,升溫至 100°C,以500r/min的速度攪拌2h,用雙螺桿擠出機擠出,水冷,風干,切粒得到母粒;升溫 至150°C使母粒熔融,脫泡,通過噴絲板得到初級纖維;將初級纖維在40°C的水浴中拉伸, 得到縫合線纖維;將戊二醛、涂料加入60份水中,升溫至25°C,以600r/min的速度攪拌 30min,得到涂層溶液;用涂層溶液對縫合線纖維進行涂層處理,晾干,編織,滅菌得到長效 抗菌可吸收醫(yī)用縫合線。
      [0018] 本發(fā)明選用的羧甲基殼聚糖在水溶液中產(chǎn)生大量帶正電荷的伯氨基,海藻酸鈉溶 解于水后形成大量帶負電荷的羧基,羧甲基殼聚糖與海藻酸鈉通過正、負電荷吸引形成聚 電解質(zhì)膜,靜電相互作用力是一種很弱的作用力,不需要高溫和熱交聯(lián)過程,減少了本發(fā)明 的能耗;綠原酸主要存在于金銀花、杜仲葉中,抗菌譜廣,具有抗菌解毒、消炎利膽的作用, 羧甲基殼聚糖與海藻酸鈉通過靜電反應并在戊二醛和氯化鈣的交聯(lián)作用下將綠原酸包裹 在羧甲基殼聚糖-海藻酸鈉中,使綠原酸緩慢釋放,達到長效抗菌、消炎的作用,包裹在綠 原酸外面的羧甲基殼聚糖-海藻酸鈉通過戊二醛與縫合線纖維交聯(lián),涂覆在縫合線纖維表 面,從而大大增加了本發(fā)明的緩釋抗菌、消炎性能;羧甲基殼聚糖-海藻酸鈉與縫合線纖維 的相容性好,能夠很好的粘附在縫合線纖維上,從而進一步增加了本發(fā)明的緩釋抗菌、消炎 性能;羧甲基殼聚糖本省具有一定抗菌作用,從而增加了本發(fā)明的抗菌性能;縫合線纖維、 涂層具有良好的細胞相容性,細胞可以很好的在縫合線在粘附繁殖;聚乳酸、聚乙交酯與羧 甲基殼聚糖共聚,增加了本發(fā)明的機械性能;透明質(zhì)酸、鰻麵皮膠原、鮭魚膠原、絲素蛋白可 以促進傷口愈合,消除疤痕;醛化淀粉、二環(huán)己基碳二亞胺可以促進羧甲基殼聚糖和聚乳 酸、聚乙交酯、透明質(zhì)酸、鰻麵皮膠原、鮭魚膠原、絲素蛋白共聚,增加本發(fā)明的機械強度和 細胞親和性;山梨醇、蔗糖可以增加本發(fā)明的穩(wěn)定性;茶樹油可以增加本發(fā)明的抗菌性;編 織結構緊密,不會產(chǎn)生分絲現(xiàn)象,進一步增加了本發(fā)明的機械性能和耐降解性能;在縫合線 纖維上附有涂料,可以阻止細菌在編織孔洞中藏匿,增加本發(fā)明的抑菌性;涂層能增加本發(fā) 明的光滑性,減少組織拖拽力,減少縫合時給病人帶來的痛苦;本發(fā)明未使用有機溶劑,環(huán) 境污染少。
      【具體實施方式】
      [0019] 實施例1
      [0020] -種長效抗菌可吸收醫(yī)用縫合線,其原料按重量份包括:羧甲基殼聚糖100份,聚 乳酸10份,聚乙交酯20份,透明質(zhì)酸8份,鰻麵皮膠原15份,鮭魚膠原10份,絲素蛋白10 份,山梨醇2份,蔗糖3份,茶樹油3份,醛化淀粉2份,二環(huán)己基碳二亞胺3份,戊二醛0. 8 份,涂料2份;
      [0021] 其中,涂料的制備方法為:將質(zhì)量分數(shù)為4wt%羧甲基殼聚糖水溶液與質(zhì)量分數(shù) 為2wt%海藻酸鈉水溶液混合,以600r/min的速度攪拌20min,加入綠原酸,以600r/min的 速度攪拌溶解,過濾,真空脫泡得到溶液A,其中,羧甲基殼聚糖溶液、海藻酸鈉溶液的體積 為1 :4,綠原酸、羧甲基殼聚糖溶液的重量體積(g/ml)為2 :70 ;調(diào)節(jié)溫度至20°C,將溶液 A以2ml/min的速度滴加至質(zhì)量分數(shù)為5wt%戊二醛水溶液和質(zhì)量分數(shù)為3. 5wt%的氯化 鈣水溶液的混合溶液中,以300r/min的速度攪拌70min,過濾,用水洗滌4次,調(diào)節(jié)溫度至 40°C,真空干燥得到涂料,其中,戊二醛水溶液與氯化鈣水溶液的體積比為0. 8 :1. 2,羧甲 基殼聚糖溶液與混合溶液的體積比為1 :1。
      [0022] 實施例2
      [0023] -種長效抗菌可吸收醫(yī)用縫合線,其原料按重量份包括:羧甲基殼聚糖80份,聚 乳酸20份,聚乙交酯10份,透明質(zhì)酸12份,鰻麵皮膠原10份,鮭魚膠原15份,絲素蛋白8 份,山梨醇4份,蔗糖2份,茶樹油5份,醛化淀粉1份,二環(huán)己基碳二亞胺5份,戊二醛0. 4 份,涂料6份;
      [0024] 其中,涂料的制備方法為:將質(zhì)量分數(shù)為2wt%羧甲基殼聚糖水溶液與質(zhì)量分數(shù) 為4wt%海藻酸鈉水溶液混合,以400r/min的速度攪拌40min,加入綠原酸,以400r/min的 速度攪拌溶解,過濾,真空脫泡得到溶液A,其中,羧甲基殼聚糖溶液、海藻酸鈉溶液的體積 為1 :1,綠原酸、羧甲基殼聚糖溶液的重量體積(g/ml)為5 :50 ;調(diào)節(jié)溫度至30°C,將溶液A 以lml/min的速度滴加至質(zhì)量分數(shù)為IOwt %戊二醛水溶液和質(zhì)量分數(shù)為2wt %的氯化鈣水 溶液的混合溶液中,以500r/min的
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