一種木瓜片的制作方法
【技術領域】：
[0001] 本發(fā)明涉及一種木瓜片，具體的本發(fā)明涉及一種木瓜片及其制備方法。
【背景技術】：
[0002] 2010年版《中國藥典》中藥一部中給出了一種木瓜丸的制備方法，其處方為木瓜 80g，當歸80g，川芎80g，白芷80g，威靈仙80g，狗脊（制）40,牛膝160g，雞血藤40g，海風藤 80g，人參40g，制川烏40g，制草烏40g;制備方法：以上十二味，木瓜、威靈仙、雞血藤、牛膝、 制川烏、制草烏和人參粉碎成細粉，過篩混勻。其余當歸等五味加水煎煮二次，濾過合并濾 液并濃縮至適量，加入上述粉末制丸，干燥，包糖衣，打光，即得。
[0003] 經(jīng)研究，該木瓜丸劑具有祛風散寒，除濕通絡。多用于風寒濕閉阻所致的痹病，癥 見關節(jié)疼痛，腫脹，屈伸不利，局部畏惡風寒，肢體麻木，腰膝瘦軟等癥。
[0004] 市售木瓜丸多為大丸，容易造成患者吞服不變，吞咽困難，服用量大等困擾，基于 這個原因對已有木瓜丸制劑盡心改良，并在衛(wèi)生部標準WS3-B-1890-95中公開了木瓜片制 劑產(chǎn)品。
[0005] 所公開的木瓜片其處方為木瓜80g，當歸80g，川芎80g，白芷80g，威靈仙80g，狗脊 (制）40,牛膝160g，雞血藤40g，海風藤80g，人參40g，制川烏40g，制草烏40g;制備方法： 以上十二味，白芷粉碎成細粉，過篩；木瓜、川烏、草烏、海風藤、威靈仙、雞血藤和狗脊加水 煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏；其余當歸等四味，照流浸膏劑與浸膏劑項下的 滲濾法，當歸依次用乙醇，60%乙醇、川芎用60%乙醇，牛膝和人參用25%的乙醇為溶劑， 分別進行滲漉，合并以上各滲濾液，回收乙醇，濃縮成稠膏，降水、醇濃縮膏合并加入白芷粉 末及輔料適量，混勻，制成顆粒，干燥壓制成750片，即得。
[0006] 上述木瓜片，避免了丸劑產(chǎn)品不易服用的缺陷，同時進一步改進了其制備工藝，使 得其有效成分的提取步驟組合更加合理，提高了其提取效率，能夠獲得療效更好，生物利用 率更高的藥物，提高了患者的選擇空間，并擴大了受眾人群。
[0007] 但是，所述的木瓜片由于采用的還是傳統(tǒng)的提取方法，其提取效率升高的空間有 限，當有效成分提高到一定高度之后就無法更有效的進行提取，限制了其療效，

【發(fā)明內(nèi)容】
：
[0008] 為了克服現(xiàn)有技術中的問題，特提出本發(fā)明。
[0009] 本發(fā)明的目的在于提供一種木瓜片；
[0010] 本發(fā)明的另一個目的是提供一種木瓜片的制備方法。
[0011] 為了實現(xiàn)本發(fā)明，其技術方案如下：
[0012] 處方
[0013] 木瓜80g，當歸80g，川芎80g，白芷80g，威靈仙80g，狗脊（制）40,牛膝160g，雞血 藤40g，海風藤80g，人參40g，制川烏40g，制草烏40g;
[0014] 輔料
[0015] 蔗糖粉，淀粉，硬脂酸鎂；
[0016] 制備方法
[0017] 1)當歸、川考、海風藤的酶解和水蒸氣蒸餾
[0018] 將處方量的當歸、川芎和海風藤粉碎后混合后加入反應器，加入6-8倍量的蒸餾 水和纖維素酶30-55g，并用1 %的硫酸調(diào)節(jié)溶液pH= 4. 8,并于50°C下反應2-3h，將反應器 中的料液煮沸5分鐘，之后冷卻至室溫，加入7-9倍量的水，進行水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，提 取時間為l_2h，收集揮發(fā)油并收集濾渣I;
[0019] 2)木瓜、人參、威靈仙、雞血藤、制川烏和制草烏和連續(xù)乙醇濃度變換回流提取
[0020] 將處方量的木瓜、人參、威靈仙、雞血藤、制川烏和制草烏粉碎后混合，按照步驟1) 中的方法和條件進行酶解，并收集酶解液，得到濾液II和濾渣II;
[0021] 將濾渣II與步驟1)中的濾渣I合并后，加入提取器中，并加入7-10倍量的95 %的 乙醇，提取器頂部連接一水箱，使之與提取器連通，水箱與提取器之間設有閥門開關和流量 計，其中流量計可以控制水箱內(nèi)水流入提取器的速度，對水箱內(nèi)水進行加熱，使水箱中水溫 與提取器內(nèi)溫度一致；
[0022] 當水箱和提取器內(nèi)溫度穩(wěn)定在65-75°C后，打開水箱的閥門開關，通過控制水 箱內(nèi)水的流速，使水箱內(nèi)的水緩緩滴入提取器中，保證提取器中乙醇濃度變化速率為 0. 25-0. 375% /min，繼續(xù)攪拌并控制溫度不變，反應2-3h后，當提取器內(nèi)乙醇濃度為50% 時，從提取器底部放出1/3的提取液，冷凝后流入儲液罐進行儲藏，并加入1/395 %的乙醇 補足并加熱至溫度穩(wěn)定，控制此時乙醇濃度變化率為〇. 46-0. 92% /min，此條件下回流提 取l-2h，至提取器內(nèi)乙醇濃度變?yōu)?0%后放出料液，冷凝后與儲液罐的料液合并，加壓濃 縮回收乙醇，得到濾液III;
[0023] 將濾液II和濾液III合并濃縮成稠膏。
[0024] 3)白芷的處理
[0025] 將處方量的白]E過超微粉碎機，粉碎成粒徑<25um的細粉；
[0026] 4)片劑的制備
[0027] 將處方量的蔗糖粉碎成糖粉，將步驟3)中制備的白芷細粉與糖粉、淀粉混合均勻 后加入步驟2)中得到的稠膏，濕法制粒，得到顆粒一；
[0028] 將步驟1)中得到的揮發(fā)油噴入顆粒一中，并與硬脂酸鎂混合，壓片，包薄膜衣，制 成375片，每片0. 9g以上。
[0029] 優(yōu)選的，本發(fā)明的制備方法是：
[0030] 1)當歸、川芎、海風藤的酶解和水蒸氣蒸餾
[0031] 將處方量的當歸、川芎和海風藤粉碎后混合后加入反應器，加入7倍量的蒸餾水 和纖維素酶40g，并用1%的硫酸調(diào)節(jié)溶液pH= 4. 8,并于50°C下反應2. 5h，將反應器中的 料液煮沸5分鐘，之后冷卻至室溫，加入8倍量的水，進行水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，提取時間 為1. 5h，收集揮發(fā)油并收集濾渣I;
[0032] 2)木瓜、人參、威靈仙、雞血藤、制川烏和制草烏的酶解和連續(xù)乙醇濃度變換回流 提取
[0033] 將處方量的木瓜、人參、威靈仙、雞血藤、制川烏和制草烏粉碎后混合，按照步驟1) 中的方法和條件進行酶解，并收集酶解液，得到濾液II和濾渣II;
[0034] 將濾渣II與步驟1)中的濾渣I合并后，加入提取器中，并加入8倍量的95 %的 乙醇，提取器頂部連接一水箱，使之與提取器連通，水箱與提取器之間設有閥門開關和流量 計，其中流量計可以控制水箱內(nèi)水流入提取器的速度，對水箱內(nèi)水進行加熱，使水箱中水溫 與提取器內(nèi)溫度一致；
[0035] 當水箱和提取器內(nèi)溫度穩(wěn)定在68°C后，打開水箱的閥門開關，通過控制水箱內(nèi)水 的流速，使水箱內(nèi)的水緩緩滴入提取器中，保證提取器中乙醇濃度變化速率為〇. 3% /min， 繼續(xù)攪拌并控制溫度不變，反應2. 5h后，當提取器內(nèi)乙醇濃度為50%時，從提取器底部放 出1/3的提取液，冷凝后流入儲液罐進行儲藏，并加入1/395%的乙醇補足并加熱至溫度穩(wěn) 定，控制此時乙醇濃度變化率為0. 61% /min，此條件下回流提取1. 5h，至提取器內(nèi)乙醇濃 度變?yōu)?0%后放出料液，冷凝后與儲液罐的料液合并，加壓濃縮回收乙醇，得到濾液III; [0036] 將濾液I、II和濾液III合并濃縮成稠膏。
[0037] 3)白芷的處理
[0038] 將處方量的白]E過超微粉碎機，粉碎成粒徑<25um的細粉；
[0039] 4)片劑的制備
[0040] 將處方量的蔗糖粉碎成糖粉，將步驟3)中制備的白芷細粉與糖粉、淀粉混合均勻 后加入步驟2)中得到的稠膏，濕法制粒，得到顆粒一；
[0041] 將步驟1)中得到的揮發(fā)油噴入顆粒一中，并與硬脂酸鎂混合，壓片，包薄膜衣，制 成375片，每片1.24g。
[0042] 更優(yōu)選的，本發(fā)明片劑的制備過程中淀粉可制備成淀粉漿，并加入微晶纖維素。
[0043] 本發(fā)明的有益效果：
[0044] 1.當歸、川芎、海風藤有效成分的提取采用酶解處理和水蒸氣蒸餾的方法，能夠提 尚其中有效成分的提取率和提取效果，還能節(jié)省水蒸氣蒸饋的時間，從而實現(xiàn)尚效節(jié)能的 效果。2.木瓜、人參、威靈仙、雞血藤、制川烏和制草烏采用酶解處理后，連續(xù)乙醇濃度變換 回流提取，一方面酶解處理后能夠改變細胞壁的通透性，使得原料中有效成分能夠更容易 的提取出來，另一方面，采用連續(xù)乙醇濃度變換回流提取能夠保證各個乙醇濃度條件下原 料中有效成分提取的完全和更高的提取效率，同時節(jié)省了時間。