一種抗抑郁作用的醉馬草提取物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種抗抑郁作用的醉馬草提取物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 醉馬草為為豆科植物小花棘豆的全草。春季開花前采收。
[0003] 醉馬草原形態(tài)小花棘豆為多年生草本，高20~30余厘米。多分枝，直立或平鋪， 被硬毛。托葉矩圓狀卵形，基部連合，與葉柄分離，被稀毛；單數(shù)羽狀復(fù)葉，小葉9~13,矩 圓形，長7~18毫米，寬2~6毫米，先端漸尖，有突尖，基部圓，上面無毛，下面有疏柔毛。 總狀花序腋生，花稀疏；總花梗長5~9厘米，通常較葉長；花萼筒狀，長約5毫米，寬約2 毫米，疏生長柔毛，萼齒條形；花冠紫色，長約7毫米，旗瓣倒卵形，頂端近截形，淺凹或有細 尖，龍骨瓣長約5毫米，先端有喙；子房、花柱都無毛。莢果下垂，長橢圓形，膨脹，頂端有一 彎喙，長1~1.7厘米，寬約4~7毫米，密生長柔毛，花期6~7月。果期8~9月。
[0004] 醉馬草原形態(tài)小花棘豆生于沙漠地區(qū)的河流灘地、湖盆、草灘及鹽演化土壤上。分 布內(nèi)蒙古、陜西、甘肅、寧夏、青海、新疆、山西等地。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種醉馬草提取物，該提取物的制備方法和液相分析方 法，含有該提取物的藥物制劑及利用該提取物制備抗抑郁的藥物的用途。
[0006] 本發(fā)明的上述目的是通過下面的技術(shù)方案得以實現(xiàn)的：
[0007] -種醉馬草提取物，該提取物由以下方法制備：
[0008] (a)以重量計，每100份藥材包含干燥的醉馬草80~90份和干燥的甘草10~20 份，混合粉碎；(b)用乙醇熱回流提取，合并提取液，濃縮至無醇味得到濃縮液；（c)對步驟 (b)濃縮液依次用石油醚、乙酸乙酯和水飽和的正丁醇萃取，分別得到石油醚萃取物、乙酸 乙酯萃取物和正丁醇萃取物；（d)正丁醇萃取物用大孔樹脂富集，先用20~30%乙醇沖洗 7~9個柱體積除去多糖，再用55~65%乙醇洗脫9~11個柱體積，收集55~65%乙醇 洗脫液，減壓濃縮，噴霧干燥。
[0009] 進一步地，步驟（d)中所述大孔樹脂為AB-8型大孔樹脂。
[0010] 進一步地，步驟（b)中所述用乙醇熱回流提取采用的乙醇濃度為65~75%。
[0011] 進一步地，步驟（b)中所述用乙醇熱回流提取采用的乙醇濃度為70%。
[0012] 進一步地，步驟（d)為用正丁醇萃取物用大孔樹脂富集，先用25%乙醇沖洗8個 柱體積除去多糖，再用60 %乙醇洗脫10個柱體積，收集60 %乙醇洗脫液，減壓濃縮，噴霧干 燥。
[0013] 為了能夠通過建立HPLC指紋圖譜的方法控制不同批次藥材制備的醉馬草提取物 批間差異，所述提取物的液相分析方法為：
[0014] 色譜柱：Agilent ZorbaxSB C18 柱（4. 6mmX250mm，5ym);
[0015] 流動相：A為乙腈，B為0. 1%磷酸水溶液；
[0016] 梯度洗脫程序：0? 01 ~15min，A25% ~35% ;15 ~25min，A35% ~50% ;25 ~ 32min，A50% ;32 ~35min，A50%~25% ;35 ~40min，A25%;
[0017]流動相流速：1.OmL?minS
[0018] 檢測波長：260nm;
[0019] 柱溫：30°C;
[0020] 進樣量：10yL。
[0021] 藥物制劑，含有治療有效量的所述醉馬草提取物和藥學(xué)上可接受的載體。
[0022] 所述的醉馬草提取物在制備抗抑郁的藥物中的應(yīng)用。
[0023] 所述的藥物制劑在制備抗抑郁的藥物中的應(yīng)用。
[0024] 本發(fā)明提取物用作藥物時，可以直接使用，或者以藥物制劑的形式使用。
[0025] 所述藥物制劑含有治療有效量的本發(fā)明醉馬草提取物，其余為藥物學(xué)上可接受 的、對人和動物無毒和惰性的可藥用載體和/或賦形劑。
[0026] 所述的可藥用載體或賦形劑是一種或多種選自固體、半固體和液體稀釋劑、填料 以及藥物制品輔劑。將本發(fā)明的藥物制劑以單位體重服用量的形式使用。本發(fā)明提取物可 通過口服或注射的形式施用于需要治療的患者。用于口服時，可將其制成片劑、緩釋片、控 釋片、膠囊、滴丸、微丸、混懸劑、乳劑、散劑或顆粒劑、口服液等；用于注射時，可制成滅菌的 水性或油性溶液、無菌粉針、脂質(zhì)體或乳劑等。
[0027] 本發(fā)明的優(yōu)點：本發(fā)明通過對醉馬草藥材進行提取、除雜、富集處理，能得到抗抑 郁的提取物；本發(fā)明提供的液相分析方法可以用于建立該提取物的指紋圖譜，用于控制不 同產(chǎn)地、批次藥材制備的提取物的批間差異。
【附圖說明】
[0028] 圖1為醉馬草提取物HPLC液相圖譜。
【具體實施方式】
[0029] 下面結(jié)合實施例進一步說明本發(fā)明的實質(zhì)性內(nèi)容，但并不以此限定本發(fā)明保護范 圍。盡管參照較佳實施例對本發(fā)明作了詳細說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對 本發(fā)明的技術(shù)方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的實質(zhì)和范圍。
[0030] 實施例1 :醉馬草提取物制備
[0031] 藥材來源：醉馬草和甘草購自安徽亳州中藥材市場。
[0032] 主要試劑：食品級乙醇購自上海凌峰化學(xué)試劑有限公司；醫(yī)藥級AB-8大孔樹脂購 自天津波鴻樹脂有限公司；乙腈為HPLC級，購于TEDIA;85 %磷酸為HPLC級，購于TEDIA; 色譜用純凈水為哇哈哈純凈水。
[0033]將8. 5kg干燥的醉馬草和1.5kg干燥甘草混合粉碎，用70 %乙醇熱回流提取 (25LX3次），合并提取液，濃縮至無醇味得到濃縮液（6L);對濃縮液依次用石油醚（6LX3 次）、乙酸乙酯（6LX3次）和水飽和的正丁醇（6LX3次）萃取，分別得到石油醚萃取物、 乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物285g，正丁醇萃取物用5L蒸餾水溶解后用AB-8大孔樹脂 (2kg，柱體積1. 5L)富集，先用25%乙醇沖洗8個柱體積（12L)，再用60%乙醇洗脫10個柱 體積（15L)，收集60 %洗脫液，減壓濃縮，噴霧干燥得醉馬草提取物浸膏粉約155g。
[0034] 實施例2:醉馬草提取物②制備（80份醉馬草，20份甘草）
[0035] 制備方法：將8. 0kg干燥的醉馬草和2. 0kg干燥甘草混合粉碎，用70%乙醇熱回 流提?。?5LX3次），合并提取液，濃縮至無醇味得到濃縮液（6L);對濃縮液依次用石油醚 (6LX3次）、乙酸乙酯（6LX3次）和水飽和的正丁醇（6LX3次）萃取，分別得到石油醚萃 取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物285g，正丁醇萃取物用5L蒸餾水溶解后用AB-8大 孔樹脂（2kg，柱體積1. 5L)富集，先用25%乙醇沖洗8個柱體積（12L)，再用60%乙醇洗脫 10個柱體積（15L)，收集60 %洗脫液，減壓濃縮，噴霧干燥得醉馬草提取物浸膏粉約155g。
[0036] 實施例3 :醉馬草提取物③制備（90份醉馬草，10份甘草）
[0037] 制備方法：將9. 0kg干燥的醉馬草和1. 0kg干燥甘草混合粉碎，用70%乙醇熱回 流提取（25LX3次），合并提取液，濃縮至無醇味得到濃縮液（6L);對濃縮液依次用石油醚 (6LX3次）、乙酸乙酯（6LX3次）和水飽和的正丁醇（6LX3次）萃取，分別得到石油醚萃 取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物285g，正丁醇萃取物用5L蒸餾水溶解后用AB-8大 孔樹脂（2kg，柱體積1. 5L)富集，先用25%乙醇沖洗8個柱體積（12L)，再用60%乙醇洗脫 10個柱體積（15L)，收集60 %洗脫液，減壓濃縮，噴霧干燥得醉馬草提取物浸膏粉約155g。
[0038] 實施例4:醉馬草提取物④制備（75份醉馬草，25份甘草）
[0039] 制備方法：將7. 5kg干燥的醉馬草和2. 5kg干燥甘草混合粉碎，用70%乙醇熱回 流提?。?5LX3次），合并提取液，濃縮至無醇味得到濃縮液（6L);對濃縮液依次用石油醚 (6LX3次）、乙酸乙酯（6LX3次）和水飽和的正丁醇（6LX3次）萃取，分別得到石油醚萃 取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物285g，正丁醇萃取物用5L蒸餾水溶解后用AB-8大 孔樹脂（2kg，柱體積1. 5L)富