一種治療急性胃炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療急性胃炎的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 急性胃炎主要是指因食物中毒、化學(xué)品或藥物刺激、腐蝕、嚴(yán)重感染等引起的胃粘 膜急性病變。主要誘因有烈酒、濃茶、咖啡、辛辣食物、藥物、物理因素（粗糙食物）、細菌等。 患者多在夏秋季突然發(fā)病，初起時先感到胃脘痞悶，食欲減退，惡心頻繁，嘔吐后暫時減輕， 嘔吐物為食物，甚至膽汁。繼而出現(xiàn)腹痛腹瀉，每天3-5次甚至數(shù)十次不等，大便多呈水樣， 深黃色或淡綠色，少數(shù)病例大便帶有黏液膿血。此外，患者有不同程度的寒戰(zhàn)、發(fā)熱、頭痛等 全身癥狀。吐瀉嚴(yán)重者，可出現(xiàn)脫水現(xiàn)象。
[0003] 中醫(yī)認為，本病屬于濕熱下注，脾胃失調(diào)所致。具體包括以下幾種類型： (1)胃腸濕熱型：起病急驟，惡心頻繁，嘔吐吞酸，腹痛陣作，瀉下急迫(里急后重)，便行 不爽，便色黃褐而臭，口渴欲飲，心煩，尿短赤少，苔黃膩，脈濡數(shù)或滑數(shù)。治宜清熱化濕，理 氣和胃。
[0004] (2)寒濕阻滯型：嘔吐清水，惡心，腹瀉如水，腹痛腸鳴并伴有胃寒發(fā)熱，頸項或全 身關(guān)節(jié)酸痛，苔薄白或白膩，脈濡。治宜疏邪化濁，散寒除濕。
[0005] (3)食滯胃腸型：惡心厭食，得食欲甚，吐后發(fā)快，腹痛，瀉下穢臭，急迫不爽，瀉后 痛減，苔厚膩，脈滑實。治宜消食化滯，和胃降逆。
[0006] 中國專利申請201310580356. 2公開了一種治療急性胃炎的中藥，其制備原料主 要包括：芒葉小米草，炒麥芽，枳殼，五味子，蒲公英，建曲，雨久花，云苳，佛手，陳皮，黃芪， 麥芽，炒卜子。該中藥組方合理、療效明確，但是并沒有提供相應(yīng)的制備工藝將該藥物組合 物在保證療效的前提下制成方便易用的制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的發(fā)明目的是提供一種治療急性胃炎的中藥組合物及其制備方法，該中藥 組合物具有和胃化濕、消炎止痛、疏肝泄熱，行氣消滯和止嘔散寒的功效，還具有療效好、副 作用低、服用方便和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點，此外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該藥物組 合物在保證療效的前提下制成方便易用的制劑。
[0008] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是： 一種治療急性胃炎的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 馬齒莧10-30份、佛手花2-10份、茯苓6-20份、紫蘇葉4-12份、元胡4-16份、川楝子 2-12份、枳實2-10份、木香2-8份、桂花子2-12份和甘草1-10份。
[0009] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 馬齒莧10份、佛手花2份、茯苓6份、紫蘇葉4份、元胡4份、川楝子2份、枳實2份、木 香2份、桂花子2份和甘草1份。
[0010] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 馬齒莧30份、佛手花10份、茯苓20份、紫蘇葉12份、元胡16份、川楝子12份、枳實10 份、木香8份、桂花子12份和甘草10份。
[0011] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 馬齒莧20份、佛手花6份、茯苓14份、紫蘇葉8份、元胡10份、川楝子7份、枳實6份、 木香5份、桂花子7份和甘草6份。
[0012] 優(yōu)選地，所述中藥組合物為口服制劑。
[0013] 所述的口服制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑或蜜丸劑。
[0014] 相應(yīng)的，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟： (1) :取馬齒莧，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，過60-80目篩，加入藥材總重量8_10彳首量體積 分數(shù)為60-80%的乙醇，微波提取8-15分鐘，微波功率為240-300W，提取溫度為40-60°C，過 濾并保留馬齒莧藥渣，濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，制得馬齒 莧提取物； (2) :取佛手花、茯苓、紫蘇葉、元胡、川楝子、枳實、木香、桂花子和甘草，洗去雜質(zhì)，干燥 后粉碎，合并馬齒莧藥渣，加入粗粉總量15-20倍量的水，浸泡20-30分鐘，回流提取2-3 次，每次1-3小時，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 10-1. 20的浸 膏，冷卻，邊攪拌邊緩慢加入乙醇至含醇量為達40-60%，4°C靜置12-24小時，過濾并保留濾 渣，得濾液A ; (3) :將（2)中得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入其重量4-6倍量體積分數(shù)為40-60%的乙 醇，4°C靜置3-5小時，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用40-60%的乙醇洗滌2-3遍，收集并 合并洗滌液； (4) :合并濾液A，濾液B和洗滌液，混勻后減壓濃縮至60 °C條件下測相對密度為 L 20-1. 25的浸膏； (5) :將馬齒莧提取物和（4)中制得的浸膏合并混勻，在60°C溫度下進行真空帶式干燥， 干燥壓力為-0. 〇8MPa，進料速度為12L/h，料帶傳送速度為28cm/min，干燥后將干浸膏粉 碎，過100-200目篩，即得本發(fā)明中藥組合物。
[0015] 本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 馬齒莧：本品為馬齒莧科植物馬齒莧的干燥地上部分；味酸，性寒；歸肝，大腸經(jīng)；解 毒、抑菌消炎、利尿止痢、潤腸消滯、去蟲、明目和抑制子宮出血。
[0016] 佛手花：本品為蕓香科植物佛手的花朵和花蕾；味微苦，性平；歸肝，胃經(jīng)；疏肝理 氣，和胃快隔，健脾，解酒，舒肝和胃，行氣止痛。
[0017] 茯苓：本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核；味甘、淡，性平；歸心、肺、脾、腎經(jīng)； 利水滲濕，益脾和胃，寧心安神。
[0018] 紫蘇葉：本品為唇形科植物紫蘇和野紫蘇的葉；味辛，性溫；歸肺、脾經(jīng)；解表散 寒，行氣和胃。
[0019] 元胡：本品為罌粟科紫堇屬多年生草本植物；味辛苦，性溫；歸心、脾、肝、肺經(jīng)；活 血化瘀，行氣止痛。
[0020] 川楝子：本品為楝科植物川楝的干燥成熟果實；味酸、苦，性寒；歸肝、小腸、膀胱 經(jīng)；疏肝泄熱，行氣止痛，驅(qū)蟲。
[0021] 枳實：本品為蕓香科植物酸橙及其栽培變種或甜橙的干燥幼果；味苦、酸，性溫； 歸脾、胃經(jīng)；破氣消積，化痰散痞。
[0022] 木香：本品為菊科植物木香的干燥根；味辛、苦，性溫；歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)； 行氣止痛，調(diào)中導(dǎo)滯，健脾消食。
[0023] 桂花子：本品為木犀科植物木犀的干燥果實；味甘、辛，性溫；歸肝、胃經(jīng)；溫中行 氣止痛。
[0024] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；清熱解 毒，潤肺止咳，調(diào)和諸藥，補脾益氣。
[0025] 本發(fā)明中藥組方的組方分析： 依據(jù)中醫(yī)對具有治療急性胃炎功效的辨證和中藥材的配伍理論，結(jié)合現(xiàn)代人的身體素 質(zhì)和現(xiàn)代制藥技術(shù)的特點，合理科學(xué)的搭配各味藥材，形成本發(fā)明中藥組方。本發(fā)明組方是 以馬齒莧、佛手花和茯苓為君藥，清熱解毒，舒肝和胃，益脾和胃；以紫蘇葉、元胡和川楝子 為臣藥，解表散寒，行氣止痛；以枳實、木香和桂花子為佐藥，破氣消積，健脾消食；以甘草 為使藥，補脾益氣，緩急止痛，調(diào)和諸藥；君臣佐使諸藥配合，協(xié)同促進，相輔相成，最終達到 舒肝和胃，破氣消積，行氣止痛的功效，適用于飲食不規(guī)律，細菌感染及藥物引起急性胃炎 的患者。
[0026] 本發(fā)明還公開上述中藥組合物的一種用途，即上述中藥組合物在制備治療急性胃 炎藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明中藥組合物的臨床試驗研究結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物的治愈 率高達88%，總有效率達到92%，遠高于對照組76 %的治愈率和78 %的總有效率，可見， 本發(fā)明藥物組合物在治療急性胃炎方面具有顯著的效果，可以作為治療急性胃炎的藥物使 用。
[0027] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥組合物具有如下技術(shù)優(yōu)勢： 1、本發(fā)明中藥組合物與其他治療急性胃炎的藥物相比，在和胃化濕、消炎止痛、疏肝泄 熱，行氣消滯和止嘔散寒等方面具有更顯著功效。
[0028] 2、本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明 中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳。
[0029] 3、本發(fā)明中藥組合物還具有配伍科學(xué)、制備工藝簡單、療效好、副作用低、服用方 便和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0030] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0031] 實施例1 實施例1中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 馬齒莧10份、佛手花2份、茯苓6份、紫蘇葉4份、元胡4份、川楝子2份、枳實2份、木 香2份、桂花子2份和甘草1份。
[0032] 本發(fā)明組合物滴丸劑制備方法如下： (1):取馬齒莧，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，過60目篩，加入藥材總重量8倍量體積分數(shù)為 60%的乙醇，微波提取8分鐘，微波功率為240W，提取溫度為40°C，過濾并保留馬齒莧藥渣， 濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為I. 20-1. 25的浸膏，制得馬齒莧提取物； (2) :取佛手花、茯苓、紫蘇葉、元胡、川楝子、枳實、木香、桂花子和甘草，洗去雜質(zhì)，干燥 后粉碎，合并馬齒莧藥渣，加入粗粉總量15倍量的水，浸泡20分鐘，回流提取2次，每次1 小時，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 10-1. 20的浸膏，冷卻，邊攪 拌邊緩慢加入乙醇至含醇量為達40%，4°C靜置12小時，過濾并保留濾渣，得濾液A ; (3) :將（2)中得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入其重量4倍量體積分數(shù)為40%的乙醇，4°C 靜置3小時，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用40%的乙醇洗滌2遍，收集并合并洗滌液； (4) :合并濾液A，濾液B和洗滌液，混勻后減壓濃縮至60 °C條件下測相對密度為 L 20-1. 25的浸膏； (5) :將馬齒莧提取物和（4)中制得的浸膏合并混勻，在60°C溫度下進行真空帶式干燥， 干燥壓力為-0. 〇8MPa，進料速度為12L/h，料帶傳送速度為28cm/min，干燥后將干浸膏粉 碎，過100目篩，即得本發(fā)明中藥組合物； (6) :于（5)所得的中藥組合物中添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成滴丸劑。
[0033] 實施例2 實施例2中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 馬齒莧30份、佛手花10份、茯苓20份、紫蘇葉12份、元胡16份、川楝子12份、枳實10 份、木香8份、桂花子12份和甘草10份。
[0034] 本發(fā)明組合物膠囊劑制備方法如下： (1) :取馬齒莧，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，過80目篩，加入藥材總重量10倍量體積分數(shù)為 80%