用于樣品收集容器的接合器帽和具有中心銷的相關(guān)模具及有關(guān)方法
【專利說(shuō)明】用于樣品收集容器的接合器帽和具有中心銷的相關(guān)模具及 有關(guān)方法
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)
[0002] 本申請(qǐng)要求2013年4月24日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)61/815, 395的權(quán)益和 優(yōu)先權(quán)，其內(nèi)容據(jù)此通過(guò)引用并入本文，如同全部在此敘述一樣。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 本發(fā)明涉及生物流體樣本的收集，并且特別是體液的收集比如，例如來(lái)自病人的 血液，以及涉及把來(lái)自病人的體液轉(zhuǎn)移到液體收集容器。
【背景技術(shù)】
[0004] 生物樣本如血液可以從病人抽取，并且保存在培養(yǎng)收集瓶中。用于收集和培 養(yǎng)血液和其它生物的或工業(yè)的樣品的瓶在本領(lǐng)域中是已知的。參見，例如，美國(guó)專利號(hào) 4, 945, 060、5, 094, 955、5, 860, 329、4, 827, 944、5, 000, 804、6, 123, 211、7, 211，430 和美國(guó)專 利公開號(hào)2005/0037165和2011/0081714,其內(nèi)容通過(guò)引用并入本文，如同全部在此敘述一 樣。
[0005] 為收集血液，當(dāng)靜脈注射針連接至接合器帽（adapter cap)之后，其被插入至病人 的血管，血液培養(yǎng)瓶的頂部可配合至接合器帽。在美國(guó)專利第5, 374, 264號(hào)、第7, 261，698 號(hào)和第5, 360, 423號(hào)中描述了這種保持器的例子，其內(nèi)容通過(guò)引用據(jù)此并入本文，如同 全部在此敘述一樣。市售的接合器帽的例子是來(lái)自bioM6rieux, Inc.，Durham, NC的 Saf-T HoM啟⑩接合器帽。該接合器可防止污染的針意外的針刺傷。接合器帽附接至培養(yǎng) 收集瓶，且被向下壓使得保持在接合器帽的針孔中的針穿透收集容器的隔膜，并使血液開 始流入收集瓶中。
[0006] 盡管如此，仍然需要成本效益好的可容納和密封到來(lái)自不同制造商的多個(gè)針的接 合器帽。
[0007] 本發(fā)明的實(shí)施方案的概述
[0008] 本發(fā)明的實(shí)施方案涉及用于樣品收集容器的接合器帽。接合器帽具有帶有多個(gè)縱 向延伸的平坦表面的針孔。
[0009] 本發(fā)明的實(shí)施方案涉及用于樣品收集容器的接合器帽。接合器帽包括整體的長(zhǎng)形 主體，整體的長(zhǎng)形主體具有帶有開放針孔的上頸部部分。針孔具有帶內(nèi)表面的向下延伸的 壁，該壁包括（i)多個(gè)周向間隔開的縱向延伸的平坦表面和（ii)第一周向間隔開的螺紋和 第二周向間隔開的螺紋，其從所述內(nèi)表面向內(nèi)徑向延伸，使得相應(yīng)的最內(nèi)邊緣存在于長(zhǎng)形 主體的軸向延伸的中心線的相對(duì)側(cè)上。
[0010] 上頸部部分可以合并到具有開放內(nèi)腔的較大的下部主體部分。上頸部部分可以與 開放內(nèi)腔同心地對(duì)齊。
[0011] 平坦表面可以在螺紋之上和之下延伸一距離。
[0012] 螺紋可以具有相應(yīng)的注塑模制的螺紋構(gòu)造，且在針孔的一側(cè)上的該螺紋存在于針 孔的相對(duì)側(cè)上的螺紋之上。
[0013] 多個(gè)平坦表面可以是在2至6個(gè)之間的平坦表面。
[0014] 長(zhǎng)形主體可包括具有在約0. 5mm至約2mm之間的大體上恒定的壁厚的模制聚合材 料。
[0015] 壁厚可以為約1mm。
[0016] 聚合材料可以是聚丙烯。
[0017] 平坦表面可以界定具有相對(duì)于所述內(nèi)壁的相鄰節(jié)段增加的平均在.Olmm和.〇3_ 之間的壁厚的壁節(jié)段。
[0018] 多個(gè)縱向延伸的平坦表面可以是對(duì)稱地周向間隔開的四個(gè)平坦表面。
[0019] 多個(gè)縱向延伸的平坦表面可以具有共同的大體上恒定的寬度，該寬度在針孔大徑 的約5%與30%之間。
[0020] 針孔可以具有約4. 60mm的大徑。
[0021] 多個(gè)縱向延伸的平坦表面可以具有在約0. 25mm至約Imm之間的寬度。
[0022] 平坦表面中的至少一些可以具有在約2mm至2. 8mm之間的長(zhǎng)度。
[0023] 針孔可以具有約4. 60mm的大徑。相對(duì)的成對(duì)的縱向延伸的平坦表面可以具有在 其間足以限定約4. 40mm的標(biāo)稱直徑的厚度。
[0024] 接合器帽可以包括培養(yǎng)收集容器，培養(yǎng)收集容器的上部部分存在于針孔下面長(zhǎng)形 主體的內(nèi)腔中。
[0025] -些實(shí)施方案涉及注塑模具組件。該組件包括：（a)注塑模具腔，其界定接合器帽 的形狀，接合器帽具有帶有上頸部部分的長(zhǎng)形主體，上頸部部分合并到具有開放內(nèi)腔的更 大的下部主體部分；以及（b)中心銷，其在模具腔中具有一定的長(zhǎng)度，該中心銷具有減小直 徑的節(jié)段，該節(jié)段延伸至中心銷的末端。該末端具有外螺紋構(gòu)造。減小直徑的節(jié)段具有多 個(gè)間隔開的縱向延伸的平坦表面。
[0026] 中心銷平坦表面可以先于螺紋構(gòu)造終止，和/或在螺紋構(gòu)造之上和之下縱向地延 伸。
[0027] 模具組件還可以包括具有長(zhǎng)度小于中心銷長(zhǎng)度的腔銷，腔銷在模具腔中與中心銷 對(duì)齊。
[0028] 腔銷可以具有減小直徑的末端部分，該末端部分延伸至腔銷的末端。該末端可以 具有螺紋構(gòu)造。減小直徑的節(jié)段可以具有先于螺紋構(gòu)造終止的多個(gè)間隔開的縱向延伸的平 坦表面。
[0029] 中心銷和腔銷可以構(gòu)造成利用橫跨相應(yīng)的末端的對(duì)齊的平坦表面存在于模具腔 中以界定具有縱向延伸的平坦表面的注塑模制的針孔內(nèi)表面。
[0030] 中心銷平坦表面可以縱向延伸在約0.1 Omm至0.1 lmm之間的距離。
[0031] 多個(gè)平坦表面可以界定具有標(biāo)稱直徑的外表面，該標(biāo)稱直徑比相鄰的外表面節(jié)段 的標(biāo)稱直徑小5 %至10%。
[0032] 還有其它的實(shí)施方案涉及生產(chǎn)接合器帽的方法。該方法包括：(a)提供注塑模具 腔；(b)將中心銷放置在模具腔中，其中中心銷具有末端部分，末端部分具有多個(gè)間隔開的 縱向延伸的平坦表面和螺紋構(gòu)造；（c)將可塑的聚合物材料引入到具有中心銷的注塑模具 腔中；（d)注塑模制具有針孔的整體接合器帽，其具有螺紋和縱向延伸的平坦表面；以及 (e)使用直拉以除去中心銷，從而暴露具有針孔的注塑模制的接合器帽，而不需要旋壓來(lái)形 成螺紋。
[0033] 該方法還可以包括在模具腔中將腔銷與中心銷對(duì)齊放置。該腔銷可以可選地具有 多個(gè)間隔開的縱向延伸的平坦表面和螺紋構(gòu)造。
[0034] 該注塑模制可以被實(shí)施以形成具有在螺紋之上和之下延伸的縱向延伸的平坦表 面的針孔。
[0035] 收集容器主體可以具有在約Imm至5_之間（平均）的壁厚。容器主體可以是透 明的聚碳酸酯主體或透明的環(huán)狀烯烴共聚物主體。
[0036] 應(yīng)當(dāng)注意的是，關(guān)于一個(gè)實(shí)施方案所描述的本發(fā)明的各方面，可以結(jié)合在盡管沒 有關(guān)于其描述的不同的實(shí)施方案中。即，所有實(shí)施方案和/或特征可以以任何方式和/或 組合被組合。申請(qǐng)人保留改變?nèi)魏卧继峤坏臋?quán)利要求或相應(yīng)地提交任何新的權(quán)利要求的 權(quán)利，包括能夠修改任何原始提交的權(quán)利要求以確信和/或合并盡管未以此種方式原始要 求保護(hù)的任何其它權(quán)利要求的任何特征的權(quán)利。本發(fā)明的這些目的和其它的目的和/或各 方面在以下的說(shuō)明書中被詳細(xì)解釋。
[0037] 根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的其它的系統(tǒng)和/或方法，在查看以下的附圖和詳細(xì)描述 時(shí)，對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員將是明顯的或變得明顯。意圖是，所有這些另外的系統(tǒng)、方法、和/或 設(shè)備包括在該描述中、在本發(fā)明的范圍內(nèi)、且被所附權(quán)利要求保護(hù)。
【附圖說(shuō)明】
[0038]當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時(shí)，根據(jù)以下的本發(fā)明的示例性實(shí)施方案的詳細(xì)描述，將更加容 易地理解本發(fā)明的其它特征。
[0039] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的示例性的接合器帽的正面透視圖。
[0040] 圖2是沿圖5中的線2-2截取的圖1中示出的接合器帽的剖視圖。
[0041] 圖3是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的在圖1中示出的接合器帽的端部或頸部放大的剖 視圖。
[0042] 圖4是在圖1中示出的接合器帽的放大的俯視透視圖。
[0043] 圖5是在圖1中示出的接合器帽的俯視的放大圖。
[0044] 圖6是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的圖2的細(xì)節(jié)D的放大剖視圖。
[0045] 圖7是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的在圖5中示出的接合器帽的頂部?jī)?nèi)側(cè)部分的放大 圖。
[0046] 圖8是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的注塑模具組件的局部剖視圖。
[0047] 圖9是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的可以用在圖8中示出的模具組件中的兩個(gè)配合銷的 側(cè)視圖。
[0048] 圖10是中心銷的另一個(gè)實(shí)施